- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04261725
Prevalencia de mutaciones de EGFR en cánceres broncopulmonares epidermoides en la isla Reunión (EPIMURE)
Evaluación de la prevalencia de mutaciones de EGFR en cánceres broncopulmonares epidermoides diagnosticados en Reunión
El cáncer de pulmón es el cáncer más común en el mundo con 1,8 millones de casos incidentes estimados en 2012 (12,9% de los cánceres diagnosticados) y 1,6 millones de muertes al año. En Francia continental, el cáncer de pulmón representa el 12% de todos los cánceres incidentes. Las tasas de incidencia estandarizadas para la población mundial eran entonces de 52,6 por 100.000 para hombres y 23,4/100.000 para mujeres, respectivamente. En Reunión, se notificaron 415 casos de cánceres broncopulmonares primarios durante los años 2011-2012, lo que da tasas de incidencia estandarizadas inferiores a las observadas en Francia continental (33,1/100.000 en humanos, 8,2/100.000 en mujeres).
Si la incidencia de cáncer broncopulmonar es menor en Reunión que en Francia continental, el estudio de los subtipos histológicos parece diferente: los investigadores observan una mayor frecuencia de adenocarcinomas (65% frente a 45%), en detrimento de los carcinomas de células escamosas. Además, para los adenocarcinomas, la frecuencia de mutaciones de tipo EGFR es el doble (23 % frente a 11 %). Por lo tanto, si esta tasa de mutaciones de EGFR observada en Francia continental es muy cercana a las descritas en todas las poblaciones caucásicas, la observada en la población de la Reunión parece más cercana a las descritas en las poblaciones asiáticas, y más particularmente en la población india. Esto quizás se explique por el hecho de que la población de Reunión es una raza cosmopolita y muy mestiza, cuya proporción de origen asiático, principalmente indio y chino, es significativa.
En la práctica clínica, el INCa recomienda realizar la búsqueda de la mutación EGFR para cualquier paciente con carcinoma de pulmón localmente avanzado o metastásico, no microcítico y no epidermoide. Esta restricción a la histología del adenocarcinoma se justifica por la baja frecuencia de mutaciones de EGFR para otros tipos histológicos en poblaciones caucásicas. Sin embargo, algunos estudios describen tasas significativas de mutación de EGFR para cánceres epidermoides en poblaciones asiáticas, particularmente en India. Por lo tanto, dado que una gran parte de la población de Reunión comparte orígenes asiáticos, se plantea la cuestión de la frecuencia de mutaciones de EGFR entre los carcinomas de células escamosas en Reunión.
La hipótesis de esta investigación es que, dadas las características étnicas de la población reunionense, la proporción de cánceres epidermoides broncopulmonares portadores de la mutación EGFR es potencialmente significativamente mayor que la observada en las poblaciones caucásicas, incluida la población metropolitana francesa. Si esta tasa de mutaciones del EGFR fuera alta en la población de Reunión, entonces sería necesario permitir que la búsqueda de esta mutación se extendiera a todos los cánceres broncopulmonares, lo que mejoraría su manejo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
-
Saint-Pierre, Reunión, 97410
- Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
-
Sainte-Clotilde, Reunión, 97400
- Clinique Saint Clotilde
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- a quien se le diagnostica carcinoma broncopulmonar de células escamosas en uno de los 2 laboratorios de anatomopatología del Hospital Universitario de Reunión,
Criterio de exclusión:
- se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de pulmón de células escamosas
Análisis genético para la búsqueda de mutaciones en EGFR
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Buscando la mutación EGFR en biopsia pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de mutaciones de EGFR entre carcinomas broncopulmonares de células escamosas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de carcinomas de células escamosas broncopulmonares portadores de la mutación EGFR entre todos los carcinomas de células escamosas broncopulmonares tratados en el CHU de la Réunion y en la Clinique Sainte Clotilde y cuyo diagnóstico histológico se realizó en uno de los dos laboratorios de anatomopatología del Hospital Universitario de Réunion.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/CHU/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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