う蝕に侵された象牙質の再石灰化
2020年2月9日 更新者：Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed、Al-Azhar University
齲蝕に冒されたヒト象牙質の再石灰化に対するプルピンおよびプルピンとポリアミドアミンデンドリマーとの組み合わせの効果
う蝕象牙質の再石灰化
調査の概要
詳細な説明
プルピン単独、およびプルピンとポリアミドアミンデンドリマーの併用による齲蝕象牙質の再石灰化。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～21年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左右両側に少なくとも1つのクラス1の齲蝕臼歯の存在。
- 自発痛の欠如、パーカッションでの可動性と圧痛。
- X線撮影による術前の選択基準は、内部吸収または外部吸収がなく、歯周膜腔の拡大がないことです。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 蔓延する虫歯の証拠。
- 歯周病が関与している歯。
- 全身の健康状態が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パルパインとポリアミドアミンデンドリマーの組み合わせ
空洞の壁と床から齲蝕に感染した象牙質を除去し、ポリアミドアミンデンリマーを30秒間塗布し、空洞から洗い流した後、影響を受けた象牙質にパルパインを配置します.
|
クラス I 空洞の感染した象牙質を除去し、30 秒後に空洞から洗い流された齲蝕に冒された象牙質にポリアミドアミン デンリマーを塗布し、最後に Pulpine を配置します。
|
|
アクティブコンパレータ：パルパイン
齲蝕に感染した象牙質を空洞の壁と床から除去した後、影響を受けた象牙質にパルパインを塗布します。
|
クラス I 空洞の感染した象牙質を除去し、30 秒後に空洞から洗い流された齲蝕に冒された象牙質にポリアミドアミン デンリマーを塗布し、最後に Pulpine を配置します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビスタ スキャン ラジオグラフィーを使用して測定される再石灰化および象牙質密度の増加。
時間枠：6ヵ月
|
6 か月後のピクセル グレー値を測定するために使用される Vista スキャン X 線写真。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC17-01123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。