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レユニオン島の表皮気管支肺癌における EGFR 変異の有病率 (EPIMURE)

レユニオンで診断された類表皮気管支肺癌における EGFR 変異の有病率の評価

肺がんは世界で最も一般的ながんであり、2012 年には推定 180 万件の発生例 (診断されたがんの 12.9%) があり、年間 160 万人が死亡しています。 フランス本土では、肺がんはすべての発生がんの 12% を占めています。 世界人口の標準化された発生率は、男性が 10 万人あたり 52.6、女性が 10 万人あたり 23.4 でした。 レユニオンでは、2011 年から 2012 年にかけて 415 例の原発性気管支肺がんが報告されました。これは、標準化された発生率がフランス本土で観察されたものよりも低いことを示しています (ヒトで 33.1 / 100,000、女性で 8.2 / 100,000)。

気管支肺がんの発生率がフランス本土よりもレユニオンで低い場合、組織学的サブタイプの研究は異なっているように見えます。 さらに、腺癌の場合、EGFR 型変異の頻度は 2 倍になります (23% 対 11%)。 したがって、フランス本土で観察された EGFR 変異の割合がすべての白人集団で報告されたものに非常に近い場合、レユニオン人集団で観察された割合は、アジア人集団、特にインド人集団で報告された割合に近いように見えます。 これはおそらく、レユニオンの人口がコスモポリタンで高度に混合された人種であり、アジア系、主にインド系と中国系の割合が高いという事実によって説明できます.

臨床診療において、INCa は、局所進行性または転移性肺がんのすべての患者に対して EGFR 変異の検索を実施することを推奨しています。 腺癌の組織学に対するこの制限は、白人集団における他の組織学的タイプの EGFR 変異の頻度が低いことによって正当化されます。 ただし、一部の研究では、アジアの集団、特にインドの類表皮癌の有意な EGFR 突然変異率が記載されています。 したがって、レユニオンの人口の大部分がアジアの起源を共有していることを考えると、レユニオンの扁平上皮癌における EGFR 変異の頻度の問題が問われています。

この研究の仮説は、レユニオン人集団の民族的特徴を考慮すると、EGFR 変異を有する気管支肺類表皮がんの割合は、フランスの大都市人口を含む白人集団で観察される割合よりも潜在的に有意に高いというものです。 この EGFR 突然変異率がレユニオン集団で高かった場合、この突然変異の検索をすべての気管支肺癌に拡大できるようにする必要があり、治療管理が改善されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Denis、再会、97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre、再会、97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde、再会、97400
        • Clinique Saint Clotilde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

レユニオン大学病院の 2 つの解剖病理検査室のいずれかで気管支肺扁平上皮癌と診断された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • レユニオン大学病院の2つの解剖病理検査室の1つで気管支肺扁平上皮癌と診断された人、

除外基準:

-研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
扁平上皮肺がん
EGFR変異探索のための遺伝子解析
肺生検における EGFR 変異の検索

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支肺扁平上皮がんにおける EGFR 変異の有病率
時間枠:1ヶ月
CHU de la Réunion および Clinique Sainte Clotilde で治療され、その組織学的診断がレユニオン大学病院の解剖病理学の 2 つの研究所の 1 つで行われたすべての気管支肺扁平上皮がんのうち、EGFR 変異を有する気管支肺扁平上皮がんの割合。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel ANDRE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月24日

一次修了 (実際)

2022年1月18日

研究の完了 (実際)

2022年1月18日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/CHU/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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