- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04262206
Pragmaattinen arviointi lipidejä alentavista tapahtumista ja hyödyistä vanhemmilla aikuisilla (PREVENTABLE)
PRagmaattinen arviointi lipidejä alentavista TAPAHTUMISISTA JA eduista vanhemmilla aikuisilla (ESTETtävissä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PREVENTABLE jakaa satunnaisesti atorvastatiinia 40 mg vuorokaudessa tai vastaavaa lumelääkettä päivittäin 20 000 yhteisössä asuvalle 75-vuotiaalle tai vanhemmalle aikuiselle, joilla ei ole kliinisesti ilmeistä sydän- ja verisuonitautia, merkittävää vammaisuutta tai dementiaa, ja seuraa heitä enintään 5 vuoden ajan (arvioitu mediaani 3,8 vuotta). ). Tutkimukseen otetaan osallistujia noin 100 yhdysvaltalaiselta sivustolta. Yhteisön osallistumispyrkimykset hyödyntävät yhteisön ryhmiä ja käytäntöjä yhteistyökumppaneina rekrytoinnissa. Aiomme tehdä yhteistyötä osallistujien, hoitajien ja kliinikoiden kanssa tutkimuksen kaikissa osissa. Ilmoittautumispaikat ovat ei-VA- ja VA-sivustoja. Kukin sivusto soveltaa tutkimuskohtaista kohortin tunnistusalgoritmia sähköiseen sairauskertomukseensa luodakseen luettelon kelvollisista osallistujista tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kohortin tunnistaminen sulkee pois yksilöt, joilla on kliinisesti ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus, merkittävä vamma tai dementia, ja muita poissulkemisia, jotka ovat saatavissa datakyselyistä mahdollisen kohortin määrittämiseksi. Sivustot seulovat mahdollisia osallistujia vahvistaakseen kelpoisuuden ja suostumuksensa ja satunnaistetaan tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet. Erityisesti dementiaan liittyvä pätevä poissulkeminen on kaaviossa oleva kliininen diagnoosi tai kliinikon arvio siitä, että dementia voi olla olemassa. Sivustot syöttävät yhteystiedot, tutkimuslääkkeen postiosoitteen, demografiset tiedot, pituuden, painon, statiinihistorian (jos sellaisia on), sosiaaliturvatunnuksen ja sairaushistorian näkökohdat, joita ei saa EHR:stä. Lisäksi paikan päällä suoritetaan SPPB (Short Physical Performance Battery) ja ADL (Activities of Daily Living) -näyttö. SPPB tarjoaa objektiivisen arvion toiminnasta, jotta voidaan ymmärtää ilmoittautuneen väestön heikkous ja fyysinen toiminta. Perustason lipidipaneeli (ydinlaboratorio) ja bionäytenäytteet otetaan käyttämällä samaa verinäytettä 20 cc:lle verta. Sokkoutettu lipiditesti suoritetaan alussa kaikille osallistujille (n = 20 000) ja toistetaan 3 kuukauden kuluttua satunnaisessa alajoukossa (n = 2 000). Lipidipaneelit lähetetään PREVENTABLE Core Labiin tutkimuksen sokeuden ylläpitämiseksi. Lipidipaneelien jatkotestausta rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana ei suositella aktiivisesti, mutta muut kliinisen hoidon osoittamat laboratoriotutkimukset ovat sallittuja. Sivuilla on mahdollisuus ilmoittautua etäterveydenhuoltoon. Perustason SPPB- ja Biorepository Labs -laboratorioita ei vaadita, mutta niitä suositellaan.
Osana tutkimustoimintaa, jonka perusteena on tarjota potilaskeskeisyys, osallistumisen helppous ja pääsy heikossa asemassa oleville ja riskiryhmille, seuranta suoritetaan keskitetyn ja hajautetun tutkimusryhmän yhdistelmällä. Tämä sisältää puhelinkeskuksen sekä valtakunnallisen hajautetun tutkimushenkilökunnan järjestelmän, joka on koulutettu protokollaan, joka pystyy tapaamaan potilaan kotonaan tai muussa halutussa paikassa. Keskitetysti suoritettavat perus- ja vuosiarvioinnit sisältävät puhelimen näytön kognitiivisia toimintoja (TICS-M) ja fyysisiä toimintoja varten (potilaan raportoima tulosmittaustietojärjestelmä-fyysinen toiminta [PROMIS-PF]). Vuoden 1 jälkeen, jos peruspuhelut osoittavat ennalta määritettyjen rajapisteiden ylittämisen, koulutettu ja sertifioitu tutkimushenkilöstö suorittaa henkilökohtaiset arvioinnit yhteisesti sovittuna ajankohtana ja asiantuntevan informantin standardoidun haastattelun. Sydän- ja verisuonitapahtumien selvittäminen tapahtuu järjestelmällisen lähestymistavan avulla EHR:n, Medicaren ja National Death Indexin tietojen kuratointiin. Mukavuuden ja vaatimustenmukaisuuden vuoksi tutkimusapteekki lähettää 90 päiväksi riittävän tutkimuslääkkeen suoraan osallistujille. Tämä alkaa välittömästi satunnaistamisen jälkeen ja jatkuu niin kauan kuin osallistuja käyttää tutkimuslääkettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela Monds
- Puhelinnumero: 9196688695
- Sähköposti: pamela.monds@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beth Harris
- Puhelinnumero: 9196688700
- Sähköposti: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Rekrytointi
- VA Carribbean Healthcare
-
Päätutkija:
- William Rodriguez-Cintron
-
Ottaa yhteyttä:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Puhelinnumero: 110116 787-641-7582
- Sähköposti: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Rekrytointi
- VA Caribbean Healthcare System
-
Päätutkija:
- William Rodriguez-Cintron
-
Ottaa yhteyttä:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Puhelinnumero: 110116 787-641-7582
- Sähköposti: william.rodriguez@va.gov
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Birmingham VA
-
Ottaa yhteyttä:
- Donald Davis
- Puhelinnumero: 334529 205-933-8101
- Sähköposti: Donald.Davis@va.gov
-
Päätutkija:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Destiny Taylor
- Puhelinnumero: 205-224-2567
- Sähköposti: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Rekrytointi
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Miranda
- Puhelinnumero: 15245 (520)792-1450
- Sähköposti: sarah.miranda1@va.gov
-
Päätutkija:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114
- Rekrytointi
- Little Rock VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonnie Dawson
- Puhelinnumero: 501-257-2523
- Sähköposti: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Päätutkija:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Jeanne Wei, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Savary
- Puhelinnumero: 501-5265701
- Sähköposti: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
- Rekrytointi
- Fresno VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Sudeshna Kundu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kieu Chau
- Puhelinnumero: 4114 559-225-6100
- Sähköposti: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Rekrytointi
- Long Beach VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Kenny Vu
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Kogane
- Puhelinnumero: 13805 562-826-8000
- Sähköposti: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Ei vielä rekrytointia
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Nicolas Musi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Joung
- Puhelinnumero: 424-315-2284
- Sähköposti: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles
-
Päätutkija:
- Cathy Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- MIkayla Guerrero
- Puhelinnumero: 41235 310-478-3711
- Sähköposti: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Yhdysvallat, 95655
- Rekrytointi
- VA Northern California Health Care System
-
Päätutkija:
- Ajay Sood
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Spinelli
- Puhelinnumero: 925-895-5196
- Sähköposti: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94550
- Peruutettu
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Rekrytointi
- VA San Diego Medical Center
-
Päätutkija:
- William Penny
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa St. John
- Puhelinnumero: 858-642-1129
- Sähköposti: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Päätutkija:
- Thomas Gill
-
Ottaa yhteyttä:
- Meilyn Madrigal
- Puhelinnumero: 203-737-2252
- Sähköposti: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 006111
- Rekrytointi
- VA Connecticut Healthcare System
-
Päätutkija:
- Brian Malm
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Rekrytointi
- Bay Pines VA
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Rosenblatt
- Puhelinnumero: 17051 727-398-6661
- Sähköposti: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Päätutkija:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Stephen Anton
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Guirguis
- Puhelinnumero: 352-273-5919
- Sähköposti: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- Gainesville VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Sriram Peruvemba
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Dixon
- Puhelinnumero: 352-548-7707
- Sähköposti: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Stephen Anton
-
Ottaa yhteyttä:
- Renae Burr
- Puhelinnumero: 904-244-4690
- Sähköposti: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Olveen Carrasquillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Yesenia Levi
- Puhelinnumero: 786-877-7710
- Sähköposti: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Valmis
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- William Brown
- Puhelinnumero: 770-330-7790
- Sähköposti: mindandheart@emory.edu
-
Päätutkija:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mechelle Lockhart
- Puhelinnumero: 373125 404-315-4100
- Sähköposti: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Päätutkija:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Yurko
- Puhelinnumero: 312-942-6596
- Sähköposti: erin_yurko@rush.edu
-
Päätutkija:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Carlson
- Puhelinnumero: 210-908-7749
- Sähköposti: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Päätutkija:
- Howard Gordon
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Ashley
- Puhelinnumero: 1-312-355-0083
- Sähköposti: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Ashley
- Puhelinnumero: 312-569-7339
- Sähköposti: naomi.ashley@va.gov
-
Päätutkija:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Herman
- Puhelinnumero: 312-503-4639
- Sähköposti: holly.herman@northwestern.edu
-
Päätutkija:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Rekrytointi
- Hines VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Holly Kramer
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Kramer, MD
- Puhelinnumero: 21397 708-202-8387
- Sähköposti: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Rekrytointi
- North Chicago VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Noel
- Puhelinnumero: 224-610-7140
- Sähköposti: erica.noel@va.gov
-
Päätutkija:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indianapolis VA Medical Center
-
Päätutkija:
- James Walsh
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared Ferguson
- Puhelinnumero: 317-988-9833
- Sähköposti: jared.ferguson2@va.gov
-
Päätutkija:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Healthcare
-
Päätutkija:
- Michael Ernst
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Shaffer
- Puhelinnumero: 319-678-7053
- Sähköposti: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Lower
- Puhelinnumero: 913-588-6052
- Sähköposti: elower@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66622
- Rekrytointi
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Reuben-Hallock
- Puhelinnumero: 64167 913-682-2000
- Sähköposti: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Päätutkija:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
- Rekrytointi
- Louisville VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Sathya Krishnasamy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Ricks
- Puhelinnumero: 502-287-5208
- Sähköposti: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Williams
- Puhelinnumero: 504-842-6487
- Sähköposti: slwilliams@ochsner.org
-
Päätutkija:
- Lydia Bazzano
-
Alatutkija:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Valmis
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Rekrytointi
- Maine VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Houlton Boomer
- Puhelinnumero: 2592 207-623-8411
- Sähköposti: houlton.boomer@va.gov
-
Päätutkija:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Päätutkija:
- Daniel Ford
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Gauvey-Kern
- Puhelinnumero: 443-242-4126
- Sähköposti: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System
-
Päätutkija:
- Ariela Orkaby
-
Ottaa yhteyttä:
- Enzo Yaksic
- Puhelinnumero: 617-637-5139
- Sähköposti: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Pearl Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Nabozny
- Puhelinnumero: 734-385-6150
- Sähköposti: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Päätutkija:
- Pearl Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Toma
- Puhelinnumero: 734-883-0016
- Sähköposti: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Rekrytointi
- Essentia Health
-
Päätutkija:
- Catherine Benzinger
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Tatalovich
- Puhelinnumero: 218-576-0506
- Sähköposti: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Peruutettu
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Alanna Chamberlain
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Meilander
- Puhelinnumero: 507-293-9539
- Sähköposti: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Lane Boyer
- Puhelinnumero: 601-815-8702
- Sähköposti: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- VA Medical Center Jackson
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita K Spencer
- Puhelinnumero: 51126 601-362-4471
- Sähköposti: anita.spencer@va.gov
-
Päätutkija:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri Health System
-
Päätutkija:
- Kristin Hahn-Cover
-
Ottaa yhteyttä:
- Vickie Grieshaber
- Puhelinnumero: 833-499-1938
- Sähköposti: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Rekrytointi
- Kansas City VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamsa Kiran
- Puhelinnumero: 56044 816-861-4700
- Sähköposti: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Päätutkija:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Young
- Puhelinnumero: 314-273-0338
- Sähköposti: amyyoung@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
- Rekrytointi
- St. Louis VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Jaifu Ou
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Dempsey
- Puhelinnumero: 314-750-1591
- Sähköposti: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 67105
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Päätutkija:
- Alfred Fisher
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Peterson
- Puhelinnumero: 1-402-552-7737
- Sähköposti: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Rekrytointi
- Omaha VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Alfred Fisher
-
Ottaa yhteyttä:
- Ari Bader
- Puhelinnumero: 402-552-7737
- Sähköposti: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Peruutettu
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie DiGregorio
- Puhelinnumero: 516-493-7950
- Sähköposti: jdigregori@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Yhdysvallat, 10548
- Peruutettu
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College
-
Päätutkija:
- Parag Goyal
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Park
- Puhelinnumero: 607-204-9070
- Sähköposti: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Nejaime
- Puhelinnumero: 212-951-3395
- Sähköposti: natalie.nejaime@va.gov
-
Päätutkija:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Albert Einstein College of Medicine
-
Päätutkija:
- Carlos Rodriguez
-
Ottaa yhteyttä:
- Yessica E Vanterpool
- Puhelinnumero: 718-430-3422
- Sähköposti: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Rekrytointi
- Bronx VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Raynier Baez
- Puhelinnumero: 6099 718-584-9000
- Sähköposti: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Päätutkija:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
- Rekrytointi
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Brian Peek
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Betts
- Puhelinnumero: 15230 828-298-7911
- Sähköposti: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannie Ake
- Puhelinnumero: 919-966-9003
- Sähköposti: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Päätutkija:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Atrium Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Strout
- Puhelinnumero: 704-304-8394
- Sähköposti: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Päätutkija:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Ottaa yhteyttä:
- Trina Phan
- Puhelinnumero: 919-684-9176
- Sähköposti: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Rekrytointi
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaula Baloch
-
Päätutkija:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Valmis
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Rekrytointi
- Duke University - Kannapolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Stiller
- Puhelinnumero: 704-640-7616
- Sähköposti: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Päätutkija:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Päätutkija:
- Michael Shapiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia Dawson
- Puhelinnumero: 336-713-2338
- Sähköposti: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Betancourt
- Puhelinnumero: 336-713-8659
- Sähköposti: jbetanco@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Cincinnati VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Jack Rubinstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Lora Morris
- Puhelinnumero: 204417 513-861-3100
- Sähköposti: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Ufholz
- Puhelinnumero: 216-286-2212
- Sähköposti: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tait Palm
- Puhelinnumero: 614-685-3089
- Sähköposti: preventable@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Rekrytointi
- Dayton VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Ankur Gupta
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassie Pacer
- Puhelinnumero: 2334 937-268-6511
- Sähköposti: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Howard
- Puhelinnumero: 503-494-1583
- Sähköposti: howamat@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Ei vielä rekrytointia
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- William Leach
- Puhelinnumero: 636-253-7191
- Sähköposti: William.Leach@jefferson.edu
-
Päätutkija:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Peruutettu
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Forman
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Klawson
- Puhelinnumero: 412-586-9796
- Sähköposti: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 002908
- Rekrytointi
- Providence VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Gaurav Choudhary
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Richer
- Puhelinnumero: 16465 401-273-7100
- Sähköposti: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Rekrytointi
- Charleston VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alycia Blair
- Puhelinnumero: 1011 843-829-2110
- Sähköposti: alycia.blair@va.gov
-
Päätutkija:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Reynolds
- Puhelinnumero: 843-792-8459
- Sähköposti: muscpreventable@musc.edu
-
Päätutkija:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- Rekrytointi
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Andres Munoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayanna Woolridge
- Puhelinnumero: 54083 803-776-4000
- Sähköposti: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Valmis
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Amanda Mixon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Wharton
- Puhelinnumero: 615-322-6191
- Sähköposti: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Rekrytointi
- Meharry Medical College
-
Päätutkija:
- Richmond Akatue
-
Alatutkija:
- Rajbir Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Houtschilt
- Puhelinnumero: 615-398-2741
- Sähköposti: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Nashville VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Christianne Roumie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Wharton
- Puhelinnumero: 615-873-6055
- Sähköposti: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Rekrytointi
- Dallas VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Kyaw Soe
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodie-Ann Clarke
- Puhelinnumero: (214)857-0393
- Sähköposti: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Gentina Thompson
- Puhelinnumero: 214-648-0205
- Sähköposti: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75210
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kionna Henderson
- Puhelinnumero: 214-865-3196
- Sähköposti: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Päätutkija:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Ottaa yhteyttä:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Puhelinnumero: 956-362-2391
- Sähköposti: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Päätutkija:
- Juan Salazar, MD
-
Alatutkija:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Rekrytointi
- University of Texas at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Robles
- Puhelinnumero: 713-500-7904
- Sähköposti: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Päätutkija:
- Nicolas Musi
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Brown
- Puhelinnumero: 210-450-3045
- Sähköposti: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- San Antonio VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristy Michalek
- Puhelinnumero: 116210 210-617-5900
- Sähköposti: kristy.michalek@va.gov
-
Päätutkija:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Winslow
- Puhelinnumero: 801-507-4565
- Sähköposti: preventablestudy@imail.org
-
Päätutkija:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- Rekrytointi
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Cosette Pryor
- Puhelinnumero: 385-580-3966
- Sähköposti: cosette.pryor@va.gov
-
Päätutkija:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- McGuire VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael Godschalk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charmaine Taylor
- Puhelinnumero: 17301 804-675-5000
- Sähköposti: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
- Peruutettu
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Druckrey
- Puhelinnumero: 715-838-5831
- Sähköposti: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Janel Tunison
- Puhelinnumero: 608-392-6880
- Sähköposti: tunison.janel@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin at Madison
-
Päätutkija:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Zylstra
- Puhelinnumero: (608)262-9647
- Sähköposti: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- Madison VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Cynthia Carlsson
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Zylstra
- Puhelinnumero: 17152 608-256-1901
- Sähköposti: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Kohnhorst
- Puhelinnumero: 888-367-4413
- Sähköposti: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Madeline Berendt
- Puhelinnumero: 414-805-7291
- Sähköposti: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Päätutkija:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Rekrytointi
- Milwaukee VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeffrey Whittle
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Lorscheter
- Puhelinnumero: 46627 414-384-2000
- Sähköposti: julie.lorscheter@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat aikuiset
- Ikä ≥75 vuotta
- Englanti tai espanja ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään aikaisemmaksi sydäninfarktiksi (MI), aikaisemmaksi aivohalvaukseksi, aikaisemmaksi revaskularisaatiotoimenpiteeksi tai statiinin toissijaiseksi ehkäisyaiheeksi (lääkärin määräämä)
- Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan perusdiagnoosin vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana (Huomautus: Aiempi sydämen vajaatoiminta ilman äskettäistä sairaalahoitoa tai kliinisesti ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus ei ole poissulkeminen)
- Dementia (kliinisesti ilmeinen tai aiemmin diagnosoitu)
- Riippuvuus kaikista Katzin päivittäisistä perustoiminnoista [ADL] (poikkeuksena virtsan tai suolen pidätyskyvyttömyys)
- Vaikea kuulovaurio (estää puhelinseurannan)
- Ei voi puhua (estää puhelinseurannan)
- Vaikea näkövamma (estää kognitiivisen testauksen)
- Statiinien käyttö viimeisen vuoden aikana tai yli 5 vuotta aiemmin (osallistuja raportoi)
- Ei kelpaa ottaa atorvastatiinia 40 mg (kliinikon määräämä)
- Dokumentoitu statiini-intoleranssi
- Aktiivinen maksasairaus
- Pitkäaikainen päivittäinen kolkisiinin, verapamiilin käyttö millä tahansa annoksella tai diltiatseemin annoksella > 240 mg/vrk.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: atorvastatiini 40 mg
40 mg atorvastatiinia qd suostumuksesta tutkimuksen loppuun
|
Saadakseen tietoa statiinien roolista iäkkäillä aikuisilla, joiden riski/hyöty primaariehkäisyssä ei ole tutkittu,
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
vastaa lumelääkettä po qd suostumuksesta tutkimuksen loppuun
|
Saadakseen tietoa statiinien roolista iäkkäillä aikuisilla, joiden riski/hyöty primaariehkäisyssä ei ole tutkittu,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole diagnosoitu uutta dementiaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole diagnosoitu uutta dementiaa kussakin ryhmässä (plasebo vs. atorvastatiini)
|
4 Vuotta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole jatkuvaa vammaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole kroonista vammaa kussakin ryhmässä
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus mitattuna yhdistelmänä CV-kuolemasta, sairaalahoidosta sydäninfarktin/epästabiilin angina pectoriksen, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen/TIA:n tai sepelvaltimon revaskularisaatiosta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kardiovaskulaarista kuolleisuutta mitataan useiden CV-tilojen yhdistelmämittauksella.
|
4 Vuotta
|
|
Kognitiivinen vamma mitattuna MCI:n tai todennäköisen dementian yhdistelmänä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kognitiivinen vamma mitataan yhdisteellä, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai todennäköinen dementia.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Dementia
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Lääkevalmisteet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Annosmuodot
- Atsolit
- Pyrrolit
- Heptanoehapot
- Atorvastatiini
- Tablettit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .