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Remineralizzazione della dentina affetta da carie

9 febbraio 2020 aggiornato da: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University

Effetto della polpa e della combinazione della polpa con il dendrimero di poliammidoammina sulla remineralizzazione della dentina umana affetta da cariato

Remineralizzazione della dentina cariata colpita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Remineralizzazione della dentina cariata utilizzando solo Pulpine e una combinazione di Pulpine con Polyamidoamine Dendrimer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di almeno un dente posteriore cariato di prima classe sia a destra che a sinistra.
  • Assenza di dolore spontaneo, mobilità e dolorabilità alla percussione.
  • Radiograficamente, i criteri di inclusione preoperatori sono, nessun riassorbimento interno o esterno e nessun allargamento dello spazio della membrana parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scarsa igiene orale.
  • Prove di carie rampante.
  • Denti con coinvolgimento parodontale.
  • Condizioni di salute generali precarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Combinazione di pulpine con Polyamidoamine Dendrimer
Rimozione della dentina infetta dalla carie dalle pareti e dal pavimento della cavità, quindi applicare Denrimer di poliammidoammina per 30 secondi, quindi lavare via dalla cavità seguita dal posizionamento di Pulpine sulla dentina interessata.
Altro: Pulpine con dendrimero di poliammidoammina
Rimozione della dentina infetta nelle cavità di classe I seguita dall'applicazione di Polyamidoamine Denrimer sulla dentina affetta da carie che viene lavata via dalla cavità dopo 30 secondi, quindi posizionare infine la polpa.
Comparatore attivo: Pulpino
Rimozione della dentina infetta da carie dalle pareti e dal pavimento della cavità seguita dall'applicazione di Pulpine sulla dentina interessata.
Altro: Pulpine con dendrimero di poliammidoammina
Rimozione della dentina infetta nelle cavità di classe I seguita dall'applicazione di Polyamidoamine Denrimer sulla dentina affetta da carie che viene lavata via dalla cavità dopo 30 secondi, quindi posizionare infine la polpa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione e aumento della densità della dentina che viene misurata utilizzando la radiografia Vista Scan.
Lasso di tempo: 6 mesi
Radiografia a scansione di Vista utilizzata per misurare il valore di grigio dei pixel dopo 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC17-01123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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