- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04262076
Remineralisering av kariespåverkat dentin
9 februari 2020 uppdaterad av: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Effekt av pulpin och kombination av pulpin med polyamidoamindendrimer på remineralisering av kariespåverkat humant dentin
Remineralisering av kariesangripen dentin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Remineralisering av Carious-angripet dentin genom att använda enbart Pulpine och kombination av Pulpine med Polyamidoamine Dendrimer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst en klass ett karies bakre tänder i både vänster och höger sida.
- Frånvaro av spontan smärta, Rörlighet och ömhet vid slagverk.
- Radiografiskt är de preoperativa inklusionskriterierna ingen intern eller extern resorption och ingen breddning av det parodontala membranutrymmet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien.
- Bevis på skenande karies.
- Tänder med parodontala inblandning.
- Dåligt allmänt hälsotillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombination av pulpin med polyamidoamindendrimer
Avlägsnande av kariesinfekterat dentin från väggarna och golvet i kaviteten och applicera sedan polyamidoamine Denrimer i 30 sekunder, tvättas sedan ut ur kaviteten följt av placering av Pulpine över påverkat dentin.
|
Avlägsnande av infekterat dentin i klass I hålrum följt av applicering av Polyamidoamine Denrimer på kariesangripet dentin som tvättas ut ur hålrummet efter 30 sekunder och lägg till sist Pulpine.
|
|
Aktiv komparator: Pulpin
Avlägsnande av kariesinfekterat dentin från väggarna och golvet i hålrummet följt av applicering av Pulpine över angripet dentin.
|
Avlägsnande av infekterat dentin i klass I hålrum följt av applicering av Polyamidoamine Denrimer på kariesangripet dentin som tvättas ut ur hålrummet efter 30 sekunder och lägg till sist Pulpine.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remineralisering och öka dentindensiteten som mäts med hjälp av Vista Scan Radiography.
Tidsram: 6 månader
|
Vista scan Radiografi används för att mäta pixelgrått värde efter 6 månader.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC17-01123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .