- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04261725
Prevalência de Mutações EGFR em Cânceres Broncopulmonares Epidermóides na Ilha da Reunião (EPIMURE)
Avaliação da Prevalência de Mutações EGFR em Cânceres Broncopulmonares Epidermóides Diagnosticados em Reunião
O câncer de pulmão é o câncer mais comum no mundo, com 1,8 milhão de casos incidentes estimados em 2012 (12,9% dos cânceres diagnosticados) e 1,6 milhão de mortes anualmente. Na França continental, o câncer de pulmão representa 12% de todos os cânceres incidentes. As taxas de incidência padronizadas para a população mundial foram então de 52,6 por 100.000 para homens e 23,4/100.000 para mulheres, respectivamente. Na Reunião, foram notificados 415 casos de câncer broncopulmonar primário nos anos de 2011-2012, o que dá taxas de incidência padronizadas inferiores às observadas na França continental (33,1 / 100.000 em humanos, 8,2 / 100.000 em mulheres).
Se a incidência do câncer broncopulmonar é menor em Reunião do que na França continental, o estudo dos subtipos histológicos parece diferente: os investigadores observam uma maior frequência de adenocarcinomas (65% vs 45%), em detrimento dos carcinomas de células escamosas. Além disso, para adenocarcinomas, a frequência de mutações do tipo EGFR é duas vezes maior (23% vs 11%). Assim, se esta taxa de mutações do EGFR observada na França continental é muito próxima das descritas em todas as populações caucasianas, a observada na população reunionesa parece mais próxima das descritas nas populações asiáticas, e mais particularmente na população indiana. Isso talvez possa ser explicado pelo fato de que a população da Reunião é uma raça cosmopolita e altamente mestiça, cuja parcela de origem asiática, principalmente indiana e chinesa, é significativa.
Na prática clínica, o INCa recomenda a pesquisa da mutação EGFR em qualquer paciente com carcinoma pulmonar localmente avançado ou metastático, não pequenas células e não epidermoide. Essa restrição à histologia do adenocarcinoma é justificada pela baixa frequência de mutações EGFR para outros tipos histológicos em populações caucasianas. No entanto, alguns estudos descrevem taxas significativas de mutação EGFR para cânceres epidermoides em populações asiáticas, particularmente na Índia. Assim, dado que grande parte da população de Reunião compartilha origens asiáticas, a questão da frequência de mutações EGFR entre carcinomas de células escamosas em Reunião é feita.
A hipótese desta pesquisa é que, dadas as características étnicas da população reunionesa, a proporção de cânceres epidermoides broncopulmonares portadores da mutação EGFR é potencialmente significativamente maior do que a observada em populações caucasianas, incluindo a população metropolitana francesa. Se esta taxa de mutações EGFR fosse alta na população de Reunion, então seria necessário permitir que a busca por esta mutação fosse estendida a todos os cânceres broncopulmonares, o que melhoraria seu manejo terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
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Saint-Pierre, Reunião, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
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Sainte-Clotilde, Reunião, 97400
- Clinique Saint Clotilde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- que é diagnosticado com carcinoma espinocelular broncopulmonar em um dos 2 laboratórios de anatomopatologia do Reunion University Hospital,
Critério de exclusão:
- recusa-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de pulmão de células escamosas
Análise genética para pesquisar a mutação EGFR
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Pesquisando a mutação EGFR na biópsia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de mutações EGFR entre carcinomas broncopulmonares de células escamosas
Prazo: 1 mês
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Proporção de carcinomas espinocelulares broncopulmonares portadores da mutação EGFR entre todos os carcinomas espinocelulares broncopulmonares tratados no CHU de la Réunion e na Clinique Sainte Clotilde e cujo diagnóstico histológico foi realizado em um dos dois laboratórios de anatomopatologia do Hospital Universitário de Réunion.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/CHU/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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