Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence mutací EGFR u epidermoidních bronchopulmonálních rakovin na ostrově Réunion (EPIMURE)

Hodnocení prevalence mutací EGFR u epidermoidních bronchopulmonálních karcinomů diagnostikovaných na Réunionu

Rakovina plic je nejčastější rakovinou na světě s odhadovaným počtem 1,8 milionu případů v roce 2012 (12,9 % diagnostikovaných rakovin) a 1,6 milionu úmrtí ročně. V kontinentální Francii představuje rakovina plic 12 % všech případů rakoviny. Standardizované míry incidence pro světovou populaci pak byly 52,6 na 100 000 mužů a 23,4 / 100 000 žen. Na Réunionu bylo v letech 2011–2012 hlášeno 415 případů primárních bronchopulmonálních karcinomů, což dává standardizovanou míru výskytu nižší než v kontinentální Francii (33,1/100 000 u lidí, 8,2/100 000 u žen).

Pokud je výskyt bronchopulmonálního karcinomu na Réunionu nižší než v kontinentální Francii, studie histologických podtypů se jeví odlišně: výzkumníci pozorují vyšší frekvenci adenokarcinomů (65 % vs. 45 %) na úkor spinocelulárních karcinomů. U adenokarcinomů je navíc frekvence mutací typu EGFR dvakrát vyšší (23 % vs. 11 %). Pokud je tedy tato míra mutací EGFR pozorovaná v pevninské Francii velmi blízká těm, které jsou popsány u všech kavkazských populací, zdá se, že míra pozorovaná v populaci Reunionese blíže těm, které jsou popsány u asijských populací, a konkrétněji u indické populace. To lze snad vysvětlit tím, že obyvatelstvo Réunionu je kosmopolitní a vysoce smíšená rasa, jejíž podíl asijského původu, především indického a čínského, je významný.

V klinické praxi INCa doporučuje provést pátrání po mutaci EGFR u každého pacienta s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem plic, nikoli malobuněčným a neepidermoidním. Toto omezení na histologii adenokarcinomu je odůvodněno nízkou frekvencí mutací EGFR pro jiné histologické typy v kavkazské populaci. Některé studie však popisují významnou míru mutací EGFR u epidermoidních karcinomů v asijských populacích, zejména v Indii. Vzhledem k tomu, že velká část populace na Réunionu má asijský původ, je položena otázka frekvence mutací EGFR u spinocelulárních karcinomů na Réunionu.

Hypotézou tohoto výzkumu je, že vzhledem k etnickým charakteristikám populace Reunionese je podíl bronchopulmonálních epidermoidních karcinomů nesoucích mutaci EGFR potenciálně významně vyšší než podíl pozorovaný u kavkazské populace, včetně francouzské metropolitní populace. Pokud by tato míra mutací EGFR byla v populaci Reunion vysoká, bylo by pak nutné umožnit rozšíření pátrání po této mutaci na všechny bronchopulmonální karcinomy, což zlepší jejich terapeutický management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Denis, Shledání, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Shledání, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Shledání, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je diagnostikován bronchopulmonální spinocelulární karcinom v jedné ze 2 anatomickopatologických laboratoří ve Fakultní nemocnici Reunion

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let,
  • který je diagnostikován s bronchopulmonálním spinocelulárním karcinomem v jedné ze 2 anatomickopatologických laboratoří ve Fakultní nemocnici Reunion,

Kritéria vyloučení:

- odmítá účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spinocelulární rakovina plic
Genetická analýza pro hledání mutace EGFR
Hledání mutace EGFR v plicní biopsii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence mutací EGFR mezi bronchopulmonálními spinocelulárními karcinomy
Časové okno: 1 měsíc
Podíl bronchopulmonálních spinocelulárních karcinomů nesoucích mutaci EGFR mezi všemi bronchopulmonálními spinocelulárními karcinomy léčenými na CHU de la Réunion a na Clinique Sainte Clotilde a jejichž histologická diagnostika byla provedena v jedné ze dvou laboratoří anatomopatologie Fakultní nemocnice Réunion.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/CHU/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární rakovina plic

Klinické studie na Mutace EGFR

3
Předplatit