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Prävalenz von EGFR-Mutationen bei epidermoïd bronchopulmonalem Krebs auf der Insel Réunion (EPIMURE)

9. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Bewertung der Prävalenz von EGFR-Mutationen bei auf Réunion diagnostiziertem epidermoïd bronchopulmonalem Krebs

Lungenkrebs ist die häufigste Krebsart der Welt mit geschätzten 1,8 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2012 (12,9 % der diagnostizierten Krebserkrankungen) und 1,6 Millionen Todesfällen pro Jahr. Auf dem französischen Festland macht Lungenkrebs 12 % aller Krebserkrankungen aus. Die standardisierten Inzidenzraten für die Weltbevölkerung betrugen damals 52,6 pro 100.000 für Männer bzw. 23,4 / 100.000 für Frauen. Auf Réunion wurden in den Jahren 2011-2012 415 Fälle von primärem bronchopulmonalem Krebs gemeldet, was standardisierte Inzidenzraten ergibt, die niedriger sind als die auf dem französischen Festland beobachteten (33,1 / 100.000 bei Menschen, 8,2 / 100.000 bei Frauen).

Wenn die Inzidenz von bronchopulmonalem Krebs auf Réunion niedriger ist als auf dem französischen Festland, sieht die Untersuchung histologischer Subtypen anders aus: Die Forscher beobachten eine größere Häufigkeit von Adenokarzinomen (65 % gegenüber 45 %) auf Kosten von Plattenepithelkarzinomen. Darüber hinaus ist bei Adenokarzinomen die Häufigkeit von Mutationen vom EGFR-Typ doppelt so hoch (23 % gegenüber 11 %). Wenn also diese auf dem französischen Festland beobachtete Rate von EGFR-Mutationen sehr nahe an der in allen kaukasischen Populationen beschriebenen liegt, scheint die in der reunionesischen Population beobachtete Rate näher an der in asiatischen Populationen und insbesondere in der indischen Population beschriebenen zu sein. Dies lässt sich vielleicht dadurch erklären, dass die Bevölkerung von Réunion eine weltoffene und stark gemischte Rasse ist, deren Anteil asiatischer Herkunft, hauptsächlich Inder und Chinesen, erheblich ist.

In der klinischen Praxis empfiehlt INCa die Durchführung der Suche nach der EGFR-Mutation bei jedem Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkarzinom, nicht kleinzellig und nicht epidermoid. Diese Beschränkung auf die Histologie des Adenokarzinoms ist durch die geringe Häufigkeit von EGFR-Mutationen für andere histologische Typen in kaukasischen Populationen gerechtfertigt. Einige Studien beschreiben jedoch signifikante EGFR-Mutationsraten für epidermoide Krebsarten in der asiatischen Bevölkerung, insbesondere in Indien. Da ein großer Teil der Bevölkerung von Réunion asiatischen Ursprungs ist, stellt sich daher die Frage nach der Häufigkeit von EGFR-Mutationen bei Plattenepithelkarzinomen auf Réunion.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass angesichts der ethnischen Merkmale der Bevölkerung von La Réunion der Anteil der bronchopulmonalen epidermoiden Krebserkrankungen, die die EGFR-Mutation tragen, potenziell signifikant höher ist als der, der in der kaukasischen Bevölkerung, einschließlich der französischen Metropolbevölkerung, beobachtet wird. Wenn diese Rate von EGFR-Mutationen in der Bevölkerung von La Réunion hoch wäre, müsste die Suche nach dieser Mutation auf alle bronchopulmonalen Krebsarten ausgedehnt werden, was ihre therapeutische Behandlung verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Wiedervereinigung, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in einem der 2 anatomopathologischen Labors des Universitätskrankenhauses von Réunion ein bronchopulmonales Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren,
  • bei dem in einem der 2 anatomopathologischen Labors des Universitätskrankenhauses von Réunion ein bronchopulmonales Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde,

Ausschlusskriterien:

- sich weigert, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plattenepithelkarzinom der Lunge
Genetische Analyse zur Suche nach EGFR-Mutationen
Suche nach der EGFR-Mutation in der Lungenbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von EGFR-Mutationen bei bronchopulmonalen Plattenepithelkarzinomen
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der bronchopulmonalen Plattenepithelkarzinome, die die EGFR-Mutation tragen, an allen bronchopulmonalen Plattenepithelkarzinomen, die an der CHU de la Réunion und der Clinique Sainte Clotilde behandelt wurden und deren histologische Diagnose in einem der beiden anatomopathologischen Labors des Universitätsklinikums von Réunion durchgeführt wurde.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/CHU/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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