Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen arviointi lipidejä alentavista tapahtumista ja hyödyistä vanhemmilla aikuisilla (PREVENTABLE)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

PRagmaattinen arviointi lipidejä alentavista TAPAHTUMISISTA JA eduista vanhemmilla aikuisilla (ESTETtävissä)

PREVENTABLE on monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu paremmuustutkimus. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 saamaan atorvastatiinia 40 mg tai lumelääkettä. Tämä laaja tutkimus, joka suoritettiin yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia (CVD) tai dementiaa, osoittaa statiinien hyödyn vähentämällä ensisijaisesti kuoleman, dementian ja jatkuvan vamman sekä toissijaisia ​​yhdistelmää, mukaan lukien lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) ja kardiovaskulaariset tapahtumat .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PREVENTABLE jakaa satunnaisesti atorvastatiinia 40 mg vuorokaudessa tai vastaavaa lumelääkettä päivittäin 20 000 yhteisössä asuvalle 75-vuotiaalle tai vanhemmalle aikuiselle, joilla ei ole kliinisesti ilmeistä sydän- ja verisuonitautia, merkittävää vammaisuutta tai dementiaa, ja seuraa heitä enintään 5 vuoden ajan (arvioitu mediaani 3,8 vuotta). ). Tutkimukseen otetaan osallistujia noin 100 yhdysvaltalaiselta sivustolta. Yhteisön osallistumispyrkimykset hyödyntävät yhteisön ryhmiä ja käytäntöjä yhteistyökumppaneina rekrytoinnissa. Aiomme tehdä yhteistyötä osallistujien, hoitajien ja kliinikoiden kanssa tutkimuksen kaikissa osissa. Ilmoittautumispaikat ovat ei-VA- ja VA-sivustoja. Kukin sivusto soveltaa tutkimuskohtaista kohortin tunnistusalgoritmia sähköiseen sairauskertomukseensa luodakseen luettelon kelvollisista osallistujista tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kohortin tunnistaminen sulkee pois yksilöt, joilla on kliinisesti ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus, merkittävä vamma tai dementia, ja muita poissulkemisia, jotka ovat saatavissa datakyselyistä mahdollisen kohortin määrittämiseksi. Sivustot seulovat mahdollisia osallistujia vahvistaakseen kelpoisuuden ja suostumuksensa ja satunnaistetaan tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet. Erityisesti dementiaan liittyvä pätevä poissulkeminen on kaaviossa oleva kliininen diagnoosi tai kliinikon arvio siitä, että dementia voi olla olemassa. Sivustot syöttävät yhteystiedot, tutkimuslääkkeen postiosoitteen, demografiset tiedot, pituuden, painon, statiinihistorian (jos sellaisia ​​on), sosiaaliturvatunnuksen ja sairaushistorian näkökohdat, joita ei saa EHR:stä. Lisäksi paikan päällä suoritetaan SPPB (Short Physical Performance Battery) ja ADL (Activities of Daily Living) -näyttö. SPPB tarjoaa objektiivisen arvion toiminnasta, jotta voidaan ymmärtää ilmoittautuneen väestön heikkous ja fyysinen toiminta. Perustason lipidipaneeli (ydinlaboratorio) ja bionäytenäytteet otetaan käyttämällä samaa verinäytettä 20 cc:lle verta. Sokkoutettu lipiditesti suoritetaan alussa kaikille osallistujille (n = 20 000) ja toistetaan 3 kuukauden kuluttua satunnaisessa alajoukossa (n = 2 000). Lipidipaneelit lähetetään PREVENTABLE Core Labiin tutkimuksen sokeuden ylläpitämiseksi. Lipidipaneelien jatkotestausta rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana ei suositella aktiivisesti, mutta muut kliinisen hoidon osoittamat laboratoriotutkimukset ovat sallittuja. Sivuilla on mahdollisuus ilmoittautua etäterveydenhuoltoon. Perustason SPPB- ja Biorepository Labs -laboratorioita ei vaadita, mutta niitä suositellaan.

Osana tutkimustoimintaa, jonka perusteena on tarjota potilaskeskeisyys, osallistumisen helppous ja pääsy heikossa asemassa oleville ja riskiryhmille, seuranta suoritetaan keskitetyn ja hajautetun tutkimusryhmän yhdistelmällä. Tämä sisältää puhelinkeskuksen sekä valtakunnallisen hajautetun tutkimushenkilökunnan järjestelmän, joka on koulutettu protokollaan, joka pystyy tapaamaan potilaan kotonaan tai muussa halutussa paikassa. Keskitetysti suoritettavat perus- ja vuosiarvioinnit sisältävät puhelimen näytön kognitiivisia toimintoja (TICS-M) ja fyysisiä toimintoja varten (potilaan raportoima tulosmittaustietojärjestelmä-fyysinen toiminta [PROMIS-PF]). Vuoden 1 jälkeen, jos peruspuhelut osoittavat ennalta määritettyjen rajapisteiden ylittämisen, koulutettu ja sertifioitu tutkimushenkilöstö suorittaa henkilökohtaiset arvioinnit yhteisesti sovittuna ajankohtana ja asiantuntevan informantin standardoidun haastattelun. Sydän- ja verisuonitapahtumien selvittäminen tapahtuu järjestelmällisen lähestymistavan avulla EHR:n, Medicaren ja National Death Indexin tietojen kuratointiin. Mukavuuden ja vaatimustenmukaisuuden vuoksi tutkimusapteekki lähettää 90 päiväksi riittävän tutkimuslääkkeen suoraan osallistujille. Tämä alkaa välittömästi satunnaistamisen jälkeen ja jatkuu niin kauan kuin osallistuja käyttää tutkimuslääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
        • Rekrytointi
        • VA Carribbean Healthcare
        • Päätutkija:
          • William Rodriguez-Cintron
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
        • Rekrytointi
        • VA Caribbean Healthcare System
        • Päätutkija:
          • William Rodriguez-Cintron
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Birmingham VA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Jackson
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanja Dudenbostel, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Rekrytointi
        • Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ann Marie Canelas
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114
        • Rekrytointi
        • Little Rock VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kalpana Padala
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Päätutkija:
          • Jeanne Wei, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
        • Rekrytointi
        • Fresno VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sudeshna Kundu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • Long Beach VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kenny Vu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nicolas Musi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Cathy Lee
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • Rekrytointi
        • VA Northern California Health Care System
        • Päätutkija:
          • Ajay Sood
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94550
        • Peruutettu
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Rekrytointi
        • VA San Diego Medical Center
        • Päätutkija:
          • William Penny
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Thomas Gill
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 006111
        • Rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Brian Malm
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 2842 203-932-5711
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • Rekrytointi
        • Bay Pines VA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manjunath Harlapur
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Päätutkija:
          • Stephen Anton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • Gainesville VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sriram Peruvemba
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Päätutkija:
          • Stephen Anton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Olveen Carrasquillo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Valmis
        • Miami VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ambar Kulshreshtha, MD
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille Vaughan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raj Shah
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Päätutkija:
          • Howard Gordon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard S Gordon
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff Linder
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Rekrytointi
        • Hines VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Holly Kramer
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rekrytointi
        • North Chicago VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raul J Gazmuri
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indianapolis VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • James Walsh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gulminay Mosin
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Healthcare
        • Päätutkija:
          • Michael Ernst
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristin Grdinovac
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66622
        • Rekrytointi
        • VA Eastern Kansas Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Hallock
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Rekrytointi
        • Louisville VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sathya Krishnasamy
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lydia Bazzano
        • Alatutkija:
          • Mark Effron
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Valmis
        • University Medical Center
    • Maine
      • Togus, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Rekrytointi
        • Maine VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Duchin
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Päätutkija:
          • Daniel Ford
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Rekrytointi
        • VA Boston Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Ariela Orkaby
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Pearl Lee
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • VA Ann Arbor Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Pearl Lee
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health
        • Päätutkija:
          • Catherine Benzinger
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Allina Health
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Peruutettu
        • Minneapolis VA Health Care System
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Alanna Chamberlain
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael Hall
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • VA Medical Center Jackson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita Basu
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Health System
        • Päätutkija:
          • Kristin Hahn-Cover
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Rekrytointi
        • Kansas City VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vikas Singh
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellen Binder, MD
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • Rekrytointi
        • St. Louis VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jaifu Ou
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 67105
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alfred Fisher
        • Ottaa yhteyttä:
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Rekrytointi
        • Omaha VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alfred Fisher
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Peruutettu
        • Reno VA/Sierra Nevada Health Care
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Conigliaro
      • Montrose, New York, Yhdysvallat, 10548
        • Peruutettu
        • VA Hudson Valley Healthcare System
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College
        • Päätutkija:
          • Parag Goyal
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sundar Natarajan
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Rekrytointi
        • Bronx VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Augustine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Rekrytointi
        • Asheville VA-Charles George VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Brian Peek
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Lynch
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Ranee Chatterjee Montgomery
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Rekrytointi
        • PREVENTABLE Tele-Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khaula Baloch
        • Päätutkija:
          • Kristin Newby
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Valmis
        • Durham VA Medical Center
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Rekrytointi
        • Duke University - Kannapolis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ranee Chatterjee
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
        • Päätutkija:
          • Michael Shapiro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Hospital - Geriatrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ezequiel Zamora
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • Cincinnati VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jack Rubinstein
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Goutham Rao
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seuli Brill
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Rekrytointi
        • Dayton VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ankur Gupta
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Eckstrom
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Chambers
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Peruutettu
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Forman
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 002908
        • Rekrytointi
        • Providence VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Gaurav Choudhary
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Rekrytointi
        • Charleston VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernandes Jyotika
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leslie Lenert
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • Rekrytointi
        • Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Andres Munoz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Valmis
        • VA Medical Center Memphis
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Amanda Mixon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
        • Rekrytointi
        • Meharry Medical College
        • Päätutkija:
          • Richmond Akatue
        • Alatutkija:
          • Rajbir Singh
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Nashville VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christianne Roumie
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Rekrytointi
        • Dallas VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kyaw Soe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Rubin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75210
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Sanchez
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Rekrytointi
        • Doctors Hospital at Renaissance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Salazar, MD
        • Alatutkija:
          • Adrienne Casciato, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Lee, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Päätutkija:
          • Nicolas Musi
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • San Antonio VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcos Restrepo
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kirk Knowlton
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Rekrytointi
        • VA Salt Lake City Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy Cowan
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • McGuire VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael Godschalk
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
        • Peruutettu
        • Clarksburg VA Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Rosas
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Loepfe
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin at Madison
        • Päätutkija:
          • Cynthia Carlsson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • Madison VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Cynthia Carlsson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Rekrytointi
        • Marshfield Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Vanwormer
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jake Decker
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Rekrytointi
        • Milwaukee VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Whittle
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset
  • Ikä ≥75 vuotta
  • Englanti tai espanja ensisijaisena kielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään aikaisemmaksi sydäninfarktiksi (MI), aikaisemmaksi aivohalvaukseksi, aikaisemmaksi revaskularisaatiotoimenpiteeksi tai statiinin toissijaiseksi ehkäisyaiheeksi (lääkärin määräämä)
  • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan perusdiagnoosin vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana (Huomautus: Aiempi sydämen vajaatoiminta ilman äskettäistä sairaalahoitoa tai kliinisesti ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus ei ole poissulkeminen)
  • Dementia (kliinisesti ilmeinen tai aiemmin diagnosoitu)
  • Riippuvuus kaikista Katzin päivittäisistä perustoiminnoista [ADL] (poikkeuksena virtsan tai suolen pidätyskyvyttömyys)
  • Vaikea kuulovaurio (estää puhelinseurannan)
  • Ei voi puhua (estää puhelinseurannan)
  • Vaikea näkövamma (estää kognitiivisen testauksen)
  • Statiinien käyttö viimeisen vuoden aikana tai yli 5 vuotta aiemmin (osallistuja raportoi)
  • Ei kelpaa ottaa atorvastatiinia 40 mg (kliinikon määräämä)
  • Dokumentoitu statiini-intoleranssi
  • Aktiivinen maksasairaus
  • Pitkäaikainen päivittäinen kolkisiinin, verapamiilin käyttö millä tahansa annoksella tai diltiatseemin annoksella > 240 mg/vrk.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: atorvastatiini 40 mg
40 mg atorvastatiinia qd suostumuksesta tutkimuksen loppuun
Saadakseen tietoa statiinien roolista iäkkäillä aikuisilla, joiden riski/hyöty primaariehkäisyssä ei ole tutkittu,
Muut nimet:
  • Lipitor
Placebo Comparator: Plasebo
vastaa lumelääkettä po qd suostumuksesta tutkimuksen loppuun
Saadakseen tietoa statiinien roolista iäkkäillä aikuisilla, joiden riski/hyöty primaariehkäisyssä ei ole tutkittu,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole diagnosoitu uutta dementiaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole diagnosoitu uutta dementiaa kussakin ryhmässä (plasebo vs. atorvastatiini)
4 Vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole jatkuvaa vammaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole kroonista vammaa kussakin ryhmässä
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus mitattuna yhdistelmänä CV-kuolemasta, sairaalahoidosta sydäninfarktin/epästabiilin angina pectoriksen, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen/TIA:n tai sepelvaltimon revaskularisaatiosta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kardiovaskulaarista kuolleisuutta mitataan useiden CV-tilojen yhdistelmämittauksella.
4 Vuotta
Kognitiivinen vamma mitattuna MCI:n tai todennäköisen dementian yhdistelmänä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kognitiivinen vamma mitataan yhdisteellä, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai todennäköinen dementia.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa