Remineralizacja zębiny dotkniętej próchnicą
9 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Wpływ miazgi i jej połączenia z dendrymerem poliamidoaminowym na remineralizację zębiny ludzkiej dotkniętej próchnicą
Remineralizacja zębiny dotkniętej próchnicą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Remineralizacja zębiny dotkniętej próchnicą za pomocą samego Pulpine i połączenia Pulpine z poliamidoaminowym dendrymerem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej jednego zęba bocznego próchnicowego klasy I po stronie lewej i prawej.
- Brak spontanicznego bólu, Ruchomość i tkliwość przy opukiwaniu.
- Z radiologicznego punktu widzenia przedoperacyjne kryteria włączenia to brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej oraz brak poszerzenia przestrzeni błony przyzębnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Dowody szalejącej próchnicy.
- Zęby z zajęciem przyzębia.
- Zły ogólny stan zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączenie celulozy z dendrymerem poliamidoaminowym
Usunięcie zainfekowanej próchnicą zębiny ze ścian i dna ubytku, a następnie nałożenie poliamidoaminowego Denrimeru na 30 sekund, następnie wypłukanie ubytku, a następnie nałożenie Pulpine na dotkniętą zębinę.
|
Usunięcie zakażonej zębiny w ubytkach klasy I, a następnie nałożenie poliamidoaminowego denrimeru na dotkniętą próchnicą zębinę, która jest wypłukiwana z ubytku po 30 sekundach, a następnie nałożyć Pulpine.
|
|
Aktywny komparator: Miąższ
Usunięcie zainfekowanej próchnicą zębiny ze ścian i dna ubytku, a następnie nałożenie Pulpine na dotkniętą zębinę.
|
Usunięcie zakażonej zębiny w ubytkach klasy I, a następnie nałożenie poliamidoaminowego denrimeru na dotkniętą próchnicą zębinę, która jest wypłukiwana z ubytku po 30 sekundach, a następnie nałożyć Pulpine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remineralizacja i zwiększenie gęstości zębiny mierzonej za pomocą radiografii Vista Scan.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Vista scan Radiografia wykorzystana do pomiaru wartości szarości pikseli po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC17-01123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .