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Insuficiência cardíaca piora a força muscular na DPOC

6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mayron Faria de Oliveira

Insuficiência cardíaca piora a força muscular e a resistência das pernas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

A combinação de insuficiência cardíaca (IC) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é altamente prevalente, mas subdiagnosticada e pouco reconhecida. Tem sido sugerido que o declínio da capacidade funcional está associado a alterações musculoesqueléticas e sistêmicas do que à falência de órgãos primários (coração e/ou pulmão). Além disso, reconhece-se que ambas as doenças possuem diversos mecanismos responsáveis ​​pelo comprometimento musculoesquelético. No entanto, a associação da redução da perfusão sistêmica com o baixo teor de oxigênio observada na associação de IC e DPOC pode contribuir para o agravamento dos componentes da cascata de comprometimento muscular. Assim, a força muscular e a fadiga podem não só estar ainda mais alteradas como também podem ser os principais determinantes da capacidade funcional em pacientes com coexistência de IC e DPOC. Embora muitos estudos tenham avaliado o desempenho muscular de pacientes com IC ou DPOC, a literatura não apresentou dados de piora devido à associação das doenças. A identificação das particularidades do comprometimento muscular na coexistência de IC e DPOC é fundamental para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação, principalmente por meio do exercício físico. Nessa linha, o presente estudo testou a hipótese de que a coexistência de IC e DPOC poderia apresentar menores valores de força e maiores de fadiga. Da mesma forma, o grau de disfunção muscular poderia correlacionar-se fortemente com os marcadores de desempenho dos testes incrementais ou funcionais em pacientes com IC associada à DPOC.

O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Conselho de Pesquisa Institucional. Todos os indivíduos deram consentimento informado por escrito antes de participar do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sedentários não caquéticos
  • DPOC moderada a grave de acordo com a classificação GOLD (VEF1/CVF <0,7 e VEF1 pós-broncodilatador previsto entre 30% e 80%)
  • nenhuma evidência clínica ou ecocardiográfica de IC para o grupo DPOC
  • evidência ecocardiográfica de IC com redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (<40%) para o grupo de sobreposição
  • dispneia crônica (pontuação da escala MRC 2-4)
  • NYHA classe 2 ou 3.

Critério de exclusão:

  • terapia de O2 a longo prazo
  • programa de reabilitação recente (dentro de um ano)
  • limitação osteomuscular
  • diabetes melito tipo I ou tipo II não controlado
  • doença arterial periférica associada a claudicação
  • Pacientes com fração de ejeção preservada IC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: DPOC
A composição corporal foi avaliada usando uma composição corporal. O mesmo médico realizou todos os ecocardiogramas e todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia em modo M abrangente. Espirometria, transferência de gás e volumes pulmonares estáticos foram medidos em todos os pacientes. A gasometria em repouso foi obtida por amostras da artéria radial. Foram realizados o teste de caminhada de seis minutos e o teste do degrau de quatro minutos. Todos os testes de TCPE foram realizados em um cicloergômetro freado eletronicamente e as respostas metabólicas e ventilatórias padrão foram medidas respiração a respiração usando um sistema calibrado baseado em computador. Os músculos flexores e extensores do joelho foram analisados ​​por um dinamômetro isocinético. Todos os pacientes realizaram dois testes isocinéticos máximos: 6 repetições a 60°/s e 20 repetições a 300°/s.

Os músculos flexores e extensores do joelho foram analisados ​​por um dinamômetro isocinético. O posicionamento dos sujeitos (sentado com quadril flexionado a 75°) foi padronizado com base no comprimento da coxa e da perna para minimizar as diferenças individuais. A correção para o efeito da gravidade no desempenho neuromuscular foi realizada incorporando a massa do membro no cálculo da produção de torque. O aquecimento anterior foi repetido cinco vezes com uma velocidade angular de 400°/s. Todos os pacientes realizaram aleatoriamente dois testes isocinéticos máximos: 6 repetições a 60°/s e 20 repetições a 300°/s.

As medidas de torque, trabalho (J), potência (W) máxima (pico) e índice de fadiga foram obtidas em ambos os testes. Além disso, os dados foram analisados ​​em percentual de predição (percent pred) por valores de referência previamente descritos para a população brasileira, corrigidos por massa muscular e valores de pico.

Outros nomes:
  • Desempenho Muscular

Todos os testes de esforço foram realizados em um cicloergômetro freado eletronicamente. As respostas metabólicas e ventilatórias padrão foram medidas respiração a respiração usando um sistema calibrado baseado em computador.

O teste de exercício incremental começou com 2 min de ciclismo sem carga e incrementos de 3-10 Watts por min até a exaustão. O limiar anaeróbio foi estimado pelos métodos dos equivalentes ventilatórios e V-slope e foi determinado em concordância por cardiologista e pneumologista. A frequência cardíaca foi determinada usando o eletrocardiograma de 12 derivações. Ao longo do experimento, a saturação de hemoglobina de pulso (SpO2) foi avaliada com um oxímetro de pulso e a 'falta de ar' foi perguntada na cessação do exercício usando a escala de proporção de categoria de Borg de 0-10. Todas as medidas foram expressas como porcentagem prevista para a população brasileira.

O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) estava de acordo com a American Thoracic Society (ATS). O teste do degrau de quatro minutos (4MST) consistiu em subir e descer um degrau de 20 cm de altura, 40 cm de largura e 40 cm de comprimento por 4 minutos.

Os investigadores mediram a frequência cardíaca e a saturação de hemoglobina do pulso em repouso antes de cada teste e a cada minuto de ambos os testes. Os investigadores avaliaram a dispneia e a fadiga nas pernas em repouso e com a escala modificada de Borg imediatamente após o término do teste.

A espirometria, a transferência de gás e os volumes pulmonares estáticos foram medidos em todos os pacientes, e o fluxo de ar foi medido usando um "tubo de Pitot" com base nas diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society. A medida das pressões inspiratória e expiratória máximas foi realizada a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total. A gasometria em repouso foi obtida por amostras da artéria radial.
O mesmo médico realizou todos os ecocardiogramas e todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia abrangente.

A composição corporal foi avaliada usando um analisador de composição corporal. O percentual de gordura corporal foi estimado a partir dos valores de resistência e reatância.

Valores de resistência e altura (metros), peso (kg), sexo e idade (anos) do sujeito foram inseridos em um programa de computador para estimar a porcentagem de gordura, massa gorda (FM) e massa muscular (MM).

Outro: Sobreposição
A composição corporal foi avaliada usando uma composição corporal. O mesmo médico realizou todos os ecocardiogramas e todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia em modo M abrangente. Espirometria, transferência de gás e volumes pulmonares estáticos foram medidos em todos os pacientes. A gasometria em repouso foi obtida por amostras da artéria radial. Foram realizados o teste de caminhada de seis minutos e o teste do degrau de quatro minutos. Todos os testes de TCPE foram realizados em um cicloergômetro freado eletronicamente e as respostas metabólicas e ventilatórias padrão foram medidas respiração a respiração usando um sistema calibrado baseado em computador. Os músculos flexores e extensores do joelho foram analisados ​​por um dinamômetro isocinético. Todos os pacientes realizaram dois testes isocinéticos máximos: 6 repetições a 60°/s e 20 repetições a 300°/s.

Os músculos flexores e extensores do joelho foram analisados ​​por um dinamômetro isocinético. O posicionamento dos sujeitos (sentado com quadril flexionado a 75°) foi padronizado com base no comprimento da coxa e da perna para minimizar as diferenças individuais. A correção para o efeito da gravidade no desempenho neuromuscular foi realizada incorporando a massa do membro no cálculo da produção de torque. O aquecimento anterior foi repetido cinco vezes com uma velocidade angular de 400°/s. Todos os pacientes realizaram aleatoriamente dois testes isocinéticos máximos: 6 repetições a 60°/s e 20 repetições a 300°/s.

As medidas de torque, trabalho (J), potência (W) máxima (pico) e índice de fadiga foram obtidas em ambos os testes. Além disso, os dados foram analisados ​​em percentual de predição (percent pred) por valores de referência previamente descritos para a população brasileira, corrigidos por massa muscular e valores de pico.

Outros nomes:
  • Desempenho Muscular

Todos os testes de esforço foram realizados em um cicloergômetro freado eletronicamente. As respostas metabólicas e ventilatórias padrão foram medidas respiração a respiração usando um sistema calibrado baseado em computador.

O teste de exercício incremental começou com 2 min de ciclismo sem carga e incrementos de 3-10 Watts por min até a exaustão. O limiar anaeróbio foi estimado pelos métodos dos equivalentes ventilatórios e V-slope e foi determinado em concordância por cardiologista e pneumologista. A frequência cardíaca foi determinada usando o eletrocardiograma de 12 derivações. Ao longo do experimento, a saturação de hemoglobina de pulso (SpO2) foi avaliada com um oxímetro de pulso e a 'falta de ar' foi perguntada na cessação do exercício usando a escala de proporção de categoria de Borg de 0-10. Todas as medidas foram expressas como porcentagem prevista para a população brasileira.

O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) estava de acordo com a American Thoracic Society (ATS). O teste do degrau de quatro minutos (4MST) consistiu em subir e descer um degrau de 20 cm de altura, 40 cm de largura e 40 cm de comprimento por 4 minutos.

Os investigadores mediram a frequência cardíaca e a saturação de hemoglobina do pulso em repouso antes de cada teste e a cada minuto de ambos os testes. Os investigadores avaliaram a dispneia e a fadiga nas pernas em repouso e com a escala modificada de Borg imediatamente após o término do teste.

A espirometria, a transferência de gás e os volumes pulmonares estáticos foram medidos em todos os pacientes, e o fluxo de ar foi medido usando um "tubo de Pitot" com base nas diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society. A medida das pressões inspiratória e expiratória máximas foi realizada a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total. A gasometria em repouso foi obtida por amostras da artéria radial.
O mesmo médico realizou todos os ecocardiogramas e todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia abrangente.

A composição corporal foi avaliada usando um analisador de composição corporal. O percentual de gordura corporal foi estimado a partir dos valores de resistência e reatância.

Valores de resistência e altura (metros), peso (kg), sexo e idade (anos) do sujeito foram inseridos em um programa de computador para estimar a porcentagem de gordura, massa gorda (FM) e massa muscular (MM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fraqueza muscular
Prazo: uma semana depois de todos os testes
O desempenho muscular será avaliado por um dinamômetro isocinético. Todos os dados serão medidos em valores absolutos e percentuais dos valores previstos para a população brasileira.
uma semana depois de todos os testes
Função cardiopulmonar
Prazo: uma semana depois de todos os testes
A capacidade de exercício será avaliada pelo teste cardiopulmonar. Todos os dados serão medidos em valores absolutos (ml/kg) e a porcentagem dos valores previstos para a população brasileira.
uma semana depois de todos os testes
Testes clínicos
Prazo: um dia depois de todos os testes
O desempenho nos testes clínicos será avaliado pelo TC6M e pelo teste Step 4 min. Todos os dados serão medidos em valores absolutos.
um dia depois de todos os testes
Função pulmonar
Prazo: um dia depois de todos os testes
Os dados de obstrução clínica serão avaliados por pletismografia de corpo total. Todos os dados serão medidos em valores absolutos e percentuais dos valores previstos para a população brasileira.
um dia depois de todos os testes
Função Cardíaca
Prazo: um dia depois de todos os testes
Um ecocardiograma será realizado para avaliar todas as funções cardíacas. Todos os dados serão medidos na porcentagem dos valores previstos para a população brasileira.
um dia depois de todos os testes
Composição do corpo
Prazo: um dia depois de todos os testes
A massa livre de gordura será avaliada pela composição corporal. Todos os dados serão medidos na porcentagem dos valores previstos para a população brasileira.
um dia depois de todos os testes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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