Pragmatyczna ocena zdarzeń i korzyści z obniżenia poziomu lipidów u osób starszych (PREVENTABLE)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
PRAGMATYCZNA OCENA WYDARZEŃ I KORZYŚCI Z OBNIŻENIA LIPIDÓW U OSÓB STARSZYCH (MOŻLIWA ZAPOBIEGANIE)
PREVENTABLE to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie wyższości w grupach równoległych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej 40 mg atorwastatyny lub placebo.
To duże badanie przeprowadzone na mieszkających w społeczności starszych osobach dorosłych bez chorób sercowo-naczyniowych (CVD) lub demencji wykaże korzyści ze stosowania statyn w zmniejszaniu pierwotnego zespołu składającego się ze śmierci, demencji i trwałej niepełnosprawności oraz wtórnych elementów złożonych, w tym łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i incydentów sercowo-naczyniowych .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PREVENTABLE losowo przydzieli 40 mg atorwastatyny dziennie lub odpowiadające jej placebo codziennie 20 000 mieszkających w społeczności dorosłych osób w wieku 75 lat lub starszych bez jawnej klinicznie choroby układu krążenia, znacznej niepełnosprawności lub demencji i będzie ich obserwować przez okres do 5 lat (szacowana mediana 3,8 roku ). Do badania zostaną włączeni uczestnicy z około 100 ośrodków w USA. Wysiłki związane z zaangażowaniem społeczności będą wykorzystywać grupy i praktyki społeczności jako współpracowników do rekrutacji. Planujemy współpracować z uczestnikami, opiekunami i klinicystami we wszystkich aspektach badania. Witryny rejestrujące to witryny inne niż VA i VA. Każdy ośrodek zastosuje specyficzny dla badania algorytm identyfikacji kohorty do swojej elektronicznej dokumentacji medycznej, aby utworzyć listę kwalifikujących się uczestników w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia z badania. Identyfikacja kohorty wykluczy osoby z klinicznie widoczną chorobą sercowo-naczyniową, znaczną niepełnosprawnością lub demencją oraz inne wykluczenia, które można uzyskać z zapytań o dane w celu zdefiniowania potencjalnej kohorty. Witryny będą sprawdzać potencjalnych uczestników w celu potwierdzenia kwalifikowalności i zgody oraz randomizować osoby zainteresowane przystąpieniem do badania. W szczególności w odniesieniu do demencji, wykluczeniem kwalifikującym jest diagnoza kliniczna w tabeli lub ocena klinicysty, że demencja może być obecna. Witryny będą wprowadzać informacje kontaktowe, adres pocztowy badanego leku, informacje demograficzne, wzrost, wagę, historię statyn (jeśli dotyczy), numer ubezpieczenia społecznego oraz aspekty historii medycznej, których nie można uzyskać z EHR. Ponadto na miejscu zostanie przeprowadzony test baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) i czynności życia codziennego (ADL). SPPB zapewni obiektywną ocenę funkcji w celu zrozumienia słabości i sprawności fizycznej włączonej populacji. Wyjściowy panel lipidów (laboratorium podstawowe) i próbki biologiczne zostaną uzyskane przy użyciu tego samego pobrania krwi dla 20 cm3 krwi. Zaślepione badanie lipidów zostanie przeprowadzone na początku badania u wszystkich uczestników (n=20 000) i powtórzone po 3 miesiącach w losowej podgrupie (n=2000). Panele lipidowe zostaną wysłane do laboratorium podstawowego PREVENTABLE Core Lab w celu utrzymania ślepej próby. Przyszłe testowanie paneli lipidowych podczas rutynowej opieki klinicznej będzie aktywnie odradzane, ale dozwolone są inne badania laboratoryjne wskazane przez opiekę kliniczną. Ośrodki będą miały możliwość zapisania się do telezdrowia. Podstawowe laboratoria SPPB i Biorepository Labs nie są wymagane, ale są zalecane.
W ramach operacji badawczych, z uzasadnieniem zapewnienia koncentracji na pacjencie, łatwości uczestnictwa i dostępu dla uczestników wrażliwych i zagrożonych, obserwacja zostanie przeprowadzona przez połączenie centralnych i rozproszonych zespołów badawczych. Obejmuje to call center, a także ogólnokrajowy system zdecentralizowanego personelu badawczego przeszkolonego w zakresie protokołu, który jest w stanie spotkać się z pacjentem w jego domu lub w innym wybranym miejscu. Oceny wyjściowe i roczne przeprowadzane centralnie będą obejmować ekran telefonu pod kątem funkcji poznawczych (TICS-M) i funkcji fizycznych (system informacji o wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów — funkcje fizyczne [PROMIS-PF]). Po roku 1, jeśli połączenia bazowe zostaną wskazane przez przekroczenie wcześniej określonych punktów granicznych, oceny osobiste zostaną przeprowadzone przez wyszkolony i certyfikowany personel badawczy we wspólnie uzgodnionym czasie i podczas standardowego wywiadu z dobrze poinformowanym informatorem. Ustalenie zdarzeń sercowo-naczyniowych będzie odbywać się poprzez systematyczne podejście do zbierania danych z EHR, Medicare i National Death Index. Dla wygody i zgodności badana apteka wyśle bezpośrednio do uczestników zapas badanego leku wystarczający na 90 dni. Rozpocznie się to natychmiast po randomizacji i będzie kontynuowane tak długo, jak uczestnik przyjmuje badany lek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela Monds
- Numer telefonu: 9196688695
- E-mail: pamela.monds@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beth Harris
- Numer telefonu: 9196688700
- E-mail: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00921
- Rekrutacyjny
- VA Carribbean Healthcare
-
Główny śledczy:
- William Rodriguez-Cintron
-
Kontakt:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Numer telefonu: 110116 787-641-7582
- E-mail: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00921
- Rekrutacyjny
- VA Caribbean Healthcare System
-
Główny śledczy:
- William Rodriguez-Cintron
-
Kontakt:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Numer telefonu: 110116 787-641-7582
- E-mail: william.rodriguez@va.gov
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Birmingham VA
-
Kontakt:
- Donald Davis
- Numer telefonu: 334529 205-933-8101
- E-mail: Donald.Davis@va.gov
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Destiny Taylor
- Numer telefonu: 205-224-2567
- E-mail: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Główny śledczy:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Rekrutacyjny
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Kontakt:
- Sarah Miranda
- Numer telefonu: 15245 (520)792-1450
- E-mail: sarah.miranda1@va.gov
-
Główny śledczy:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114
- Rekrutacyjny
- Little Rock VA Medical Center
-
Kontakt:
- Bonnie Dawson
- Numer telefonu: 501-257-2523
- E-mail: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Główny śledczy:
- Jeanne Wei, MD
-
Kontakt:
- Patricia Savary
- Numer telefonu: 501-5265701
- E-mail: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93703
- Rekrutacyjny
- Fresno VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Sudeshna Kundu
-
Kontakt:
- Kieu Chau
- Numer telefonu: 4114 559-225-6100
- E-mail: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Rekrutacyjny
- Long Beach VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kenny Vu
-
Kontakt:
- Celine Kogane
- Numer telefonu: 13805 562-826-8000
- E-mail: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Główny śledczy:
- Nicolas Musi, MD
-
Kontakt:
- Sandy Joung
- Numer telefonu: 424-315-2284
- E-mail: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- Rekrutacyjny
- VA Greater Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Cathy Lee
-
Kontakt:
- MIkayla Guerrero
- Numer telefonu: 41235 310-478-3711
- E-mail: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
- Rekrutacyjny
- VA Northern California Health Care System
-
Główny śledczy:
- Ajay Sood
-
Kontakt:
- Maria Spinelli
- Numer telefonu: 925-895-5196
- E-mail: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94550
- Wycofane
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- Rekrutacyjny
- VA San Diego Medical Center
-
Główny śledczy:
- William Penny
-
Kontakt:
- Melissa St. John
- Numer telefonu: 858-642-1129
- E-mail: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Główny śledczy:
- Thomas Gill
-
Kontakt:
- Meilyn Madrigal
- Numer telefonu: 203-737-2252
- E-mail: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 006111
- Rekrutacyjny
- VA Connecticut Healthcare System
-
Główny śledczy:
- Brian Malm
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Rekrutacyjny
- Bay Pines VA
-
Kontakt:
- Anna Rosenblatt
- Numer telefonu: 17051 727-398-6661
- E-mail: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Główny śledczy:
- Stephen Anton
-
Kontakt:
- Monika Guirguis
- Numer telefonu: 352-273-5919
- E-mail: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- Gainesville VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Sriram Peruvemba
-
Kontakt:
- Laura Dixon
- Numer telefonu: 352-548-7707
- E-mail: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Główny śledczy:
- Stephen Anton
-
Kontakt:
- Renae Burr
- Numer telefonu: 904-244-4690
- E-mail: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Olveen Carrasquillo
-
Kontakt:
- Yesenia Levi
- Numer telefonu: 786-877-7710
- E-mail: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Zakończony
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- William Brown
- Numer telefonu: 770-330-7790
- E-mail: mindandheart@emory.edu
-
Główny śledczy:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Rekrutacyjny
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Mechelle Lockhart
- Numer telefonu: 373125 404-315-4100
- E-mail: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Główny śledczy:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Erin Yurko
- Numer telefonu: 312-942-6596
- E-mail: erin_yurko@rush.edu
-
Główny śledczy:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Matt Carlson
- Numer telefonu: 210-908-7749
- E-mail: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Chicago
-
Główny śledczy:
- Howard Gordon
-
Kontakt:
- Naomi Ashley
- Numer telefonu: 1-312-355-0083
- E-mail: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Kontakt:
- Naomi Ashley
- Numer telefonu: 312-569-7339
- E-mail: naomi.ashley@va.gov
-
Główny śledczy:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Holly Herman
- Numer telefonu: 312-503-4639
- E-mail: holly.herman@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Rekrutacyjny
- Hines VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Holly Kramer
-
Kontakt:
- Holly Kramer, MD
- Numer telefonu: 21397 708-202-8387
- E-mail: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
- Rekrutacyjny
- North Chicago VA Medical Center
-
Kontakt:
- Erica Noel
- Numer telefonu: 224-610-7140
- E-mail: erica.noel@va.gov
-
Główny śledczy:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indianapolis VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- James Walsh
-
Kontakt:
- Jared Ferguson
- Numer telefonu: 317-988-9833
- E-mail: jared.ferguson2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Healthcare
-
Główny śledczy:
- Michael Ernst
-
Kontakt:
- Samantha Shaffer
- Numer telefonu: 319-678-7053
- E-mail: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Erica Lower
- Numer telefonu: 913-588-6052
- E-mail: elower@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66622
- Rekrutacyjny
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Reuben-Hallock
- Numer telefonu: 64167 913-682-2000
- E-mail: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Główny śledczy:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
- Rekrutacyjny
- Louisville VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Sathya Krishnasamy
-
Kontakt:
- Jordan Ricks
- Numer telefonu: 502-287-5208
- E-mail: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Shannon Williams
- Numer telefonu: 504-842-6487
- E-mail: slwilliams@ochsner.org
-
Główny śledczy:
- Lydia Bazzano
-
Pod-śledczy:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Zakończony
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Rekrutacyjny
- Maine VA Health Care System
-
Kontakt:
- Houlton Boomer
- Numer telefonu: 2592 207-623-8411
- E-mail: houlton.boomer@va.gov
-
Główny śledczy:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
Główny śledczy:
- Daniel Ford
-
Kontakt:
- Megan Gauvey-Kern
- Numer telefonu: 443-242-4126
- E-mail: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Rekrutacyjny
- VA Boston Healthcare System
-
Główny śledczy:
- Ariela Orkaby
-
Kontakt:
- Enzo Yaksic
- Numer telefonu: 617-637-5139
- E-mail: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Pearl Lee
-
Kontakt:
- Martina Nabozny
- Numer telefonu: 734-385-6150
- E-mail: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Rekrutacyjny
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Główny śledczy:
- Pearl Lee
-
Kontakt:
- Mariam Toma
- Numer telefonu: 734-883-0016
- E-mail: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Rekrutacyjny
- Essentia Health
-
Główny śledczy:
- Catherine Benzinger
-
Kontakt:
- Leah Tatalovich
- Numer telefonu: 218-576-0506
- E-mail: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Aktywny, nie rekrutujący
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Wycofane
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Główny śledczy:
- Alanna Chamberlain
-
Kontakt:
- Angela Meilander
- Numer telefonu: 507-293-9539
- E-mail: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Główny śledczy:
- Michael Hall
-
Kontakt:
- Lane Boyer
- Numer telefonu: 601-815-8702
- E-mail: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- VA Medical Center Jackson
-
Kontakt:
- Anita K Spencer
- Numer telefonu: 51126 601-362-4471
- E-mail: anita.spencer@va.gov
-
Główny śledczy:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Rekrutacyjny
- University of Missouri Health System
-
Główny śledczy:
- Kristin Hahn-Cover
-
Kontakt:
- Vickie Grieshaber
- Numer telefonu: 833-499-1938
- E-mail: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Rekrutacyjny
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Shamsa Kiran
- Numer telefonu: 56044 816-861-4700
- E-mail: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Główny śledczy:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Amy Young
- Numer telefonu: 314-273-0338
- E-mail: amyyoung@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
- Rekrutacyjny
- St. Louis VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jaifu Ou
-
Kontakt:
- Maureen Dempsey
- Numer telefonu: 314-750-1591
- E-mail: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 67105
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Główny śledczy:
- Alfred Fisher
-
Kontakt:
- Amy Peterson
- Numer telefonu: 1-402-552-7737
- E-mail: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Rekrutacyjny
- Omaha VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Alfred Fisher
-
Kontakt:
- Ari Bader
- Numer telefonu: 402-552-7737
- E-mail: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Wycofane
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Rekrutacyjny
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Julie DiGregorio
- Numer telefonu: 516-493-7950
- E-mail: jdigregori@northwell.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Stany Zjednoczone, 10548
- Wycofane
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical College
-
Główny śledczy:
- Parag Goyal
-
Kontakt:
- Fernando Park
- Numer telefonu: 607-204-9070
- E-mail: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Natalie Nejaime
- Numer telefonu: 212-951-3395
- E-mail: natalie.nejaime@va.gov
-
Główny śledczy:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Albert Einstein College of Medicine
-
Główny śledczy:
- Carlos Rodriguez
-
Kontakt:
- Yessica E Vanterpool
- Numer telefonu: 718-430-3422
- E-mail: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Rekrutacyjny
- Bronx VA Medical Center
-
Kontakt:
- Raynier Baez
- Numer telefonu: 6099 718-584-9000
- E-mail: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Główny śledczy:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
- Rekrutacyjny
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Brian Peek
-
Kontakt:
- Kathleen Betts
- Numer telefonu: 15230 828-298-7911
- E-mail: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Jeannie Ake
- Numer telefonu: 919-966-9003
- E-mail: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Główny śledczy:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Rekrutacyjny
- Atrium Health
-
Kontakt:
- Kelsey Strout
- Numer telefonu: 704-304-8394
- E-mail: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Główny śledczy:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Główny śledczy:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Kontakt:
- Trina Phan
- Numer telefonu: 919-684-9176
- E-mail: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Rekrutacyjny
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Kontakt:
- Khaula Baloch
-
Główny śledczy:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Zakończony
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- Rekrutacyjny
- Duke University - Kannapolis
-
Kontakt:
- Jennifer Stiller
- Numer telefonu: 704-640-7616
- E-mail: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Główny śledczy:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Główny śledczy:
- Michael Shapiro
-
Kontakt:
- Sophia Dawson
- Numer telefonu: 336-713-2338
- E-mail: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Kontakt:
- Jesus Betancourt
- Numer telefonu: 336-713-8659
- E-mail: jbetanco@wakehealth.edu
-
Główny śledczy:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Rekrutacyjny
- Cincinnati VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jack Rubinstein
-
Kontakt:
- Lora Morris
- Numer telefonu: 204417 513-861-3100
- E-mail: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Kelsey Ufholz
- Numer telefonu: 216-286-2212
- E-mail: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Główny śledczy:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University
-
Kontakt:
- Tait Palm
- Numer telefonu: 614-685-3089
- E-mail: preventable@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
- Rekrutacyjny
- Dayton VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Ankur Gupta
-
Kontakt:
- Cassie Pacer
- Numer telefonu: 2334 937-268-6511
- E-mail: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Matthew Howard
- Numer telefonu: 503-494-1583
- E-mail: howamat@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- William Leach
- Numer telefonu: 636-253-7191
- E-mail: William.Leach@jefferson.edu
-
Główny śledczy:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Wycofane
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Główny śledczy:
- Daniel Forman
-
Kontakt:
- Emily Klawson
- Numer telefonu: 412-586-9796
- E-mail: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 002908
- Rekrutacyjny
- Providence VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Gaurav Choudhary
-
Kontakt:
- Sarah Richer
- Numer telefonu: 16465 401-273-7100
- E-mail: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Rekrutacyjny
- Charleston VA Medical Center
-
Kontakt:
- Alycia Blair
- Numer telefonu: 1011 843-829-2110
- E-mail: alycia.blair@va.gov
-
Główny śledczy:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Amy Reynolds
- Numer telefonu: 843-792-8459
- E-mail: muscpreventable@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- Rekrutacyjny
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Andres Munoz
-
Kontakt:
- Ayanna Woolridge
- Numer telefonu: 54083 803-776-4000
- E-mail: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Zakończony
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Amanda Mixon
-
Kontakt:
- Jennifer Wharton
- Numer telefonu: 615-322-6191
- E-mail: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Rekrutacyjny
- Meharry Medical College
-
Główny śledczy:
- Richmond Akatue
-
Pod-śledczy:
- Rajbir Singh
-
Kontakt:
- Steven Houtschilt
- Numer telefonu: 615-398-2741
- E-mail: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Nashville VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Christianne Roumie
-
Kontakt:
- Jennifer Wharton
- Numer telefonu: 615-873-6055
- E-mail: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Rekrutacyjny
- Dallas VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kyaw Soe
-
Kontakt:
- Jodie-Ann Clarke
- Numer telefonu: (214)857-0393
- E-mail: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Gentina Thompson
- Numer telefonu: 214-648-0205
- E-mail: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75210
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Kontakt:
- Kionna Henderson
- Numer telefonu: 214-865-3196
- E-mail: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Główny śledczy:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Rekrutacyjny
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Kontakt:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Numer telefonu: 956-362-2391
- E-mail: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Główny śledczy:
- Juan Salazar, MD
-
Pod-śledczy:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- Rekrutacyjny
- University of Texas at Houston
-
Kontakt:
- Paola Robles
- Numer telefonu: 713-500-7904
- E-mail: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Główny śledczy:
- Nicolas Musi
-
Kontakt:
- Kevin Brown
- Numer telefonu: 210-450-3045
- E-mail: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- San Antonio VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kristy Michalek
- Numer telefonu: 116210 210-617-5900
- E-mail: kristy.michalek@va.gov
-
Główny śledczy:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain
-
Kontakt:
- Tyler Winslow
- Numer telefonu: 801-507-4565
- E-mail: preventablestudy@imail.org
-
Główny śledczy:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- Rekrutacyjny
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Kontakt:
- Cosette Pryor
- Numer telefonu: 385-580-3966
- E-mail: cosette.pryor@va.gov
-
Główny śledczy:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Rekrutacyjny
- McGuire VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Michael Godschalk
-
Kontakt:
- Charmaine Taylor
- Numer telefonu: 17301 804-675-5000
- E-mail: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
- Wycofane
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Kontakt:
- Joshua Druckrey
- Numer telefonu: 715-838-5831
- E-mail: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Kontakt:
- Janel Tunison
- Numer telefonu: 608-392-6880
- E-mail: tunison.janel@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin at Madison
-
Główny śledczy:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Kontakt:
- Hannah Zylstra
- Numer telefonu: (608)262-9647
- E-mail: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- Madison VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Cynthia Carlsson
-
Kontakt:
- Hannah Zylstra
- Numer telefonu: 17152 608-256-1901
- E-mail: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Rekrutacyjny
- Marshfield Clinic
-
Kontakt:
- Diane Kohnhorst
- Numer telefonu: 888-367-4413
- E-mail: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Madeline Berendt
- Numer telefonu: 414-805-7291
- E-mail: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Główny śledczy:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Rekrutacyjny
- Milwaukee VA Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Whittle
-
Kontakt:
- Julie Lorscheter
- Numer telefonu: 46627 414-384-2000
- E-mail: julie.lorscheter@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe mieszkające w społeczności
- Wiek ≥75 lat
- Angielski lub hiszpański jako język podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie widoczna choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana jako przebyty zawał mięśnia sercowego (MI), przebyty udar, przebyta procedura rewaskularyzacji lub wskazanie do stosowania statyny w prewencji wtórnej (określone przez lekarza)
- Hospitalizacja z powodu pierwotnego rozpoznania niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Uwaga: historia niewydolności serca przy braku niedawnej hospitalizacji lub jawnej klinicznie choroby układu krążenia nie jest wykluczeniem)
- Demencja (objawowa klinicznie lub wcześniej zdiagnozowana)
- Uzależnienie w jakichkolwiek podstawowych czynnościach życia codziennego Katz [ADL] (z wyjątkiem trzymania moczu lub stolca)
- Poważne upośledzenie słuchu (uniemożliwiające kontakt telefoniczny)
- Nie można rozmawiać (uniemożliwianie kontaktu telefonicznego)
- Ciężkie upośledzenie wzroku (uniemożliwiające testowanie funkcji poznawczych)
- Stosowanie statyn w ciągu ostatniego roku lub dłużej niż 5 lat wcześniej (zgłoszenie uczestnika)
- Nie kwalifikuje się do przyjmowania atorwastatyny 40 mg (określone przez lekarza)
- Udokumentowana nietolerancja statyn
- Aktywna choroba wątroby
- Długotrwałe stosowanie codziennie kolchicyny, werapamilu w dowolnej dawce lub diltiazemu w dawce >240 mg/dobę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: atorwastatyna 40 mg
40 mg atorwastatyny doustnie qd od wyrażenia zgody do zakończenia badania
|
Wygenerowanie wiedzy na temat roli statyn u osób starszych, u których stosunek ryzyka do korzyści związanych z prewencją pierwotną jest niedostatecznie zbadany,
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
dopasowanie placebo po qd od wyrażenia zgody do zakończenia badania
|
Wygenerowanie wiedzy na temat roli statyn u osób starszych, u których stosunek ryzyka do korzyści związanych z prewencją pierwotną jest niedostatecznie zbadany,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów bez rozpoznania nowego otępienia
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba pacjentów bez rozpoznania nowego otępienia w każdej grupie (placebo vs. atorwastatyna)
|
4 lata
|
|
Liczba pacjentów bez trwałej niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba pacjentów bez przewlekłej niepełnosprawności w każdej grupie
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych mierzona jako suma zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego/niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca, udaru mózgu/TIA lub rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych mierzy się za pomocą złożonej miary wielu stanów sercowo-naczyniowych.
|
4 lata
|
|
Niepełnosprawność poznawcza mierzona jako połączenie MCI lub prawdopodobnej demencji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Niepełnosprawność poznawcza jest mierzona jako połączenie łagodnych zaburzeń poznawczych lub prawdopodobnej demencji.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroby układu krążenia
- Demencja
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Przygotowania farmaceutyczne
- Kwasy tłuszczowe
- Lipidy
- Formy dawkowania
- Azole
- Pyroolety
- Kwasy heptanowe
- Atorwastatyna
- Tabletki
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .