Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van EGFR-mutaties bij epidermoïde bronchopulmonale kankers op het eiland Réunion (EPIMURE)

9 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluatie van de prevalentie van EGFR-mutaties bij epidermoïde bronchopulmonale kankers gediagnosticeerd op Réunion

Longkanker is de meest voorkomende vorm van kanker ter wereld met naar schatting 1,8 miljoen incidentgevallen in 2012 (12,9% van de gediagnosticeerde kankers) en 1,6 miljoen sterfgevallen per jaar. Op het Franse vasteland vertegenwoordigt longkanker 12% van alle gevallen van kanker. De gestandaardiseerde incidentiecijfers voor de wereldbevolking waren toen respectievelijk 52,6 per 100.000 voor mannen en 23,4/100.000 voor vrouwen. In Réunion werden 415 gevallen van primaire bronchopulmonale kankers gemeld voor de jaren 2011-2012, wat gestandaardiseerde incidentiecijfers geeft die lager zijn dan die waargenomen op het vasteland van Frankrijk (33,1 / 100.000 bij mensen, 8,2 / 100.000 bij vrouwen).

Als de incidentie van bronchopulmonale kanker in Réunion lager is dan op het vasteland van Frankrijk, lijkt de studie van histologische subtypes anders: de onderzoekers nemen een grotere frequentie van adenocarcinomen waar (65% versus 45%), ten koste van plaveiselcelcarcinomen. Bovendien is voor adenocarcinomen de frequentie van mutaties van het EGFR-type twee keer zo hoog (23% versus 11%). Dus als dit aantal EGFR-mutaties dat op het vasteland van Frankrijk wordt waargenomen, zeer dicht in de buurt komt van het aantal dat wordt beschreven in alle blanke populaties, lijkt het aantal dat wordt waargenomen bij de Réunionese bevolking dichter bij het aantal dat wordt beschreven in de Aziatische populaties, en meer in het bijzonder de Indiase bevolking. Dit kan misschien worden verklaard door het feit dat de bevolking van Réunion een kosmopolitisch en sterk gemengd ras is, waarvan het aandeel van Aziatische afkomst, voornamelijk Indiaas en Chinees, aanzienlijk is.

In de klinische praktijk raadt INCa aan om de zoektocht naar de EGFR-mutatie uit te voeren voor elke patiënt met lokaal gevorderd of gemetastaseerd longcarcinoom, niet kleincellig en niet-epidermoïde. Deze beperking tot de histologie van adenocarcinoom wordt gerechtvaardigd door de lage frequentie van EGFR-mutaties voor andere histologische typen in blanke populaties. Sommige onderzoeken beschrijven echter significante EGFR-mutatiepercentages voor epidermoïde kankers bij Aziatische populaties, met name in India. Aangezien een groot deel van de bevolking van Réunion van Aziatische afkomst is, wordt de vraag gesteld naar de frequentie van EGFR-mutaties bij plaveiselcelcarcinomen op Réunion.

De hypothese van dit onderzoek is dat, gezien de etnische kenmerken van de Réunionese bevolking, het aandeel bronchopulmonale epidermoïde kankers die de EGFR-mutatie dragen mogelijk aanzienlijk hoger is dan het percentage dat wordt waargenomen bij de blanke bevolking, inclusief de Franse grootstedelijke bevolking. Als dit aantal EGFR-mutaties hoog zou zijn in de Réunion-populatie, zou het nodig zijn om de zoektocht naar deze mutatie uit te breiden naar alle bronchopulmonale kankers, wat hun therapeutische behandeling zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Bijeenkomst, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose bronchopulmonaal plaveiselcelcarcinoom is gesteld in een van de 2 laboratoria voor anatomopathologie van het Universitair Ziekenhuis van Reunion

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • die is gediagnosticeerd met bronchopulmonaal plaveiselcelcarcinoom in een van de 2 laboratoria voor anatomopathologie in het Reunion University Hospital,

Uitsluitingscriteria:

- weigert deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Plaveiselcel longkanker
Genetische analyse voor het zoeken naar EGFR-mutatie
Zoeken naar de EGFR-mutatie in longbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van EGFR-mutaties bij bronchopulmonale plaveiselcelcarcinomen
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage bronchopulmonale plaveiselcelcarcinomen met de EGFR-mutatie onder alle bronchopulmonale plaveiselcelcarcinomen die werden behandeld in de CHU de la Réunion en in de Clinique Sainte Clotilde en waarvan de histologische diagnose werd uitgevoerd in een van de twee laboratoria voor anatomopathologie van het Universitair Ziekenhuis van Réunion.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/CHU/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren