Sydämen vajaatoiminta heikentää lihasvoimaa COPD:ssä
Sydämen vajaatoiminta heikentää jalkojen lihasten voimaa ja kestävyyttä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Sydämen vajaatoiminnan (HF) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yhdistelmä on erittäin yleinen, mutta alidiagnosoitu ja huonosti tunnistettu. On ehdotettu, että toimintakyvyn heikkeneminen liittyy tuki- ja liikuntaelinten ja systeemisiin muutoksiin kuin ensisijaisen elimen (sydämen ja/tai keuhkojen) vajaatoimintaan. Lisäksi tunnustetaan, että molemmilla sairauksilla on useita mekanismeja, jotka ovat vastuussa tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminnasta. Kuitenkin heikentyneen systeemisen perfuusion yhteys alhaiseen happipitoisuuteen, joka havaittiin HF:n ja keuhkoahtaumatautien yhteydessä, voi osaltaan edistää lihasten vajaatoimintakaskadin komponenttien pahenemista. Siten lihasvoima ja väsymys eivät välttämättä ole vain muuttuneet vielä enemmän, vaan ne voivat myös olla pääasiallisia toimintakyvyn määrääviä tekijöitä potilailla, joilla on samanaikaisesti HF ja COPD. Vaikka monissa tutkimuksissa on arvioitu HF- tai keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasten suorituskykyä, kirjallisuudessa ei ole esitetty tietoja sairauksien välisestä pahenemisesta. Lihasvaurion erityispiirteet HF:n ja keuhkoahtaumatautien rinnakkaiselon yhteydessä on olennaista kuntoutusstrategioiden kehittämisessä, pääasiassa fyysisen harjoittelun kautta. Tässä tutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoahtaumatautien rinnakkaiselo voisi aiheuttaa alhaisempia voimakkuuden arvoja ja suurempaa väsymystä. Samoin lihasten toimintahäiriön aste voi korreloida voimakkaasti keuhkoahtaumatautiin liittyvien inkrementaalisten tai toiminnallisten testien suorituskykymarkkereiden kanssa.
Instituutiotutkimuslautakunta tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollan. Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-kakektiset istuvat potilaat
- keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti GOLD-luokituksen mukaan (FEV1/FVC <0,7 ja ennustettu keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 30–80 %)
- keuhkoahtaumatautiryhmässä ei ole kliinistä tai kaikukardiografista näyttöä HF:stä
- kaikukardiografiset todisteet sydämen vajaatoiminnasta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt (<40 %) päällekkäisryhmässä
- krooninen hengenahdistus (MRC-asteikko 2-4)
- NYHA luokka 2 tai 3.
Poissulkemiskriteerit:
- pitkäaikainen O2-hoito
- viimeaikainen (vuoden sisällä) kuntoutusohjelma
- osteomuskulaarinen rajoitus
- tyypin I tai kontrolloimaton tyypin II diabetes mellitus
- perifeerinen valtimosairaus, johon liittyy kludikaation
- Potilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio HF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COPD
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä kehon koostumusta.
Sama lääkäri teki kaikki kaikukuvaukset ja kaikille potilaille tehtiin kattava M-moodi kaikututkimus.
Kaikilta potilailta mitattiin spirometria, kaasunsiirto ja staattiset keuhkojen tilavuudet.
Lepoverikaasut saatiin säteittäisvaltimon näytteistä.
Suoritettiin kuuden minuutin kävelytesti ja neljän minuutin askelkoe.
Kaikki CPET-testit suoritettiin elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä, ja normaalit metaboliset ja hengitysvasteet mitattiin hengityksellä hengityksellä käyttämällä kalibroitua tietokonepohjaista järjestelmää.
Polven koukistajat ja ojentajalihakset analysoitiin isokineettisellä dynamometrillä.
Kaikki potilaat suorittivat kaksi maksimiisokineettistä testiä: 6 toistoa nopeudella 60°/s ja 20 toistoa nopeudella 300°/s.
|
Polven koukistajat ja ojentajalihakset analysoitiin isokineettisellä dynamometrillä. Koehenkilöiden asento (istuminen lantio koukussa 75°) standardoitiin reiden ja jalan pituuden perusteella yksilöllisten erojen minimoimiseksi. Painovoiman vaikutus hermo-lihassuorituskykyyn korjattiin ottamalla raajan massa mukaan vääntömomentin tuotannon laskemiseen. Edellinen lämmittely toistettiin viisi kertaa kulmanopeudella 400°/s. Kaikki potilaat suorittivat satunnaisesti kaksi maksimiisokineettistä testiä: 6 toistoa nopeudella 60°/s ja 20 toistoa nopeudella 300°/s. Molemmissa testeissä mitattiin vääntömomentti, työ (J), teho (W), maksimi (huippu) ja väsymisindeksi. Lisäksi tiedot analysoitiin prosentteina ennusteesta (prosentti pred) viitearvoilla, jotka on aiemmin kuvattu Brasilian väestölle, korjattuna lihasmassalla ja huippuarvoilla.
Muut nimet:
Kaikki rasituskokeet suoritettiin elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. Normaalit aineenvaihdunta- ja hengitysvasteet mitattiin hengitys kerrallaan käyttämällä kalibroitua tietokonepohjaista järjestelmää. Inkrementaalinen rasitustesti aloitettiin 2 minuutin kuormittamattomalla pyöräilyllä ja 3-10 watin askelilla uupumukseen asti. Anaerobinen kynnys arvioitiin ventilaatioekvivalentteilla ja V-kaltevuusmenetelmillä ja sen määrittivät yhteisymmärryksessä kardiologi ja keuhkolääkäri. Syke määritettiin käyttämällä 12-kytkentäistä elektrokardiogrammia. Koko kokeen ajan pulssin hemoglobiinisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä ja 'hengenahdistus' kysyttiin rasituksen lopettamisen yhteydessä käyttämällä Borgin luokkasuhdeasteikkoa 0-10. Kaikki mittaukset ilmaistiin Brasilian väestölle ennustettuina prosentteina. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) oli American Thoracic Societyn (ATS) mukainen. Neljän minuutin askeltesti (4MST) koostui 20 cm korkeasta, 40 cm leveästä ja 40 cm pitkästä askelmasta ylös ja alas 4 minuutin ajan. Tutkijat mittasivat sydämen sykkeen ja pulssin hemoglobiinisaturaation levossa ennen jokaista testiä ja joka minuutti molemmissa testeissä. Tutkijat arvioivat hengenahdistusta ja jalkojen väsymystä levossa ja modifioidulla Borgin asteikolla välittömästi testin päätyttyä.
Spirometria, kaasunsiirto ja staattiset keuhkojen tilavuudet mitattiin kaikilta potilailta, ja ilmavirtaus mitattiin käyttämällä "Pitot-putkea" American Thoracic Society/European Respiratory Society -ohjeiden mukaisesti.
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineen mittaus suoritettiin jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista.
Lepoverikaasut saatiin säteittäisvaltimon näytteistä.
Sama lääkäri teki kaikki kaikukuvaukset ja kaikille potilaille tehtiin kattava kaikututkimus.
Kehon koostumus arvioitiin kehonkoostumusanalysaattorilla. Kehon rasvaprosentti arvioitiin vastus- ja reaktanssiarvoista. Resistenssiarvot ja koehenkilön pituus (metriä), paino (kg), sukupuoli ja ikä (vuosia) syötettiin tietokoneohjelmaan rasvaprosentin, rasvamassan (FM) ja lihasmassan (MM) arvioimiseksi. |
|
Muut: Päällekkäisyys
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä kehon koostumusta.
Sama lääkäri teki kaikki kaikukuvaukset ja kaikille potilaille tehtiin kattava M-moodi kaikututkimus.
Kaikilta potilailta mitattiin spirometria, kaasunsiirto ja staattiset keuhkojen tilavuudet.
Lepoverikaasut saatiin säteittäisvaltimon näytteistä.
Suoritettiin kuuden minuutin kävelytesti ja neljän minuutin askelkoe.
Kaikki CPET-testit suoritettiin elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä, ja normaalit metaboliset ja hengitysvasteet mitattiin hengityksellä hengityksellä käyttämällä kalibroitua tietokonepohjaista järjestelmää.
Polven koukistajat ja ojentajalihakset analysoitiin isokineettisellä dynamometrillä.
Kaikki potilaat suorittivat kaksi maksimiisokineettistä testiä: 6 toistoa nopeudella 60°/s ja 20 toistoa nopeudella 300°/s.
|
Polven koukistajat ja ojentajalihakset analysoitiin isokineettisellä dynamometrillä. Koehenkilöiden asento (istuminen lantio koukussa 75°) standardoitiin reiden ja jalan pituuden perusteella yksilöllisten erojen minimoimiseksi. Painovoiman vaikutus hermo-lihassuorituskykyyn korjattiin ottamalla raajan massa mukaan vääntömomentin tuotannon laskemiseen. Edellinen lämmittely toistettiin viisi kertaa kulmanopeudella 400°/s. Kaikki potilaat suorittivat satunnaisesti kaksi maksimiisokineettistä testiä: 6 toistoa nopeudella 60°/s ja 20 toistoa nopeudella 300°/s. Molemmissa testeissä mitattiin vääntömomentti, työ (J), teho (W), maksimi (huippu) ja väsymisindeksi. Lisäksi tiedot analysoitiin prosentteina ennusteesta (prosentti pred) viitearvoilla, jotka on aiemmin kuvattu Brasilian väestölle, korjattuna lihasmassalla ja huippuarvoilla.
Muut nimet:
Kaikki rasituskokeet suoritettiin elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. Normaalit aineenvaihdunta- ja hengitysvasteet mitattiin hengitys kerrallaan käyttämällä kalibroitua tietokonepohjaista järjestelmää. Inkrementaalinen rasitustesti aloitettiin 2 minuutin kuormittamattomalla pyöräilyllä ja 3-10 watin askelilla uupumukseen asti. Anaerobinen kynnys arvioitiin ventilaatioekvivalentteilla ja V-kaltevuusmenetelmillä ja sen määrittivät yhteisymmärryksessä kardiologi ja keuhkolääkäri. Syke määritettiin käyttämällä 12-kytkentäistä elektrokardiogrammia. Koko kokeen ajan pulssin hemoglobiinisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä ja 'hengenahdistus' kysyttiin rasituksen lopettamisen yhteydessä käyttämällä Borgin luokkasuhdeasteikkoa 0-10. Kaikki mittaukset ilmaistiin Brasilian väestölle ennustettuina prosentteina. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) oli American Thoracic Societyn (ATS) mukainen. Neljän minuutin askeltesti (4MST) koostui 20 cm korkeasta, 40 cm leveästä ja 40 cm pitkästä askelmasta ylös ja alas 4 minuutin ajan. Tutkijat mittasivat sydämen sykkeen ja pulssin hemoglobiinisaturaation levossa ennen jokaista testiä ja joka minuutti molemmissa testeissä. Tutkijat arvioivat hengenahdistusta ja jalkojen väsymystä levossa ja modifioidulla Borgin asteikolla välittömästi testin päätyttyä.
Spirometria, kaasunsiirto ja staattiset keuhkojen tilavuudet mitattiin kaikilta potilailta, ja ilmavirtaus mitattiin käyttämällä "Pitot-putkea" American Thoracic Society/European Respiratory Society -ohjeiden mukaisesti.
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineen mittaus suoritettiin jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista.
Lepoverikaasut saatiin säteittäisvaltimon näytteistä.
Sama lääkäri teki kaikki kaikukuvaukset ja kaikille potilaille tehtiin kattava kaikututkimus.
Kehon koostumus arvioitiin kehonkoostumusanalysaattorilla. Kehon rasvaprosentti arvioitiin vastus- ja reaktanssiarvoista. Resistenssiarvot ja koehenkilön pituus (metriä), paino (kg), sukupuoli ja ikä (vuosia) syötettiin tietokoneohjelmaan rasvaprosentin, rasvamassan (FM) ja lihasmassan (MM) arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas heikkous
Aikaikkuna: viikko kaikkien testien jälkeen
|
Lihasten suorituskykyä arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
Kaikki tiedot mitataan absoluuttisina arvoina ja ennustettujen arvojen prosenttiosuutena Brasilian väestölle.
|
viikko kaikkien testien jälkeen
|
|
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: viikko kaikkien testien jälkeen
|
Harjoituskykyä arvioidaan kardiopulmonaalisella testillä.
Kaikki tiedot mitataan absoluuttisina arvoina (ml/kg) ja ennustettujen arvojen prosenttiosuutena Brasilian väestölle.
|
viikko kaikkien testien jälkeen
|
|
Kliiniset testit
Aikaikkuna: yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
Suorituskyky kliinisissä testeissä arvioidaan 6MWT- ja 4-min Step -testillä.
Kaikki tiedot mitataan absoluuttisina arvoina.
|
yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
Kliiniset obstruktiotiedot arvioidaan koko kehon pletysmografialla.
Kaikki tiedot mitataan Brasilian väestön absoluuttisina arvoina ja prosentteina ennustetuista arvoista.
|
yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
Kaikukardiogrammi tehdään kaikkien sydämen toimintojen arvioimiseksi.
Kaikki tiedot mitataan Brasilian väestön ennustearvojen prosentteina.
|
yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
Rasvaton massa arvioidaan kehon koostumuksen mukaan.
Kaikki tiedot mitataan Brasilian väestön ennustearvojen prosentteina.
|
yksi päivä kaikkien testien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1275295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .