Srdeční selhání zhoršuje svalovou sílu u CHOPN
Srdeční selhání zhoršuje sílu a vytrvalost svalů nohou u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Kombinace srdečního selhání (HF) a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je vysoce převládající, ale nedostatečně diagnostikovaná a špatně rozpoznávaná. Bylo navrženo, že pokles funkční kapacity je spojen s muskuloskeletálními a systémovými změnami, než je primární selhání orgánů (srdce a/nebo plíce). Navíc se uznává, že obě onemocnění mají několik mechanismů, které jsou zodpovědné za muskuloskeletální poškození. Asociace snížené systémové perfuze s nízkým obsahem kyslíku pozorovaná v souvislosti se srdečním selháním a CHOPN však může přispívat ke zhoršení složek kaskády svalového poškození. Svalová síla a únava tak mohou být nejen ještě více změněny, ale mohou být také hlavními determinanty funkční kapacity u pacientů s koexistencí srdečního selhání a CHOPN. Ačkoli mnoho studií hodnotilo svalovou výkonnost pacientů se srdečním selháním nebo CHOPN, literatura neukázala údaje o zhoršení v důsledku asociace onemocnění. Zvláštnosti identifikace svalového postižení při koexistenci SS a CHOPN je zásadní pro rozvoj rehabilitačních strategií, především prostřednictvím fyzického cvičení. V této linii tato studie testovala hypotézu, že koexistence HF a CHOPN může představovat nižší hodnoty síly a větší únavu. Podobně by stupeň svalové dysfunkce mohl silně korelovat s výkonnostními markery inkrementálních nebo funkčních testů u pacientů se srdečním selháním spojeným s CHOPN.
Protokol studie byl přezkoumán a schválen Radou pro institucionální výzkum. Všechny subjekty daly písemný informovaný souhlas před účastí ve studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekachektičtí sedaví pacienti
- středně těžká až těžká CHOPN podle GOLD klasifikace (FEV1/FVC <0,7 a předpokládaná post-bronchodilatační FEV1 mezi 30 % a 80 %)
- žádný klinický nebo echokardiografický důkaz srdečního selhání ve skupině s CHOPN
- echokardiografický průkaz srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory (<40 %) pro překrývající se skupinu
- chronická dyspnoe (skóre 2-4 stupnice MRC)
- NYHA třída 2 nebo 3.
Kritéria vyloučení:
- dlouhodobá O2 terapie
- nedávný (do jednoho roku) rehabilitační program
- osteomuskulární omezení
- diabetes mellitus typu I nebo nekontrolovaný diabetes mellitus typu II
- periferní arteriální onemocnění spojené s klaudikacemi
- Pacienti se zachovanou ejekční frakcí HF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: COPD
Složení těla bylo hodnoceno pomocí složení těla.
Stejný lékař provedl všechny echokardiogramy a všichni pacienti podstoupili komplexní echokardiografii v M-módu.
U všech pacientů byla měřena spirometrie, přenos plynů a statické objemy plic.
Klidové krevní plyny byly získány vzorky z radiální tepny.
Byl proveden šestiminutový test chůze a čtyřminutový krokový test.
Všechny testy CPET byly provedeny na ergometru s elektronickým brzdným cyklem a standardní metabolické a ventilační odezvy byly měřeny dech po dechu pomocí kalibrovaného počítačového systému.
Svalové flexory a extenzory kolena byly analyzovány izokinetickým dynamometrem.
Všichni pacienti provedli dva maximální izokinetické testy: 6 opakování při 60°/sa 20 opakování při 300°/s.
|
Svalové flexory a extenzory kolena byly analyzovány izokinetickým dynamometrem. Polohování subjektů (sed s boky ohnutými do 75°) bylo standardizováno na základě délky stehna a nohy, aby se minimalizovaly individuální rozdíly. Korekce vlivu gravitace na neuromuskulární výkon byla provedena začleněním hmoty končetiny do výpočtu produkce točivého momentu. Předchozí zahřívání bylo pětkrát opakováno s úhlovou rychlostí 400°/s. Všichni pacienti náhodně provedli dva maximální izokinetické testy: 6 opakování při 60°/sa 20 opakování při 300°/s. V obou testech byla získána měření točivého momentu, práce (J), výkonu (W) maxima (špička) a indexu únavy. Kromě toho byla data analyzována v procentech predikce (procento před) pomocí referenčních hodnot dříve popsaných pro brazilskou populaci, korigovaných podle svalové hmoty a maximálních hodnot.
Ostatní jména:
Všechny zátěžové testy byly provedeny na elektronicky brzděném cykloergometru. Standardní metabolické a ventilační reakce byly měřeny dech po dechu pomocí kalibrovaného počítačového systému. Přírůstkový zátěžový test začal 2minutovým cyklováním bez zátěže a přírůstky 3-10 wattů za minutu až do vyčerpání. Anaerobní práh byl odhadnut ventilačními ekvivalenty a metodami V-slope a byl stanoven po dohodě kardiologa a pneumologa. Srdeční frekvence byla stanovena pomocí 12svodového elektrokardiogramu. V průběhu experimentu byla saturace pulzního hemoglobinu (SpO2) hodnocena pulzním oxymetrem a „dušnost“ byla dotazována při ukončení cvičení pomocí 0-10 Borgovy škály poměru kategorie. Všechna měření byla vyjádřena jako procento předpovězené pro brazilskou populaci. Šestiminutový test chůze (6MWT) byl v souladu s American Thoracic Society (ATS). Čtyřminutový krokový test (4MST) sestával z chůze nahoru a dolů po 20 cm vysokém, 40 cm širokém a 40 cm dlouhém kroku po dobu 4 minut. Vyšetřovatelé měřili srdeční frekvenci a saturaci pulzu hemoglobinu v klidu před každým testem a každou minutu obou testů. Bezprostředně po ukončení testu vyšetřovatelé hodnotili dušnost a únavu nohou v klidu a s upravenou Borgovou stupnicí.
U všech pacientů byly měřeny spirometrie, přenos plynů a statické objemy plic a průtok vzduchu byl měřen pomocí „Pitot-tube“ na základě pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Měření maximálního inspiračního a exspiračního tlaku bylo provedeno z reziduálního objemu a celkové kapacity plic.
Klidové krevní plyny byly získány vzorky z radiální tepny.
Stejný lékař provedl všechny echokardiogramy a všichni pacienti podstoupili komplexní echokardiografii.
Složení těla bylo hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení. Procento tělesného tuku bylo odhadnuto z hodnot odporu a reaktance. Hodnoty odporu a výška (metry), hmotnost (kg), pohlaví a věk (roky) subjektu byly zadány do počítačového programu pro odhad procenta tuku, tukové hmoty (FM) a svalové hmoty (MM). |
|
Jiný: Překrytí
Složení těla bylo hodnoceno pomocí složení těla.
Stejný lékař provedl všechny echokardiogramy a všichni pacienti podstoupili komplexní echokardiografii v M-módu.
U všech pacientů byla měřena spirometrie, přenos plynů a statické objemy plic.
Klidové krevní plyny byly získány vzorky z radiální tepny.
Byl proveden šestiminutový test chůze a čtyřminutový krokový test.
Všechny testy CPET byly provedeny na ergometru s elektronickým brzdným cyklem a standardní metabolické a ventilační odezvy byly měřeny dech po dechu pomocí kalibrovaného počítačového systému.
Svalové flexory a extenzory kolena byly analyzovány izokinetickým dynamometrem.
Všichni pacienti provedli dva maximální izokinetické testy: 6 opakování při 60°/sa 20 opakování při 300°/s.
|
Svalové flexory a extenzory kolena byly analyzovány izokinetickým dynamometrem. Polohování subjektů (sed s boky ohnutými do 75°) bylo standardizováno na základě délky stehna a nohy, aby se minimalizovaly individuální rozdíly. Korekce vlivu gravitace na neuromuskulární výkon byla provedena začleněním hmoty končetiny do výpočtu produkce točivého momentu. Předchozí zahřívání bylo pětkrát opakováno s úhlovou rychlostí 400°/s. Všichni pacienti náhodně provedli dva maximální izokinetické testy: 6 opakování při 60°/sa 20 opakování při 300°/s. V obou testech byla získána měření točivého momentu, práce (J), výkonu (W) maxima (špička) a indexu únavy. Kromě toho byla data analyzována v procentech predikce (procento před) pomocí referenčních hodnot dříve popsaných pro brazilskou populaci, korigovaných podle svalové hmoty a maximálních hodnot.
Ostatní jména:
Všechny zátěžové testy byly provedeny na elektronicky brzděném cykloergometru. Standardní metabolické a ventilační reakce byly měřeny dech po dechu pomocí kalibrovaného počítačového systému. Přírůstkový zátěžový test začal 2minutovým cyklováním bez zátěže a přírůstky 3-10 wattů za minutu až do vyčerpání. Anaerobní práh byl odhadnut ventilačními ekvivalenty a metodami V-slope a byl stanoven po dohodě kardiologa a pneumologa. Srdeční frekvence byla stanovena pomocí 12svodového elektrokardiogramu. V průběhu experimentu byla saturace pulzního hemoglobinu (SpO2) hodnocena pulzním oxymetrem a „dušnost“ byla dotazována při ukončení cvičení pomocí 0-10 Borgovy škály poměru kategorie. Všechna měření byla vyjádřena jako procento předpovězené pro brazilskou populaci. Šestiminutový test chůze (6MWT) byl v souladu s American Thoracic Society (ATS). Čtyřminutový krokový test (4MST) sestával z chůze nahoru a dolů po 20 cm vysokém, 40 cm širokém a 40 cm dlouhém kroku po dobu 4 minut. Vyšetřovatelé měřili srdeční frekvenci a saturaci pulzu hemoglobinu v klidu před každým testem a každou minutu obou testů. Bezprostředně po ukončení testu vyšetřovatelé hodnotili dušnost a únavu nohou v klidu a s upravenou Borgovou stupnicí.
U všech pacientů byly měřeny spirometrie, přenos plynů a statické objemy plic a průtok vzduchu byl měřen pomocí „Pitot-tube“ na základě pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Měření maximálního inspiračního a exspiračního tlaku bylo provedeno z reziduálního objemu a celkové kapacity plic.
Klidové krevní plyny byly získány vzorky z radiální tepny.
Stejný lékař provedl všechny echokardiogramy a všichni pacienti podstoupili komplexní echokardiografii.
Složení těla bylo hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení. Procento tělesného tuku bylo odhadnuto z hodnot odporu a reaktance. Hodnoty odporu a výška (metry), hmotnost (kg), pohlaví a věk (roky) subjektu byly zadány do počítačového programu pro odhad procenta tuku, tukové hmoty (FM) a svalové hmoty (MM). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová slabost
Časové okno: týden po všech testech
|
Svalový výkon bude hodnocen izokinetickým dynamometrem.
Všechna data budou měřena v absolutních hodnotách a procentech předpokládaných hodnot pro brazilskou populaci.
|
týden po všech testech
|
|
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: týden po všech testech
|
Zátěžová kapacita bude posouzena kardiopulmonálním testem.
Všechna data budou měřena v absolutních hodnotách (ml/kg) a procentech předpokládaných hodnot pro brazilskou populaci.
|
týden po všech testech
|
|
Klinické testy
Časové okno: jeden den po všech testech
|
Výkon v klinických testech bude hodnocen 6MWT a 4minutovým Step testem.
Všechny údaje budou měřeny v absolutních hodnotách.
|
jeden den po všech testech
|
|
Funkce plic
Časové okno: jeden den po všech testech
|
Údaje o klinické obstrukci budou hodnoceny celkovou tělesnou pletysmografií.
Všechna data budou měřena v absolutních hodnotách a procentech předpokládaných hodnot pro brazilskou populaci.
|
jeden den po všech testech
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: jeden den po všech testech
|
K posouzení všech srdečních funkcí bude proveden echokardiogram.
Všechna data budou měřena v procentech předpokládaných hodnot pro brazilskou populaci.
|
jeden den po všech testech
|
|
Složení těla
Časové okno: jeden den po všech testech
|
Hmotnost bez tuku bude posuzována podle tělesného složení.
Všechna data budou měřena v procentech předpokládaných hodnot pro brazilskou populaci.
|
jeden den po všech testech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1275295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .