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Prevalencia de mutaciones de EGFR en cánceres broncopulmonares epidermoides en la isla Reunión (EPIMURE)

9 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluación de la prevalencia de mutaciones de EGFR en cánceres broncopulmonares epidermoides diagnosticados en Reunión

El cáncer de pulmón es el cáncer más común en el mundo con 1,8 millones de casos incidentes estimados en 2012 (12,9% de los cánceres diagnosticados) y 1,6 millones de muertes al año. En Francia continental, el cáncer de pulmón representa el 12% de todos los cánceres incidentes. Las tasas de incidencia estandarizadas para la población mundial eran entonces de 52,6 por 100.000 para hombres y 23,4/100.000 para mujeres, respectivamente. En Reunión, se notificaron 415 casos de cánceres broncopulmonares primarios durante los años 2011-2012, lo que da tasas de incidencia estandarizadas inferiores a las observadas en Francia continental (33,1/100.000 en humanos, 8,2/100.000 en mujeres).

Si la incidencia de cáncer broncopulmonar es menor en Reunión que en Francia continental, el estudio de los subtipos histológicos parece diferente: los investigadores observan una mayor frecuencia de adenocarcinomas (65% frente a 45%), en detrimento de los carcinomas de células escamosas. Además, para los adenocarcinomas, la frecuencia de mutaciones de tipo EGFR es el doble (23 % frente a 11 %). Por lo tanto, si esta tasa de mutaciones de EGFR observada en Francia continental es muy cercana a las descritas en todas las poblaciones caucásicas, la observada en la población de la Reunión parece más cercana a las descritas en las poblaciones asiáticas, y más particularmente en la población india. Esto quizás se explique por el hecho de que la población de Reunión es una raza cosmopolita y muy mestiza, cuya proporción de origen asiático, principalmente indio y chino, es significativa.

En la práctica clínica, el INCa recomienda realizar la búsqueda de la mutación EGFR para cualquier paciente con carcinoma de pulmón localmente avanzado o metastásico, no microcítico y no epidermoide. Esta restricción a la histología del adenocarcinoma se justifica por la baja frecuencia de mutaciones de EGFR para otros tipos histológicos en poblaciones caucásicas. Sin embargo, algunos estudios describen tasas significativas de mutación de EGFR para cánceres epidermoides en poblaciones asiáticas, particularmente en India. Por lo tanto, dado que una gran parte de la población de Reunión comparte orígenes asiáticos, se plantea la cuestión de la frecuencia de mutaciones de EGFR entre los carcinomas de células escamosas en Reunión.

La hipótesis de esta investigación es que, dadas las características étnicas de la población reunionense, la proporción de cánceres epidermoides broncopulmonares portadores de la mutación EGFR es potencialmente significativamente mayor que la observada en las poblaciones caucásicas, incluida la población metropolitana francesa. Si esta tasa de mutaciones del EGFR fuera alta en la población de Reunión, entonces sería necesario permitir que la búsqueda de esta mutación se extendiera a todos los cánceres broncopulmonares, lo que mejoraría su manejo terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Denis, Reunión, 97400
        • Centre Hosiptalier Universitaire de La Réunion - site Nord
      • Saint-Pierre, Reunión, 97410
        • Centre Hospitalier niversitaire - site Sud
      • Sainte-Clotilde, Reunión, 97400
        • Clinique Saint Clotilde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les diagnostica carcinoma broncopulmonar de células escamosas en uno de los 2 laboratorios de anatomopatología del Hospital Universitario de Reunión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • a quien se le diagnostica carcinoma broncopulmonar de células escamosas en uno de los 2 laboratorios de anatomopatología del Hospital Universitario de Reunión,

Criterio de exclusión:

- se niega a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de pulmón de células escamosas
Análisis genético para la búsqueda de mutaciones en EGFR
Buscando la mutación EGFR en biopsia pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de mutaciones de EGFR entre carcinomas broncopulmonares de células escamosas
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de carcinomas de células escamosas broncopulmonares portadores de la mutación EGFR entre todos los carcinomas de células escamosas broncopulmonares tratados en el CHU de la Réunion y en la Clinique Sainte Clotilde y cuyo diagnóstico histológico se realizó en uno de los dos laboratorios de anatomopatología del Hospital Universitario de Réunion.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel ANDRE, MD, Centre hospitalier universitaire de la Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/CHU/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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