Remineralisering av kariespåvirket dentin
9. februar 2020 oppdatert av: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Effekt av pulpin og kombinasjon av pulpin med polyamidoamindendrimer på remineralisering av kariespåvirket humant dentin
Remineralisering av kariesangrepet dentin
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Remineralisering av Carious-anfektert dentin ved bruk av Pulpin alene og kombinasjon av Pulpin med Polyamidoamine Dendrimer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst én klasse en karies bakre tenner i både venstre og høyre side.
- Fravær av spontan smerte, Mobilitet og ømhet ved perkusjon.
- Radiografisk er de preoperative inklusjonskriteriene ingen intern eller ekstern resorpsjon og ingen utvidelse av det periodontale membranrommet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Bevis på voldsom karies.
- Tenner med periodontal involvering.
- Dårlig generell helsetilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av pulpin med Polyamidoamine Dendrimer
Fjerning av kariesinfisert dentin fra veggene og gulvet i hulrommet og påfør deretter polyamidoamine Denrimer i 30 sekunder, deretter vasket ut av hulrommet etterfulgt av plassering av Pulpine over påvirket dentin.
|
Fjerning av infisert dentin i klasse I hulrom etterfulgt av påføring av Polyamidoamine Denrimer på kariesangrepet dentin som vaskes ut av hulrommet etter 30 sekunder, og plasser til slutt Pulpine.
|
|
Aktiv komparator: Pulpine
Fjerning av kariesinfisert dentin fra veggene og gulvet i hulrommet etterfulgt av påføring av Pulpine over påvirket dentin.
|
Fjerning av infisert dentin i klasse I hulrom etterfulgt av påføring av Polyamidoamine Denrimer på kariesangrepet dentin som vaskes ut av hulrommet etter 30 sekunder, og plasser til slutt Pulpine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralisering og øke dentintettheten som måles ved hjelp av Vista Scan Radiography.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vista scan Radiografi brukes til å måle pikselgråverdi etter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC17-01123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .