Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGFR-mutaatioiden esiintyvyys epidermoidisissa keuhkokeuhkosyövissä Réunionin saarella (EPIMURE)

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

EGFR-mutaatioiden esiintyvyyden arviointi Réunionissa diagnosoiduissa epidermoidisissa keuhkokeuhkosyöpäsyövissä

Keuhkosyöpä on maailman yleisin syöpä: vuonna 2012 arvioitiin 1,8 miljoonaa tapausta (12,9 % diagnosoiduista syövistä) ja 1,6 miljoonaa kuolemantapausta vuosittain. Manner-Ranskassa keuhkosyöpä on 12 prosenttia kaikista tapauksista. Maailman väestön standardisoidut ilmaantuvuusluvut olivat tuolloin 52,6/100 000 miehillä ja 23,4/100 000 naisilla. Réunionissa ilmoitettiin 415 primaarista bronkopulmonaarisyöpiä vuosina 2011–2012, mikä antaa standardoidut ilmaantuvuusluvut alhaisemmat kuin Manner-Ranskassa havaitut (33,1 / 100 000 ihmisillä, 8,2 / 100 000 naisilla).

Jos bronkopulmonaarisyövän ilmaantuvuus on Réunionissa pienempi kuin Manner-Ranskassa, histologisten alatyyppien tutkimus näyttää erilaiselta: tutkijat havaitsevat suuremman adenokarsinooman esiintymistiheyden (65 % vs 45 %) levyepiteelikarsinoomien kustannuksella. Lisäksi adenokarsinoomien osalta EGFR-tyyppisten mutaatioiden esiintymistiheys on kaksi kertaa suurempi (23 % vs 11 %). Siten, jos tämä Manner-Ranskassa havaittu EGFR-mutaatioiden määrä on hyvin lähellä kaikissa valkoihoisissa populaatioissa kuvattuja, Reunionin populaatiossa havaittu näyttää lähempänä Aasian populaatioissa ja erityisesti Intian väestössä kuvattuja. Tämä selittyy ehkä sillä, että Réunionin väestö on kosmopoliittinen ja erittäin sekarotu, jonka osuus aasialaista alkuperää, pääasiassa intialaista ja kiinalaista, on merkittävä.

Kliinisessä käytännössä INCa suosittelee EGFR-mutaation etsimistä kaikille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkosyöpä, ei pienisoluinen tai ei-epideroidi. Tämä adenokarsinooman histologian rajoitus on perusteltu EGFR-mutaatioiden alhaisella esiintymistiheydellä muissa histologisissa tyypeissä valkoihoisissa populaatioissa. Jotkut tutkimukset kuitenkin kuvaavat merkittäviä EGFR-mutaatioita epidermoidisyövissä Aasian populaatioissa, erityisesti Intiassa. Näin ollen, koska suurella osalla Réunionin väestöstä on aasialaista alkuperää, kysytään EGFR-mutaatioiden esiintymistiheydestä Réunionin levyepiteelikarsinoomien joukossa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kun otetaan huomioon Réunionese-väestön etniset ominaispiirteet, EGFR-mutaatiota kantavien bronkopulmonaalisten epidermoidisten syöpien osuus on mahdollisesti merkittävästi suurempi kuin valkoihoisissa populaatioissa, mukaan lukien Ranskan suurkaupunkiväestö. Jos tämä EGFR-mutaatioiden määrä olisi korkea Reunion-populaatiossa, olisi sitten tarpeen sallia tämän mutaation etsinnän laajentaminen kaikkiin bronkopulmonaalisiin syöpiin, mikä parantaa niiden terapeuttista hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Réunion, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Réunion, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen levyepiteelisyöpä jossakin Reunionin yliopistollisen sairaalan kahdesta anatomopatologisesta laboratoriosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat,
  • jolla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen levyepiteelisyöpä yhdessä Reunionin yliopistollisen sairaalan kahdesta anatomopatologisesta laboratoriosta,

Poissulkemiskriteerit:

- kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Squamous Cell keuhkosyöpä
Geneettinen analyysi EGFR-mutaation etsimiseksi
EGFR-mutaation etsiminen keuhkobiopsiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR-mutaatioiden esiintyvyys bronkopulmonaalisten okasolusyöpien joukossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
EGFR-mutaation sisältävien bronkopulmonaalisten okasolusyöpien osuus kaikista CHU de la Réunionissa ja Clinique Sainte Clotildessa hoidetuista bronkopulmonaalisista levyepiteelisyövistä, joiden histologinen diagnoosi tehtiin toisessa Réunionin yliopistollisen sairaalan anatomopatologian laboratorioista.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/CHU/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Squamous Cell keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset EGFR-mutaatio

3
Tilaa