Сердечная недостаточность ухудшает мышечную силу при ХОБЛ
Сердечная недостаточность снижает силу и выносливость мышц ног у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Сочетание сердечной недостаточности (СН) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) широко распространено, но недостаточно диагностируется и плохо распознается. Было высказано предположение, что снижение функциональной способности связано с костно-мышечными и системными изменениями, а не с первичной органной (сердечной и/или легочной) недостаточностью. Кроме того, признано, что оба заболевания имеют несколько механизмов, ответственных за нарушение опорно-двигательного аппарата. Однако ассоциация сниженной системной перфузии с низким содержанием кислорода, наблюдаемая при СН и ХОБЛ, может способствовать ухудшению компонентов каскада мышечных нарушений. Таким образом, мышечная сила и утомляемость могут быть не только еще более изменены, но также могут быть основными детерминантами функциональной способности у пациентов с сосуществованием СН и ХОБЛ. Хотя во многих исследованиях оценивалась мышечная активность у пациентов с СН или ХОБЛ, в литературе не было данных об ухудшении из-за ассоциации заболеваний. Выявление особенностей мышечного поражения при сосуществовании СН и ХОБЛ имеет основополагающее значение для разработки стратегии реабилитации, в основном с помощью физических упражнений. В этой связи настоящее исследование проверило гипотезу о том, что сосуществование СН и ХОБЛ может привести к более низким значениям силы и большей утомляемости. Точно так же степень мышечной дисфункции может сильно коррелировать с маркерами выполнения дополнительных или функциональных тестов у пациентов с СН, ассоциированной с ХОБЛ.
Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Институциональным исследовательским советом. Все испытуемые перед участием в исследовании дали письменное информированное согласие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: изокинетический динамометр
- Диагностический тест: Сердечно-легочный нагрузочный тест
- Диагностический тест: Тесты функциональных возможностей
- Диагностический тест: Тест функции легких
- Диагностический тест: Доплеровская эхокардиография
- Диагностический тест: Антропометрия и состав тела
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- малоподвижные малоподвижные пациенты
- ХОБЛ средней и тяжелой степени по классификации GOLD (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 и ожидаемый постбронхорасширяющий ОФВ1 от 30% до 80%)
- отсутствие клинических или эхокардиографических признаков СН для группы ХОБЛ
- эхокардиографические признаки СН со сниженной фракцией выброса левого желудочка (<40%) для группы перекрытия
- хроническая одышка (2-4 балла по шкале MRC)
- NYHA класса 2 или 3.
Критерий исключения:
- длительная кислородотерапия
- недавняя (в течение года) реабилитационная программа
- костно-мышечное ограничение
- сахарный диабет типа I или неконтролируемый тип II
- заболевание периферических артерий, связанное с хромотой
- Пациенты с сохраненной фракцией выброса СН
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ХОБЛ
Состав тела оценивали с помощью состава тела.
Один и тот же врач выполнил все эхокардиограммы, и всем пациентам была проведена комплексная эхокардиография в М-режиме.
У всех пациентов измеряли спирометрию, газообмен и статические объемы легких.
Газы крови в покое получали путем проб из лучевой артерии.
Были проведены тест шестиминутной ходьбы и четырехминутный шаговый тест.
Все тесты CPET проводились на велоэргометре с электронным тормозом, а стандартные метаболические и вентиляционные реакции измерялись в каждом дыхании с использованием калиброванной компьютерной системы.
Мышцы-сгибатели и разгибатели колена анализировали с помощью изокинетического динамометра.
Всем больным выполняли два максимальных изокинетических теста: 6 повторений со скоростью 60°/с и 20 повторений со скоростью 300°/с.
|
Мышцы-сгибатели и разгибатели колена анализировали с помощью изокинетического динамометра. Положение испытуемых (сидя, бедра согнуты под углом 75°) было стандартизировано в зависимости от длины бедра и ноги, чтобы свести к минимуму индивидуальные различия. Поправка на влияние гравитации на нервно-мышечную деятельность была осуществлена путем включения массы конечности в расчет производства крутящего момента. Предыдущий прогрев повторяли пять раз с угловой скоростью 400°/с. Всем больным случайным образом выполняли два максимальных изокинетических теста: 6 повторений со скоростью 60°/с и 20 повторений со скоростью 300°/с. Измерения крутящего момента, работы (Дж), максимальной (пиковой) мощности (Вт) и индекса усталости были получены в обоих испытаниях. Кроме того, данные были проанализированы в процентах от прогноза (в процентах от прогноза) по эталонным значениям, ранее описанным для бразильской популяции, с поправкой на мышечную массу и пиковые значения.
Другие имена:
Все нагрузочные тесты проводились на велоэргометре с электронным тормозом. Стандартные метаболические и вентиляционные реакции измерялись в каждом дыхании с использованием откалиброванной компьютерной системы. Тест с возрастающей нагрузкой начинался с 2-минутной езды на велосипеде без нагрузки и прибавлениями 3-10 Вт в минуту до истощения. Анаэробный порог оценивался методами дыхательных эквивалентов и V-slope и определялся по согласованию кардиологом и пульмонологом. Частоту сердечных сокращений определяли с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях. На протяжении всего эксперимента сатурация пульсового гемоглобина (SpO2) оценивалась с помощью пульсоксиметра, а «одышка» задавалась при прекращении физической нагрузки с использованием шкалы соотношений категорий 0-10 Borg. Все измерения были выражены в процентах, предсказанных для бразильской популяции. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) соответствовал требованиям Американского торакального общества (ATS). Четырехминутный степ-тест (4MST) состоял из подъема и спуска по ступенькам высотой 20 см, шириной 40 см и длиной 40 см в течение 4 минут. Исследователи измеряли частоту сердечных сокращений и сатурацию пульсового гемоглобина в состоянии покоя перед каждым тестом и каждую минуту обоих тестов. Исследователи оценивали одышку и утомляемость ног в состоянии покоя и по модифицированной шкале Борга сразу после завершения теста.
У всех пациентов измеряли спирометрию, газообмен и статические объемы легких, а воздушный поток измеряли с помощью «трубки Пито» в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
Измерение максимального давления вдоха и выдоха проводили по остаточному объему и общей емкости легких.
Газы крови в покое получали путем проб из лучевой артерии.
Один и тот же врач выполнил все эхокардиограммы, и всем пациентам была проведена комплексная эхокардиография.
Состав тела оценивали с помощью анализатора состава тела. Процент жира в организме оценивали по значениям резистентности и реактивности. Значения сопротивления и рост субъекта (метры), вес (кг), пол и возраст (годы) были введены в компьютерную программу для оценки процента жира, жировой массы (FM) и мышечной массы (MM). |
|
Другой: Перекрывать
Состав тела оценивали с помощью состава тела.
Один и тот же врач выполнил все эхокардиограммы, и всем пациентам была проведена комплексная эхокардиография в М-режиме.
У всех пациентов измеряли спирометрию, газообмен и статические объемы легких.
Газы крови в покое получали путем проб из лучевой артерии.
Были проведены тест шестиминутной ходьбы и четырехминутный шаговый тест.
Все тесты CPET проводились на велоэргометре с электронным тормозом, а стандартные метаболические и вентиляционные реакции измерялись в каждом дыхании с использованием калиброванной компьютерной системы.
Мышцы-сгибатели и разгибатели колена анализировали с помощью изокинетического динамометра.
Всем больным выполняли два максимальных изокинетических теста: 6 повторений со скоростью 60°/с и 20 повторений со скоростью 300°/с.
|
Мышцы-сгибатели и разгибатели колена анализировали с помощью изокинетического динамометра. Положение испытуемых (сидя, бедра согнуты под углом 75°) было стандартизировано в зависимости от длины бедра и ноги, чтобы свести к минимуму индивидуальные различия. Поправка на влияние гравитации на нервно-мышечную деятельность была осуществлена путем включения массы конечности в расчет производства крутящего момента. Предыдущий прогрев повторяли пять раз с угловой скоростью 400°/с. Всем больным случайным образом выполняли два максимальных изокинетических теста: 6 повторений со скоростью 60°/с и 20 повторений со скоростью 300°/с. Измерения крутящего момента, работы (Дж), максимальной (пиковой) мощности (Вт) и индекса усталости были получены в обоих испытаниях. Кроме того, данные были проанализированы в процентах от прогноза (в процентах от прогноза) по эталонным значениям, ранее описанным для бразильской популяции, с поправкой на мышечную массу и пиковые значения.
Другие имена:
Все нагрузочные тесты проводились на велоэргометре с электронным тормозом. Стандартные метаболические и вентиляционные реакции измерялись в каждом дыхании с использованием откалиброванной компьютерной системы. Тест с возрастающей нагрузкой начинался с 2-минутной езды на велосипеде без нагрузки и прибавлениями 3-10 Вт в минуту до истощения. Анаэробный порог оценивался методами дыхательных эквивалентов и V-slope и определялся по согласованию кардиологом и пульмонологом. Частоту сердечных сокращений определяли с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях. На протяжении всего эксперимента сатурация пульсового гемоглобина (SpO2) оценивалась с помощью пульсоксиметра, а «одышка» задавалась при прекращении физической нагрузки с использованием шкалы соотношений категорий 0-10 Borg. Все измерения были выражены в процентах, предсказанных для бразильской популяции. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) соответствовал требованиям Американского торакального общества (ATS). Четырехминутный степ-тест (4MST) состоял из подъема и спуска по ступенькам высотой 20 см, шириной 40 см и длиной 40 см в течение 4 минут. Исследователи измеряли частоту сердечных сокращений и сатурацию пульсового гемоглобина в состоянии покоя перед каждым тестом и каждую минуту обоих тестов. Исследователи оценивали одышку и утомляемость ног в состоянии покоя и по модифицированной шкале Борга сразу после завершения теста.
У всех пациентов измеряли спирометрию, газообмен и статические объемы легких, а воздушный поток измеряли с помощью «трубки Пито» в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
Измерение максимального давления вдоха и выдоха проводили по остаточному объему и общей емкости легких.
Газы крови в покое получали путем проб из лучевой артерии.
Один и тот же врач выполнил все эхокардиограммы, и всем пациентам была проведена комплексная эхокардиография.
Состав тела оценивали с помощью анализатора состава тела. Процент жира в организме оценивали по значениям резистентности и реактивности. Значения сопротивления и рост субъекта (метры), вес (кг), пол и возраст (годы) были введены в компьютерную программу для оценки процента жира, жировой массы (FM) и мышечной массы (MM). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная слабость
Временное ограничение: через неделю после всех анализов
|
Работа мышц будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
Все данные будут измеряться в абсолютных значениях и процентах от прогнозируемых значений для населения Бразилии.
|
через неделю после всех анализов
|
|
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: через неделю после всех анализов
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью сердечно-легочного теста.
Все данные будут измеряться в абсолютных значениях (мл/кг) и в процентах от прогнозируемых значений для населения Бразилии.
|
через неделю после всех анализов
|
|
Клинические испытания
Временное ограничение: через день после всех испытаний
|
Производительность в клинических испытаниях будет оцениваться с помощью теста 6MWT и 4-минутного шага.
Все данные будут измеряться в абсолютных значениях.
|
через день после всех испытаний
|
|
Функция легких
Временное ограничение: через день после всех испытаний
|
Клинические данные обструкции будут оцениваться с помощью плетизмографии всего тела.
Все данные будут измеряться в абсолютных значениях и процентах от прогнозируемых значений для населения Бразилии.
|
через день после всех испытаний
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: через день после всех испытаний
|
Будет выполнена эхокардиограмма для оценки всех функций сердца.
Все данные будут измеряться в процентах от прогнозируемых значений для населения Бразилии.
|
через день после всех испытаний
|
|
Состав тела
Временное ограничение: через день после всех испытаний
|
Безжировая масса будет оцениваться по составу тела.
Все данные будут измеряться в процентах от прогнозируемых значений для населения Бразилии.
|
через день после всех испытаний
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1275295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .