- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04261725
Распространенность мутаций EGFR при эпидермоидном бронхолегочном раке на острове Реюньон (EPIMURE)
Оценка распространенности мутаций EGFR при эпидермоидном бронхолегочном раке, диагностированном на Реюньоне
Рак легкого является наиболее распространенным видом рака в мире: в 2012 году было зарегистрировано 1,8 миллиона случаев заболевания (12,9% диагностированных случаев рака) и 1,6 миллиона смертей ежегодно. В континентальной Франции рак легких составляет 12% всех случаев рака. Стандартизированные показатели заболеваемости для населения мира тогда составляли 52,6 на 100 000 для мужчин и 23,4 на 100 000 для женщин соответственно. На Реюньоне за 2011–2012 годы было зарегистрировано 415 случаев первичного бронхолегочного рака, что дает стандартизированные показатели заболеваемости ниже, чем в континентальной Франции (33,1/100 000 у людей, 8,2/100 000 у женщин).
Если заболеваемость бронхолегочным раком на Реюньоне ниже, чем на материковой части Франции, изучение гистологических подтипов выглядит иначе: исследователи наблюдают большую частоту аденокарцином (65% против 45%) за счет плоскоклеточного рака. Кроме того, для аденокарцином частота мутаций типа EGFR вдвое выше (23% против 11%). Таким образом, если эта частота мутаций EGFR, наблюдаемая в континентальной Франции, очень близка к таковой, описанной во всех кавказских популяциях, то частота, наблюдаемая в популяции Реюньона, оказывается ближе к таковой, описанной в азиатских популяциях и, в частности, в индийской популяции. Возможно, это можно объяснить тем, что население Реюньона представляет собой космополитическую и весьма смешанную расу, в которой значительна доля азиатского происхождения, в основном индийцев и китайцев.
В клинической практике INCa рекомендует проводить поиск мутации EGFR у любого пациента с местнораспространенной или метастатической карциномой легкого, немелкоклеточной и неэпидермоидной. Это ограничение гистологии аденокарциномы оправдано низкой частотой мутаций EGFR для других гистологических типов в европеоидных популяциях. Тем не менее, некоторые исследования описывают значительную частоту мутаций EGFR для эпидермоидного рака в азиатских популяциях, особенно в Индии. Таким образом, учитывая, что большая часть населения Реюньона имеет азиатское происхождение, возникает вопрос о частоте мутаций EGFR среди плоскоклеточных карцином на Реюньоне.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что, учитывая этнические особенности населения Реюньона, доля бронхолегочных эпидермоидных раков, несущих мутацию EGFR, потенциально значительно выше, чем наблюдаемая в кавказских популяциях, включая французское столичное население. Если бы эта частота мутаций EGFR была высокой в популяции Реюньона, тогда было бы необходимо позволить поиск этой мутации распространить на все виды бронхолегочного рака, что улучшит их терапевтическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Реюньон, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
-
Saint-Pierre, Реюньон, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
-
Sainte-Clotilde, Реюньон, 97400
- Clinique Saint Clotilde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше,
- у которого диагностирована бронхолегочная плоскоклеточная карцинома в одной из 2 анатомопатологических лабораторий университетской больницы Реюньона,
Критерий исключения:
- отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плоскоклеточный рак легкого
Генетический анализ для поиска мутации EGFR
|
Поиск мутации EGFR в легочной биопсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность мутаций EGFR среди бронхолегочных плоскоклеточных карцином
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля бронхолегочных плоскоклеточных карцином, несущих мутацию EGFR, среди всех бронхолегочных плоскоклеточных карцином, пролеченных в CHU de la Réunion и в Clinique Sainte Clotilde, гистологический диагноз которых был проведен в одной из двух лабораторий анатомопатологии университетской больницы Реюньона.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/CHU/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мутация EGFR
-
AstraZenecaЗавершенныйСтатус мутации EGFR у пациентов с НМРЛКорея, Республика, Российская Федерация, Малайзия, Китай, Австралия, Тайвань, Таиланд, Индонезия, Сингапур
-
Shenzhen Second People's HospitalThe Beijing Pregene Science and Technology Company, Ltd.НеизвестныйEGFR-положительный колоректальный ракКитай
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouЗавершенныйНовообразования легких
-
RenJi HospitalНеизвестныйПродвинутая глиомаКитай
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...НеизвестныйНемелкоклеточный рак легкого | Стадия III немелкоклеточного рака легкого | Опухоли, связанные с мутацией EGFR
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...РекрутингEGFR/B7H3-положительный прогрессирующий рак легкого | EGFR/B7H3-положительный прогрессирующий тройной негативный рак молочной железыКитай
-
Anthony MaglioccoРекрутинг
-
Changi General HospitalЗавершенный
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоКитай, Соединенные Штаты
-
Fudan UniversityРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Метастазы в головной мозгКитай