Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Remineralisierung von kariösem Dentin

9. Februar 2020 aktualisiert von: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University

Wirkung von Pulpine und Kombination von Pulpine mit Polyamidoamin-Dendrimer auf die Remineralisierung von kariösem menschlichem Dentin

Remineralisierung von kariös befallenem Dentin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Remineralisierung von kariösem Dentin durch die alleinige Verwendung von Pulpine und die Kombination von Pulpine mit Polyamidoamin-Dendrimer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens einem kariösen Seitenzahn der Klasse 1 auf der linken und rechten Seite.
  • Fehlen spontaner Schmerzen, Beweglichkeit und Zärtlichkeit bei der Perkussion.
  • Röntgenologisch sind die präoperativen Einschlusskriterien keine innere oder äußere Resorption und keine Aufweitung des parodontalen Membranraums.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Hinweise auf grassierende Karies.
  • Zähne mit parodontaler Beteiligung.
  • Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombination von Pulpine mit Polyamidoamine Dendrimer
Entfernung des mit Karies infizierten Dentins von den Wänden und dem Boden der Kavität und anschließendes Auftragen von Polyamidoamin-Denrimer für 30 Sekunden, dann Auswaschen aus der Kavität, gefolgt von der Platzierung von Pulpine über dem betroffenen Dentin.
Sonstiges: Zellstoff mit Polyamidoamin-Dendrimer
Entfernung des infizierten Dentins in Kavitäten der Klasse I, gefolgt von der Anwendung von Polyamidoamine Denrimer auf dem von Karies befallenen Dentin, das nach 30 Sekunden aus der Kavität ausgewaschen wird, und schließlich das Aufbringen von Pulpine.
Aktiver Komparator: Pulpine
Entfernung von kariesinfiziertem Dentin von den Wänden und dem Boden der Kavität, gefolgt von der Anwendung von Pulpine auf dem betroffenen Dentin.
Sonstiges: Zellstoff mit Polyamidoamin-Dendrimer
Entfernung des infizierten Dentins in Kavitäten der Klasse I, gefolgt von der Anwendung von Polyamidoamine Denrimer auf dem von Karies befallenen Dentin, das nach 30 Sekunden aus der Kavität ausgewaschen wird, und schließlich das Aufbringen von Pulpine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung und Erhöhung der Dentindichte, gemessen mit der Vista Scan-Radiographie.
Zeitfenster: 6 Monate
Vista Scan Radiographie zur Messung des Pixel-Grauwerts nach 6 Monaten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC17-01123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Karies

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren