- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04261725
Prévalence des mutations EGFR dans les cancers épidermoïdes bronchopulmonaires à la Réunion (EPIMURE)
Evaluation de la prévalence des mutations EGFR dans les cancers broncho-pulmonaires épidermoïdes diagnostiqués à la Réunion
Le cancer du poumon est le cancer le plus répandu dans le monde avec 1,8 million de cas incidents estimés en 2012 (12,9 % des cancers diagnostiqués) et 1,6 million de décès par an. En France métropolitaine, le cancer du poumon représente 12 % de l'ensemble des cancers incidents. Les taux d'incidence standardisés pour la population mondiale étaient alors de 52,6 pour 100 000 pour les hommes et de 23,4 pour 100 000 pour les femmes, respectivement. A La Réunion, 415 cas de cancers broncho-pulmonaires primitifs ont été déclarés pour les années 2011-2012, ce qui donne des taux d'incidence standardisés inférieurs à ceux observés en France métropolitaine (33,1/100 000 chez l'homme, 8,2/100 000 chez la femme).
Si l'incidence des cancers broncho-pulmonaires est plus faible à La Réunion qu'en France métropolitaine, l'étude des sous-types histologiques apparaît différente : les enquêteurs observent une fréquence plus importante d'adénocarcinomes (65 % vs 45 %), au détriment des carcinomes épidermoïdes. De plus, pour les adénocarcinomes, la fréquence des mutations de type EGFR est deux fois plus élevée (23 % vs 11 %). Ainsi, si ce taux de mutations EGFR observé en France métropolitaine est très proche de ceux décrits dans l'ensemble des populations caucasiennes, celui observé dans la population réunionnaise apparaît plus proche de ceux décrits dans les populations asiatiques, et plus particulièrement la population indienne. Cela s'explique peut-être par le fait que la population réunionnaise est une population cosmopolite et très métissée, dont la part d'origine asiatique, principalement indienne et chinoise, est importante.
En pratique clinique, l'INCa recommande de réaliser la recherche de la mutation EGFR pour tout patient atteint d'un carcinome pulmonaire localement avancé ou métastatique, non à petites cellules et non épidermoïde. Cette restriction à l'histologie de l'adénocarcinome est justifiée par la faible fréquence des mutations de l'EGFR pour les autres types histologiques dans les populations caucasiennes. Cependant, certaines études décrivent des taux de mutation EGFR significatifs pour les cancers épidermoïdes dans les populations asiatiques, en particulier en Inde. Ainsi, étant donné qu'une grande partie de la population réunionnaise partage des origines asiatiques, la question de la fréquence des mutations de l'EGFR parmi les carcinomes épidermoïdes à la Réunion se pose.
L'hypothèse de cette recherche est que, compte tenu des caractéristiques ethniques de la population réunionnaise, la proportion de cancers épidermoïdes broncho-pulmonaires porteurs de la mutation EGFR est potentiellement significativement plus élevée que celle observée dans les populations caucasiennes, y compris la population française métropolitaine. Si ce taux de mutations de l'EGFR était élevé dans la population réunionnaise, il faudrait alors permettre d'étendre la recherche de cette mutation à l'ensemble des cancers broncho-pulmonaires, ce qui améliorera leur prise en charge thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
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Saint-Pierre, Réunion, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
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Sainte-Clotilde, Réunion, 97400
- Clinique Saint Clotilde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- qui est diagnostiqué d'un carcinome épidermoïde bronchopulmonaire dans l'un des 2 laboratoires d'anatomopathologie du CHU de La Réunion,
Critère d'exclusion:
- refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon à cellules squameuses
Analyse génétique pour la recherche de mutation EGFR
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Recherche de la mutation EGFR dans la biopsie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des mutations de l'EGFR parmi les carcinomes épidermoïdes bronchopulmonaires
Délai: 1 mois
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Proportion de carcinomes épidermoïdes bronchopulmonaires porteurs de la mutation EGFR parmi l'ensemble des carcinomes épidermoïdes bronchopulmonaires pris en charge au CHU de la Réunion et à la Clinique Sainte Clotilde et dont le diagnostic histologique a été réalisé dans l'un des deux laboratoires d'anatomopathologie du CHU de la Réunion.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/CHU/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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