Remineralizace dentinu postiženého zubním kazem
9. února 2020 aktualizováno: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Vliv pulpiny a kombinace pulpiny s polyamidoaminem dendrimerem na remineralizaci kazivého postiženého lidského dentinu
Remineralizace kazivého postiženého dentinu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Remineralizace kazivého postiženého dentinu použitím Pulpine samotného a kombinace Pulpine s Polyamidoaminem dendrimerem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň jednoho kazivého zadního zubu třídy 1 na levé i pravé straně.
- Absence spontánní bolesti, Pohyblivost a citlivost na poklep.
- Radiograficky jsou předoperačními kritérii zařazení žádná vnitřní nebo vnější resorpce a žádné rozšíření prostoru periodontální membrány.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Důkazy bující zubního kazu.
- Zuby s parodontálním postižením.
- Špatný celkový zdravotní stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinace buničiny s Polyamidoaminem Dendrimerem
Odstranění dentinu infikovaného zubním kazem ze stěn a dna kavity a poté nanesení polyamidoamine Denrimer na 30 sekund, poté vymytí z kavity s následným umístěním Pulpine na postižený dentin.
|
Odstranění infikovaného dentinu v dutinách I. třídy s následnou aplikací Polyamidoamine Denrimer na dentin postižený zubním kazem, který je po 30 sekundách vymyt z kavity a nakonec nanesete Pulpine.
|
|
Aktivní komparátor: Pulpine
Odstranění dentinu infikovaného zubním kazem ze stěn a dna kavity s následnou aplikací Pulpine na postižený dentin.
|
Odstranění infikovaného dentinu v dutinách I. třídy s následnou aplikací Polyamidoamine Denrimer na dentin postižený zubním kazem, který je po 30 sekundách vymyt z kavity a nakonec nanesete Pulpine.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remineralizace a zvýšení hustoty dentinu, která se měří pomocí Vista Scan Radiography.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vista scan Radiografie používaná k měření šedé hodnoty pixelů po 6 měsících.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC17-01123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .