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高齢者における脂質低下のイベントと利点の実用的な評価 (PREVENTABLE)

2026年8月27日 更新者：Duke University

高齢者における脂質低下の事象と利点の実践的評価 (予防可能)

PREVENTABLE は、多施設、無作為化、並行グループ、プラセボ対照の優越性研究です。 参加者は、1:1 でアトルバスタチン 40 mg またはプラセボに無作為に割り付けられます。 心血管疾患（CVD）または認知症のない地域在住の高齢者を対象に実施されたこの大規模な研究は、死亡、認知症、持続性障害の主要な複合体と、軽度認知障害（MCI）および心血管イベントを含む二次的複合体の減少に対するスタチンの利点を実証します。 .

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PREVENTABLE は、臨床的に明らかな心血管疾患、重大な障害、または認知症を伴わない 75 歳以上の地域在住の成人 20,000 人に、毎日アトルバスタチン 40 mg またはそれに相当するプラセボを毎日無作為に割り当て、最長 5 年間追跡します (推定中央値 3.8 年)。 ）。 この研究では、米国の約 100 施設から参加者を登録します。 コミュニティへの関与の取り組みでは、募集の協力者としてコミュニティ グループや慣行を活用します。 私たちは、研究のあらゆる面で参加者、介護者、臨床医と提携する予定です。 登録サイトは非 VA および VA サイトです。 各サイトは、研究固有のコホート識別アルゴリズムを電子健康記録に適用して、研究の包含および除外基準に基づいて適格な参加者のリストを作成します。 コホートの識別では、潜在的なコホートを定義するためのデータ クエリから得られる、臨床的に明らかな心血管疾患、重大な障害、または認知症の個人およびその他の除外対象を除外します。 サイトは、潜在的な参加者をスクリーニングして、適格性と同意を確認し、研究への参加に関心のある人を無作為化します. 具体的には認知症に関連し、適格な除外は、認知症が存在する可能性があるカルテまたは臨床医の評価における臨床診断です。 サイトは、連絡先情報、治験薬の郵送先住所、人口統計情報、身長、体重、スタチン歴（ある場合）、社会保障番号、および EHR から取得できない病歴の側面を入力します。 さらに、短い身体能力バッテリー (SPPB) および日常生活動作 (ADL) の画面が、ベースラインでサイトで実行されます。 SPPB は、登録された人口の脆弱性と身体機能を理解するための機能の客観的な評価を提供します。 ベースライン脂質パネル（コアラボ）および生体試料サンプルは、20ccの血液に対して同じ採血を使用して取得されます。 盲検脂質検査は、すべての参加者 (n = 20,000) のベースラインで実行され、ランダムなサブセット (n = 2,000) で 3 か月後に繰り返されます。 脂質パネルは PREVENTABLE Core Lab に送られ、研究をブラインドで維持します。 定期的な臨床ケア中の脂質パネルの将来のテストは積極的に推奨されませんが、臨床ケアによって示される他の実験室テストは許可されます.サイトには、遠隔医療登録のオプションがあります. ベースライン SPPB および Biorepository Labs は必須ではありませんが、推奨されます。

研究運営の一環として、患者中心性、参加の容易さ、および脆弱でリスクのある参加者へのアクセスを提供するという理論的根拠により、フォローアップは中央および分散した研究チームの組み合わせによって実行されます。 これには、コールセンターと、自宅または他の希望する場所で患者に会うことができるプロトコルで訓練された分散型研究スタッフの全国的なシステムが含まれます。 一元的に実施されるベースラインおよび年次評価には、認知機能 (TICS-M) および身体機能 (患者報告アウトカム測定情報システム - 身体機能 [PROMIS-PF]) の電話スクリーンが含まれます。 1年目以降、ベースラインコールが事前に指定されたカットポイントを超えることによって示される場合、相互に合意された時間と知識豊富な情報提供者の標準化されたインタビューで、訓練を受け、認定された研究スタッフが対面評価を完了します。 心血管イベントの確認は、EHR、メディケア、および国民死亡指数からのデータキュレーションへの体系的なアプローチを介して行われます。 利便性とコンプライアンスのために、治験薬局は、90日間に十分な量の治験薬を参加者に直接郵送します。 これは無作為化の直後に開始され、参加者が治験薬を服用している限り続きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20000

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Birmingham VA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Jackson
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanja Dudenbostel, MD
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723
        • 募集
        • Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ann Marie Canelas
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114
        • 募集
        • Little Rock VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kalpana Padala
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Jeanne Wei, MD
        • コンタクト：
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93703
        • 募集
        • Fresno VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Sudeshna Kundu
        • コンタクト：
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • 募集
        • Long Beach VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Kenny Vu
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • まだ募集していません
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 主任研究者：
          • Nicolas Musi, MD
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • 募集
        • VA Greater Los Angeles
        • 主任研究者：
          • Cathy Lee
        • コンタクト：
      • Mather、California、アメリカ、95655
        • 募集
        • VA Northern California Health Care System
        • 主任研究者：
          • Ajay Sood
        • コンタクト：
      • Palo Alto、California、アメリカ、94550
        • 引きこもった
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • 募集
        • VA San Diego Medical Center
        • 主任研究者：
          • William Penny
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • 主任研究者：
          • Thomas Gill
        • コンタクト：
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、006111
        • 募集
        • VA Connecticut Healthcare System
        • 主任研究者：
          • Brian Malm
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：2842 203-932-5711
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • 募集
        • Bay Pines VA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Manjunath Harlapur
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • University of Florida
        • 主任研究者：
          • Stephen Anton
        • コンタクト：
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • Gainesville VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Sriram Peruvemba
        • コンタクト：
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • University of Florida
        • 主任研究者：
          • Stephen Anton
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Olveen Carrasquillo
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 完了
        • Miami VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ambar Kulshreshtha, MD
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30033
        • 募集
        • Atlanta VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camille Vaughan
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raj Shah
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago
        • 主任研究者：
          • Howard Gordon
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard S Gordon
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60208
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff Linder
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • 募集
        • Hines VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Holly Kramer
        • コンタクト：
      • North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
        • 募集
        • North Chicago VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raul J Gazmuri
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indianapolis VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • James Walsh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gulminay Mosin
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Healthcare
        • 主任研究者：
          • Michael Ernst
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristin Grdinovac
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66622
        • 募集
        • VA Eastern Kansas Healthcare System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Hallock
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • 募集
        • Louisville VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Sathya Krishnasamy
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lydia Bazzano
        • 副調査官：
          • Mark Effron
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 完了
        • University Medical Center
    • Maine
      • Togus、Maine、アメリカ、04330
        • 募集
        • Maine VA Health Care System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Duchin
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University
        • 主任研究者：
          • Daniel Ford
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • 募集
        • VA Boston Healthcare System
        • 主任研究者：
          • Ariela Orkaby
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 主任研究者：
          • Pearl Lee
        • コンタクト：
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • VA Ann Arbor Healthcare System
        • 主任研究者：
          • Pearl Lee
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health
        • 主任研究者：
          • Catherine Benzinger
        • コンタクト：
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 積極的、募集していない
        • Allina Health
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • 引きこもった
        • Minneapolis VA Health Care System
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Alanna Chamberlain
        • コンタクト：
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • 主任研究者：
          • Michael Hall
        • コンタクト：
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • VA Medical Center Jackson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anita Basu
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri Health System
        • 主任研究者：
          • Kristin Hahn-Cover
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • 募集
        • Kansas City VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vikas Singh
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • 募集
        • Washington University in St. Louis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ellen Binder, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63106
        • 募集
        • St. Louis VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jaifu Ou
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、67105
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alfred Fisher
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • 募集
        • Omaha VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alfred Fisher
        • コンタクト：
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 引きこもった
        • Reno VA/Sierra Nevada Health Care
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • Northwell Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Conigliaro
      • Montrose、New York、アメリカ、10548
        • 引きこもった
        • VA Hudson Valley Healthcare System
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Weill Cornell Medical College
        • 主任研究者：
          • Parag Goyal
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sundar Natarajan
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • 募集
        • Bronx VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Augustine
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28805
        • 募集
        • Asheville VA-Charles George VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Brian Peek
        • コンタクト：
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Lynch
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University
        • 主任研究者：
          • Ranee Chatterjee Montgomery
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • 募集
        • PREVENTABLE Tele-Site
        • コンタクト：
          • Khaula Baloch
        • 主任研究者：
          • Kristin Newby
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 完了
        • Durham VA Medical Center
      • Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
        • 募集
        • Duke University - Kannapolis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ranee Chatterjee
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
        • 主任研究者：
          • Michael Shapiro
        • コンタクト：
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest Hospital - Geriatrics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ezequiel Zamora
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • Cincinnati VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jack Rubinstein
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Case Western Reserve University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Goutham Rao
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seuli Brill
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45428
        • 募集
        • Dayton VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankur Gupta
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • まだ募集していません
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Eckstrom
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • まだ募集していません
        • Thomas Jefferson University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Chambers
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 引きこもった
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 主任研究者：
          • Daniel Forman
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、002908
        • 募集
        • Providence VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Gaurav Choudhary
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • 募集
        • Charleston VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fernandes Jyotika
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leslie Lenert
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
        • 募集
        • Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Andres Munoz
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • 完了
        • VA Medical Center Memphis
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Amanda Mixon
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • 募集
        • Meharry Medical College
        • 主任研究者：
          • Richmond Akatue
        • 副調査官：
          • Rajbir Singh
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Nashville VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christianne Roumie
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • 募集
        • Dallas VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Kyaw Soe
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Rubin
      • Dallas、Texas、アメリカ、75210
        • 募集
        • Baylor Scott and White Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katherine Sanchez
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539
        • 募集
        • Doctors Hospital at Renaissance
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juan Salazar, MD
        • 副調査官：
          • Adrienne Casciato, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77204
        • 募集
        • University of Texas at Houston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica Lee, MD
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 主任研究者：
          • Nicolas Musi
        • コンタクト：
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • San Antonio VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcos Restrepo
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • Intermountain
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kirk Knowlton
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • 募集
        • VA Salt Lake City Healthcare System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amy Cowan
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 積極的、募集していない
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • McGuire VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Michael Godschalk
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Clarksburg、West Virginia、アメリカ、26301
        • 引きこもった
        • Clarksburg VA Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
        • 募集
        • Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Rosas
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Loepfe
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin at Madison
        • 主任研究者：
          • Cynthia Carlsson, MD
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • Madison VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Cynthia Carlsson
        • コンタクト：
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • 募集
        • Marshfield Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Vanwormer
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jake Decker
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • 募集
        • Milwaukee VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Whittle
        • コンタクト：
  • プエルトリコ
    • Puerto Rico
      • San Juan、Puerto Rico、プエルトリコ、00921
        • 募集
        • VA Carribbean Healthcare
        • 主任研究者：
          • William Rodriguez-Cintron
        • コンタクト：
      • San Juan、Puerto Rico、プエルトリコ、00921
        • 募集
        • VA Caribbean Healthcare System
        • 主任研究者：
          • William Rodriguez-Cintron
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域在住の成人
  • 年齢≧75歳
  • 第一言語としての英語またはスペイン語

除外基準:

  • -以前の心筋梗塞（MI）、以前の脳卒中、以前の血行再建術手順、またはスタチンの二次予防適応として定義された臨床的に明らかな心血管疾患（医師が決定）
  • -過去12か月間の心不全の一次診断のための入院（注：最近の入院がない場合の心不全の病歴または臨床的に明らかな心血管疾患は除外されません）
  • 認知症（臨床的に明らかまたは以前に診断された）
  • -カッツの基本的な日常生活動作[ADL]への依存（尿または腸の自制を除く）
  • 重度の聴覚障害（電話でのフォローアップを妨げる）
  • 話せない（電話でのフォローアップの妨げ）
  • 重度の視覚障害（認知テストの防止）
  • -過去1年間または過去5年以上のスタチンの使用（参加者が報告）
  • アトルバスタチン 40 mg の服用不適格 (医師の判断による)
  • スタチンに対する不耐性の記録
  • 活動性肝疾患
  • コルヒチン、任意の用量のベラパミル、または 240mg/日を超える用量のジルチアゼムの長期使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アトルバスタチン40mg
40mg アトルバスタチン po qd 同意から研究終了まで
薬：アトルバスタチン 40 mg 経口錠
一次予防のリスク/ベネフィットが十分に研究されていない高齢者におけるスタチンの役割に関する知識を生み出すこと。
他の名前：
  • リピトール
プラセボコンパレーター：プラセボ
同意から研究終了までのプラセボ po qd のマッチング
薬：プラセボ経口錠
一次予防のリスク/ベネフィットが十分に研究されていない高齢者におけるスタチンの役割に関する知識を生み出すこと。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい認知症の診断を受けていない患者の数
時間枠：4年
各群で新しい認知症の診断を受けていない患者の数 (プラセボ vs. アトルバスタチン)
4年
後遺障害のない患者数
時間枠：4年
各群の慢性障害のない患者数
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死亡、心筋梗塞/不安定狭心症による入院、心不全、脳卒中/TIA、または冠動脈血行再建術の複合として測定される心血管死亡率
時間枠：4年
心血管死亡率は、複数の CV 条件の複合測定によって測定されます。
4年
MCIまたは認知症の疑いの複合として測定される認知障害
時間枠：4年
認知障害は、軽度の認知障害または認知症の可能性の複合によって測定されます。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00103844
  • 1U19AG065188-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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