龋齿影响牙本质的再矿化
2020年2月9日 更新者：Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed、Al-Azhar University
髓质和髓质与聚酰胺树枝状聚合物的组合对受龋齿影响的人牙本质再矿化的影响
受龋齿影响的牙本质再矿化
研究概览
详细说明
通过单独使用 Pulpine 和 Pulpine 与聚酰胺树枝状聚合物的组合对龋齿影响的牙本质进行再矿化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 左侧和右侧至少存在一颗一级龋齿后牙。
- 无自发性疼痛、活动度和叩诊压痛。
- 从影像学上看，术前纳入标准是，没有内部或外部吸收，也没有牙周膜间隙变宽。
排除标准：
- 口腔卫生差的患者。
- 猖獗龋齿的证据。
- 牙周受累的牙齿。
- 一般健康状况不佳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纸浆与聚酰胺胺树枝状聚合物的组合
从腔壁和底部去除龋齿感染的牙本质，然后应用聚酰胺胺 Denrimer 30 秒，然后从腔中冲洗出来，然后将 Pulpine 放置在受影响的牙本质上。
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去除 I 类蛀牙中受感染的牙本质，然后将聚酰胺胺 Denrimer 应用到受龋齿影响的牙本质上，30 秒后将其从蛀牙中冲出，最后放置 Pulpine。
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有源比较器：原浆
从腔壁和底部去除龋齿感染的牙本质，然后在受影响的牙本质上应用 Pulpine。
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去除 I 类蛀牙中受感染的牙本质，然后将聚酰胺胺 Denrimer 应用到受龋齿影响的牙本质上，30 秒后将其从蛀牙中冲出，最后放置 Pulpine。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再矿化和增加牙本质密度，使用 Vista 扫描射线照相术测量。
大体时间：6个月
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Vista scan Radiography 用于测量 6 个月后的像素灰度值。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REC17-01123
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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