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Prevalenza delle mutazioni EGFR nei tumori broncopolmonari epidermoide nell'isola della Riunione (EPIMURE)

Valutazione della prevalenza delle mutazioni dell'EGFR nei tumori broncopolmonari epidermoidi diagnosticati a Réunion

Il cancro del polmone è il tumore più comune al mondo con 1,8 milioni di casi incidenti stimati nel 2012 (12,9% dei tumori diagnosticati) e 1,6 milioni di decessi all'anno. Nella Francia continentale, il cancro del polmone rappresenta il 12% di tutti i tumori incidenti. I tassi di incidenza standardizzati per la popolazione mondiale erano quindi rispettivamente di 52,6 per 100.000 per gli uomini e 23,4/100.000 per le donne. In Reunion, sono stati segnalati 415 casi di tumori broncopolmonari primari per gli anni 2011-2012, il che fornisce tassi di incidenza standardizzati inferiori a quelli osservati nella Francia continentale (33,1/100.000 nell'uomo, 8,2/100.000 nelle donne).

Se l'incidenza del cancro broncopolmonare è inferiore alla Réunion rispetto alla Francia continentale, lo studio dei sottotipi istologici appare diverso: i ricercatori osservano una maggiore frequenza di adenocarcinomi (65% vs 45%), a scapito dei carcinomi a cellule squamose. Inoltre, per gli adenocarcinomi, la frequenza delle mutazioni di tipo EGFR è doppia (23% vs 11%). Pertanto, se questo tasso di mutazioni dell'EGFR osservato nella Francia continentale è molto vicino a quello descritto in tutte le popolazioni caucasiche, quello osservato nella popolazione reunionese appare più vicino a quello descritto nelle popolazioni asiatiche, e più in particolare nella popolazione indiana. Ciò può forse essere spiegato dal fatto che la popolazione di Reunion è una razza cosmopolita e altamente mista, la cui quota di origine asiatica, principalmente indiana e cinese, è significativa.

Nella pratica clinica, INCa raccomanda di effettuare la ricerca della mutazione EGFR per qualsiasi paziente con carcinoma polmonare localmente avanzato o metastatico, non a piccole cellule e non epidermoide. Questa restrizione all'istologia dell'adenocarcinoma è giustificata dalla bassa frequenza di mutazioni dell'EGFR per altri tipi istologici nelle popolazioni caucasiche. Tuttavia, alcuni studi descrivono significativi tassi di mutazione dell'EGFR per i tumori epidermoidi nelle popolazioni asiatiche, in particolare in India. Pertanto, dato che gran parte della popolazione della Riunione condivide origini asiatiche, si pone la questione della frequenza delle mutazioni dell'EGFR tra i carcinomi a cellule squamose della Riunione.

L'ipotesi di questa ricerca è che, date le caratteristiche etniche della popolazione reunionese, la percentuale di tumori epidermoidi broncopolmonari portatori della mutazione EGFR sia potenzialmente significativamente più alta di quella osservata nelle popolazioni caucasiche, compresa la popolazione metropolitana francese. Se questo tasso di mutazioni dell'EGFR fosse elevato nella popolazione della Reunion, sarebbe quindi necessario consentire l'estensione della ricerca di questa mutazione a tutti i tumori broncopolmonari, il che migliorerà la loro gestione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Riunione, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Riunione, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui viene diagnosticato un carcinoma a cellule squamose broncopolmonare in uno dei 2 laboratori di anatomopatologia dell'Ospedale Universitario della Reunion

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su,
  • a cui viene diagnosticato un carcinoma a cellule squamose broncopolmonare in uno dei 2 laboratori di anatomopatologia dell'ospedale universitario della Reunion,

Criteri di esclusione:

- si rifiuta di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro polmonare a cellule squamose
Analisi genetica per la ricerca della mutazione EGFR
Ricerca della mutazione EGFR nella biopsia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle mutazioni dell'EGFR tra i carcinomi a cellule squamose broncopolmonari
Lasso di tempo: 1 mese
Proporzione di carcinomi a cellule squamose broncopolmonari portatori della mutazione EGFR tra tutti i carcinomi a cellule squamose broncopolmonari trattati presso il CHU de la Réunion e presso la Clinique Sainte Clotilde e la cui diagnosi istologica è stata effettuata in uno dei due laboratori di anatomopatologia dell'Ospedale Universitario di Réunion.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/CHU/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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