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Prévalence des mutations EGFR dans les cancers épidermoïdes bronchopulmonaires à la Réunion (EPIMURE)

9 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluation de la prévalence des mutations EGFR dans les cancers broncho-pulmonaires épidermoïdes diagnostiqués à la Réunion

Le cancer du poumon est le cancer le plus répandu dans le monde avec 1,8 million de cas incidents estimés en 2012 (12,9 % des cancers diagnostiqués) et 1,6 million de décès par an. En France métropolitaine, le cancer du poumon représente 12 % de l'ensemble des cancers incidents. Les taux d'incidence standardisés pour la population mondiale étaient alors de 52,6 pour 100 000 pour les hommes et de 23,4 pour 100 000 pour les femmes, respectivement. A La Réunion, 415 cas de cancers broncho-pulmonaires primitifs ont été déclarés pour les années 2011-2012, ce qui donne des taux d'incidence standardisés inférieurs à ceux observés en France métropolitaine (33,1/100 000 chez l'homme, 8,2/100 000 chez la femme).

Si l'incidence des cancers broncho-pulmonaires est plus faible à La Réunion qu'en France métropolitaine, l'étude des sous-types histologiques apparaît différente : les enquêteurs observent une fréquence plus importante d'adénocarcinomes (65 % vs 45 %), au détriment des carcinomes épidermoïdes. De plus, pour les adénocarcinomes, la fréquence des mutations de type EGFR est deux fois plus élevée (23 % vs 11 %). Ainsi, si ce taux de mutations EGFR observé en France métropolitaine est très proche de ceux décrits dans l'ensemble des populations caucasiennes, celui observé dans la population réunionnaise apparaît plus proche de ceux décrits dans les populations asiatiques, et plus particulièrement la population indienne. Cela s'explique peut-être par le fait que la population réunionnaise est une population cosmopolite et très métissée, dont la part d'origine asiatique, principalement indienne et chinoise, est importante.

En pratique clinique, l'INCa recommande de réaliser la recherche de la mutation EGFR pour tout patient atteint d'un carcinome pulmonaire localement avancé ou métastatique, non à petites cellules et non épidermoïde. Cette restriction à l'histologie de l'adénocarcinome est justifiée par la faible fréquence des mutations de l'EGFR pour les autres types histologiques dans les populations caucasiennes. Cependant, certaines études décrivent des taux de mutation EGFR significatifs pour les cancers épidermoïdes dans les populations asiatiques, en particulier en Inde. Ainsi, étant donné qu'une grande partie de la population réunionnaise partage des origines asiatiques, la question de la fréquence des mutations de l'EGFR parmi les carcinomes épidermoïdes à la Réunion se pose.

L'hypothèse de cette recherche est que, compte tenu des caractéristiques ethniques de la population réunionnaise, la proportion de cancers épidermoïdes broncho-pulmonaires porteurs de la mutation EGFR est potentiellement significativement plus élevée que celle observée dans les populations caucasiennes, y compris la population française métropolitaine. Si ce taux de mutations de l'EGFR était élevé dans la population réunionnaise, il faudrait alors permettre d'étendre la recherche de cette mutation à l'ensemble des cancers broncho-pulmonaires, ce qui améliorera leur prise en charge thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Réunion, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Réunion, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués d'un carcinome épidermoïde broncho-pulmonaire dans l'un des 2 laboratoires d'anatomopathologie du CHU de La Réunion

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • qui est diagnostiqué d'un carcinome épidermoïde bronchopulmonaire dans l'un des 2 laboratoires d'anatomopathologie du CHU de La Réunion,

Critère d'exclusion:

- refuse de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du poumon à cellules squameuses
Analyse génétique pour la recherche de mutation EGFR
Recherche de la mutation EGFR dans la biopsie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des mutations de l'EGFR parmi les carcinomes épidermoïdes bronchopulmonaires
Délai: 1 mois
Proportion de carcinomes épidermoïdes bronchopulmonaires porteurs de la mutation EGFR parmi l'ensemble des carcinomes épidermoïdes bronchopulmonaires pris en charge au CHU de la Réunion et à la Clinique Sainte Clotilde et dont le diagnostic histologique a été réalisé dans l'un des deux laboratoires d'anatomopathologie du CHU de la Réunion.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/CHU/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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