- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261725
레위니옹 섬의 표피 기관지폐암에서 EGFR 돌연변이 유병률 (EPIMURE)
레위니옹에서 진단된 표피성 기관지폐암에서 EGFR 돌연변이 유병률 평가
폐암은 세계에서 가장 흔한 암으로 2012년에 180만 건의 발병 사례(진단된 암의 12.9%)가 발생하고 매년 160만 명이 사망합니다. 프랑스 본토에서 폐암은 모든 발병 암의 12%를 차지합니다. 세계 인구의 표준화된 발생률은 남성의 경우 100,000명당 52.6명, 여성의 경우 23.4명/100,000명이었습니다. Reunion에서는 2011-2012년 동안 415건의 원발성 기관지폐암 사례가 보고되었으며, 이는 프랑스 본토에서 관찰된 것보다 낮은 표준화된 발생률을 제공합니다(인간에서 33.1/100,000, 여성에서 8.2/100,000).
프랑스 본토보다 레위니옹에서 기관지폐암 발병률이 낮다면 조직학적 아형에 대한 연구가 다르게 나타납니다. 연구자들은 선암종(65% 대 45%)의 더 높은 빈도를 관찰하고 편평 세포 암종을 희생합니다. 또한 선암종의 경우 EGFR 유형 돌연변이의 빈도가 두 배 높습니다(23% vs 11%). 따라서, 프랑스 본토에서 관찰된 EGFR 돌연변이의 비율이 모든 백인 인구에서 기술된 것과 매우 유사하다면, 레위니옹 인구에서 관찰된 것은 아시아인 인구, 특히 인도 인구에서 기술된 것과 더 가깝게 나타납니다. 이것은 아마도 레위니옹의 인구가 국제적이고 고도로 혼혈된 인종이라는 사실로 설명될 수 있으며, 이들의 아시아계 비율은 주로 인도인과 중국인이 상당합니다.
임상 실습에서 INCa는 소세포 및 비표피암이 아닌 국소 진행성 또는 전이성 폐암이 있는 모든 환자에 대해 EGFR 돌연변이 검색을 수행할 것을 권장합니다. 선암종의 조직학에 대한 이러한 제한은 백인 집단의 다른 조직학적 유형에 대한 낮은 빈도의 EGFR 돌연변이에 의해 정당화됩니다. 그러나 일부 연구에서는 아시아 인구, 특히 인도에서 표피암에 대한 상당한 EGFR 돌연변이 비율을 설명합니다. 따라서 레위니옹 인구의 상당 부분이 아시아계 혈통을 공유한다는 점을 감안할 때 레위니옹의 편평 세포 암종 중 EGFR 돌연변이의 빈도에 대한 질문이 제기됩니다.
이 연구의 가설은 레위니옹 인구의 인종적 특성을 고려할 때 EGFR 돌연변이를 수반하는 기관지폐 표피암의 비율이 프랑스 대도시 인구를 포함한 백인 인구에서 관찰된 것보다 잠재적으로 상당히 높다는 것입니다. Reunion 인구에서 이 EGFR 돌연변이 비율이 높으면 이 돌연변이에 대한 검색을 모든 기관지폐암으로 확장하여 치료 관리를 개선할 수 있도록 해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
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Saint-Pierre, 재결합, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
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Sainte-Clotilde, 재결합, 97400
- Clinique Saint Clotilde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 레위니옹 대학 병원의 해부학 병리학 실험실 2개 중 한 곳에서 기관지폐 편평 세포 암종 진단을 받은 사람,
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편평 세포 폐암
EGFR 돌연변이 탐색을 위한 유전자 분석
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폐생검에서 EGFR 돌연변이 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐 편평 세포 암종 중 EGFR 돌연변이 유병률
기간: 1 개월
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CHU de la Réunion과 Clinique Sainte Clotilde에서 치료되고 조직학적 진단이 레위니옹 대학교 병원의 두 실험실 해부학 병리학 중 하나에서 수행된 모든 기관지 폐 편평 세포 암종 중에서 EGFR 돌연변이를 보유하는 기관지 폐 편평 세포 암종의 비율.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel ANDRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/CHU/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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