Evaluación pragmática de eventos y beneficios de la reducción de lípidos en adultos mayores (PREVENTABLE)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
EVALUACIÓN PRagmática DE EVENTOS Y BENEFICIOS DE LOS REDUCTORES DE LÍPIDOS EN ADULTOS MAYORES (PREVENIBLES)
PREVENTABLE es un estudio de superioridad multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo.
Los participantes serán asignados al azar 1:1 a atorvastatina 40 mg o placebo.
Este gran estudio realizado en adultos mayores que viven en la comunidad sin enfermedad cardiovascular (ECV) o demencia demostrará el beneficio de las estatinas para reducir el compuesto primario de muerte, demencia y discapacidad persistente y compuestos secundarios que incluyen deterioro cognitivo leve (DCL) y eventos cardiovasculares. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PREVENTABLE asignará aleatoriamente 40 mg de atorvastatina al día o un placebo equivalente a 20 000 adultos de 75 años o más que viven en la comunidad sin enfermedad cardiovascular clínicamente evidente, discapacidad significativa o demencia, y los seguirá durante un máximo de 5 años (mediana estimada de 3,8 años). ). El estudio inscribirá a participantes de aproximadamente 100 sitios de EE. UU. Los esfuerzos de participación de la comunidad aprovecharán los grupos y las prácticas de la comunidad como colaboradores para el reclutamiento. Planeamos asociarnos con participantes, cuidadores y médicos en todos los aspectos del estudio. Los sitios de inscripción son sitios VA y no VA. Cada sitio aplicará un algoritmo de identificación de cohorte específico del estudio a su registro de salud electrónico para crear una lista de participantes elegibles según los criterios de inclusión y exclusión del estudio. La identificación de la cohorte excluirá a las personas con enfermedad cardiovascular clínicamente evidente, discapacidad significativa o demencia y otras exclusiones que se puedan obtener a partir de consultas de datos para definir una posible cohorte. Los sitios evaluarán a los participantes potenciales para confirmar la elegibilidad y el consentimiento y seleccionarán al azar a los interesados en unirse al estudio. Específicamente relacionado con la demencia, la exclusión que califica es un diagnóstico clínico en el expediente o la evaluación del médico de que la demencia puede estar presente. Los sitios ingresarán la información de contacto, la dirección postal del fármaco del estudio, la información demográfica, la altura, el peso, el historial de estatinas (si corresponde), el número de seguro social y los aspectos del historial médico que no se pueden obtener de EHR. Además, se realizará en el sitio una batería de rendimiento físico breve (SPPB) y actividades de la vida diaria (ADL) al inicio del estudio. SPPB proporcionará una evaluación objetiva de la función para comprender la fragilidad y la función física de la población inscrita. El panel de lípidos de referencia (laboratorio central) y las muestras biológicas se obtendrán utilizando la misma extracción de sangre para 20 cc de sangre. La prueba de lípidos ciega se realizará al inicio en todos los participantes (n = 20 000) y se repetirá a los 3 meses en un subconjunto aleatorio (n = 2000). Los paneles de lípidos se enviarán al laboratorio central PREVENTABLE para mantener el estudio ciego. Se desaconsejarán activamente las pruebas futuras de paneles de lípidos durante la atención clínica de rutina, pero se permitirán otras pruebas de laboratorio según lo indique la atención clínica. Los sitios tendrán la opción de inscripción de telesalud. Los laboratorios de biorepositorio y SPPB de referencia no son obligatorios, pero se recomiendan.
Como parte de las operaciones del estudio, con el objetivo de brindar atención centrada en el paciente, facilidad de participación y acceso para los participantes vulnerables y en riesgo, el seguimiento será realizado por una combinación de equipos de investigación centralizados y distribuidos. Esto incluye un centro de llamadas, así como un sistema nacional de personal de investigación descentralizado capacitado en el protocolo capaz de reunirse con el paciente en su hogar u otra ubicación deseada. Las evaluaciones de referencia y anuales realizadas centralmente incluirán una pantalla de teléfono para la función cognitiva (TICS-M) y la función física (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: función física [PROMIS-PF]). Después del año 1, si las llamadas de línea de base se indican cruzando puntos de corte preespecificados, las evaluaciones en persona serán completadas por personal de investigación capacitado y certificado en un momento acordado mutuamente y una entrevista estandarizada de un informante informado. La determinación de eventos cardiovasculares se realizará a través de un enfoque sistemático para la curación de datos del EHR, Medicare y el Índice Nacional de Muerte. Para mayor comodidad y cumplimiento, la farmacia del estudio enviará por correo un suministro del fármaco del estudio, suficiente para 90 días, directamente a los participantes. Esto comenzará inmediatamente después de la aleatorización y continuará mientras el participante esté tomando el fármaco del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela Monds
- Número de teléfono: 9196688695
- Correo electrónico: pamela.monds@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beth Harris
- Número de teléfono: 9196688700
- Correo electrónico: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Birmingham VA
-
Contacto:
- Donald Davis
- Número de teléfono: 334529 205-933-8101
- Correo electrónico: Donald.Davis@va.gov
-
Investigador principal:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Destiny Taylor
- Número de teléfono: 205-224-2567
- Correo electrónico: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Reclutamiento
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Contacto:
- Sarah Miranda
- Número de teléfono: 15245 (520)792-1450
- Correo electrónico: sarah.miranda1@va.gov
-
Investigador principal:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114
- Reclutamiento
- Little Rock VA Medical Center
-
Contacto:
- Bonnie Dawson
- Número de teléfono: 501-257-2523
- Correo electrónico: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Investigador principal:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Reclutamiento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Investigador principal:
- Jeanne Wei, MD
-
Contacto:
- Patricia Savary
- Número de teléfono: 501-5265701
- Correo electrónico: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- Reclutamiento
- Fresno VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Sudeshna Kundu
-
Contacto:
- Kieu Chau
- Número de teléfono: 4114 559-225-6100
- Correo electrónico: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Reclutamiento
- Long Beach VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Kenny Vu
-
Contacto:
- Celine Kogane
- Número de teléfono: 13805 562-826-8000
- Correo electrónico: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Aún no reclutando
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Nicolas Musi, MD
-
Contacto:
- Sandy Joung
- Número de teléfono: 424-315-2284
- Correo electrónico: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Reclutamiento
- VA Greater Los Angeles
-
Investigador principal:
- Cathy Lee
-
Contacto:
- MIkayla Guerrero
- Número de teléfono: 41235 310-478-3711
- Correo electrónico: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Estados Unidos, 95655
- Reclutamiento
- VA Northern California Health Care System
-
Investigador principal:
- Ajay Sood
-
Contacto:
- Maria Spinelli
- Número de teléfono: 925-895-5196
- Correo electrónico: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94550
- Retirado
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Reclutamiento
- VA San Diego Medical Center
-
Investigador principal:
- William Penny
-
Contacto:
- Melissa St. John
- Número de teléfono: 858-642-1129
- Correo electrónico: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University
-
Investigador principal:
- Thomas Gill
-
Contacto:
- Meilyn Madrigal
- Número de teléfono: 203-737-2252
- Correo electrónico: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 006111
- Reclutamiento
- VA Connecticut Healthcare System
-
Investigador principal:
- Brian Malm
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Reclutamiento
- Bay Pines VA
-
Contacto:
- Anna Rosenblatt
- Número de teléfono: 17051 727-398-6661
- Correo electrónico: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Investigador principal:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Stephen Anton
-
Contacto:
- Monika Guirguis
- Número de teléfono: 352-273-5919
- Correo electrónico: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- Gainesville VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Sriram Peruvemba
-
Contacto:
- Laura Dixon
- Número de teléfono: 352-548-7707
- Correo electrónico: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Stephen Anton
-
Contacto:
- Renae Burr
- Número de teléfono: 904-244-4690
- Correo electrónico: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Olveen Carrasquillo
-
Contacto:
- Yesenia Levi
- Número de teléfono: 786-877-7710
- Correo electrónico: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Terminado
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
-
Contacto:
- William Brown
- Número de teléfono: 770-330-7790
- Correo electrónico: mindandheart@emory.edu
-
Investigador principal:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Reclutamiento
- Atlanta VA Medical Center
-
Contacto:
- Mechelle Lockhart
- Número de teléfono: 373125 404-315-4100
- Correo electrónico: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Investigador principal:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Erin Yurko
- Número de teléfono: 312-942-6596
- Correo electrónico: erin_yurko@rush.edu
-
Investigador principal:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Contacto:
- Matt Carlson
- Número de teléfono: 210-908-7749
- Correo electrónico: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Reclutamiento
- University of Illinois at Chicago
-
Investigador principal:
- Howard Gordon
-
Contacto:
- Naomi Ashley
- Número de teléfono: 1-312-355-0083
- Correo electrónico: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Contacto:
- Naomi Ashley
- Número de teléfono: 312-569-7339
- Correo electrónico: naomi.ashley@va.gov
-
Investigador principal:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Holly Herman
- Número de teléfono: 312-503-4639
- Correo electrónico: holly.herman@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Reclutamiento
- Hines VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Holly Kramer
-
Contacto:
- Holly Kramer, MD
- Número de teléfono: 21397 708-202-8387
- Correo electrónico: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Reclutamiento
- North Chicago VA Medical Center
-
Contacto:
- Erica Noel
- Número de teléfono: 224-610-7140
- Correo electrónico: erica.noel@va.gov
-
Investigador principal:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indianapolis VA Medical Center
-
Investigador principal:
- James Walsh
-
Contacto:
- Jared Ferguson
- Número de teléfono: 317-988-9833
- Correo electrónico: jared.ferguson2@va.gov
-
Investigador principal:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Healthcare
-
Investigador principal:
- Michael Ernst
-
Contacto:
- Samantha Shaffer
- Número de teléfono: 319-678-7053
- Correo electrónico: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Erica Lower
- Número de teléfono: 913-588-6052
- Correo electrónico: elower@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66622
- Reclutamiento
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Contacto:
- Karen Reuben-Hallock
- Número de teléfono: 64167 913-682-2000
- Correo electrónico: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Investigador principal:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- Reclutamiento
- Louisville VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Sathya Krishnasamy
-
Contacto:
- Jordan Ricks
- Número de teléfono: 502-287-5208
- Correo electrónico: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Clinic Foundation
-
Contacto:
- Shannon Williams
- Número de teléfono: 504-842-6487
- Correo electrónico: slwilliams@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Lydia Bazzano
-
Sub-Investigador:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Terminado
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Estados Unidos, 04330
- Reclutamiento
- Maine VA Health Care System
-
Contacto:
- Houlton Boomer
- Número de teléfono: 2592 207-623-8411
- Correo electrónico: houlton.boomer@va.gov
-
Investigador principal:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University
-
Investigador principal:
- Daniel Ford
-
Contacto:
- Megan Gauvey-Kern
- Número de teléfono: 443-242-4126
- Correo electrónico: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare System
-
Investigador principal:
- Ariela Orkaby
-
Contacto:
- Enzo Yaksic
- Número de teléfono: 617-637-5139
- Correo electrónico: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Pearl Lee
-
Contacto:
- Martina Nabozny
- Número de teléfono: 734-385-6150
- Correo electrónico: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Investigador principal:
- Pearl Lee
-
Contacto:
- Mariam Toma
- Número de teléfono: 734-883-0016
- Correo electrónico: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Reclutamiento
- Essentia Health
-
Investigador principal:
- Catherine Benzinger
-
Contacto:
- Leah Tatalovich
- Número de teléfono: 218-576-0506
- Correo electrónico: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Activo, no reclutando
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Retirado
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Alanna Chamberlain
-
Contacto:
- Angela Meilander
- Número de teléfono: 507-293-9539
- Correo electrónico: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Hall
-
Contacto:
- Lane Boyer
- Número de teléfono: 601-815-8702
- Correo electrónico: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- VA Medical Center Jackson
-
Contacto:
- Anita K Spencer
- Número de teléfono: 51126 601-362-4471
- Correo electrónico: anita.spencer@va.gov
-
Investigador principal:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Reclutamiento
- University of Missouri Health System
-
Investigador principal:
- Kristin Hahn-Cover
-
Contacto:
- Vickie Grieshaber
- Número de teléfono: 833-499-1938
- Correo electrónico: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Reclutamiento
- Kansas City VA Medical Center
-
Contacto:
- Shamsa Kiran
- Número de teléfono: 56044 816-861-4700
- Correo electrónico: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Investigador principal:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Reclutamiento
- Washington University in St. Louis
-
Contacto:
- Amy Young
- Número de teléfono: 314-273-0338
- Correo electrónico: amyyoung@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
- Reclutamiento
- St. Louis VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Jaifu Ou
-
Contacto:
- Maureen Dempsey
- Número de teléfono: 314-750-1591
- Correo electrónico: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 67105
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Investigador principal:
- Alfred Fisher
-
Contacto:
- Amy Peterson
- Número de teléfono: 1-402-552-7737
- Correo electrónico: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Reclutamiento
- Omaha VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Alfred Fisher
-
Contacto:
- Ari Bader
- Número de teléfono: 402-552-7737
- Correo electrónico: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Retirado
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Reclutamiento
- Northwell Health
-
Contacto:
- Julie DiGregorio
- Número de teléfono: 516-493-7950
- Correo electrónico: jdigregori@northwell.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Estados Unidos, 10548
- Retirado
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College
-
Investigador principal:
- Parag Goyal
-
Contacto:
- Fernando Park
- Número de teléfono: 607-204-9070
- Correo electrónico: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Contacto:
- Natalie Nejaime
- Número de teléfono: 212-951-3395
- Correo electrónico: natalie.nejaime@va.gov
-
Investigador principal:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Albert Einstein College of Medicine
-
Investigador principal:
- Carlos Rodriguez
-
Contacto:
- Yessica E Vanterpool
- Número de teléfono: 718-430-3422
- Correo electrónico: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Reclutamiento
- Bronx VA Medical Center
-
Contacto:
- Raynier Baez
- Número de teléfono: 6099 718-584-9000
- Correo electrónico: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Investigador principal:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28805
- Reclutamiento
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Brian Peek
-
Contacto:
- Kathleen Betts
- Número de teléfono: 15230 828-298-7911
- Correo electrónico: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina
-
Contacto:
- Jeannie Ake
- Número de teléfono: 919-966-9003
- Correo electrónico: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Investigador principal:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- Atrium Health
-
Contacto:
- Kelsey Strout
- Número de teléfono: 704-304-8394
- Correo electrónico: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Investigador principal:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University
-
Investigador principal:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Contacto:
- Trina Phan
- Número de teléfono: 919-684-9176
- Correo electrónico: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Reclutamiento
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Contacto:
- Khaula Baloch
-
Investigador principal:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Terminado
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Reclutamiento
- Duke University - Kannapolis
-
Contacto:
- Jennifer Stiller
- Número de teléfono: 704-640-7616
- Correo electrónico: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Investigador principal:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Investigador principal:
- Michael Shapiro
-
Contacto:
- Sophia Dawson
- Número de teléfono: 336-713-2338
- Correo electrónico: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Contacto:
- Jesus Betancourt
- Número de teléfono: 336-713-8659
- Correo electrónico: jbetanco@wakehealth.edu
-
Investigador principal:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Reclutamiento
- Cincinnati VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Jack Rubinstein
-
Contacto:
- Lora Morris
- Número de teléfono: 204417 513-861-3100
- Correo electrónico: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Case Western Reserve University
-
Contacto:
- Kelsey Ufholz
- Número de teléfono: 216-286-2212
- Correo electrónico: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Investigador principal:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University
-
Contacto:
- Tait Palm
- Número de teléfono: 614-685-3089
- Correo electrónico: preventable@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
- Reclutamiento
- Dayton VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Ankur Gupta
-
Contacto:
- Cassie Pacer
- Número de teléfono: 2334 937-268-6511
- Correo electrónico: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Aún no reclutando
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Matthew Howard
- Número de teléfono: 503-494-1583
- Correo electrónico: howamat@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Aún no reclutando
- Thomas Jefferson University
-
Contacto:
- William Leach
- Número de teléfono: 636-253-7191
- Correo electrónico: William.Leach@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Retirado
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Investigador principal:
- Daniel Forman
-
Contacto:
- Emily Klawson
- Número de teléfono: 412-586-9796
- Correo electrónico: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 002908
- Reclutamiento
- Providence VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Gaurav Choudhary
-
Contacto:
- Sarah Richer
- Número de teléfono: 16465 401-273-7100
- Correo electrónico: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Reclutamiento
- Charleston VA Medical Center
-
Contacto:
- Alycia Blair
- Número de teléfono: 1011 843-829-2110
- Correo electrónico: alycia.blair@va.gov
-
Investigador principal:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Amy Reynolds
- Número de teléfono: 843-792-8459
- Correo electrónico: muscpreventable@musc.edu
-
Investigador principal:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Reclutamiento
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Andres Munoz
-
Contacto:
- Ayanna Woolridge
- Número de teléfono: 54083 803-776-4000
- Correo electrónico: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Terminado
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Amanda Mixon
-
Contacto:
- Jennifer Wharton
- Número de teléfono: 615-322-6191
- Correo electrónico: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Reclutamiento
- Meharry Medical College
-
Investigador principal:
- Richmond Akatue
-
Sub-Investigador:
- Rajbir Singh
-
Contacto:
- Steven Houtschilt
- Número de teléfono: 615-398-2741
- Correo electrónico: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Nashville VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Christianne Roumie
-
Contacto:
- Jennifer Wharton
- Número de teléfono: 615-873-6055
- Correo electrónico: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Reclutamiento
- Dallas VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Kyaw Soe
-
Contacto:
- Jodie-Ann Clarke
- Número de teléfono: (214)857-0393
- Correo electrónico: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Contacto:
- Gentina Thompson
- Número de teléfono: 214-648-0205
- Correo electrónico: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75210
- Reclutamiento
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Contacto:
- Kionna Henderson
- Número de teléfono: 214-865-3196
- Correo electrónico: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Investigador principal:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Reclutamiento
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Contacto:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Número de teléfono: 956-362-2391
- Correo electrónico: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Investigador principal:
- Juan Salazar, MD
-
Sub-Investigador:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Reclutamiento
- University of Texas at Houston
-
Contacto:
- Paola Robles
- Número de teléfono: 713-500-7904
- Correo electrónico: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Investigador principal:
- Nicolas Musi
-
Contacto:
- Kevin Brown
- Número de teléfono: 210-450-3045
- Correo electrónico: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- San Antonio VA Medical Center
-
Contacto:
- Kristy Michalek
- Número de teléfono: 116210 210-617-5900
- Correo electrónico: kristy.michalek@va.gov
-
Investigador principal:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain
-
Contacto:
- Tyler Winslow
- Número de teléfono: 801-507-4565
- Correo electrónico: preventablestudy@imail.org
-
Investigador principal:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Reclutamiento
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Contacto:
- Cosette Pryor
- Número de teléfono: 385-580-3966
- Correo electrónico: cosette.pryor@va.gov
-
Investigador principal:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Activo, no reclutando
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Reclutamiento
- McGuire VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Godschalk
-
Contacto:
- Charmaine Taylor
- Número de teléfono: 17301 804-675-5000
- Correo electrónico: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Retirado
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Contacto:
- Joshua Druckrey
- Número de teléfono: 715-838-5831
- Correo electrónico: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Contacto:
- Janel Tunison
- Número de teléfono: 608-392-6880
- Correo electrónico: tunison.janel@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin at Madison
-
Investigador principal:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Contacto:
- Hannah Zylstra
- Número de teléfono: (608)262-9647
- Correo electrónico: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- Madison VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Cynthia Carlsson
-
Contacto:
- Hannah Zylstra
- Número de teléfono: 17152 608-256-1901
- Correo electrónico: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Reclutamiento
- Marshfield Clinic
-
Contacto:
- Diane Kohnhorst
- Número de teléfono: 888-367-4413
- Correo electrónico: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Madeline Berendt
- Número de teléfono: 414-805-7291
- Correo electrónico: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Reclutamiento
- Milwaukee VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeffrey Whittle
-
Contacto:
- Julie Lorscheter
- Número de teléfono: 46627 414-384-2000
- Correo electrónico: julie.lorscheter@va.gov
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Reclutamiento
- VA Carribbean Healthcare
-
Investigador principal:
- William Rodriguez-Cintron
-
Contacto:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Número de teléfono: 110116 787-641-7582
- Correo electrónico: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Reclutamiento
- VA Caribbean Healthcare System
-
Investigador principal:
- William Rodriguez-Cintron
-
Contacto:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Número de teléfono: 110116 787-641-7582
- Correo electrónico: william.rodriguez@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad
- Edad ≥75 años
- Inglés o español como idioma principal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular clínicamente evidente definida como infarto de miocardio (IM) previo, accidente cerebrovascular previo, procedimiento de revascularización previo o una indicación de prevención secundaria para una estatina (determinada por el médico)
- Hospitalización por un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca en los 12 meses anteriores (Nota: los antecedentes de insuficiencia cardíaca en ausencia de hospitalización reciente o enfermedad cardiovascular clínicamente evidente no son una exclusión)
- Demencia (clínicamente evidente o previamente diagnosticada)
- Dependencia en cualquiera de las actividades básicas de la vida diaria [ADL] de Katz (con la excepción de la continencia urinaria o intestinal)
- Discapacidad auditiva grave (que impide el seguimiento telefónico)
- No se puede hablar (lo que impide el seguimiento telefónico)
- Discapacidad visual grave (que impide las pruebas cognitivas)
- Uso de estatinas en el último año o durante más de 5 años antes (informado por el participante)
- No elegible para tomar atorvastatina 40 mg (determinado por el médico)
- Intolerancia documentada a las estatinas.
- Enfermedad hepática activa
- Uso prolongado de colchicina diaria, verapamilo a cualquier dosis o diltiazem a dosis > 240 mg/día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: atorvastatina 40 mg
40 mg de atorvastatina po qd desde el consentimiento hasta el final del estudio
|
Generar conocimiento sobre el rol de las estatinas en adultos mayores en quienes el riesgo/beneficio para la prevención primaria es poco estudiado,
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
placebo coincidente po qd desde el consentimiento hasta el final del estudio
|
Generar conocimiento sobre el rol de las estatinas en adultos mayores en quienes el riesgo/beneficio para la prevención primaria es poco estudiado,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes sin diagnóstico de nueva demencia
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número de pacientes sin diagnóstico de nueva demencia en cada grupo (placebo vs. atorvastatina)
|
4 años
|
|
Número de pacientes sin discapacidad persistente
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número de pacientes sin discapacidad crónica en cada grupo
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad cardiovascular medida como una combinación de muerte CV, hospitalización por infarto de miocardio/angina inestable, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular/AIT o revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 4 años
|
La mortalidad cardiovascular se mide mediante una medida compuesta de múltiples condiciones CV.
|
4 años
|
|
Discapacidad cognitiva medida como una combinación de deterioro cognitivo leve o demencia probable
Periodo de tiempo: 4 años
|
La discapacidad cognitiva se mide por una combinación de deterioro cognitivo leve o demencia probable.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Enfermedades cardiovasculares
- Demencia
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Formas de dosificación
- Azoles
- Pirroles
- Ácidos heptanoicos
- Atorvastatina
- Tabletas
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .