Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af EGFR-mutationer i epidermoid bronkopulmonal kræft på Réunion Island (EPIMURE)

Evaluering af forekomsten af ​​EGFR-mutationer i epidermoid bronkopulmonal cancer diagnosticeret i Réunion

Lungekræft er den mest almindelige kræftsygdom i verden med 1,8 millioner estimerede hændelser i 2012 (12,9 % af de diagnosticerede kræfttilfælde) og 1,6 millioner dødsfald årligt. På det franske fastland udgør lungekræft 12 % af alle hændelige kræfttilfælde. De standardiserede incidensrater for verdensbefolkningen var dengang henholdsvis 52,6 pr. 100.000 for mænd og 23,4 / 100.000 for kvinder. I Reunion blev der rapporteret 415 tilfælde af primær bronkopulmonal cancer for årene 2011-2012, hvilket giver standardiserede incidensrater lavere end dem, der er observeret på det franske fastland (33,1 / 100.000 hos mennesker, 8,2 / 100.000 hos kvinder).

Hvis forekomsten af ​​bronkopulmonal cancer er lavere i Réunion end på det franske fastland, ser undersøgelsen af ​​histologiske undertyper anderledes ud: Forskerne observerer en større frekvens af adenokarcinomer (65 % mod 45 %) på bekostning af pladecellekarcinomer. For adenokarcinomer er hyppigheden af ​​mutationer af EGFR-typen desuden dobbelt så høj (23 % vs. 11 %). Så hvis denne frekvens af EGFR-mutationer observeret i det franske fastland er meget tæt på dem, der er beskrevet i alle kaukasiske populationer, ser den observeret i den Réunionese befolkning ud til at være tættere på dem, der er beskrevet i asiatiske befolkninger, og mere specifikt den indiske befolkning. Dette kan måske forklares med, at befolkningen i Reunion er en kosmopolitisk og stærkt blandet race, hvis andel af asiatisk oprindelse, hovedsageligt indisk og kinesisk, er betydelig.

I klinisk praksis anbefaler INCa at udføre søgningen efter EGFR-mutationen for enhver patient med lokalt fremskreden eller metastatisk lungekarcinom, ikke småcellet og ikke-epidermoid. Denne begrænsning til histologien af ​​adenokarcinom er begrundet i den lave frekvens af EGFR-mutationer for andre histologiske typer i kaukasiske populationer. Nogle undersøgelser beskriver imidlertid betydelige EGFR-mutationsrater for epidermoid-kræft i asiatiske befolkninger, især i Indien. I betragtning af, at en stor del af Réunion-befolkningen deler asiatisk oprindelse, stilles spørgsmålet om hyppigheden af ​​EGFR-mutationer blandt pladecellekarcinomer i Réunion således.

Hypotesen for denne forskning er, at i betragtning af de etniske karakteristika for den reunionesiske befolkning, er andelen af ​​bronkopulmonal epidermoid-cancer, der bærer EGFR-mutationen, potentielt signifikant højere end den, der observeres i kaukasiske befolkninger, inklusive den franske storbybefolkning. Hvis denne frekvens af EGFR-mutationer var høj i Reunion-populationen, ville det så være nødvendigt at tillade søgningen efter denne mutation at blive udvidet til alle bronkopulmonære cancere, hvilket vil forbedre deres terapeutiske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Genforening, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Genforening, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med bronkopulmonalt planocellulært karcinom i et af de 2 anatomopatologiske laboratorier på Reunion Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • som er diagnosticeret med bronkopulmonalt planocellulært karcinom i et af de 2 anatomopatologiske laboratorier på Reunion Universitetshospital,

Ekskluderingskriterier:

- nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Planocellulær lungekræft
Genetisk analyse til søgning af EGFR-mutation
Søgning efter EGFR-mutationen i pulmonal biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af EGFR-mutationer blandt bronkopulmonære pladecellecarcinomer
Tidsramme: 1 måned
Andel af bronkopulmonære pladecellekarcinomer, der bærer EGFR-mutationen, blandt alle bronkopulmonære pladecellekarcinomer behandlet på CHU de la Réunion og på Clinique Sainte Clotilde, og hvis histologiske diagnose blev udført i et af de to laboratorier anatomopatologi på Universitetshospitalet i Réunion.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/CHU/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner