- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04261725
Prevalens av EGFR-mutasjoner i epidermoid bronkopulmonal kreft på Réunion Island (EPIMURE)
Evaluering av prevalensen av EGFR-mutasjoner i epidermoid bronkopulmonal kreft diagnostisert i Réunion
Lungekreft er den vanligste kreftformen i verden med 1,8 millioner estimerte hendelser i 2012 (12,9 % av diagnostiserte krefttilfeller) og 1,6 millioner dødsfall årlig. På fastlandet i Frankrike utgjør lungekreft 12 % av alle krefttilfeller. De standardiserte forekomstratene for verdens befolkning var da henholdsvis 52,6 per 100 000 for menn og 23,4 / 100 000 for kvinner. I Reunion ble det rapportert om 415 tilfeller av primær bronkopulmonal kreft for årene 2011-2012, noe som gir standardiserte insidensrater lavere enn de som er observert på fastlands-Frankrike (33,1 / 100 000 hos mennesker, 8,2 / 100 000 hos kvinner).
Hvis forekomsten av bronkopulmonal kreft er lavere i Réunion enn i fastlands-Frankrike, ser studiet av histologiske undertyper annerledes ut: etterforskerne observerer en større frekvens av adenokarsinomer (65 % mot 45 %), på bekostning av plateepitelkarsinomer. I tillegg, for adenokarsinomer, er frekvensen av mutasjoner av EGFR-typen dobbelt så høy (23 % vs 11 %). Således, hvis denne frekvensen av EGFR-mutasjoner observert i fastlands-Frankrike er veldig nær de som er beskrevet i alle kaukasiske populasjoner, ser den observert i den Réunionese befolkningen nærmere ut til de som er beskrevet i asiatiske populasjoner, og mer spesielt den indiske befolkningen. Dette kan kanskje forklares med at befolkningen i Reunion er en kosmopolitisk og svært blandet rase, hvis andel av asiatisk opprinnelse, hovedsakelig indisk og kinesisk, er betydelig.
I klinisk praksis anbefaler INCa å søke etter EGFR-mutasjonen for enhver pasient med lokalt avansert eller metastatisk lungekarsinom, ikke småcellet og ikke-epidermoid. Denne begrensningen til histologien til adenokarsinom er rettferdiggjort av den lave frekvensen av EGFR-mutasjoner for andre histologiske typer i kaukasiske populasjoner. Noen studier beskriver imidlertid betydelige EGFR-mutasjonsrater for epidermoid kreft i asiatiske populasjoner, spesielt i India. Gitt at en stor del av Réunion-befolkningen deler asiatisk opprinnelse, stilles derfor spørsmålet om hyppigheten av EGFR-mutasjoner blant plateepitelkarsinomer i Réunion.
Hypotesen for denne forskningen er at, gitt de etniske egenskapene til den reunioniske befolkningen, er andelen bronkopulmonal epidermoid-kreft som bærer EGFR-mutasjonen potensielt betydelig høyere enn det som er observert i kaukasiske populasjoner, inkludert den franske storbybefolkningen. Hvis denne frekvensen av EGFR-mutasjoner var høy i Reunion-populasjonen, ville det være nødvendig å la søket etter denne mutasjonen utvides til alle bronkopulmonale kreftformer, noe som vil forbedre deres terapeutiske behandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
-
Saint-Pierre, Gjenforening, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
-
Sainte-Clotilde, Gjenforening, 97400
- Clinique Saint Clotilde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre,
- som er diagnostisert med bronkopulmonal plateepitelkarsinom i et av de 2 anatomopatologiske laboratoriene ved Reunion universitetssykehus,
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Plateepitel lungekreft
Genetisk analyse for å søke etter EGFR-mutasjon
|
Søker etter EGFR-mutasjonen i lungebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av EGFR-mutasjoner blant bronkopulmonale plateepitelkarsinomer
Tidsramme: 1 måned
|
Andel bronkopulmonære plateepitelkarsinomer som bærer EGFR-mutasjonen blant alle bronkopulmonale plateepitelkarsinomer behandlet ved CHU de la Réunion og ved Clinique Sainte Clotilde og hvis histologiske diagnose ble utført i et av de to laboratorienes anatomopatologi ved Universitetssykehuset i Réunion.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/CHU/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .