Pragmatische evaluatie van gebeurtenissen en voordelen van lipidenverlaging bij oudere volwassenen (PREVENTABLE)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University
Pragmatische evaluatie van gebeurtenissen en voordelen van lipidenverlaging bij oudere volwassenen (te voorkomen)
PREVENTABLE is een multicenter, gerandomiseerde, parallelle groep, placebogecontroleerde superioriteitsstudie.
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar atorvastatine 40 mg of placebo.
Deze grote studie, uitgevoerd bij thuiswonende ouderen zonder cardiovasculaire ziekte (HVZ) of dementie, zal het voordeel aantonen van statines voor het verminderen van de primaire samenstelling van overlijden, dementie en aanhoudende invaliditeit en secundaire samenstellingen, waaronder milde cognitieve stoornissen (MCI) en cardiovasculaire voorvallen .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PREVENTABLE zal willekeurig 40 mg atorvastatine per dag of een overeenkomende placebo per dag toewijzen aan 20.000 thuiswonende volwassenen van 75 jaar of ouder zonder klinisch evidente cardiovasculaire ziekte, significante handicap of dementie, en hen gedurende maximaal 5 jaar volgen (geschatte mediaan van 3,8 jaar). ). De studie zal deelnemers inschrijven van ongeveer 100 Amerikaanse sites. Inspanningen op het gebied van gemeenschapsbetrokkenheid zullen gemeenschapsgroepen en -praktijken gebruiken als medewerkers voor werving. We zijn van plan om bij alle aspecten van het onderzoek samen te werken met deelnemers, zorgverleners en clinici. De inschrijvingssites zijn niet-VA- en VA-sites. Elke locatie past een studiespecifiek cohort-identificatie-algoritme toe op hun elektronische medische dossier om een lijst van in aanmerking komende deelnemers te creëren op basis van inclusie- en exclusiecriteria voor studies. De cohortidentificatie sluit personen uit met klinisch evidente cardiovasculaire aandoeningen, significante handicaps of dementie en andere uitsluitingen die kunnen worden verkregen uit gegevensquery's om een potentieel cohort te definiëren. Sites zullen potentiële deelnemers screenen om te bevestigen dat ze in aanmerking komen en toestemming geven en degenen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek randomiseren. Specifiek met betrekking tot dementie, is de kwalificerende uitsluiting een klinische diagnose in de grafiek of de beoordeling door een clinicus dat dementie aanwezig kan zijn. Sites zullen contactgegevens, postadres voor onderzoeksgeneesmiddel, demografische informatie, lengte, gewicht, statinegeschiedenis (indien aanwezig), burgerservicenummer en aspecten van de medische geschiedenis die niet verkrijgbaar zijn via EPD, invoeren. Daarnaast zullen bij baseline een Short Physical Performance Battery (SPPB) en Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)-scherm worden uitgevoerd. SPPB zal een objectieve beoordeling van het functioneren geven om de kwetsbaarheid en het fysieke functioneren van de ingeschreven populatie te begrijpen. Baseline-lipidenpanel (kernlaboratorium) en biospecimenmonsters zullen worden verkregen met dezelfde bloedafname voor 20 cc bloed. Bij alle deelnemers (n=20.000) zullen bij baseline geblindeerde lipidentesten worden uitgevoerd en na 3 maanden worden herhaald in een willekeurige subgroep (n=2.000). Lipid-panelen zullen naar het PREVENTABLE Core Lab worden gestuurd om de studie blind te houden. Toekomstig testen van lipidepanels tijdens routinematige klinische zorg zal actief worden ontmoedigd, maar andere laboratoriumtesten zoals aangegeven door klinische zorg zijn toegestaan. Sites zullen de mogelijkheid hebben voor telehealth-inschrijving. Baseline SPPB en Biorepository Labs zijn niet vereist, maar worden aangemoedigd.
Als onderdeel van de studieactiviteiten, met als grondgedachte patiëntgerichtheid, gemakkelijke deelname en toegang voor kwetsbare en risicovolle deelnemers, zal de follow-up worden uitgevoerd door een combinatie van centrale en gedistribueerde onderzoeksteams. Dit omvat een callcenter en een landelijk systeem van gedecentraliseerd onderzoekspersoneel dat is opgeleid in het protocol en in staat is om de patiënt thuis of op een andere gewenste locatie te ontmoeten. De basis- en jaarlijkse beoordelingen die centraal worden uitgevoerd, omvatten een telefoonscherm voor cognitieve functie (TICS-M) en fysieke functie (Patient-reported Outcome Measurement Information System-Physical Function [PROMIS-PF]). Na jaar 1, als baseline-oproepen worden aangegeven door het overschrijden van vooraf gespecificeerde grenspunten, worden persoonlijke beoordelingen uitgevoerd door getraind en gecertificeerd onderzoekspersoneel op een onderling overeengekomen tijdstip en een gestandaardiseerd interview met een goed geïnformeerde informant. Vaststelling van cardiovasculaire gebeurtenissen zal plaatsvinden via een systematische benadering van datacuratie van het EPD, Medicare en National Death Index. Voor het gemak en de naleving zal de onderzoeksapotheek een voorraad onderzoeksgeneesmiddel, voldoende voor 90 dagen, rechtstreeks naar de deelnemers sturen. Dit begint onmiddellijk na randomisatie en gaat door zolang de deelnemer het onderzoeksgeneesmiddel gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pamela Monds
- Telefoonnummer: 9196688695
- E-mail: pamela.monds@duke.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Beth Harris
- Telefoonnummer: 9196688700
- E-mail: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Studie Locaties
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Werving
- VA Carribbean Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- William Rodriguez-Cintron
-
Contact:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Telefoonnummer: 110116 787-641-7582
- E-mail: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Werving
- VA Caribbean Healthcare System
-
Hoofdonderzoeker:
- William Rodriguez-Cintron
-
Contact:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Telefoonnummer: 110116 787-641-7582
- E-mail: william.rodriguez@va.gov
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- Birmingham VA
-
Contact:
- Donald Davis
- Telefoonnummer: 334529 205-933-8101
- E-mail: Donald.Davis@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Destiny Taylor
- Telefoonnummer: 205-224-2567
- E-mail: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
- Werving
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Contact:
- Sarah Miranda
- Telefoonnummer: 15245 (520)792-1450
- E-mail: sarah.miranda1@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114
- Werving
- Little Rock VA Medical Center
-
Contact:
- Bonnie Dawson
- Telefoonnummer: 501-257-2523
- E-mail: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeanne Wei, MD
-
Contact:
- Patricia Savary
- Telefoonnummer: 501-5265701
- E-mail: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93703
- Werving
- Fresno VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sudeshna Kundu
-
Contact:
- Kieu Chau
- Telefoonnummer: 4114 559-225-6100
- E-mail: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- Werving
- Long Beach VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenny Vu
-
Contact:
- Celine Kogane
- Telefoonnummer: 13805 562-826-8000
- E-mail: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Nog niet aan het werven
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Musi, MD
-
Contact:
- Sandy Joung
- Telefoonnummer: 424-315-2284
- E-mail: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- Werving
- VA Greater Los Angeles
-
Hoofdonderzoeker:
- Cathy Lee
-
Contact:
- MIkayla Guerrero
- Telefoonnummer: 41235 310-478-3711
- E-mail: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Verenigde Staten, 95655
- Werving
- VA Northern California Health Care System
-
Hoofdonderzoeker:
- Ajay Sood
-
Contact:
- Maria Spinelli
- Telefoonnummer: 925-895-5196
- E-mail: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94550
- Ingetrokken
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- Werving
- VA San Diego Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- William Penny
-
Contact:
- Melissa St. John
- Telefoonnummer: 858-642-1129
- E-mail: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale University
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Gill
-
Contact:
- Meilyn Madrigal
- Telefoonnummer: 203-737-2252
- E-mail: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 006111
- Werving
- VA Connecticut Healthcare System
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Malm
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
- Werving
- Bay Pines VA
-
Contact:
- Anna Rosenblatt
- Telefoonnummer: 17051 727-398-6661
- E-mail: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Anton
-
Contact:
- Monika Guirguis
- Telefoonnummer: 352-273-5919
- E-mail: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- Gainesville VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sriram Peruvemba
-
Contact:
- Laura Dixon
- Telefoonnummer: 352-548-7707
- E-mail: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- University of Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Anton
-
Contact:
- Renae Burr
- Telefoonnummer: 904-244-4690
- E-mail: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Olveen Carrasquillo
-
Contact:
- Yesenia Levi
- Telefoonnummer: 786-877-7710
- E-mail: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Voltooid
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- William Brown
- Telefoonnummer: 770-330-7790
- E-mail: mindandheart@emory.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Werving
- Atlanta VA Medical Center
-
Contact:
- Mechelle Lockhart
- Telefoonnummer: 373125 404-315-4100
- E-mail: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Contact:
- Erin Yurko
- Telefoonnummer: 312-942-6596
- E-mail: erin_yurko@rush.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Matt Carlson
- Telefoonnummer: 210-908-7749
- E-mail: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Werving
- University of Illinois at Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard Gordon
-
Contact:
- Naomi Ashley
- Telefoonnummer: 1-312-355-0083
- E-mail: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Contact:
- Naomi Ashley
- Telefoonnummer: 312-569-7339
- E-mail: naomi.ashley@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Werving
- Northwestern University
-
Contact:
- Holly Herman
- Telefoonnummer: 312-503-4639
- E-mail: holly.herman@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
- Werving
- Hines VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Holly Kramer
-
Contact:
- Holly Kramer, MD
- Telefoonnummer: 21397 708-202-8387
- E-mail: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
- Werving
- North Chicago VA Medical Center
-
Contact:
- Erica Noel
- Telefoonnummer: 224-610-7140
- E-mail: erica.noel@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indianapolis VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- James Walsh
-
Contact:
- Jared Ferguson
- Telefoonnummer: 317-988-9833
- E-mail: jared.ferguson2@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Ernst
-
Contact:
- Samantha Shaffer
- Telefoonnummer: 319-678-7053
- E-mail: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Erica Lower
- Telefoonnummer: 913-588-6052
- E-mail: elower@kumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66622
- Werving
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Contact:
- Karen Reuben-Hallock
- Telefoonnummer: 64167 913-682-2000
- E-mail: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
- Werving
- Louisville VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sathya Krishnasamy
-
Contact:
- Jordan Ricks
- Telefoonnummer: 502-287-5208
- E-mail: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Clinic Foundation
-
Contact:
- Shannon Williams
- Telefoonnummer: 504-842-6487
- E-mail: slwilliams@ochsner.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Lydia Bazzano
-
Onderonderzoeker:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Voltooid
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Werving
- Maine VA Health Care System
-
Contact:
- Houlton Boomer
- Telefoonnummer: 2592 207-623-8411
- E-mail: houlton.boomer@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Ford
-
Contact:
- Megan Gauvey-Kern
- Telefoonnummer: 443-242-4126
- E-mail: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Werving
- VA Boston Healthcare System
-
Hoofdonderzoeker:
- Ariela Orkaby
-
Contact:
- Enzo Yaksic
- Telefoonnummer: 617-637-5139
- E-mail: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Hoofdonderzoeker:
- Pearl Lee
-
Contact:
- Martina Nabozny
- Telefoonnummer: 734-385-6150
- E-mail: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Werving
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Hoofdonderzoeker:
- Pearl Lee
-
Contact:
- Mariam Toma
- Telefoonnummer: 734-883-0016
- E-mail: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Werving
- Essentia Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine Benzinger
-
Contact:
- Leah Tatalovich
- Telefoonnummer: 218-576-0506
- E-mail: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Actief, niet wervend
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Ingetrokken
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Alanna Chamberlain
-
Contact:
- Angela Meilander
- Telefoonnummer: 507-293-9539
- E-mail: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Werving
- University of Mississippi Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Hall
-
Contact:
- Lane Boyer
- Telefoonnummer: 601-815-8702
- E-mail: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Werving
- VA Medical Center Jackson
-
Contact:
- Anita K Spencer
- Telefoonnummer: 51126 601-362-4471
- E-mail: anita.spencer@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristin Hahn-Cover
-
Contact:
- Vickie Grieshaber
- Telefoonnummer: 833-499-1938
- E-mail: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Werving
- Kansas City VA Medical Center
-
Contact:
- Shamsa Kiran
- Telefoonnummer: 56044 816-861-4700
- E-mail: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Hoofdonderzoeker:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Werving
- Washington University in St. Louis
-
Contact:
- Amy Young
- Telefoonnummer: 314-273-0338
- E-mail: amyyoung@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
- Werving
- St. Louis VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaifu Ou
-
Contact:
- Maureen Dempsey
- Telefoonnummer: 314-750-1591
- E-mail: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 67105
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfred Fisher
-
Contact:
- Amy Peterson
- Telefoonnummer: 1-402-552-7737
- E-mail: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Werving
- Omaha VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alfred Fisher
-
Contact:
- Ari Bader
- Telefoonnummer: 402-552-7737
- E-mail: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Ingetrokken
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Werving
- Northwell Health
-
Contact:
- Julie DiGregorio
- Telefoonnummer: 516-493-7950
- E-mail: jdigregori@northwell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Verenigde Staten, 10548
- Ingetrokken
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Weill Cornell Medical College
-
Hoofdonderzoeker:
- Parag Goyal
-
Contact:
- Fernando Park
- Telefoonnummer: 607-204-9070
- E-mail: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Werving
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Contact:
- Natalie Nejaime
- Telefoonnummer: 212-951-3395
- E-mail: natalie.nejaime@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Albert Einstein College of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos Rodriguez
-
Contact:
- Yessica E Vanterpool
- Telefoonnummer: 718-430-3422
- E-mail: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- Werving
- Bronx VA Medical Center
-
Contact:
- Raynier Baez
- Telefoonnummer: 6099 718-584-9000
- E-mail: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28805
- Werving
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Peek
-
Contact:
- Kathleen Betts
- Telefoonnummer: 15230 828-298-7911
- E-mail: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina
-
Contact:
- Jeannie Ake
- Telefoonnummer: 919-966-9003
- E-mail: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Werving
- Atrium Health
-
Contact:
- Kelsey Strout
- Telefoonnummer: 704-304-8394
- E-mail: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University
-
Hoofdonderzoeker:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Contact:
- Trina Phan
- Telefoonnummer: 919-684-9176
- E-mail: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Werving
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Contact:
- Khaula Baloch
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Voltooid
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- Werving
- Duke University - Kannapolis
-
Contact:
- Jennifer Stiller
- Telefoonnummer: 704-640-7616
- E-mail: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Shapiro
-
Contact:
- Sophia Dawson
- Telefoonnummer: 336-713-2338
- E-mail: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Contact:
- Jesus Betancourt
- Telefoonnummer: 336-713-8659
- E-mail: jbetanco@wakehealth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Werving
- Cincinnati VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack Rubinstein
-
Contact:
- Lora Morris
- Telefoonnummer: 204417 513-861-3100
- E-mail: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Case Western Reserve University
-
Contact:
- Kelsey Ufholz
- Telefoonnummer: 216-286-2212
- E-mail: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University
-
Contact:
- Tait Palm
- Telefoonnummer: 614-685-3089
- E-mail: preventable@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
- Werving
- Dayton VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankur Gupta
-
Contact:
- Cassie Pacer
- Telefoonnummer: 2334 937-268-6511
- E-mail: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Matthew Howard
- Telefoonnummer: 503-494-1583
- E-mail: howamat@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Nog niet aan het werven
- Thomas Jefferson University
-
Contact:
- William Leach
- Telefoonnummer: 636-253-7191
- E-mail: William.Leach@jefferson.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Ingetrokken
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Forman
-
Contact:
- Emily Klawson
- Telefoonnummer: 412-586-9796
- E-mail: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 002908
- Werving
- Providence VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Gaurav Choudhary
-
Contact:
- Sarah Richer
- Telefoonnummer: 16465 401-273-7100
- E-mail: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Werving
- Charleston VA Medical Center
-
Contact:
- Alycia Blair
- Telefoonnummer: 1011 843-829-2110
- E-mail: alycia.blair@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Amy Reynolds
- Telefoonnummer: 843-792-8459
- E-mail: muscpreventable@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
- Werving
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Andres Munoz
-
Contact:
- Ayanna Woolridge
- Telefoonnummer: 54083 803-776-4000
- E-mail: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Voltooid
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Mixon
-
Contact:
- Jennifer Wharton
- Telefoonnummer: 615-322-6191
- E-mail: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
- Werving
- Meharry Medical College
-
Hoofdonderzoeker:
- Richmond Akatue
-
Onderonderzoeker:
- Rajbir Singh
-
Contact:
- Steven Houtschilt
- Telefoonnummer: 615-398-2741
- E-mail: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Nashville VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Christianne Roumie
-
Contact:
- Jennifer Wharton
- Telefoonnummer: 615-873-6055
- E-mail: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Werving
- Dallas VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyaw Soe
-
Contact:
- Jodie-Ann Clarke
- Telefoonnummer: (214)857-0393
- E-mail: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Contact:
- Gentina Thompson
- Telefoonnummer: 214-648-0205
- E-mail: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75210
- Werving
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Contact:
- Kionna Henderson
- Telefoonnummer: 214-865-3196
- E-mail: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- Werving
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Contact:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Telefoonnummer: 956-362-2391
- E-mail: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Salazar, MD
-
Onderonderzoeker:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- Werving
- University of Texas at Houston
-
Contact:
- Paola Robles
- Telefoonnummer: 713-500-7904
- E-mail: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Musi
-
Contact:
- Kevin Brown
- Telefoonnummer: 210-450-3045
- E-mail: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- San Antonio VA Medical Center
-
Contact:
- Kristy Michalek
- Telefoonnummer: 116210 210-617-5900
- E-mail: kristy.michalek@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Werving
- Intermountain
-
Contact:
- Tyler Winslow
- Telefoonnummer: 801-507-4565
- E-mail: preventablestudy@imail.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- Werving
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Contact:
- Cosette Pryor
- Telefoonnummer: 385-580-3966
- E-mail: cosette.pryor@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- Actief, niet wervend
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Werving
- McGuire VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Godschalk
-
Contact:
- Charmaine Taylor
- Telefoonnummer: 17301 804-675-5000
- E-mail: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
- Ingetrokken
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- Werving
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Contact:
- Joshua Druckrey
- Telefoonnummer: 715-838-5831
- E-mail: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Werving
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Contact:
- Janel Tunison
- Telefoonnummer: 608-392-6880
- E-mail: tunison.janel@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin at Madison
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Contact:
- Hannah Zylstra
- Telefoonnummer: (608)262-9647
- E-mail: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- Madison VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Carlsson
-
Contact:
- Hannah Zylstra
- Telefoonnummer: 17152 608-256-1901
- E-mail: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Werving
- Marshfield Clinic
-
Contact:
- Diane Kohnhorst
- Telefoonnummer: 888-367-4413
- E-mail: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Madeline Berendt
- Telefoonnummer: 414-805-7291
- E-mail: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
- Werving
- Milwaukee VA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Whittle
-
Contact:
- Julie Lorscheter
- Telefoonnummer: 46627 414-384-2000
- E-mail: julie.lorscheter@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwonende volwassenen
- Leeftijd ≥75 jaar
- Engels of Spaans als primaire taal
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch evidente cardiovasculaire aandoening gedefinieerd als een eerder myocardinfarct (MI), een eerdere beroerte, een eerdere revascularisatieprocedure of een secundaire preventie-indicatie voor een statine (bepaald door arts)
- Ziekenhuisopname voor een primaire diagnose van hartfalen in de voorgaande 12 maanden (Opmerking: voorgeschiedenis van hartfalen bij afwezigheid van recente ziekenhuisopname of klinisch evidente cardiovasculaire ziekte is geen uitsluiting)
- Dementie (klinisch evident of eerder gediagnosticeerd)
- Afhankelijkheid in alle Katz-basisactiviteiten van het dagelijks leven [ADL] (met uitzondering van urine- of darmcontinentie)
- Ernstige gehoorbeschadiging (voorkomen van telefonische follow-up)
- Kan niet praten (verhindert telefonische opvolging)
- Ernstige visuele beperking (voorkomen van cognitieve testen)
- Gebruik van statines in het afgelopen jaar of langer dan 5 jaar daarvoor (deelnemer gerapporteerd)
- Komt niet in aanmerking voor atorvastatine 40 mg (door arts bepaald)
- Gedocumenteerde intolerantie voor statines
- Actieve leverziekte
- Langdurig gebruik van dagelijks colchicine, verapamil in elke dosis of diltiazem in een dosis >240 mg/dag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: atorvastatine 40mg
40 mg atorvastatine po qd vanaf toestemming tot einde studie
|
Om kennis te genereren over de rol van statines bij oudere volwassenen bij wie de risico's/baten voor primaire preventie onvoldoende zijn bestudeerd,
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
overeenkomende placebo po qd van toestemming tot studie-einde
|
Om kennis te genereren over de rol van statines bij oudere volwassenen bij wie de risico's/baten voor primaire preventie onvoldoende zijn bestudeerd,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten zonder diagnose van nieuwe dementie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal patiënten zonder diagnose van nieuwe dementie in elke groep (placebo vs. atorvastatine)
|
4 jaar
|
|
Aantal patiënten zonder aanhoudende handicap
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal patiënten zonder chronische handicap in elke groep
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire mortaliteit gemeten als een samenstelling van CV sterfte, ziekenhuisopname voor myocardinfarct/instabiele angina pectoris, hartfalen, beroerte/TIA of coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Cardiovasculaire mortaliteit wordt gemeten door een samengestelde meting van meerdere CV aandoeningen.
|
4 jaar
|
|
Cognitieve handicap gemeten als een samenstelling van MCI of waarschijnlijke dementie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Cognitieve handicap wordt gemeten door een samenstelling van milde cognitieve stoornissen of waarschijnlijke dementie.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Hart-en vaatziekten
- Dementie
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Farmaceutische voorbereidingen
- Vetzuren
- Lipiden
- Doseringsvormen
- Azoles
- Pyrroles
- Heptaanzuren
- Atorvastatine
- Tabletten
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .