Reminéralisation de la dentine affectée par la carie
9 février 2020 mis à jour par: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Effet de la pulpe et de la combinaison de la pulpe avec le dendrimère de polyamidoamine sur la reminéralisation de la dentine humaine affectée par la carie
Reminéralisation de la dentine atteinte de caries
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Reminéralisation de la dentine affectée par la carie en utilisant Pulpine seul et en combinant Pulpine avec du dendrimère de polyamidoamine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins une dent postérieure cariée de classe 1 à gauche et à droite.
- Absence de douleur spontanée, Mobilité et sensibilité à la percussion.
- Radiographiquement, les critères d'inclusion préopératoires sont l'absence de résorption interne ou externe et l'absence d'élargissement de l'espace membranaire parodontal.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Preuve de carie rampante.
- Dents avec atteinte parodontale.
- Mauvais état de santé général.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison de pulpine avec Polyamidoamine Dendrimer
Enlèvement de la dentine infectée par les caries des parois et du sol de la cavité, puis appliquez de la polyamidoamine Denrimer pendant 30 secondes, puis lavé hors de la cavité, suivi du placement de la pulpe sur la dentine affectée.
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Enlèvement de la dentine infectée dans les cavités de classe I suivi de l'application de Polyamidoamine Denrimer sur la carie affectée.
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Comparateur actif: Pulpe
Enlèvement de la dentine infectée par la carie des parois et du fond de la cavité, suivi de l'application de Pulpine sur la dentine affectée.
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Enlèvement de la dentine infectée dans les cavités de classe I suivi de l'application de Polyamidoamine Denrimer sur la carie affectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reminéralisation et augmentation de la densité de la dentine mesurée à l'aide de la radiographie Vista Scan.
Délai: 6 mois
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Vista scan Radiographie utilisée pour mesurer la valeur de gris des pixels après 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC17-01123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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