Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av EGFR-mutasjoner i epidermoid bronkopulmonal kreft på Réunion Island (EPIMURE)

Evaluering av prevalensen av EGFR-mutasjoner i epidermoid bronkopulmonal kreft diagnostisert i Réunion

Lungekreft er den vanligste kreftformen i verden med 1,8 millioner estimerte hendelser i 2012 (12,9 % av diagnostiserte krefttilfeller) og 1,6 millioner dødsfall årlig. På fastlandet i Frankrike utgjør lungekreft 12 % av alle krefttilfeller. De standardiserte forekomstratene for verdens befolkning var da henholdsvis 52,6 per 100 000 for menn og 23,4 / 100 000 for kvinner. I Reunion ble det rapportert om 415 tilfeller av primær bronkopulmonal kreft for årene 2011-2012, noe som gir standardiserte insidensrater lavere enn de som er observert på fastlands-Frankrike (33,1 / 100 000 hos mennesker, 8,2 / 100 000 hos kvinner).

Hvis forekomsten av bronkopulmonal kreft er lavere i Réunion enn i fastlands-Frankrike, ser studiet av histologiske undertyper annerledes ut: etterforskerne observerer en større frekvens av adenokarsinomer (65 % mot 45 %), på bekostning av plateepitelkarsinomer. I tillegg, for adenokarsinomer, er frekvensen av mutasjoner av EGFR-typen dobbelt så høy (23 % vs 11 %). Således, hvis denne frekvensen av EGFR-mutasjoner observert i fastlands-Frankrike er veldig nær de som er beskrevet i alle kaukasiske populasjoner, ser den observert i den Réunionese befolkningen nærmere ut til de som er beskrevet i asiatiske populasjoner, og mer spesielt den indiske befolkningen. Dette kan kanskje forklares med at befolkningen i Reunion er en kosmopolitisk og svært blandet rase, hvis andel av asiatisk opprinnelse, hovedsakelig indisk og kinesisk, er betydelig.

I klinisk praksis anbefaler INCa å søke etter EGFR-mutasjonen for enhver pasient med lokalt avansert eller metastatisk lungekarsinom, ikke småcellet og ikke-epidermoid. Denne begrensningen til histologien til adenokarsinom er rettferdiggjort av den lave frekvensen av EGFR-mutasjoner for andre histologiske typer i kaukasiske populasjoner. Noen studier beskriver imidlertid betydelige EGFR-mutasjonsrater for epidermoid kreft i asiatiske populasjoner, spesielt i India. Gitt at en stor del av Réunion-befolkningen deler asiatisk opprinnelse, stilles derfor spørsmålet om hyppigheten av EGFR-mutasjoner blant plateepitelkarsinomer i Réunion.

Hypotesen for denne forskningen er at, gitt de etniske egenskapene til den reunioniske befolkningen, er andelen bronkopulmonal epidermoid-kreft som bærer EGFR-mutasjonen potensielt betydelig høyere enn det som er observert i kaukasiske populasjoner, inkludert den franske storbybefolkningen. Hvis denne frekvensen av EGFR-mutasjoner var høy i Reunion-populasjonen, ville det være nødvendig å la søket etter denne mutasjonen utvides til alle bronkopulmonale kreftformer, noe som vil forbedre deres terapeutiske behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Denis, Gjenforening, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Gjenforening, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert med bronkopulmonal plateepitelkarsinom i ett av de 2 anatomopatologiske laboratoriene ved Reunion universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre,
  • som er diagnostisert med bronkopulmonal plateepitelkarsinom i et av de 2 anatomopatologiske laboratoriene ved Reunion universitetssykehus,

Ekskluderingskriterier:

- nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plateepitel lungekreft
Genetisk analyse for å søke etter EGFR-mutasjon
Søker etter EGFR-mutasjonen i lungebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av EGFR-mutasjoner blant bronkopulmonale plateepitelkarsinomer
Tidsramme: 1 måned
Andel bronkopulmonære plateepitelkarsinomer som bærer EGFR-mutasjonen blant alle bronkopulmonale plateepitelkarsinomer behandlet ved CHU de la Réunion og ved Clinique Sainte Clotilde og hvis histologiske diagnose ble utført i et av de to laboratorienes anatomopatologi ved Universitetssykehuset i Réunion.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/CHU/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere