Remineralisatie van door cariës aangetast dentine
9 februari 2020 bijgewerkt door: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Effect van pulpine en combinatie van pulpine met polyamidoamine dendrimeer op remineralisatie van door cariës aangetast menselijk dentine
Remineralisatie van carieus aangetast dentine
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Remineralisatie van door cariës aangetast dentine door alleen Pulpine te gebruiken en Pulpine te combineren met Polyamidoamine Dendrimer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één carieuze posterieure tand van klasse 1, zowel links als rechts.
- Afwezigheid van spontane pijn, mobiliteit en tederheid op percussie.
- Radiografisch gezien zijn de preoperatieve inclusiecriteria: geen interne of externe resorptie en geen verwijding van de parodontale membraanruimte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Bewijs van ongebreidelde cariës.
- Tanden met parodontale betrokkenheid.
- Slechte algemene gezondheidstoestand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Combinatie van pulpine met Polyamidoamine Dendrimeer
Verwijdering van met cariës geïnfecteerd dentine van de wanden en bodem van de caviteit en breng vervolgens gedurende 30 seconden polyamidoamine Denrimer aan, daarna uit de caviteit gespoeld, gevolgd door plaatsing van Pulpine over aangetast dentine.
|
Verwijdering van geïnfecteerd dentine in caviteiten van klasse I gevolgd door toepassing van Polyamidoamine Denrimer op door cariës aangetast dentine dat na 30 seconden uit de caviteit is gespoeld en tenslotte Pulpine plaatsen.
|
|
Actieve vergelijker: Pulpine
Verwijdering van met cariës geïnfecteerd dentine van de wanden en de bodem van de caviteit, gevolgd door toepassing van Pulpine over het aangetaste dentine.
|
Verwijdering van geïnfecteerd dentine in caviteiten van klasse I gevolgd door toepassing van Polyamidoamine Denrimer op door cariës aangetast dentine dat na 30 seconden uit de caviteit is gespoeld en tenslotte Pulpine plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatie en verhoging van de dentinedichtheid die wordt gemeten met behulp van Vista Scan Radiography.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vista scan Radiografie gebruikt om pixelgrijswaarde na 6 maanden te meten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC17-01123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .