Pragmatisk utvärdering av händelser och fördelar med lipidsänkande hos äldre vuxna (PREVENTABLE)
17 januari 2024 uppdaterad av: Duke University
PRagmatisk utvärdering av händelser och fördelar med lipidsänkande hos äldre vuxna (FÖREBYGGBAR)
PREVENTABLE är en multicenter, randomiserad, parallell grupp, placebokontrollerad överlägsenhetsstudie.
Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 till atorvastatin 40 mg eller placebo.
Denna stora studie utförd på äldre vuxna som bor i samhället utan kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller demens kommer att visa fördelen med statiner för att minska den primära sammansättningen av dödsfall, demens och ihållande funktionshinder och sekundära sammansättningar inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och kardiovaskulära händelser .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PREVENTABLE kommer slumpmässigt att tilldela atorvastatin 40 mg dagligen eller matchande placebo dagligen till 20 000 vuxna som bor i samhället 75 år eller äldre utan kliniskt uppenbar hjärt-kärlsjukdom, signifikant funktionsnedsättning eller demens, och följa dem i upp till 5 år (uppskattad median på 3,8 år) ). Studien kommer att registrera deltagare från cirka 100 amerikanska platser. Samhällsengagemang kommer att dra nytta av samhällsgrupper och metoder som samarbetspartners för rekrytering. Vi planerar att samarbeta med deltagare, vårdgivare och läkare i alla aspekter av studien. De registrerande webbplatserna är icke-VA- och VA-webbplatser. Varje webbplats kommer att tillämpa en studiespecifik kohortidentifieringsalgoritm på sin elektroniska patientjournal för att skapa en lista över berättigade deltagare baserat på studiens inkluderings- och exkluderingskriterier. Kohortidentifieringen kommer att utesluta individer med kliniskt uppenbar hjärt-kärlsjukdom, betydande funktionsnedsättning eller demens och andra uteslutningar som kan erhållas från dataförfrågningar för att definiera en potentiell kohort. Webbplatser kommer att granska potentiella deltagare för att bekräfta kvalificering och samtycke och randomisera de som är intresserade av att gå med i studien. Specifikt relaterat till demens är det kvalificerande undantaget en klinisk diagnos i diagrammet eller läkarens bedömning att demens kan förekomma. Webbplatser kommer att ange kontaktinformation, postadress för studieläkemedlet, demografisk information, längd, vikt, statinhistorik (om någon), personnummer och aspekter av den medicinska historien som inte kan erhållas från EHR. Dessutom kommer en kort fysisk prestandabatteri (SPPB) och Activities of Daily Living (ADL)-skärm att utföras på plats vid baslinjen. SPPB kommer att ge en objektiv bedömning av funktion för att förstå svaghet och fysisk funktion hos den inskrivna befolkningen. Baslinje lipidpanel (core lab) och bioprover kommer att erhållas med samma blodprov för 20 cc blod. Blindade lipidtestning kommer att utföras vid baslinjen på alla deltagare (n=20 000) och upprepas efter 3 månader i en slumpmässig undergrupp (n=2 000). Lipidpaneler kommer att skickas till PREVENTABLE Core Lab för att hålla studien blind. Framtida testning av lipidpaneler under rutinmässig klinisk vård kommer aktivt att avrådas, men andra laboratorietester som indikeras av klinisk vård är tillåtna. Webbplatserna kommer att ha möjlighet att registrera sig för telehälsovård. Baseline SPPB och Biorepository Labs krävs inte, men uppmuntras.
Som en del av studieverksamheten, med motiveringen att tillhandahålla patientcentrering, enkel delaktighet och tillgång för utsatta och riskfyllda deltagare, kommer uppföljning att utföras av en kombination av centrala och distribuerade forskarteam. Detta inkluderar ett callcenter samt ett rikstäckande system av decentraliserad forskarpersonal utbildad i protokollet som kan möta patienten i deras hem eller annan önskad plats. Baslinje- och årliga bedömningar som utförs centralt kommer att inkludera en telefonskärm för kognitiv funktion (TICS-M) och fysisk funktion (patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem-fysisk funktion [PROMIS-PF]). Efter år 1, om baslinjeanrop indikeras genom att korsa förspecificerade gränsvärden, kommer personliga bedömningar att slutföras av utbildad och certifierad forskarpersonal vid en ömsesidigt överenskommen tidpunkt och en standardiserad intervju med en kunnig informant. Konstatering av kardiovaskulära händelser kommer att ske via ett systematiskt tillvägagångssätt för datakurering från EHR, Medicare och National Death Index. För bekvämlighet och efterlevnad kommer studieapoteket att skicka en leverans av studieläkemedlet, tillräckligt för 90 dagar, direkt till deltagarna. Detta börjar omedelbart efter randomisering och fortsätter så länge som deltagaren är på studieläkemedlet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Hervey
- Telefonnummer: 919-668-1965
- E-post: jennifer.hervey@duke.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pamela Monds
- Telefonnummer: 9196688695
- E-post: pamela.monds@duke.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Birmingham VA
-
Huvudutredare:
- Alayne Markland
-
Kontakt:
- Donald Davis
- Telefonnummer: 205-933-8101
- E-post: Donald.Davis@va.gov
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Destiny Taylor
- Telefonnummer: 205-224-2567
- E-post: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Huvudutredare:
- Tapan Mehta, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
- Rekrytering
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Huvudutredare:
- Mark Liu
-
Kontakt:
- Jordan Gonzalez
- Telefonnummer: 520-792-1450
- E-post: Jordan.gonzalez@va.gov
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114
- Rekrytering
- Little Rock VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Dennis Sullivan
-
Kontakt:
- Bonnie Dawson
- Telefonnummer: 501-257-2523
- E-post: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- Rekrytering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Randy Henderson
- Telefonnummer: 501-603-1514
- E-post: RAHenderson@uams.edu
-
Huvudutredare:
- Gohar Azhar, MD
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93703
- Rekrytering
- Fresno VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Sudeshna Kundu
-
Kontakt:
- Kieu Chau
- Telefonnummer: 4114 559-225-6100
- E-post: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
- Rekrytering
- Long Beach VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Kenny Vu
-
Kontakt:
- Christina Hy
- Telefonnummer: 562-826-5449
- E-post: christina.hy@va.gov
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Har inte rekryterat ännu
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Sandy Joung
- Telefonnummer: 424-315-2284
- E-post: preventable-study@cshs.org
-
Huvudutredare:
- Joseph Ebinger
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- Rekrytering
- VA Greater Los Angeles
-
Huvudutredare:
- Cathy Lee
-
Kontakt:
- Angela Zeng
- Telefonnummer: 310-268-4110
- E-post: angela.zeng@va.gov
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94550
- Indragen
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Rekrytering
- VA San Diego Medical Center
-
Huvudutredare:
- William Penny
-
Kontakt:
- Melissa St. John
- Telefonnummer: 858-642-1129
- E-post: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale University
-
Huvudutredare:
- Thomas Gill
-
Kontakt:
- Meilyn Madrigal
- Telefonnummer: 203-737-2252
- E-post: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 006111
- Rekrytering
- VA Connecticut Healthcare System
-
Huvudutredare:
- Brian Malm
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 7464 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
- Rekrytering
- Bay Pines VA
-
Huvudutredare:
- Dennis Hall
-
Kontakt:
- Chayla Lee
- Telefonnummer: 727-398-6661
- E-post: chayla.lee@va.gov
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida
-
Huvudutredare:
- Stephen Anton
-
Kontakt:
- Monika Guirguis
- Telefonnummer: 352-273-5919
- E-post: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- Gainesville VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Sriram Peruvemba
-
Kontakt:
- Laura Dixon
- Telefonnummer: 352-548-7707
- E-post: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- University of Florida
-
Huvudutredare:
- Stephen Anton
-
Kontakt:
- Renae Burr
- Telefonnummer: 904-244-4690
- E-post: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Rekrytering
- Miami VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Leonardo Tamnariz
-
Kontakt:
- Jennifer Denizard
- Telefonnummer: 786-299-2139
- E-post: jennifer.denizard@va.gov;
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Olveen Carrasquillo
-
Kontakt:
- Yesenia Levi
- Telefonnummer: 786-877-7710
- E-post: yxl878@miami.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University
-
Kontakt:
- William Brown
- Telefonnummer: 770-330-7790
- E-post: mindandheart@emory.edu
-
Huvudutredare:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Rekrytering
- Atlanta VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Elisabeth Vaughan
-
Kontakt:
- Mechelle Lockhart
- Telefonnummer: 373125 404-315-4100
- E-post: Mechelle.lockhart@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Erin Yurko
- Telefonnummer: 312-942-6596
- E-post: erin_yurko@rush.edu
-
Huvudutredare:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Matt Carlson
- Telefonnummer: 210-908-7749
- E-post: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Huvudutredare:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- Rekrytering
- University of Illinois at Chicago
-
Huvudutredare:
- Howard Gordon
-
Kontakt:
- Naomi Ashley
- Telefonnummer: 312-355-0083
- E-post: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Holly Herman
- Telefonnummer: 312-503-4639
- E-post: holly.herman@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Jeff Linder
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Indragen
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
- Rekrytering
- Hines VA Medical Center
-
Kontakt:
- Holly Kramer, MD
- Telefonnummer: 21397 708-202-8387
- E-post: Holy.Kramer@va.gov
-
Huvudutredare:
- Holly Kramer
-
North Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60064
- Rekrytering
- North Chicago VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Raul Gazmuri
-
Kontakt:
- Teresa Todela
- Telefonnummer: 224-610-1310
- E-post: teresa.todela@va.gov
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indianapolis VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- James Walsh
-
Kontakt:
- Lauren Espique
- Telefonnummer: 317-988-3304
- E-post: Lauren.Espique@va.gov
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Healthcare
-
Huvudutredare:
- Michael Ernst
-
Kontakt:
- Tamara Lowe
- Telefonnummer: 319-384-8103
- E-post: tamara-lowe@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Rekrytering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Erica Lower
- Telefonnummer: 913-588-6052
- E-post: elower@kumc.edu
-
Huvudutredare:
- Kristin Grdinovac
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 64128
- Rekrytering
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Shamsa Kiran
- Telefonnummer: 56044 816-861-4700
- E-post: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Huvudutredare:
- Vikas Singh
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66622
- Har inte rekryterat ännu
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Reuben-Hallock
- Telefonnummer: 64167 913-682-2000
- E-post: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Huvudutredare:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
- Rekrytering
- Louisville VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Sathya Krishnasamy
-
Kontakt:
- Jordan Ricks
- Telefonnummer: 502-287-5208
- E-post: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Shannon Williams
- Telefonnummer: 504-842-6487
- E-post: slwilliams@ochsner.org
-
Huvudutredare:
- Lydia Bazzano
-
Underutredare:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Avslutad
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Förenta staterna, 04330
- Rekrytering
- Maine VA Health Care System
-
Kontakt:
- Vanessa Knipping
- Telefonnummer: 5844 207-623-8411
- E-post: Vanessa.Knipping@va.gov
-
Huvudutredare:
- Marie Albert
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
Huvudutredare:
- Daniel Ford
-
Kontakt:
- Megan Gauvey-Kern
- Telefonnummer: 443-242-4126
- E-post: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 002130
- Rekrytering
- VA Boston Healthcare System
-
Huvudutredare:
- Ariela Orkaby
-
Kontakt:
- Enzo Yaksic
- Telefonnummer: 617-637-5139
- E-post: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Huvudutredare:
- Pearl Lee
-
Kontakt:
- Martina Nabozny
- Telefonnummer: 734-385-6150
- E-post: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Rekrytering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Huvudutredare:
- Pearl Lee
-
Kontakt:
- Carly Runge
- Telefonnummer: 734-845-3668
- E-post: carly.runge@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Rekrytering
- Essentia Health
-
Huvudutredare:
- Catherine Benzinger
-
Kontakt:
- Leah Tatalovich
- Telefonnummer: 218-576-0506
- E-post: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Aktiv, inte rekryterande
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Indragen
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Huvudutredare:
- Alanna Chamberlain
-
Kontakt:
- Angela Meilander
- Telefonnummer: 507-293-9539
- E-post: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Huvudutredare:
- Michael Hall
-
Kontakt:
- Lane Boyer
- Telefonnummer: 601-815-8702
- E-post: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- VA Medical Center Jackson
-
Huvudutredare:
- Kent Kirchner
-
Kontakt:
- Anita K Spencer
- Telefonnummer: 51126 601-362-4471
- E-post: anita.spencer@va.gov
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Rekrytering
- University of Missouri Health System
-
Huvudutredare:
- Kristin Hahn-Cover
-
Kontakt:
- Vickie Grieshaber
- Telefonnummer: 833-499-1938
- E-post: mupreventable@health.missouri.edu
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63106
- Rekrytering
- St. Louis VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jaifu Ou
-
Underutredare:
- Michael Kraujalis
-
Kontakt:
- Socorro White
- Telefonnummer: 314-289-7690
- E-post: Socorro.White@va.gov
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Rekrytering
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Amy Young
- Telefonnummer: 314-273-0338
- E-post: amyyoung@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Ellen Binder, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 67105
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Huvudutredare:
- Alfred Fisher
-
Kontakt:
- Amy Peterson
- Telefonnummer: 402-552-7737
- E-post: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Rekrytering
- Omaha VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Alfred Fisher
-
Kontakt:
- Ramesh Ramalingam
- Telefonnummer: 402-995-4873
- E-post: Ramesh.ramalingam@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Indragen
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Albert Einstein College Of Medicine
-
Huvudutredare:
- Carlos Rodriguez
-
Kontakt:
- Yessica E Vanterpool
- Telefonnummer: 718-430-3422
- E-post: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
- Indragen
- Bronx VA Medical Center
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Rekrytering
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Julie DiGregorio
- Telefonnummer: 516-493-7950
- E-post: jdigregori@northwell.edu
-
Huvudutredare:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Förenta staterna, 10548
- Indragen
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Weill Cornell Medical College
-
Huvudutredare:
- Parag Goyal
-
Kontakt:
- Fernando Park
- Telefonnummer: 607-204-9070
- E-post: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Har inte rekryterat ännu
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Natarajan Sundar
- E-post: Sundar.Natarajan@va.gov;
-
Huvudutredare:
- Natarajan Sundar
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28805
- Rekrytering
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Brian Peek
-
Kontakt:
- Mary Elizabeth Sigmon
- Telefonnummer: 2214 828-298-7911
- E-post: MaryElizabeth.Sigmon@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Jeannie Ake
- Telefonnummer: 919-966-9003
- E-post: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Huvudutredare:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Rekrytering
- Atrium Health
-
Kontakt:
- Kelsey Strout
- Telefonnummer: 704-304-8394
- E-post: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Huvudutredare:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University
-
Huvudutredare:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Kontakt:
- Trina Phan
- Telefonnummer: 919-684-9176
- E-post: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Rekrytering
- Durham VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Kenneth Schmader
-
Kontakt:
- Julienne Reynolds
- Telefonnummer: 175369 919-286-0411
- E-post: Julienne.Reynolds@va.gov
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Rekrytering
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Kontakt:
- Khaula Baloch
-
Huvudutredare:
- Kristin Newby
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- Rekrytering
- Duke University - Kannapolis
-
Kontakt:
- Jennifer Stiller
- Telefonnummer: 704-640-7616
- E-post: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Huvudutredare:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Huvudutredare:
- Michael Shapiro
-
Kontakt:
- Sophia Dawson
- Telefonnummer: 336-713-2338
- E-post: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Kontakt:
- Jesus Betancourt
- Telefonnummer: 336-713-8659
- E-post: jbetanco@wakehealth.edu
-
Huvudutredare:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Rekrytering
- Cincinnati VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jack Rubinstein
-
Kontakt:
- Lora Morris
- Telefonnummer: 204417 513-861-3100
- E-post: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Kelsey Ufholz
- Telefonnummer: 216-286-2212
- E-post: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Huvudutredare:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University
-
Kontakt:
- Tait Palm
- Telefonnummer: 614-685-3089
- E-post: preventable@osumc.edu
-
Huvudutredare:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
- Rekrytering
- Dayton VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Ankur Gupta
-
Kontakt:
- Tiffany Castle
- Telefonnummer: 1261 937-268-6511
- E-post: tiffany-castle@va.gov
-
Kontakt:
- Cassie Pacer
- Telefonnummer: 2334 937-268-6511
- E-post: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Har inte rekryterat ännu
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Matthew Howard
- Telefonnummer: 503-494-1583
- E-post: howamat@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Har inte rekryterat ännu
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- William Leach
- Telefonnummer: 636-253-7191
- E-post: William.Leach@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Indragen
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel Forman
-
Kontakt:
- Emily Klawson
- Telefonnummer: 412-586-9796
- E-post: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 002908
- Rekrytering
- Providence VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Gaurav Choudhary
-
Kontakt:
- Sarah Richer
- Telefonnummer: 16465 401-273-7100
- E-post: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Rekrytering
- Charleston VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Fernandez Jyotika
-
Kontakt:
- Taylor Willis
- Telefonnummer: 843-789-7031
- E-post: taylor.willis1@va.gov
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Amy Reynolds
- Telefonnummer: 843-792-8459
- E-post: muscpreventable@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29209
- Rekrytering
- Columbia VA Health Care/Dorn VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Andres Munoz
-
Kontakt:
- Ariana Tinker
- Telefonnummer: 53697 803-776-4000
- E-post: Ariana.tinker@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Rekrytering
- VA Medical Center Memphis
-
Huvudutredare:
- Richard Childress
-
Kontakt:
- Brandon Beaverson
- Telefonnummer: 7336 901-523-8990
- E-post: Brandon.Beaverson@va.gov
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Amanda Mixon
-
Kontakt:
- Jennifer Wharton
- Telefonnummer: 615-322-6191
- E-post: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
- Rekrytering
- Meharry Medical College
-
Huvudutredare:
- Richmond Akatue
-
Underutredare:
- Rajbir Singh
-
Kontakt:
- Steven Houtschilt
- Telefonnummer: 615-398-2741
- E-post: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Rekrytering
- Nashville VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Christianne Roumie
-
Kontakt:
- Jennifer Wharton
- Telefonnummer: 615-873-6055
- E-post: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Rekrytering
- Dallas VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Kyaw Soe
-
Kontakt:
- Jodie-Ann Clarke
- Telefonnummer: 214-857-0393
- E-post: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Gentina Thompson
- Telefonnummer: 214-648-0205
- E-post: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75210
- Rekrytering
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Kontakt:
- Kionna Henderson
- Telefonnummer: 214-865-3196
- E-post: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Huvudutredare:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
- Rekrytering
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Kontakt:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Telefonnummer: 956-362-2391
- E-post: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Huvudutredare:
- Juan Salazar, MD
-
Underutredare:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- Rekrytering
- University of Texas at Houston
-
Kontakt:
- Paola Robles
- Telefonnummer: 713-500-7904
- E-post: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Huvudutredare:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Huvudutredare:
- Nicolas Musi
-
Kontakt:
- Kevin Brown
- Telefonnummer: 210-450-3045
- E-post: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- San Antonio VA Medical Center
-
Kontakt:
- Amir Tavabi
- E-post: tavabi@uthscsa.edu
-
Huvudutredare:
- Sara Espinoza
-
Kontakt:
- Alicia Conde
- Telefonnummer: 210-617-5190
- E-post: alice.conde@va.gov
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Intermountain
-
Kontakt:
- Tyler Winslow
- Telefonnummer: 801-507-4565
- E-post: preventablestudy@imail.org
-
Huvudutredare:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- Rekrytering
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Huvudutredare:
- Paul Eleazer
-
Kontakt:
- Stephen Thongsa
- Telefonnummer: 801-577-8524
- E-post: Stephen.thongsa@va.gov
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Rekrytering
- Richmond VA
-
Kontakt:
- Charmaine Taylor
- Telefonnummer: 7301 804-675-5000
- E-post: charmaine.taylor@va.gov
-
Huvudutredare:
- Michael Godschalk
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
- Indragen
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
- Rekrytering
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Kontakt:
- Joshua Druckrey
- Telefonnummer: 715-838-5831
- E-post: druckrey.joshua@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Rekrytering
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Kontakt:
- Janel Tunison
- Telefonnummer: 608-392-6880
- E-post: tunison.janel@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- VA Madison Healthcare System
-
Huvudutredare:
- Cynthia Carlsson
-
Kontakt:
- Hannah Zylstra
- Telefonnummer: 17152 608-256-1901
- E-post: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Rekrytering
- Marshfield Clinic
-
Kontakt:
- Diane Kohnhorst
- Telefonnummer: 888-367-4413
- E-post: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Madeline Berendt
- Telefonnummer: 414-805-7291
- E-post: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Huvudutredare:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
- Rekrytering
- Milwaukee VA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jeff Whittle
-
Kontakt:
- Julie Lorscheter
- Telefonnummer: 46627 414-384-2000
- E-post: julie.lorscheter@va.gov
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekrytering
- VA Carribbean Healthcare
-
Huvudutredare:
- William Rodriguez-Cintron
-
Kontakt:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Telefonnummer: 110116 787-641-7582
- E-post: williams.rodriguez@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende vuxna
- Ålder ≥75 år
- Engelska eller spanska som huvudspråk
Exklusions kriterier:
- Kliniskt uppenbar hjärt-kärlsjukdom definierad som tidigare hjärtinfarkt (MI), tidigare stroke, tidigare revaskulariseringsprocedur eller en sekundär preventiv indikation för en statin (läkare fastställt)
- Sjukhusinläggning för en primär diagnos av hjärtsvikt under de senaste 12 månaderna (Obs: Historik av hjärtsvikt i frånvaro av nyligen inlagd sjukhusvistelse eller kliniskt uppenbar hjärt-kärlsjukdom är inte ett undantag)
- Demens (kliniskt uppenbar eller tidigare diagnostiserad)
- Beroende i alla Katz Basic Activities of Daily Living [ADL] (med undantag för urin- eller tarmkontinens)
- Allvarlig hörselnedsättning (förhindrar telefonuppföljning)
- Kan inte prata (förhindrar telefonuppföljning)
- Allvarlig synnedsättning (förhindrar kognitiva tester)
- Statinanvändning under det senaste året eller längre än 5 år tidigare (deltagare rapporterad)
- Ej berättigad att ta atorvastatin 40 mg (läkare fastställt)
- Dokumenterad intolerans mot statiner
- Aktiv leversjukdom
- Långtidsanvändning av daglig kolchicin, verapamil i valfri dos eller diltiazem i en dos >240 mg/dag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: atorvastatin 40mg
40mg atorvastatin po qd från samtycke till studieslut
|
För att generera kunskap om statins roll hos äldre vuxna där risk/nytta för primär prevention undersöks,
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
matcha placebo po qd från samtycke till studieslut
|
För att generera kunskap om statins roll hos äldre vuxna där risk/nytta för primär prevention undersöks,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter utan diagnos av ny demens
Tidsram: 4 år
|
Antal patienter utan diagnos av ny demens i varje grupp (placebo kontra atorvastatin)
|
4 år
|
|
Antal patienter utan bestående funktionsnedsättning
Tidsram: 4 år
|
Antal patienter utan kronisk funktionsnedsättning i varje grupp
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär mortalitet mätt som en sammansättning av CV-död, sjukhusvistelse för hjärtinfarkt/instabil angina, hjärtsvikt, stroke/TIA eller koronar revaskularisering
Tidsram: 4 år
|
Kardiovaskulär dödlighet mäts med ett sammansatt mått på flera CV-tillstånd.
|
4 år
|
|
Kognitiv funktionsnedsättning mätt som en sammansättning av MCI eller trolig demens
Tidsram: 4 år
|
Kognitiv funktionsnedsättning mäts som en sammansättning av lätt kognitiv funktionsnedsättning eller trolig demens.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kognitiv dysfunktion
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
Andra studie-ID-nummer
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atorvastatin 40 mg oral tablett
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... och andra samarbetspartnersRekryteringMigrän | Kronisk migrän | Migrän utan aura | Migrän Med AuraItalien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadHyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Organon and CoMerck Shering-Plough JV StudyAvslutad
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAvslutadDyslipidemi associerad med typ II-diabetes mellitusEgypten
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAvslutadGlioblastoma MultiformeItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Vaskulär inflammationNederländerna
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | ÅderförkalkningStorbritannien
-
Minia UniversityRekrytering
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayerHar inte rekryterat ännuMeningiom, maligntItalien
-
Ain Shams UniversityRekryteringDoxorubicin-inducerad kardiomyopatiEgypten