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Prevalência de Mutações EGFR em Cânceres Broncopulmonares Epidermóides na Ilha da Reunião (EPIMURE)

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Avaliação da Prevalência de Mutações EGFR em Cânceres Broncopulmonares Epidermóides Diagnosticados em Reunião

O câncer de pulmão é o câncer mais comum no mundo, com 1,8 milhão de casos incidentes estimados em 2012 (12,9% dos cânceres diagnosticados) e 1,6 milhão de mortes anualmente. Na França continental, o câncer de pulmão representa 12% de todos os cânceres incidentes. As taxas de incidência padronizadas para a população mundial foram então de 52,6 por 100.000 para homens e 23,4/100.000 para mulheres, respectivamente. Na Reunião, foram notificados 415 casos de câncer broncopulmonar primário nos anos de 2011-2012, o que dá taxas de incidência padronizadas inferiores às observadas na França continental (33,1 / 100.000 em humanos, 8,2 / 100.000 em mulheres).

Se a incidência do câncer broncopulmonar é menor em Reunião do que na França continental, o estudo dos subtipos histológicos parece diferente: os investigadores observam uma maior frequência de adenocarcinomas (65% vs 45%), em detrimento dos carcinomas de células escamosas. Além disso, para adenocarcinomas, a frequência de mutações do tipo EGFR é duas vezes maior (23% vs 11%). Assim, se esta taxa de mutações do EGFR observada na França continental é muito próxima das descritas em todas as populações caucasianas, a observada na população reunionesa parece mais próxima das descritas nas populações asiáticas, e mais particularmente na população indiana. Isso talvez possa ser explicado pelo fato de que a população da Reunião é uma raça cosmopolita e altamente mestiça, cuja parcela de origem asiática, principalmente indiana e chinesa, é significativa.

Na prática clínica, o INCa recomenda a pesquisa da mutação EGFR em qualquer paciente com carcinoma pulmonar localmente avançado ou metastático, não pequenas células e não epidermoide. Essa restrição à histologia do adenocarcinoma é justificada pela baixa frequência de mutações EGFR para outros tipos histológicos em populações caucasianas. No entanto, alguns estudos descrevem taxas significativas de mutação EGFR para cânceres epidermoides em populações asiáticas, particularmente na Índia. Assim, dado que grande parte da população de Reunião compartilha origens asiáticas, a questão da frequência de mutações EGFR entre carcinomas de células escamosas em Reunião é feita.

A hipótese desta pesquisa é que, dadas as características étnicas da população reunionesa, a proporção de cânceres epidermoides broncopulmonares portadores da mutação EGFR é potencialmente significativamente maior do que a observada em populações caucasianas, incluindo a população metropolitana francesa. Se esta taxa de mutações EGFR fosse alta na população de Reunion, então seria necessário permitir que a busca por esta mutação fosse estendida a todos os cânceres broncopulmonares, o que melhoraria seu manejo terapêutico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Reunião, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Reunião, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com carcinoma espinocelular broncopulmonar em um dos 2 laboratórios de anatomopatologia do Reunion University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos,
  • que é diagnosticado com carcinoma espinocelular broncopulmonar em um dos 2 laboratórios de anatomopatologia do Reunion University Hospital,

Critério de exclusão:

- recusa-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pulmão de células escamosas
Análise genética para pesquisar a mutação EGFR
Pesquisando a mutação EGFR na biópsia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de mutações EGFR entre carcinomas broncopulmonares de células escamosas
Prazo: 1 mês
Proporção de carcinomas espinocelulares broncopulmonares portadores da mutação EGFR entre todos os carcinomas espinocelulares broncopulmonares tratados no CHU de la Réunion e na Clinique Sainte Clotilde e cujo diagnóstico histológico foi realizado em um dos dois laboratórios de anatomopatologia do Hospital Universitário de Réunion.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/CHU/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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