Remineralización de la dentina afectada por caries
9 de febrero de 2020 actualizado por: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Efecto de pulpina y combinación de pulpina con dendrímero de poliamidoamina en la remineralización de la dentina humana afectada por caries
Remineralización de la dentina afectada por caries
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Remineralización de la dentina afectada por caries utilizando Pulpine solo y una combinación de Pulpine con poliamidoamina dendrímero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un diente posterior cariado de clase uno tanto en el lado izquierdo como en el derecho.
- Ausencia de dolor espontáneo, Movilidad y sensibilidad a la percusión.
- Radiográficamente, los criterios de inclusión preoperatorios son, sin reabsorción interna o externa y sin ensanchamiento del espacio de la membrana periodontal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Evidencia de caries rampante.
- Dientes con afectación periodontal.
- Mal estado general de salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinación de pulpina con dendrímero de poliamidoamina
Eliminación de la dentina infectada con caries de las paredes y el piso de la cavidad y luego se aplica poliamidoamina Denrimer durante 30 segundos, luego se lava de la cavidad y luego se coloca Pulpine sobre la dentina afectada.
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Eliminación de la dentina infectada en las cavidades de clase I seguida de la aplicación de Denrimer de poliamidoamina en la dentina afectada por la caries que se lava fuera de la cavidad después de 30 segundos y finalmente se coloca Pulpine.
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Comparador activo: Pulpino
Eliminación de la dentina infectada por caries de las paredes y el suelo de la cavidad seguida de la aplicación de Pulpine sobre la dentina afectada.
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Eliminación de la dentina infectada en las cavidades de clase I seguida de la aplicación de Denrimer de poliamidoamina en la dentina afectada por la caries que se lava fuera de la cavidad después de 30 segundos y finalmente se coloca Pulpine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remineralización y aumento de la densidad de la dentina que se mide mediante el uso de Vista Scan Radiography.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Vista scan Radiografía utilizada para medir el valor de píxeles grises después de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC17-01123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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