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고령자의 지질 저하 이벤트 및 이점에 대한 실용적인 평가 (PREVENTABLE)

2024년 1월 17일 업데이트: Duke University

고령자의 지질 저하 효과 및 사건의 실용적인 평가(PREVENTABLE)

PREVENTABLE은 다중 센터, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조 우월성 연구입니다. 참가자는 아토르바스타틴 40mg 또는 위약에 1:1로 무작위 배정됩니다. 심혈관 질환(CVD)이나 치매가 없는 지역사회 거주 노인을 대상으로 실시된 이 대규모 연구는 스타틴이 사망, 치매, 지속적인 장애의 1차 복합 요소와 경미한 인지 장애(MCI) 및 심혈관 사건을 포함한 2차 복합 요소를 감소시키는 이점을 입증할 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PREVENTABLE은 임상적으로 명백한 심혈관 질환, 심각한 장애 또는 치매가 없는 75세 이상의 지역사회 거주 성인 20,000명에게 일일 아토르바스타틴 40mg 또는 일치하는 위약을 무작위로 할당하고 최대 5년(추정 중앙값 3.8년) 동안 추적합니다. ). 이 연구는 약 100개의 미국 사이트에서 참가자를 등록합니다. 커뮤니티 참여 노력은 커뮤니티 그룹과 관행을 채용을 위한 협력자로 활용할 것입니다. 우리는 연구의 모든 측면에서 참가자, 간병인 및 임상의와 협력할 계획입니다. 등록 사이트는 비 VA 및 VA 사이트입니다. 각 기관은 전자 건강 기록에 연구별 코호트 식별 알고리즘을 적용하여 연구 포함 및 제외 기준에 따라 적격 참가자 목록을 생성합니다. 코호트 식별은 잠재적인 코호트를 정의하기 위해 임상적으로 명백한 심혈관 질환, 심각한 장애 또는 치매가 있는 개인 및 데이터 쿼리에서 얻을 수 있는 기타 제외를 제외합니다. 사이트는 잠재적 참가자를 선별하여 적격성과 동의를 확인하고 연구 참여에 관심이 있는 사람들을 무작위로 배정합니다. 특히 치매와 관련하여 적격 제외는 차트의 임상 진단 또는 치매가 존재할 수 있다는 임상의의 평가입니다. 사이트는 연락처 정보, 연구 약물의 우편 주소, 인구통계학적 정보, 신장, 체중, 스타틴 기록(있는 경우), 사회보장번호 및 EHR에서 얻을 수 없는 병력의 측면을 입력합니다. 또한 SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 ADL(Activities of Daily Living) 화면이 기준선에서 현장에서 수행됩니다. SPPB는 등록된 인구의 허약함과 신체 기능을 이해하기 위한 객관적인 기능 평가를 제공합니다. 20cc의 혈액에 대해 동일한 채혈을 사용하여 기준선 지질 패널(핵심 실험실) 및 생체 시료 샘플을 얻습니다. 맹검 지질 검사는 기준선에서 모든 참가자(n=20,000)에 대해 수행되고 무작위 하위 집합(n=2,000)에서 3개월에 반복됩니다. 연구 맹검을 유지하기 위해 지질 패널을 PREVENTABLE Core Lab으로 보낼 것입니다. 일상적인 임상 치료 중 지질 패널에 대한 향후 테스트는 적극적으로 권장하지 않지만 임상 치료에서 지시하는 다른 실험실 테스트는 허용됩니다. 사이트에는 원격 의료 등록 옵션이 있습니다. Baseline SPPB 및 Biorepository Labs는 필수는 아니지만 권장됩니다.

연구 운영의 일환으로 환자 중심, 참여 용이성, 취약하고 위험에 처한 참가자를 위한 접근을 제공한다는 근거로 중앙 및 분산된 연구팀의 조합에 의해 후속 조치가 수행될 것입니다. 여기에는 집이나 다른 원하는 위치에서 환자를 만날 수 있는 프로토콜에 대해 교육을 받은 분산된 연구 직원의 전국 시스템과 콜 센터가 포함됩니다. 중앙에서 수행되는 기준 및 연간 평가에는 인지 기능(TICS-M) 및 신체 기능(환자 보고 결과 측정 정보 시스템-신체 기능[PROMIS-PF])에 대한 전화 화면이 포함됩니다. 1년 후, 기준 통화가 미리 지정된 컷포인트를 초과하는 것으로 표시된 경우 교육을 받고 인증된 연구 직원이 상호 합의한 시간과 지식이 풍부한 정보원의 표준화된 인터뷰에서 대면 평가를 완료합니다. 심혈관 사건 확인은 EHR, Medicare 및 National Death Index의 데이터 큐레이션에 대한 체계적인 접근 방식을 통해 이루어집니다. 편의와 규정 준수를 위해 연구 약국은 90일 분량의 연구 약물을 참가자에게 직접 우편으로 발송합니다. 이는 무작위화 직후 시작되며 참가자가 연구 약물을 복용하는 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Birmingham VA
        • 수석 연구원:
          • Alayne Markland
        • 연락하다:
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tapan Mehta, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • 모병
        • Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
        • 수석 연구원:
          • Mark Liu
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72114
        • 모병
        • Little Rock VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Dennis Sullivan
        • 연락하다:
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gohar Azhar, MD
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93703
        • 모병
        • Fresno VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sudeshna Kundu
        • 연락하다:
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • 모병
        • Long Beach VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kenny Vu
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 아직 모집하지 않음
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Ebinger
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • 모병
        • VA Greater Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • Cathy Lee
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94550
        • 빼는
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • 모병
        • VA San Diego Medical Center
        • 수석 연구원:
          • William Penny
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 수석 연구원:
          • Thomas Gill
        • 연락하다:
      • West Haven, Connecticut, 미국, 006111
        • 모병
        • VA Connecticut Healthcare System
        • 수석 연구원:
          • Brian Malm
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 7464 203-932-5711
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • 모병
        • Bay Pines VA
        • 수석 연구원:
          • Dennis Hall
        • 연락하다:
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida
        • 수석 연구원:
          • Stephen Anton
        • 연락하다:
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • Gainesville VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sriram Peruvemba
        • 연락하다:
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • University of Florida
        • 수석 연구원:
          • Stephen Anton
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • 모병
        • Miami VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Leonardo Tamnariz
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 수석 연구원:
          • Olveen Carrasquillo
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ambar Kulshreshtha, MD
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30033
        • 모병
        • Atlanta VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Elisabeth Vaughan
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raj Shah
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • 모병
        • University of Illinois at Chicago
        • 수석 연구원:
          • Howard Gordon
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60208
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff Linder
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 빼는
        • Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • 모병
        • Hines VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly Kramer
      • North Chicago, Illinois, 미국, 60064
        • 모병
        • North Chicago VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Raul Gazmuri
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indianapolis VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • James Walsh
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Michael Ernst
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristin Grdinovac
      • Kansas City, Kansas, 미국, 64128
        • 모병
        • Kansas City VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vikas Singh
      • Topeka, Kansas, 미국, 66622
        • 아직 모집하지 않음
        • VA Eastern Kansas Healthcare System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander Hallock
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40206
        • 모병
        • Louisville VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sathya Krishnasamy
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lydia Bazzano
        • 부수사관:
          • Mark Effron
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 완전한
        • University Medical Center
    • Maine
      • Togus, Maine, 미국, 04330
        • 모병
        • Maine VA Health Care System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Albert
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 수석 연구원:
          • Daniel Ford
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 002130
        • 모병
        • VA Boston Healthcare System
        • 수석 연구원:
          • Ariela Orkaby
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 수석 연구원:
          • Pearl Lee
        • 연락하다:
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 모병
        • VA Ann Arbor Healthcare System
        • 수석 연구원:
          • Pearl Lee
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Essentia Health
        • 수석 연구원:
          • Catherine Benzinger
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Allina Health
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • 빼는
        • Minneapolis VA Health Care System
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Alanna Chamberlain
        • 연락하다:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Michael Hall
        • 연락하다:
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • VA Medical Center Jackson
        • 수석 연구원:
          • Kent Kirchner
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • University of Missouri Health System
        • 수석 연구원:
          • Kristin Hahn-Cover
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
        • 모병
        • St. Louis VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jaifu Ou
        • 부수사관:
          • Michael Kraujalis
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ellen Binder, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 67105
        • 모병
        • University Of Nebraska Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alfred Fisher
        • 연락하다:
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • 모병
        • Omaha VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alfred Fisher
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 빼는
        • Reno VA/Sierra Nevada Health Care
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • 빼는
        • Bronx VA Medical Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • 모병
        • Northwell Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Conigliaro
      • Montrose, New York, 미국, 10548
        • 빼는
        • VA Hudson Valley Healthcare System
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Weill Cornell Medical College
        • 수석 연구원:
          • Parag Goyal
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 아직 모집하지 않음
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natarajan Sundar
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28805
        • 모병
        • Asheville VA-Charles George VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Brian Peek
        • 연락하다:
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Lynch
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 수석 연구원:
          • Ranee Chatterjee Montgomery
        • 연락하다:
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Durham VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Schmader
        • 연락하다:
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • 모병
        • PREVENTABLE Tele-Site
        • 연락하다:
          • Khaula Baloch
        • 수석 연구원:
          • Kristin Newby
      • Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
        • 모병
        • Duke University - Kannapolis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ranee Chatterjee
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
        • 수석 연구원:
          • Michael Shapiro
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Hospital - Geriatrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ezequiel Zamora
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • Cincinnati VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jack Rubinstein
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Goutham Rao
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seuli Brill
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • 모병
        • Dayton VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ankur Gupta
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 아직 모집하지 않음
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Eckstrom
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 아직 모집하지 않음
        • Thomas Jefferson University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Chambers
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 빼는
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel Forman
        • 연락하다:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 002908
        • 모병
        • Providence VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Gaurav Choudhary
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • 모병
        • Charleston VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Fernandez Jyotika
        • 연락하다:
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leslie Lenert
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209
        • 모병
        • Columbia VA Health Care/Dorn VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Andres Munoz
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • 모병
        • VA Medical Center Memphis
        • 수석 연구원:
          • Richard Childress
        • 연락하다:
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Amanda Mixon
        • 연락하다:
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • 모병
        • Meharry Medical College
        • 수석 연구원:
          • Richmond Akatue
        • 부수사관:
          • Rajbir Singh
        • 연락하다:
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • 모병
        • Nashville VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christianne Roumie
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • 모병
        • Dallas VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kyaw Soe
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Rubin
      • Dallas, Texas, 미국, 75210
        • 모병
        • Baylor Scott and White Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katherine Sanchez
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • 모병
        • Doctors Hospital at Renaissance
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Salazar, MD
        • 부수사관:
          • Adrienne Casciato, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • 모병
        • University of Texas at Houston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Lee, MD
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Musi
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • San Antonio VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sara Espinoza
        • 연락하다:
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kirk Knowlton
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • 모병
        • VA Salt Lake City Healthcare System
        • 수석 연구원:
          • Paul Eleazer
        • 연락하다:
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • Richmond VA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Godschalk
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, 미국, 26301
        • 빼는
        • Clarksburg VA Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
        • 모병
        • Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Rosas
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Loepfe
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • VA Madison Healthcare System
        • 수석 연구원:
          • Cynthia Carlsson
        • 연락하다:
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jake Decker
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • 모병
        • Milwaukee VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeff Whittle
        • 연락하다:
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • 모병
        • VA Carribbean Healthcare
        • 수석 연구원:
          • William Rodriguez-Cintron
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지역 사회 거주 성인
  • 연령 ≥75세
  • 영어 또는 스페인어를 기본 언어로

제외 기준:

  • 이전의 심근경색(MI), 이전의 뇌졸중, 이전의 혈관재생술 또는 스타틴에 대한 2차 예방 적응증으로 정의되는 임상적으로 명백한 심혈관 질환(임상의가 결정)
  • 지난 12개월 동안 심부전의 일차 진단을 위한 입원
  • 치매(임상적으로 명백하거나 이전에 진단받은 경우)
  • 일상 생활의 모든 Katz 기본 활동[ADL]에 대한 의존성(요실금 또는 장 자제 제외)
  • 심각한 청각 장애(전화 후속 조치 방지)
  • 대화할 수 없음(전화 후속 조치 방지)
  • 심각한 시각 장애(인지 테스트 방지)
  • 지난 1년 또는 이전에 5년 이상 스타틴 사용(참가자 보고)
  • 아토르바스타틴 40mg 복용 부적격(의사가 결정)
  • 스타틴에 대한 문서화된 편협
  • 활성 간 질환
  • 일일 콜히친, 베라파밀(모든 용량) 또는 딜티아젬(용량 > 240mg/일)의 장기 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴 40mg
동의에서 연구 종료까지 40mg 아토르바스타틴 po qd
의약품: 아토르바스타틴 40 Mg 경구 정제
1차 예방에 대한 위험/이득이 충분히 연구되지 않은 노인에서 스타틴의 역할에 대한 지식을 생성하기 위해,
다른 이름들:
  • 리피토
위약 비교기: 위약
위약 po qd 동의에서 연구 종료까지 매칭
의약품: 위약 경구 정제
1차 예방에 대한 위험/이득이 충분히 연구되지 않은 노인에서 스타틴의 역할에 대한 지식을 생성하기 위해,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 치매 진단을 받지 않은 환자 수
기간: 4 년
각 그룹에서 새로운 치매로 진단되지 않은 환자 수(위약 vs. 아토르바스타틴)
4 년
지속적인 장애가 없는 환자 수
기간: 4 년
각 그룹의 만성 장애가 없는 환자 수
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CV 사망, 심근 경색/불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전, 뇌졸중/TIA 또는 관상 동맥 재개통술의 복합으로 측정된 심혈관 사망률
기간: 4 년
심혈관 사망률은 여러 CV 조건의 복합 측정으로 측정됩니다.
4 년
MCI 또는 치매 가능성의 복합으로 측정된 인지 장애
기간: 4 년
인지 장애는 경미한 인지 장애 또는 치매 가능성이 복합적으로 있는 것으로 측정됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103844
  • 1U19AG065188-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

아토르바스타틴 40 Mg 경구 정제에 대한 임상 시험

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