- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04261725
EGFR-mutaatioiden esiintyvyys epidermoidisissa keuhkokeuhkosyövissä Réunionin saarella (EPIMURE)
EGFR-mutaatioiden esiintyvyyden arviointi Réunionissa diagnosoiduissa epidermoidisissa keuhkokeuhkosyöpäsyövissä
Keuhkosyöpä on maailman yleisin syöpä: vuonna 2012 arvioitiin 1,8 miljoonaa tapausta (12,9 % diagnosoiduista syövistä) ja 1,6 miljoonaa kuolemantapausta vuosittain. Manner-Ranskassa keuhkosyöpä on 12 prosenttia kaikista tapauksista. Maailman väestön standardisoidut ilmaantuvuusluvut olivat tuolloin 52,6/100 000 miehillä ja 23,4/100 000 naisilla. Réunionissa ilmoitettiin 415 primaarista bronkopulmonaarisyöpiä vuosina 2011–2012, mikä antaa standardoidut ilmaantuvuusluvut alhaisemmat kuin Manner-Ranskassa havaitut (33,1 / 100 000 ihmisillä, 8,2 / 100 000 naisilla).
Jos bronkopulmonaarisyövän ilmaantuvuus on Réunionissa pienempi kuin Manner-Ranskassa, histologisten alatyyppien tutkimus näyttää erilaiselta: tutkijat havaitsevat suuremman adenokarsinooman esiintymistiheyden (65 % vs 45 %) levyepiteelikarsinoomien kustannuksella. Lisäksi adenokarsinoomien osalta EGFR-tyyppisten mutaatioiden esiintymistiheys on kaksi kertaa suurempi (23 % vs 11 %). Siten, jos tämä Manner-Ranskassa havaittu EGFR-mutaatioiden määrä on hyvin lähellä kaikissa valkoihoisissa populaatioissa kuvattuja, Reunionin populaatiossa havaittu näyttää lähempänä Aasian populaatioissa ja erityisesti Intian väestössä kuvattuja. Tämä selittyy ehkä sillä, että Réunionin väestö on kosmopoliittinen ja erittäin sekarotu, jonka osuus aasialaista alkuperää, pääasiassa intialaista ja kiinalaista, on merkittävä.
Kliinisessä käytännössä INCa suosittelee EGFR-mutaation etsimistä kaikille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkosyöpä, ei pienisoluinen tai ei-epideroidi. Tämä adenokarsinooman histologian rajoitus on perusteltu EGFR-mutaatioiden alhaisella esiintymistiheydellä muissa histologisissa tyypeissä valkoihoisissa populaatioissa. Jotkut tutkimukset kuitenkin kuvaavat merkittäviä EGFR-mutaatioita epidermoidisyövissä Aasian populaatioissa, erityisesti Intiassa. Näin ollen, koska suurella osalla Réunionin väestöstä on aasialaista alkuperää, kysytään EGFR-mutaatioiden esiintymistiheydestä Réunionin levyepiteelikarsinoomien joukossa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kun otetaan huomioon Réunionese-väestön etniset ominaispiirteet, EGFR-mutaatiota kantavien bronkopulmonaalisten epidermoidisten syöpien osuus on mahdollisesti merkittävästi suurempi kuin valkoihoisissa populaatioissa, mukaan lukien Ranskan suurkaupunkiväestö. Jos tämä EGFR-mutaatioiden määrä olisi korkea Reunion-populaatiossa, olisi sitten tarpeen sallia tämän mutaation etsinnän laajentaminen kaikkiin bronkopulmonaalisiin syöpiin, mikä parantaa niiden terapeuttista hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
-
Saint-Pierre, Réunion, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
-
Sainte-Clotilde, Réunion, 97400
- Clinique Saint Clotilde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat,
- jolla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen levyepiteelisyöpä yhdessä Reunionin yliopistollisen sairaalan kahdesta anatomopatologisesta laboratoriosta,
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Squamous Cell keuhkosyöpä
Geneettinen analyysi EGFR-mutaation etsimiseksi
|
EGFR-mutaation etsiminen keuhkobiopsiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EGFR-mutaatioiden esiintyvyys bronkopulmonaalisten okasolusyöpien joukossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
EGFR-mutaation sisältävien bronkopulmonaalisten okasolusyöpien osuus kaikista CHU de la Réunionissa ja Clinique Sainte Clotildessa hoidetuista bronkopulmonaalisista levyepiteelisyövistä, joiden histologinen diagnoosi tehtiin toisessa Réunionin yliopistollisen sairaalan anatomopatologian laboratorioista.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/CHU/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Squamous Cell keuhkosyöpä
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Ei-leikkauksellinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Ei-leikkauskelvoton keuhkosyöpä, ei-pienisolukarsinooma | Metastaattinen...Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä AJCC v8 | Ei-leikkauskelvoton... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKeuhkojen adenokarsinooma | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat, Guam
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EGFR-mutaatio
-
AstraZenecaValmisEGFR-mutaation tila aNSCLC-potilaillaKorean tasavalta, Venäjän federaatio, Malesia, Kiina, Australia, Taiwan, Thaimaa, Indonesia, Singapore
-
Uşak UniversityValmisDiabetes mellitus | Krooniset munuaissairaudet | Liikalihavuus, sisäelimetTurkki
-
Nova BiomedicalSouth Florida Research Organization; Charisma Medical and Research Center; Excellence Medical ResearchKeskeytettyKrooniset munuaissairaudet | Akuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Martina McGrath, MDAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissiirtoYhdysvallat
-
Shenzhen Second People's HospitalThe Beijing Pregene Science and Technology Company, Ltd.TuntematonEGFR-positiivinen kolorektaalisyöpäKiina
-
Anthony MaglioccoRekrytointi
-
Institut BergoniéAstraZenecaRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Edistynyt kiinteä kasvainRanska
-
Changi General HospitalValmis
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe III Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-mutaatioihin liittyvät kasvaimet
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouValmisKeuhkojen kasvaimet