- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04261725
Prevalentie van EGFR-mutaties bij epidermoïde bronchopulmonale kankers op het eiland Réunion (EPIMURE)
Evaluatie van de prevalentie van EGFR-mutaties bij epidermoïde bronchopulmonale kankers gediagnosticeerd op Réunion
Longkanker is de meest voorkomende vorm van kanker ter wereld met naar schatting 1,8 miljoen incidentgevallen in 2012 (12,9% van de gediagnosticeerde kankers) en 1,6 miljoen sterfgevallen per jaar. Op het Franse vasteland vertegenwoordigt longkanker 12% van alle gevallen van kanker. De gestandaardiseerde incidentiecijfers voor de wereldbevolking waren toen respectievelijk 52,6 per 100.000 voor mannen en 23,4/100.000 voor vrouwen. In Réunion werden 415 gevallen van primaire bronchopulmonale kankers gemeld voor de jaren 2011-2012, wat gestandaardiseerde incidentiecijfers geeft die lager zijn dan die waargenomen op het vasteland van Frankrijk (33,1 / 100.000 bij mensen, 8,2 / 100.000 bij vrouwen).
Als de incidentie van bronchopulmonale kanker in Réunion lager is dan op het vasteland van Frankrijk, lijkt de studie van histologische subtypes anders: de onderzoekers nemen een grotere frequentie van adenocarcinomen waar (65% versus 45%), ten koste van plaveiselcelcarcinomen. Bovendien is voor adenocarcinomen de frequentie van mutaties van het EGFR-type twee keer zo hoog (23% versus 11%). Dus als dit aantal EGFR-mutaties dat op het vasteland van Frankrijk wordt waargenomen, zeer dicht in de buurt komt van het aantal dat wordt beschreven in alle blanke populaties, lijkt het aantal dat wordt waargenomen bij de Réunionese bevolking dichter bij het aantal dat wordt beschreven in de Aziatische populaties, en meer in het bijzonder de Indiase bevolking. Dit kan misschien worden verklaard door het feit dat de bevolking van Réunion een kosmopolitisch en sterk gemengd ras is, waarvan het aandeel van Aziatische afkomst, voornamelijk Indiaas en Chinees, aanzienlijk is.
In de klinische praktijk raadt INCa aan om de zoektocht naar de EGFR-mutatie uit te voeren voor elke patiënt met lokaal gevorderd of gemetastaseerd longcarcinoom, niet kleincellig en niet-epidermoïde. Deze beperking tot de histologie van adenocarcinoom wordt gerechtvaardigd door de lage frequentie van EGFR-mutaties voor andere histologische typen in blanke populaties. Sommige onderzoeken beschrijven echter significante EGFR-mutatiepercentages voor epidermoïde kankers bij Aziatische populaties, met name in India. Aangezien een groot deel van de bevolking van Réunion van Aziatische afkomst is, wordt de vraag gesteld naar de frequentie van EGFR-mutaties bij plaveiselcelcarcinomen op Réunion.
De hypothese van dit onderzoek is dat, gezien de etnische kenmerken van de Réunionese bevolking, het aandeel bronchopulmonale epidermoïde kankers die de EGFR-mutatie dragen mogelijk aanzienlijk hoger is dan het percentage dat wordt waargenomen bij de blanke bevolking, inclusief de Franse grootstedelijke bevolking. Als dit aantal EGFR-mutaties hoog zou zijn in de Réunion-populatie, zou het nodig zijn om de zoektocht naar deze mutatie uit te breiden naar alle bronchopulmonale kankers, wat hun therapeutische behandeling zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
-
Sainte-Clotilde, Bijeenkomst, 97400
- Clinique Saint Clotilde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- die is gediagnosticeerd met bronchopulmonaal plaveiselcelcarcinoom in een van de 2 laboratoria voor anatomopathologie in het Reunion University Hospital,
Uitsluitingscriteria:
- weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaveiselcel longkanker
Genetische analyse voor het zoeken naar EGFR-mutatie
|
Zoeken naar de EGFR-mutatie in longbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van EGFR-mutaties bij bronchopulmonale plaveiselcelcarcinomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage bronchopulmonale plaveiselcelcarcinomen met de EGFR-mutatie onder alle bronchopulmonale plaveiselcelcarcinomen die werden behandeld in de CHU de la Réunion en in de Clinique Sainte Clotilde en waarvan de histologische diagnose werd uitgevoerd in een van de twee laboratoria voor anatomopathologie van het Universitair Ziekenhuis van Réunion.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/CHU/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .