- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04262076
Реминерализация пораженного кариесом дентина
9 февраля 2020 г. обновлено: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Влияние пульпина и комбинации пульпина с полиамидоаминовым дендримером на реминерализацию кариозно пораженного дентина человека
Реминерализация кариозно пораженного дентина
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реминерализация пораженного кариозом дентина с использованием только Pulpine и комбинации Pulpine с полиамидоаминовым дендримером.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 21 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного кариозного поражения 1-го класса боковых зубов как слева, так и справа.
- Отсутствие спонтанной боли, подвижность и болезненность при перкуссии.
- Рентгенологически предоперационными критериями включения являются отсутствие внутренней или внешней резорбции и отсутствие расширения пространства периодонтальной мембраны.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Доказательства распространенного кариеса.
- Зубы с поражением пародонта.
- Плохое общее состояние здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинация целлюлозы с полиамидоаминовым дендримером
Удаление пораженного кариесом дентина со стенок и дна полости и последующее нанесение полиамидоаминового денримера на 30 с, затем вымывание из полости с последующим размещением Пульпина поверх пораженного дентина.
|
Удаление инфицированного дентина в кариозных полостях класса I с последующим нанесением полиамидоаминового денримера на пораженный кариесом дентин, который вымывается из полости через 30 секунд, после чего, наконец, помещают пульпин.
|
|
Активный компаратор: Мякоть
Удаление пораженного кариесом дентина со стенок и дна полости с последующим нанесением Pulpine на пораженный дентин.
|
Удаление инфицированного дентина в кариозных полостях класса I с последующим нанесением полиамидоаминового денримера на пораженный кариесом дентин, который вымывается из полости через 30 секунд, после чего, наконец, помещают пульпин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реминерализация и увеличение плотности дентина, которые измеряются с помощью рентгенографии Vista Scan.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сканирование Vista Рентгенография, используемая для измерения значения серого пикселя через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC17-01123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .