Hjertesvigt forværrer muskelstyrken ved KOL
Hjertesvigt forværrer benmuskelstyrke og udholdenhed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kombinationen af hjertesvigt (HF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er meget udbredt, men underdiagnosticeret og dårligt anerkendt. Det er blevet foreslået, at faldet i funktionel kapacitet er forbundet med muskuloskeletale og systemiske ændringer end primært organsvigt (hjerte og/eller lunge). Derudover er det anerkendt, at begge sygdomme har flere mekanismer, der er ansvarlige for nedsat bevægeapparat. Sammenhængen af reduceret systemisk perfusion med lavt iltindhold observeret i forbindelse med HF og KOL kan dog bidrage til forværringen af komponenterne i muskelsvækkelseskaskaden. Muskelstyrke og træthed kan således ikke kun være endnu mere ændret, men kan også være de vigtigste determinanter for funktionel kapacitet hos patienter med sameksistens af HF og KOL. Selvom mange undersøgelser har evalueret muskelydelsen hos patienter med HF eller KOL, viste litteraturen ikke data om forværring på grund af sammenhængen mellem sygdommene. Særlige kendetegn identifikation af muskelsvækkelsen i sameksistensen af HF og KOL er grundlæggende for udviklingen af rehabiliteringsstrategier, hovedsageligt gennem fysisk træning. På denne linje testede nærværende undersøgelse hypotesen om, at sameksistensen af HF og KOL kunne præsentere lavere styrkeværdier og større træthed. Tilsvarende kunne muskeldysfunktionsgraden stærkt korrelere med præstationsmarkørerne for de inkrementelle eller funktionelle tests hos patienter med HF forbundet med KOL.
Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt af Institutional Research Board. Alle forsøgspersoner gav skriftligt informeret samtykke, før de deltog i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-kaktiske stillesiddende patienter
- moderat til svær KOL i henhold til GOLD-klassificering (FEV1/FVC <0,7 og forudsagt post-bronkodilaterende FEV1 mellem 30% og 80%)
- ingen kliniske eller ekkokardiografiske tegn på HF for KOL-gruppen
- ekkokardiografiske tegn på HF med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (<40%) for overlapningsgruppen
- kronisk dyspnø (MRC skala score 2-4)
- NYHA klasse 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- langvarig O2-behandling
- seneste (inden for et år) rehabiliteringsprogram
- osteomuskulær begrænsning
- type I eller ikke-kontrolleret type II diabetes mellitus
- perifer arteriel sygdom forbundet med claudicatio
- Patienter med bevaret ejektionsfraktion HF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: KOL
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en kropssammensætning.
Den samme læge udførte alle ekkokardiogrammer, og alle patienter gennemgik en omfattende M-mode ekkokardiografi.
Spirometri, gasoverførsel og statiske lungevolumener blev målt hos alle patienter.
Hvilende blodgasser blev opnået ved prøver fra den radiale arterie.
Seks minutters gangtesten og fire minutters trintesten blev udført.
Alle CPET-tests blev udført på et elektronisk bremset cyklus-ergometer, og standard metaboliske og respiratoriske reaktioner blev målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af et kalibreret, computerbaseret system.
Knæbøjnings- og ekstensormuskler blev analyseret med et isokinetisk dynamometer.
Alle patienter udførte to maksimale isokinetiske test: 6 gentagelser ved 60°/s og 20 gentagelser ved 300°/s.
|
Knæbøjnings- og ekstensormuskler blev analyseret med et isokinetisk dynamometer. Positionering af forsøgspersonerne (siddende med hofter bøjet til 75°) blev standardiseret baseret på længden af låret og benet for at minimere individuelle forskelle. Korrektion for tyngdekraftens effekt på neuromuskulær ydeevne blev opnået ved at inkorporere lemmermasse i beregningen af drejningsmomentproduktion. Tidligere opvarmning blev gentaget fem gange med en vinkelhastighed på 400°/s. Alle patienter udførte tilfældigt to maksimale isokinetiske test: 6 gentagelser ved 60°/s og 20 gentagelser ved 300°/s. Målinger af drejningsmoment, arbejde (J), effekt (W), maksimum (peak) og træthedsindeks blev opnået i begge test. Derudover blev data analyseret ved procent af forudsigelse (procent pred) ved referenceværdier, der tidligere er beskrevet for den brasilianske befolkning, korrigeret med muskelmasse og topværdier.
Andre navne:
Alle træningstests blev udført på et elektronisk bremset cykelergometer. Standard metaboliske og respiratoriske reaktioner blev målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af et kalibreret, computerbaseret system. Den trinvise træningstest startede med 2-min. ubelastet cykling og trin på 3-10 watt pr. min. indtil udmattelse. Den anaerobe tærskel blev estimeret af de ventilatoriske ækvivalenter og V-slope-metoder, og den blev bestemt efter aftale af en kardiolog og lungelæge. Hjertefrekvensen blev bestemt ved hjælp af 12-aflednings elektrokardiogrammet. Gennem hele forsøget blev pulshæmoglobinmætningen (SpO2) vurderet med et pulsoximeter, og 'åndenød' blev spurgt ved træningsophør ved brug af 0-10 Borg-kategoriforholdsskalaen. Alle målinger blev udtrykt som procentdel forudsagt for den brasilianske befolkning. Den seks minutters gangtest (6MWT) var i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS). Trintesten på fire minutter (4MST) bestod af at gå op og ned af et 20 cm højt, 40 cm bredt og 40 cm langt trin i 4 minutter. Efterforskerne målte hjertefrekvens og pulshæmoglobinmætning i hvile før hver test og hvert minut af begge test. Efterforskerne vurderede dyspnø og bentræthed i hvile og med den modificerede Borg-skala umiddelbart efter at have afsluttet testen.
Spirometri, gasoverførsel og statiske lungevolumener blev målt hos alle patienter, og luftstrømmen blev målt ved hjælp af et "Pitot-rør" baseret på retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Måling af maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk blev udført ud fra det resterende volumen og den samlede lungekapacitet.
Hvilende blodgasser blev opnået ved prøver fra den radiale arterie.
Den samme læge udførte alle ekkokardiogrammer, og alle patienter gennemgik en omfattende ekkokardiografi.
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator. Procent kropsfedt blev estimeret ud fra modstands- og reaktansværdierne. Modstandsværdier og forsøgspersonens højde (meter), vægt (kg), køn og alder (år) blev indtastet i et computerprogram for at estimere procentdelen af fedt, fedtmasse (FM) og muskelmasse (MM). |
|
Andet: Overlap
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en kropssammensætning.
Den samme læge udførte alle ekkokardiogrammer, og alle patienter gennemgik en omfattende M-mode ekkokardiografi.
Spirometri, gasoverførsel og statiske lungevolumener blev målt hos alle patienter.
Hvilende blodgasser blev opnået ved prøver fra den radiale arterie.
Seks minutters gangtesten og fire minutters trintesten blev udført.
Alle CPET-tests blev udført på et elektronisk bremset cyklus-ergometer, og standard metaboliske og respiratoriske reaktioner blev målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af et kalibreret, computerbaseret system.
Knæbøjnings- og ekstensormuskler blev analyseret med et isokinetisk dynamometer.
Alle patienter udførte to maksimale isokinetiske test: 6 gentagelser ved 60°/s og 20 gentagelser ved 300°/s.
|
Knæbøjnings- og ekstensormuskler blev analyseret med et isokinetisk dynamometer. Positionering af forsøgspersonerne (siddende med hofter bøjet til 75°) blev standardiseret baseret på længden af låret og benet for at minimere individuelle forskelle. Korrektion for tyngdekraftens effekt på neuromuskulær ydeevne blev opnået ved at inkorporere lemmermasse i beregningen af drejningsmomentproduktion. Tidligere opvarmning blev gentaget fem gange med en vinkelhastighed på 400°/s. Alle patienter udførte tilfældigt to maksimale isokinetiske test: 6 gentagelser ved 60°/s og 20 gentagelser ved 300°/s. Målinger af drejningsmoment, arbejde (J), effekt (W), maksimum (peak) og træthedsindeks blev opnået i begge test. Derudover blev data analyseret ved procent af forudsigelse (procent pred) ved referenceværdier, der tidligere er beskrevet for den brasilianske befolkning, korrigeret med muskelmasse og topværdier.
Andre navne:
Alle træningstests blev udført på et elektronisk bremset cykelergometer. Standard metaboliske og respiratoriske reaktioner blev målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af et kalibreret, computerbaseret system. Den trinvise træningstest startede med 2-min. ubelastet cykling og trin på 3-10 watt pr. min. indtil udmattelse. Den anaerobe tærskel blev estimeret af de ventilatoriske ækvivalenter og V-slope-metoder, og den blev bestemt efter aftale af en kardiolog og lungelæge. Hjertefrekvensen blev bestemt ved hjælp af 12-aflednings elektrokardiogrammet. Gennem hele forsøget blev pulshæmoglobinmætningen (SpO2) vurderet med et pulsoximeter, og 'åndenød' blev spurgt ved træningsophør ved brug af 0-10 Borg-kategoriforholdsskalaen. Alle målinger blev udtrykt som procentdel forudsagt for den brasilianske befolkning. Den seks minutters gangtest (6MWT) var i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS). Trintesten på fire minutter (4MST) bestod af at gå op og ned af et 20 cm højt, 40 cm bredt og 40 cm langt trin i 4 minutter. Efterforskerne målte hjertefrekvens og pulshæmoglobinmætning i hvile før hver test og hvert minut af begge test. Efterforskerne vurderede dyspnø og bentræthed i hvile og med den modificerede Borg-skala umiddelbart efter at have afsluttet testen.
Spirometri, gasoverførsel og statiske lungevolumener blev målt hos alle patienter, og luftstrømmen blev målt ved hjælp af et "Pitot-rør" baseret på retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Måling af maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk blev udført ud fra det resterende volumen og den samlede lungekapacitet.
Hvilende blodgasser blev opnået ved prøver fra den radiale arterie.
Den samme læge udførte alle ekkokardiogrammer, og alle patienter gennemgik en omfattende ekkokardiografi.
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator. Procent kropsfedt blev estimeret ud fra modstands- og reaktansværdierne. Modstandsværdier og forsøgspersonens højde (meter), vægt (kg), køn og alder (år) blev indtastet i et computerprogram for at estimere procentdelen af fedt, fedtmasse (FM) og muskelmasse (MM). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsvaghed
Tidsramme: en uge efter alle prøver
|
Muskelpræstation vil blive vurderet med et isokinetisk dynamometer.
Alle data vil blive målt i absolutte værdier og procentdelen af forudsagte værdier for den brasilianske befolkning.
|
en uge efter alle prøver
|
|
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: en uge efter alle prøver
|
Træningskapaciteten vil blive vurderet ved hjerte-lunge-testen.
Alle data vil blive målt i absolutte værdier (ml/kg) og procentdelen af forudsagte værdier for den brasilianske befolkning.
|
en uge efter alle prøver
|
|
Kliniske tests
Tidsramme: en dag efter alle prøver
|
Ydeevne i kliniske test vil blive vurderet ved 6MWT og 4-min Step test.
Alle data vil blive målt i absolutte værdier.
|
en dag efter alle prøver
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: en dag efter alle prøver
|
Kliniske obstruktionsdata vil blive vurderet ved total kropspletysmografi.
Alle data vil blive målt i absolutte værdier og procentdel af forudsagte værdier for den brasilianske befolkning.
|
en dag efter alle prøver
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: en dag efter alle prøver
|
Et ekkokardiogram vil blive udført for at vurdere alle hjertefunktioner.
Alle data vil blive målt i procentdelen af forudsagte værdier for den brasilianske befolkning.
|
en dag efter alle prøver
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: en dag efter alle prøver
|
Fedtfri masse vil blive vurderet ud fra kropssammensætning.
Alle data vil blive målt i procentdelen af forudsagte værdier for den brasilianske befolkning.
|
en dag efter alle prøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1275295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .