Hartfalen verergert de spierkracht bij COPD
Hartfalen verergert de beenspierkracht en het uithoudingsvermogen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
De combinatie van hartfalen (HF) en chronische obstructieve longziekte (COPD) komt veel voor, maar wordt ondergediagnosticeerd en slecht herkend. Er is gesuggereerd dat de achteruitgang van de functionele capaciteit verband houdt met musculoskeletale en systemische veranderingen dan primair orgaanfalen (hart en/of longfalen). Bovendien wordt erkend dat beide ziekten verschillende mechanismen hebben die verantwoordelijk zijn voor musculoskeletale stoornissen. De associatie van verminderde systemische perfusie met een laag zuurstofgehalte waargenomen in de associatie van HF en COPD kan echter bijdragen aan de verslechtering van de componenten van de cascade van spierstoornissen. Spierkracht en vermoeidheid zijn dus mogelijk niet alleen nog meer veranderd, maar kunnen ook de belangrijkste determinanten zijn van functionele capaciteit bij patiënten met co-existentie van HF en COPD. Hoewel veel onderzoeken de spierprestaties van patiënten met HF of COPD hebben geëvalueerd, laat de literatuur geen gegevens zien over verslechtering als gevolg van de associatie van de ziekten. Bijzonderheden identificatie van de spierstoornis in de coëxistentie van HF en COPD is fundamenteel voor de ontwikkeling van revalidatiestrategieën, voornamelijk door middel van lichaamsbeweging. In deze lijn testte de huidige studie de hypothese dat het naast elkaar bestaan van HF en COPD lagere waarden van kracht en grotere vermoeidheid zou kunnen opleveren. Evenzo zou de mate van spierdisfunctie sterk kunnen correleren met de prestatiemarkers van de incrementele of functionele tests bij patiënten met HF geassocieerd met COPD.
Het studieprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door de Institutional Research Board. Alle proefpersonen gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-cachectische sedentaire patiënten
- matige tot ernstige COPD volgens GOLD-classificatie (FEV1/FVC <0,7 en voorspelde post-bronchusverwijdende FEV1 tussen 30% en 80%)
- geen klinisch of echocardiografisch bewijs van HF voor de COPD-groep
- echocardiografisch bewijs van HF met verminderde linkerventrikelejectiefractie (<40%) voor de overlapgroep
- chronische dyspneu (MRC-schaalscore 2-4)
- NYHA klasse 2 of 3.
Uitsluitingscriteria:
- langdurige O2-therapie
- recent (binnen een jaar) revalidatieprogramma
- osteomusculaire beperking
- type I of niet-gecontroleerde type II diabetes mellitus
- perifere arteriële ziekte geassocieerd met claudicatio
- Patiënten met behouden ejectiefractie HF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COPD
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld aan de hand van een lichaamssamenstelling.
Dezelfde arts voerde alle echocardiogrammen uit en alle patiënten ondergingen uitgebreide M-mode echocardiografie.
Bij alle patiënten werden spirometrie, gasoverdracht en statische longvolumes gemeten.
Bloedgassen in rust werden verkregen door monsters uit de radiale slagader.
De zes minuten looptest en de vier minuten stappentest werden uitgevoerd.
Alle CPET-tests werden uitgevoerd op een elektronisch geremde fietsergometer en de standaard metabole en ademhalingsresponsen werden adem-voor-adem gemeten met behulp van een gekalibreerd, computergebaseerd systeem.
Kniebuigers en strekspieren werden geanalyseerd met een isokinetische dynamometer.
Alle patiënten voerden twee maximale isokinetische testen uit: 6 herhalingen bij 60°/s en 20 herhalingen bij 300°/s.
|
Kniebuigers en strekspieren werden geanalyseerd met een isokinetische dynamometer. De houding van de proefpersonen (zittend met heupen gebogen tot 75°) werd gestandaardiseerd op basis van de lengte van de dij en het been om individuele verschillen te minimaliseren. Correctie voor het effect van de zwaartekracht op de neuromusculaire prestaties werd bewerkstelligd door ledemaatmassa op te nemen in de berekening van de torsieproductie. De vorige opwarming werd vijf keer herhaald met een hoeksnelheid van 400°/s. Alle patiënten voerden willekeurig twee maximale isokinetische tests uit: 6 herhalingen bij 60°/s en 20 herhalingen bij 300°/s. Metingen van koppel, arbeid (J), maximaal vermogen (W) (piek) en vermoeidheidsindex werden in beide tests verkregen. Bovendien werden de gegevens geanalyseerd als percentage van de voorspelling (procent pred) door eerder beschreven referentiewaarden voor de Braziliaanse bevolking, gecorrigeerd door spiermassa en piekwaarden.
Andere namen:
Alle inspanningstesten werden uitgevoerd op een elektronisch geremde fietsergometer. Standaard metabole en ademhalingsresponsen werden adem voor adem gemeten met behulp van een gekalibreerd, computergebaseerd systeem. De incrementele inspanningstest begon met 2 minuten onbelast fietsen en stappen van 3-10 watt per minuut tot uitputting. De anaërobe drempel werd geschat door de ventilatoire equivalenten en V-slope-methoden en werd in overleg bepaald door een cardioloog en longarts. De hartslag werd bepaald met behulp van het 12-afleidingen elektrocardiogram. Gedurende het hele experiment werd de pulshemoglobineverzadiging (SpO2) beoordeeld met een pulsoximeter en de 'kortademigheid' werd gevraagd bij het stoppen met trainen met behulp van de 0-10 Borg-categorieverhoudingsschaal. Alle metingen werden uitgedrukt als percentage voorspeld voor de Braziliaanse bevolking. De zes minuten looptest (6MWT) was in overeenstemming met de American Thoracic Society (ATS). De vier minuten durende stappentest (4MST) bestond uit het op en neer gaan van een trede van 20 cm hoog, 40 cm breed en 40 cm lang gedurende 4 minuten. De onderzoekers maten vóór elke test en elke minuut van beide tests de hartslag en de hemoglobineverzadiging van de pols in rust. De onderzoekers beoordeelden dyspnoe en beenvermoeidheid in rust en met de gemodificeerde Borg-schaal onmiddellijk na het beëindigen van de test.
Bij alle patiënten werden spirometrie, gasoverdracht en statische longvolumes gemeten en de luchtstroom werd gemeten met behulp van een "pitotbuis" op basis van de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Meting van de maximale inspiratoire en expiratoire druk werd uitgevoerd op basis van het restvolume en de totale longcapaciteit.
Bloedgassen in rust werden verkregen door monsters uit de radiale slagader.
Alle echocardiogrammen werden door dezelfde arts gemaakt en alle patiënten ondergingen een uitgebreide echocardiografie.
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator. Percentage lichaamsvet werd geschat op basis van de weerstands- en reactantiewaarden. Weerstandswaarden en de lengte (meters), het gewicht (kg), het geslacht en de leeftijd (jaren) van de proefpersoon werden ingevoerd in een computerprogramma om het vetpercentage, de vetmassa (FM) en de spiermassa (MM) te schatten. |
|
Ander: Overlappen
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld aan de hand van een lichaamssamenstelling.
Dezelfde arts voerde alle echocardiogrammen uit en alle patiënten ondergingen uitgebreide M-mode echocardiografie.
Bij alle patiënten werden spirometrie, gasoverdracht en statische longvolumes gemeten.
Bloedgassen in rust werden verkregen door monsters uit de radiale slagader.
De zes minuten looptest en de vier minuten stappentest werden uitgevoerd.
Alle CPET-tests werden uitgevoerd op een elektronisch geremde fietsergometer en de standaard metabole en ademhalingsresponsen werden adem-voor-adem gemeten met behulp van een gekalibreerd, computergebaseerd systeem.
Kniebuigers en strekspieren werden geanalyseerd met een isokinetische dynamometer.
Alle patiënten voerden twee maximale isokinetische testen uit: 6 herhalingen bij 60°/s en 20 herhalingen bij 300°/s.
|
Kniebuigers en strekspieren werden geanalyseerd met een isokinetische dynamometer. De houding van de proefpersonen (zittend met heupen gebogen tot 75°) werd gestandaardiseerd op basis van de lengte van de dij en het been om individuele verschillen te minimaliseren. Correctie voor het effect van de zwaartekracht op de neuromusculaire prestaties werd bewerkstelligd door ledemaatmassa op te nemen in de berekening van de torsieproductie. De vorige opwarming werd vijf keer herhaald met een hoeksnelheid van 400°/s. Alle patiënten voerden willekeurig twee maximale isokinetische tests uit: 6 herhalingen bij 60°/s en 20 herhalingen bij 300°/s. Metingen van koppel, arbeid (J), maximaal vermogen (W) (piek) en vermoeidheidsindex werden in beide tests verkregen. Bovendien werden de gegevens geanalyseerd als percentage van de voorspelling (procent pred) door eerder beschreven referentiewaarden voor de Braziliaanse bevolking, gecorrigeerd door spiermassa en piekwaarden.
Andere namen:
Alle inspanningstesten werden uitgevoerd op een elektronisch geremde fietsergometer. Standaard metabole en ademhalingsresponsen werden adem voor adem gemeten met behulp van een gekalibreerd, computergebaseerd systeem. De incrementele inspanningstest begon met 2 minuten onbelast fietsen en stappen van 3-10 watt per minuut tot uitputting. De anaërobe drempel werd geschat door de ventilatoire equivalenten en V-slope-methoden en werd in overleg bepaald door een cardioloog en longarts. De hartslag werd bepaald met behulp van het 12-afleidingen elektrocardiogram. Gedurende het hele experiment werd de pulshemoglobineverzadiging (SpO2) beoordeeld met een pulsoximeter en de 'kortademigheid' werd gevraagd bij het stoppen met trainen met behulp van de 0-10 Borg-categorieverhoudingsschaal. Alle metingen werden uitgedrukt als percentage voorspeld voor de Braziliaanse bevolking. De zes minuten looptest (6MWT) was in overeenstemming met de American Thoracic Society (ATS). De vier minuten durende stappentest (4MST) bestond uit het op en neer gaan van een trede van 20 cm hoog, 40 cm breed en 40 cm lang gedurende 4 minuten. De onderzoekers maten vóór elke test en elke minuut van beide tests de hartslag en de hemoglobineverzadiging van de pols in rust. De onderzoekers beoordeelden dyspnoe en beenvermoeidheid in rust en met de gemodificeerde Borg-schaal onmiddellijk na het beëindigen van de test.
Bij alle patiënten werden spirometrie, gasoverdracht en statische longvolumes gemeten en de luchtstroom werd gemeten met behulp van een "pitotbuis" op basis van de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Meting van de maximale inspiratoire en expiratoire druk werd uitgevoerd op basis van het restvolume en de totale longcapaciteit.
Bloedgassen in rust werden verkregen door monsters uit de radiale slagader.
Alle echocardiogrammen werden door dezelfde arts gemaakt en alle patiënten ondergingen een uitgebreide echocardiografie.
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator. Percentage lichaamsvet werd geschat op basis van de weerstands- en reactantiewaarden. Weerstandswaarden en de lengte (meters), het gewicht (kg), het geslacht en de leeftijd (jaren) van de proefpersoon werden ingevoerd in een computerprogramma om het vetpercentage, de vetmassa (FM) en de spiermassa (MM) te schatten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier zwakte
Tijdsspanne: een week na alle testen
|
De spierprestaties worden beoordeeld met een isokinetische dynamometer.
Alle gegevens worden gemeten in absolute waarden en het percentage voorspelde waarden voor de Braziliaanse bevolking.
|
een week na alle testen
|
|
Cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: een week na alle testen
|
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld door middel van de cardiopulmonale test.
Alle gegevens worden gemeten in absolute waarden (ml/kg) en het percentage voorspelde waarden voor de Braziliaanse bevolking.
|
een week na alle testen
|
|
Klinische testen
Tijdsspanne: een dag na alle testen
|
Prestaties in klinische tests zullen worden beoordeeld door middel van 6MWT en 4-min Stappentest.
Alle gegevens worden gemeten in absolute waarden.
|
een dag na alle testen
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: een dag na alle testen
|
Klinische obstructiegegevens zullen worden beoordeeld door middel van plethysmografie van het hele lichaam.
Alle gegevens worden gemeten in absolute waarden en percentages van voorspelde waarden voor de Braziliaanse bevolking.
|
een dag na alle testen
|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: een dag na alle testen
|
Er wordt een echocardiogram gemaakt om alle hartfuncties te beoordelen.
Alle gegevens worden gemeten in het percentage van voorspelde waarden voor de Braziliaanse bevolking.
|
een dag na alle testen
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: een dag na alle testen
|
De vetvrije massa wordt beoordeeld aan de hand van de lichaamssamenstelling.
Alle gegevens worden gemeten in het percentage van voorspelde waarden voor de Braziliaanse bevolking.
|
een dag na alle testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1275295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .