- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04262076
Kariesin aiheuttaman dentiinin remineralisaatio
sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Al-Azhar University
Pulpiinin ja pulpiinin yhdistelmän polyamidoamiinidendrimeerin kanssa vaikutus kariesin aiheuttaman ihmisen dentiinin remineralisaatioon
Karioosisen dentiinin remineralisaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Karioosiin sairastuneen dentiinin remineralisointi käyttämällä Pulpinea yksinään ja Pulpinen ja polyamidoamiinidendrimeerin yhdistelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi luokan 1 karies takahammas sekä vasemmalla että oikealla puolella.
- Spontaanien kivun puuttuminen, liikkuvuus ja arkuus lyömäsoittimissa.
- Radiografisesti leikkausta edeltävät inkluusiokriteerit ovat, ettei sisäistä tai ulkoista resorptiota eikä parodontaalisen kalvotilan laajenemista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Todisteita rehottavasta karieksesta.
- Hampaat, joihin liittyy parodontaali.
- Huono yleinen terveydentila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pulpin yhdistelmä polyamidoamiinidendrimeerin kanssa
Kariesin saastuttaman dentiinin poistaminen ontelon seinistä ja lattiasta ja sen jälkeen polyamidoamiini Denrimer levitetään 30 sekunniksi, sitten huuhdellaan pois ontelosta, minkä jälkeen pulpine asetetaan sairaan dentiinin päälle.
|
Infektoituneen dentiinin poisto luokan I onteloista ja sen jälkeen polyamidoamiinidenrimeerin levittäminen kariekseen sairastuneelle Dentiinille, joka huuhdellaan pois ontelosta 30 sekunnin kuluttua ja aseta lopuksi Pulpine.
|
Active Comparator: Pulpiini
Karies-tartunnan saaneen dentiinin poistaminen ontelon seinistä ja pohjasta, minkä jälkeen Pulpine levitetään sairaan dentiinin päälle.
|
Infektoituneen dentiinin poisto luokan I onteloista ja sen jälkeen polyamidoamiinidenrimeerin levittäminen kariekseen sairastuneelle Dentiinille, joka huuhdellaan pois ontelosta 30 sekunnin kuluttua ja aseta lopuksi Pulpine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remineralisaatio ja dentiinin tiheyden lisääminen, joka mitataan Vista Scan -radiografialla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vista-skannausradiografia, jota käytetään pikselin harmaaarvon mittaamiseen 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC17-01123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Wenzhou Medical UniversityValmisDeep Anterior Lamellar Keratoplasty | Glyseriinillä kylmäsäilytetty soluton sarveiskalvokudos | Suuren riskin keratoplastiaKiina
-
Alexandria UniversityValmis
-
University of GenovaTuntematon