Прагматическая оценка событий и преимуществ гиполипидемической терапии у пожилых людей (PREVENTABLE)
27 августа 2026 г. обновлено: Duke University
ПРАГМАТИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА СОБЫТИЙ И ПРЕИМУЩЕСТВА гиполипидемической терапии у пожилых людей (ПРЕДОТВРАТИМАЯ)
PREVENTABLE — это многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами.
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения аторвастатина 40 мг или плацебо.
Это крупное исследование, проведенное среди пожилых людей, не имеющих сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или деменции, продемонстрирует преимущества статинов в снижении первичного сочетания смерти, деменции и стойкой инвалидности, а также вторичных композитов, включая легкие когнитивные нарушения (MCI) и сердечно-сосудистые события. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PREVENTABLE будет случайным образом назначать аторвастатин в дозе 40 мг в день или соответствующее плацебо в день 20 000 проживающим вне дома взрослым в возрасте 75 лет и старше без клинически очевидных сердечно-сосудистых заболеваний, выраженной инвалидности или деменции и наблюдать за ними в течение 5 лет (приблизительно 3,8 года). ). В исследовании будут участвовать участники примерно из 100 сайтов США. Усилия по привлечению сообщества будут использовать группы и методы сообщества в качестве соавторов для найма. Мы планируем сотрудничать с участниками, опекунами и врачами во всех аспектах исследования. Сайты регистрации не являются сайтами VA и сайтами VA. Каждый центр будет применять алгоритм идентификации когорты для конкретного исследования к своей электронной медицинской карте, чтобы создать список подходящих участников на основе критериев включения и исключения из исследования. Идентификация когорты будет исключать лиц с клинически очевидным сердечно-сосудистым заболеванием, значительной инвалидностью или деменцией, а также другими исключениями, полученными из запросов данных для определения потенциальной когорты. Сайты будут проверять потенциальных участников, чтобы подтвердить право на участие и согласие, а также рандомизировать тех, кто заинтересован в присоединении к исследованию. В частности, в отношении деменции квалифицирующим исключением является клинический диагноз в карте или оценка клиницистом возможного наличия деменции. Сайты будут вводить контактную информацию, почтовый адрес для исследуемого препарата, демографическую информацию, рост, вес, историю приема статинов (если есть), номер социального страхования и аспекты истории болезни, которые невозможно получить из EHR. Кроме того, на начальном этапе на месте будут проводиться тесты Short Physical Performance Battery (SPPB) и Daily Living Activity (ADL). SPPB обеспечит объективную оценку функции для понимания слабости и физической функции зарегистрированного населения. Исходная панель липидов (основная лаборатория) и образцы биообразцов будут получены с использованием одного и того же забора крови для 20 мл крови. Слепое тестирование липидов будет проводиться на исходном уровне для всех участников (n = 20 000) и повторяться через 3 месяца в случайной подгруппе (n = 2 000). Липидные панели будут отправлены в базовую лабораторию PREVENTABLE для проведения исследований вслепую. Будущее тестирование липидных панелей во время рутинной клинической помощи будет активно не поощряться, но другие лабораторные исследования, указанные в клинической помощи, разрешены. В учреждениях будет возможность регистрации в телемедицине. Базовые SPPB и Biorepository Labs не требуются, но приветствуются.
В рамках операций исследования, с целью обеспечения ориентированности на пациента, простоты участия и доступа для уязвимых и подверженных риску участников, последующее наблюдение будет осуществляться сочетанием централизованных и распределенных исследовательских групп. Это включает в себя колл-центр, а также общенациональную систему децентрализованного исследовательского персонала, обученного протоколу, который может встретиться с пациентом у него дома или в другом желаемом месте. Исходные и ежегодные оценки, выполняемые централизованно, будут включать экран телефона для когнитивной функции (TICS-M) и физической функции (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентом, - физическая функция [PROMIS-PF]). По прошествии 1 года, если исходные вызовы обозначены пересечением заранее определенных пороговых точек, личные оценки будут проведены обученным и сертифицированным научным персоналом во взаимно согласованное время и в ходе стандартизированного интервью со знающим информатором. Выявление сердечно-сосудистых событий будет осуществляться посредством систематического подхода к сбору данных из EHR, Medicare и Национального индекса смертности. Для удобства и соответствия требованиям исследовательская аптека отправит участникам по почте запас исследуемого препарата в количестве, достаточном на 90 дней. Это начнется сразу после рандомизации и будет продолжаться до тех пор, пока участник находится на исследуемом препарате.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pamela Monds
- Номер телефона: 9196688695
- Электронная почта: pamela.monds@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beth Harris
- Номер телефона: 9196688700
- Электронная почта: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Места учебы
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00921
- Рекрутинг
- VA Carribbean Healthcare
-
Главный следователь:
- William Rodriguez-Cintron
-
Контакт:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Номер телефона: 110116 787-641-7582
- Электронная почта: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00921
- Рекрутинг
- VA Caribbean Healthcare System
-
Главный следователь:
- William Rodriguez-Cintron
-
Контакт:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Номер телефона: 110116 787-641-7582
- Электронная почта: william.rodriguez@va.gov
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Birmingham VA
-
Контакт:
- Donald Davis
- Номер телефона: 334529 205-933-8101
- Электронная почта: Donald.Davis@va.gov
-
Главный следователь:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Destiny Taylor
- Номер телефона: 205-224-2567
- Электронная почта: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Главный следователь:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Рекрутинг
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Контакт:
- Sarah Miranda
- Номер телефона: 15245 (520)792-1450
- Электронная почта: sarah.miranda1@va.gov
-
Главный следователь:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114
- Рекрутинг
- Little Rock VA Medical Center
-
Контакт:
- Bonnie Dawson
- Номер телефона: 501-257-2523
- Электронная почта: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Главный следователь:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Рекрутинг
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Главный следователь:
- Jeanne Wei, MD
-
Контакт:
- Patricia Savary
- Номер телефона: 501-5265701
- Электронная почта: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93703
- Рекрутинг
- Fresno VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Sudeshna Kundu
-
Контакт:
- Kieu Chau
- Номер телефона: 4114 559-225-6100
- Электронная почта: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- Рекрутинг
- Long Beach VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Kenny Vu
-
Контакт:
- Celine Kogane
- Номер телефона: 13805 562-826-8000
- Электронная почта: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Еще не набирают
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Nicolas Musi, MD
-
Контакт:
- Sandy Joung
- Номер телефона: 424-315-2284
- Электронная почта: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles
-
Главный следователь:
- Cathy Lee
-
Контакт:
- MIkayla Guerrero
- Номер телефона: 41235 310-478-3711
- Электронная почта: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
- Рекрутинг
- VA Northern California Health Care System
-
Главный следователь:
- Ajay Sood
-
Контакт:
- Maria Spinelli
- Номер телефона: 925-895-5196
- Электронная почта: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94550
- Отозван
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Рекрутинг
- VA San Diego Medical Center
-
Главный следователь:
- William Penny
-
Контакт:
- Melissa St. John
- Номер телефона: 858-642-1129
- Электронная почта: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Главный следователь:
- Thomas Gill
-
Контакт:
- Meilyn Madrigal
- Номер телефона: 203-737-2252
- Электронная почта: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 006111
- Рекрутинг
- VA Connecticut Healthcare System
-
Главный следователь:
- Brian Malm
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Рекрутинг
- Bay Pines VA
-
Контакт:
- Anna Rosenblatt
- Номер телефона: 17051 727-398-6661
- Электронная почта: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Главный следователь:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- Stephen Anton
-
Контакт:
- Monika Guirguis
- Номер телефона: 352-273-5919
- Электронная почта: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- Gainesville VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Sriram Peruvemba
-
Контакт:
- Laura Dixon
- Номер телефона: 352-548-7707
- Электронная почта: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- Stephen Anton
-
Контакт:
- Renae Burr
- Номер телефона: 904-244-4690
- Электронная почта: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Olveen Carrasquillo
-
Контакт:
- Yesenia Levi
- Номер телефона: 786-877-7710
- Электронная почта: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Завершенный
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- William Brown
- Номер телефона: 770-330-7790
- Электронная почта: mindandheart@emory.edu
-
Главный следователь:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Рекрутинг
- Atlanta VA Medical Center
-
Контакт:
- Mechelle Lockhart
- Номер телефона: 373125 404-315-4100
- Электронная почта: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Главный следователь:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Erin Yurko
- Номер телефона: 312-942-6596
- Электронная почта: erin_yurko@rush.edu
-
Главный следователь:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Matt Carlson
- Номер телефона: 210-908-7749
- Электронная почта: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Рекрутинг
- University of Illinois at Chicago
-
Главный следователь:
- Howard Gordon
-
Контакт:
- Naomi Ashley
- Номер телефона: 1-312-355-0083
- Электронная почта: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Контакт:
- Naomi Ashley
- Номер телефона: 312-569-7339
- Электронная почта: naomi.ashley@va.gov
-
Главный следователь:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Holly Herman
- Номер телефона: 312-503-4639
- Электронная почта: holly.herman@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
- Рекрутинг
- Hines VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Holly Kramer
-
Контакт:
- Holly Kramer, MD
- Номер телефона: 21397 708-202-8387
- Электронная почта: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
- Рекрутинг
- North Chicago VA Medical Center
-
Контакт:
- Erica Noel
- Номер телефона: 224-610-7140
- Электронная почта: erica.noel@va.gov
-
Главный следователь:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indianapolis VA Medical Center
-
Главный следователь:
- James Walsh
-
Контакт:
- Jared Ferguson
- Номер телефона: 317-988-9833
- Электронная почта: jared.ferguson2@va.gov
-
Главный следователь:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Healthcare
-
Главный следователь:
- Michael Ernst
-
Контакт:
- Samantha Shaffer
- Номер телефона: 319-678-7053
- Электронная почта: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Erica Lower
- Номер телефона: 913-588-6052
- Электронная почта: elower@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66622
- Рекрутинг
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Контакт:
- Karen Reuben-Hallock
- Номер телефона: 64167 913-682-2000
- Электронная почта: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Главный следователь:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
- Рекрутинг
- Louisville VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Sathya Krishnasamy
-
Контакт:
- Jordan Ricks
- Номер телефона: 502-287-5208
- Электронная почта: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Clinic Foundation
-
Контакт:
- Shannon Williams
- Номер телефона: 504-842-6487
- Электронная почта: slwilliams@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Lydia Bazzano
-
Младший исследователь:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Завершенный
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Рекрутинг
- Maine VA Health Care System
-
Контакт:
- Houlton Boomer
- Номер телефона: 2592 207-623-8411
- Электронная почта: houlton.boomer@va.gov
-
Главный следователь:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University
-
Главный следователь:
- Daniel Ford
-
Контакт:
- Megan Gauvey-Kern
- Номер телефона: 443-242-4126
- Электронная почта: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System
-
Главный следователь:
- Ariela Orkaby
-
Контакт:
- Enzo Yaksic
- Номер телефона: 617-637-5139
- Электронная почта: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Pearl Lee
-
Контакт:
- Martina Nabozny
- Номер телефона: 734-385-6150
- Электронная почта: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Рекрутинг
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Главный следователь:
- Pearl Lee
-
Контакт:
- Mariam Toma
- Номер телефона: 734-883-0016
- Электронная почта: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Рекрутинг
- Essentia Health
-
Главный следователь:
- Catherine Benzinger
-
Контакт:
- Leah Tatalovich
- Номер телефона: 218-576-0506
- Электронная почта: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Активный, не рекрутирующий
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Отозван
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Главный следователь:
- Alanna Chamberlain
-
Контакт:
- Angela Meilander
- Номер телефона: 507-293-9539
- Электронная почта: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Главный следователь:
- Michael Hall
-
Контакт:
- Lane Boyer
- Номер телефона: 601-815-8702
- Электронная почта: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- VA Medical Center Jackson
-
Контакт:
- Anita K Spencer
- Номер телефона: 51126 601-362-4471
- Электронная почта: anita.spencer@va.gov
-
Главный следователь:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- University of Missouri Health System
-
Главный следователь:
- Kristin Hahn-Cover
-
Контакт:
- Vickie Grieshaber
- Номер телефона: 833-499-1938
- Электронная почта: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Рекрутинг
- Kansas City VA Medical Center
-
Контакт:
- Shamsa Kiran
- Номер телефона: 56044 816-861-4700
- Электронная почта: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Главный следователь:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis
-
Контакт:
- Amy Young
- Номер телефона: 314-273-0338
- Электронная почта: amyyoung@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
- Рекрутинг
- St. Louis VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Jaifu Ou
-
Контакт:
- Maureen Dempsey
- Номер телефона: 314-750-1591
- Электронная почта: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 67105
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Главный следователь:
- Alfred Fisher
-
Контакт:
- Amy Peterson
- Номер телефона: 1-402-552-7737
- Электронная почта: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Рекрутинг
- Omaha VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Alfred Fisher
-
Контакт:
- Ari Bader
- Номер телефона: 402-552-7737
- Электронная почта: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Отозван
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- Northwell Health
-
Контакт:
- Julie DiGregorio
- Номер телефона: 516-493-7950
- Электронная почта: jdigregori@northwell.edu
-
Главный следователь:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Соединенные Штаты, 10548
- Отозван
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical College
-
Главный следователь:
- Parag Goyal
-
Контакт:
- Fernando Park
- Номер телефона: 607-204-9070
- Электронная почта: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Рекрутинг
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Контакт:
- Natalie Nejaime
- Номер телефона: 212-951-3395
- Электронная почта: natalie.nejaime@va.gov
-
Главный следователь:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Albert Einstein College of Medicine
-
Главный следователь:
- Carlos Rodriguez
-
Контакт:
- Yessica E Vanterpool
- Номер телефона: 718-430-3422
- Электронная почта: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- Рекрутинг
- Bronx VA Medical Center
-
Контакт:
- Raynier Baez
- Номер телефона: 6099 718-584-9000
- Электронная почта: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Главный следователь:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805
- Рекрутинг
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Brian Peek
-
Контакт:
- Kathleen Betts
- Номер телефона: 15230 828-298-7911
- Электронная почта: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Jeannie Ake
- Номер телефона: 919-966-9003
- Электронная почта: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Главный следователь:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Рекрутинг
- Atrium Health
-
Контакт:
- Kelsey Strout
- Номер телефона: 704-304-8394
- Электронная почта: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Главный следователь:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University
-
Главный следователь:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Контакт:
- Trina Phan
- Номер телефона: 919-684-9176
- Электронная почта: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Рекрутинг
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Контакт:
- Khaula Baloch
-
Главный следователь:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Завершенный
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- Рекрутинг
- Duke University - Kannapolis
-
Контакт:
- Jennifer Stiller
- Номер телефона: 704-640-7616
- Электронная почта: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Главный следователь:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Главный следователь:
- Michael Shapiro
-
Контакт:
- Sophia Dawson
- Номер телефона: 336-713-2338
- Электронная почта: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Контакт:
- Jesus Betancourt
- Номер телефона: 336-713-8659
- Электронная почта: jbetanco@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- Cincinnati VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Jack Rubinstein
-
Контакт:
- Lora Morris
- Номер телефона: 204417 513-861-3100
- Электронная почта: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Case Western Reserve University
-
Контакт:
- Kelsey Ufholz
- Номер телефона: 216-286-2212
- Электронная почта: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Главный следователь:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University
-
Контакт:
- Tait Palm
- Номер телефона: 614-685-3089
- Электронная почта: preventable@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
- Рекрутинг
- Dayton VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Ankur Gupta
-
Контакт:
- Cassie Pacer
- Номер телефона: 2334 937-268-6511
- Электронная почта: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Еще не набирают
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Matthew Howard
- Номер телефона: 503-494-1583
- Электронная почта: howamat@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Еще не набирают
- Thomas Jefferson University
-
Контакт:
- William Leach
- Номер телефона: 636-253-7191
- Электронная почта: William.Leach@jefferson.edu
-
Главный следователь:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Отозван
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Forman
-
Контакт:
- Emily Klawson
- Номер телефона: 412-586-9796
- Электронная почта: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 002908
- Рекрутинг
- Providence VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Gaurav Choudhary
-
Контакт:
- Sarah Richer
- Номер телефона: 16465 401-273-7100
- Электронная почта: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Рекрутинг
- Charleston VA Medical Center
-
Контакт:
- Alycia Blair
- Номер телефона: 1011 843-829-2110
- Электронная почта: alycia.blair@va.gov
-
Главный следователь:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Amy Reynolds
- Номер телефона: 843-792-8459
- Электронная почта: muscpreventable@musc.edu
-
Главный следователь:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
- Рекрутинг
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Andres Munoz
-
Контакт:
- Ayanna Woolridge
- Номер телефона: 54083 803-776-4000
- Электронная почта: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Завершенный
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Главный следователь:
- Amanda Mixon
-
Контакт:
- Jennifer Wharton
- Номер телефона: 615-322-6191
- Электронная почта: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- Рекрутинг
- Meharry Medical College
-
Главный следователь:
- Richmond Akatue
-
Младший исследователь:
- Rajbir Singh
-
Контакт:
- Steven Houtschilt
- Номер телефона: 615-398-2741
- Электронная почта: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Рекрутинг
- Nashville VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Christianne Roumie
-
Контакт:
- Jennifer Wharton
- Номер телефона: 615-873-6055
- Электронная почта: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- Рекрутинг
- Dallas VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Kyaw Soe
-
Контакт:
- Jodie-Ann Clarke
- Номер телефона: (214)857-0393
- Электронная почта: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Контакт:
- Gentina Thompson
- Номер телефона: 214-648-0205
- Электронная почта: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75210
- Рекрутинг
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Контакт:
- Kionna Henderson
- Номер телефона: 214-865-3196
- Электронная почта: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Главный следователь:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Рекрутинг
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Контакт:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Номер телефона: 956-362-2391
- Электронная почта: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Главный следователь:
- Juan Salazar, MD
-
Младший исследователь:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- Рекрутинг
- University of Texas at Houston
-
Контакт:
- Paola Robles
- Номер телефона: 713-500-7904
- Электронная почта: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Главный следователь:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Главный следователь:
- Nicolas Musi
-
Контакт:
- Kevin Brown
- Номер телефона: 210-450-3045
- Электронная почта: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- San Antonio VA Medical Center
-
Контакт:
- Kristy Michalek
- Номер телефона: 116210 210-617-5900
- Электронная почта: kristy.michalek@va.gov
-
Главный следователь:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain
-
Контакт:
- Tyler Winslow
- Номер телефона: 801-507-4565
- Электронная почта: preventablestudy@imail.org
-
Главный следователь:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- Рекрутинг
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Контакт:
- Cosette Pryor
- Номер телефона: 385-580-3966
- Электронная почта: cosette.pryor@va.gov
-
Главный следователь:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Активный, не рекрутирующий
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Рекрутинг
- McGuire VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Michael Godschalk
-
Контакт:
- Charmaine Taylor
- Номер телефона: 17301 804-675-5000
- Электронная почта: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
- Отозван
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Контакт:
- Joshua Druckrey
- Номер телефона: 715-838-5831
- Электронная почта: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Контакт:
- Janel Tunison
- Номер телефона: 608-392-6880
- Электронная почта: tunison.janel@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin at Madison
-
Главный следователь:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Контакт:
- Hannah Zylstra
- Номер телефона: (608)262-9647
- Электронная почта: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- Madison VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Cynthia Carlsson
-
Контакт:
- Hannah Zylstra
- Номер телефона: 17152 608-256-1901
- Электронная почта: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Clinic
-
Контакт:
- Diane Kohnhorst
- Номер телефона: 888-367-4413
- Электронная почта: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Madeline Berendt
- Номер телефона: 414-805-7291
- Электронная почта: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Главный следователь:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
- Рекрутинг
- Milwaukee VA Medical Center
-
Главный следователь:
- Jeffrey Whittle
-
Контакт:
- Julie Lorscheter
- Номер телефона: 46627 414-384-2000
- Электронная почта: julie.lorscheter@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проживающие в сообществе
- Возраст ≥75 лет
- Английский или испанский в качестве основного языка
Критерий исключения:
- Клинически выраженное сердечно-сосудистое заболевание, определяемое как предшествующий инфаркт миокарда (ИМ), предшествующий инсульт, предшествующая процедура реваскуляризации или показание для вторичной профилактики для назначения статинов (определяется врачом)
- Госпитализация по поводу первичного диагноза сердечной недостаточности в предшествующие 12 месяцев (Примечание: сердечная недостаточность в анамнезе при отсутствии недавней госпитализации или клинически очевидных сердечно-сосудистых заболеваний не является исключением)
- Деменция (клинически очевидная или ранее диагностированная)
- Зависимость от любых основных видов повседневной деятельности Каца [ADL] (за исключением недержания мочи или кишечника)
- Серьезное нарушение слуха (не позволяет связаться по телефону)
- Невозможно говорить (предотвращает продолжение телефонного разговора)
- Тяжелые нарушения зрения (препятствующие когнитивному тестированию)
- Использование статинов в прошлом году или более 5 лет назад (сообщил участник)
- Не подходит для приема аторвастатина 40 мг (по решению врача)
- Документально подтвержденная непереносимость статинов.
- Активное заболевание печени
- Длительное ежедневное применение колхицина, верапамила в любой дозе или дилтиазема в дозе >240 мг/сут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аторвастатин 40 мг
40 мг аторвастатина перорально 4 раза в день с момента получения согласия до окончания исследования
|
Чтобы получить знания о роли статинов у пожилых людей, у которых недостаточно изучено соотношение риск/польза для первичной профилактики,
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
соответствующее плацебо перорально qd от согласия до конца исследования
|
Чтобы получить знания о роли статинов у пожилых людей, у которых недостаточно изучено соотношение риск/польза для первичной профилактики,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов без диагноза новой деменции
Временное ограничение: 4 года
|
Количество пациентов без диагноза новой деменции в каждой группе (плацебо по сравнению с аторвастатином)
|
4 года
|
|
Количество пациентов без стойкой инвалидности
Временное ограничение: 4 года
|
Количество пациентов без хронической инвалидности в каждой группе
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, измеренная как совокупность смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу инфаркта миокарда/нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности, инсульта/ТИА или коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: 4 года
|
Сердечно-сосудистая смертность измеряется комбинированным показателем нескольких сердечно-сосудистых заболеваний.
|
4 года
|
|
Когнитивная инвалидность, измеренная как совокупность MCI или вероятной деменции
Временное ограничение: 4 года
|
Когнитивная инвалидность измеряется сочетанием наличия легких когнитивных нарушений или вероятной деменции.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Слабоумие
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Фармацевтические препараты
- Жирные кислоты
- Липиды
- Дозировка форм
- Азолы
- Пирролы
- Гептановые кислоты
- Аторвастатин
- Таблетки
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .