- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04261725
Prevalenza delle mutazioni EGFR nei tumori broncopolmonari epidermoide nell'isola della Riunione (EPIMURE)
Valutazione della prevalenza delle mutazioni dell'EGFR nei tumori broncopolmonari epidermoidi diagnosticati a Réunion
Il cancro del polmone è il tumore più comune al mondo con 1,8 milioni di casi incidenti stimati nel 2012 (12,9% dei tumori diagnosticati) e 1,6 milioni di decessi all'anno. Nella Francia continentale, il cancro del polmone rappresenta il 12% di tutti i tumori incidenti. I tassi di incidenza standardizzati per la popolazione mondiale erano quindi rispettivamente di 52,6 per 100.000 per gli uomini e 23,4/100.000 per le donne. In Reunion, sono stati segnalati 415 casi di tumori broncopolmonari primari per gli anni 2011-2012, il che fornisce tassi di incidenza standardizzati inferiori a quelli osservati nella Francia continentale (33,1/100.000 nell'uomo, 8,2/100.000 nelle donne).
Se l'incidenza del cancro broncopolmonare è inferiore alla Réunion rispetto alla Francia continentale, lo studio dei sottotipi istologici appare diverso: i ricercatori osservano una maggiore frequenza di adenocarcinomi (65% vs 45%), a scapito dei carcinomi a cellule squamose. Inoltre, per gli adenocarcinomi, la frequenza delle mutazioni di tipo EGFR è doppia (23% vs 11%). Pertanto, se questo tasso di mutazioni dell'EGFR osservato nella Francia continentale è molto vicino a quello descritto in tutte le popolazioni caucasiche, quello osservato nella popolazione reunionese appare più vicino a quello descritto nelle popolazioni asiatiche, e più in particolare nella popolazione indiana. Ciò può forse essere spiegato dal fatto che la popolazione di Reunion è una razza cosmopolita e altamente mista, la cui quota di origine asiatica, principalmente indiana e cinese, è significativa.
Nella pratica clinica, INCa raccomanda di effettuare la ricerca della mutazione EGFR per qualsiasi paziente con carcinoma polmonare localmente avanzato o metastatico, non a piccole cellule e non epidermoide. Questa restrizione all'istologia dell'adenocarcinoma è giustificata dalla bassa frequenza di mutazioni dell'EGFR per altri tipi istologici nelle popolazioni caucasiche. Tuttavia, alcuni studi descrivono significativi tassi di mutazione dell'EGFR per i tumori epidermoidi nelle popolazioni asiatiche, in particolare in India. Pertanto, dato che gran parte della popolazione della Riunione condivide origini asiatiche, si pone la questione della frequenza delle mutazioni dell'EGFR tra i carcinomi a cellule squamose della Riunione.
L'ipotesi di questa ricerca è che, date le caratteristiche etniche della popolazione reunionese, la percentuale di tumori epidermoidi broncopolmonari portatori della mutazione EGFR sia potenzialmente significativamente più alta di quella osservata nelle popolazioni caucasiche, compresa la popolazione metropolitana francese. Se questo tasso di mutazioni dell'EGFR fosse elevato nella popolazione della Reunion, sarebbe quindi necessario consentire l'estensione della ricerca di questa mutazione a tutti i tumori broncopolmonari, il che migliorerà la loro gestione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Denis, Riunione, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
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Saint-Pierre, Riunione, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
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Sainte-Clotilde, Riunione, 97400
- Clinique Saint Clotilde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su,
- a cui viene diagnosticato un carcinoma a cellule squamose broncopolmonare in uno dei 2 laboratori di anatomopatologia dell'ospedale universitario della Reunion,
Criteri di esclusione:
- si rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cancro polmonare a cellule squamose
Analisi genetica per la ricerca della mutazione EGFR
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Ricerca della mutazione EGFR nella biopsia polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle mutazioni dell'EGFR tra i carcinomi a cellule squamose broncopolmonari
Lasso di tempo: 1 mese
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Proporzione di carcinomi a cellule squamose broncopolmonari portatori della mutazione EGFR tra tutti i carcinomi a cellule squamose broncopolmonari trattati presso il CHU de la Réunion e presso la Clinique Sainte Clotilde e la cui diagnosi istologica è stata effettuata in uno dei due laboratori di anatomopatologia dell'Ospedale Universitario di Réunion.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/CHU/18
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