Avaliação pragmática de eventos e benefícios da redução de lipídios em adultos mais velhos (PREVENTABLE)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Avaliação pragmática de eventos e benefícios da hipolipemiante em idosos (EVITÁVEL)
PREVENTABLE é um estudo de superioridade multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos e controlado por placebo.
Os participantes serão randomizados 1:1 para atorvastatina 40 mg ou placebo.
Este grande estudo realizado em idosos residentes na comunidade sem doença cardiovascular (DCV) ou demência demonstrará o benefício das estatinas para reduzir o composto primário de morte, demência e incapacidade persistente e compostos secundários, incluindo comprometimento cognitivo leve (CCL) e eventos cardiovasculares .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PREVENTABLE atribuirá aleatoriamente atorvastatina 40 mg diariamente ou placebo correspondente diariamente a 20.000 adultos residentes na comunidade com 75 anos de idade ou mais sem doença cardiovascular clinicamente evidente, incapacidade significativa ou demência, e os acompanhará por até 5 anos (mediana estimada de 3,8 anos ). O estudo incluirá participantes de aproximadamente 100 locais nos EUA. Os esforços de envolvimento da comunidade alavancarão grupos e práticas da comunidade como colaboradores para recrutamento. Planejamos fazer parceria com participantes, cuidadores e médicos em todos os aspectos do estudo. Os sites de inscrição são sites não VA e VA. Cada centro aplicará um algoritmo de identificação de coorte específico do estudo ao seu registro eletrônico de saúde para criar uma lista de participantes elegíveis com base nos critérios de inclusão e exclusão do estudo. A identificação da coorte excluirá indivíduos com doença cardiovascular clinicamente evidente, deficiência significativa ou demência e outras exclusões obtidas a partir de consultas de dados para definir uma coorte potencial. Os sites farão uma triagem de participantes em potencial para confirmar a elegibilidade e o consentimento e randomizar os interessados em participar do estudo. Especificamente relacionada à demência, a exclusão de qualificação é um diagnóstico clínico no prontuário ou avaliação do médico de que a demência pode estar presente. Os centros inserirão informações de contato, endereço para correspondência do medicamento do estudo, informações demográficas, altura, peso, histórico de estatinas (se houver), número do Seguro Social e aspectos do histórico médico que não podem ser obtidos no EHR. Além disso, uma bateria de desempenho físico curto (SPPB) e uma tela de atividades da vida diária (ADL) serão realizadas no local na linha de base. O SPPB fornecerá uma avaliação objetiva da função para entender a fragilidade e a função física da população inscrita. O painel lipídico basal (laboratório central) e as amostras de bioespécimes serão obtidos usando a mesma coleta de sangue para 20 cc de sangue. O teste lipídico cego será realizado no início do estudo em todos os participantes (n=20.000) e repetido em 3 meses em um subconjunto aleatório (n=2.000). Os painéis lipídicos serão enviados ao PREVENTABLE Core Lab para manter o estudo cego. Testes futuros de painéis lipídicos durante o atendimento clínico de rotina serão ativamente desencorajados, mas outros testes laboratoriais conforme indicado pelo atendimento clínico são permitidos. Os locais terão a opção de inscrição em telessaúde. Baseline SPPB e Biorepository Labs não são obrigatórios, mas são encorajados.
Como parte das operações do estudo, com o objetivo de fornecer centralidade ao paciente, facilidade de participação e acesso para participantes vulneráveis e em risco, o acompanhamento será realizado por uma combinação de equipes de pesquisa central e distribuída. Isso inclui um call center, bem como um sistema nacional de equipe de pesquisa descentralizada treinada no protocolo capaz de atender o paciente em sua casa ou outro local desejado. As avaliações iniciais e anuais realizadas centralmente incluirão uma tela de telefone para função cognitiva (TICS-M) e função física (Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente - Função Física [PROMIS-PF]). Após o ano 1, se as chamadas de linha de base forem indicadas pelo cruzamento de pontos de corte pré-especificados, as avaliações pessoais serão concluídas por uma equipe de pesquisa treinada e certificada em um horário mutuamente acordado e uma entrevista padronizada com um informante experiente. A verificação de eventos cardiovasculares será feita por meio de uma abordagem sistemática para a curadoria de dados do EHR, Medicare e National Death Index. Para conveniência e conformidade, a farmácia do estudo enviará um suprimento do medicamento do estudo, suficiente para 90 dias, diretamente aos participantes. Isso começará imediatamente após a randomização e continuará enquanto o participante estiver usando o medicamento do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela Monds
- Número de telefone: 9196688695
- E-mail: pamela.monds@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Beth Harris
- Número de telefone: 9196688700
- E-mail: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- Birmingham VA
-
Contato:
- Donald Davis
- Número de telefone: 334529 205-933-8101
- E-mail: Donald.Davis@va.gov
-
Investigador principal:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Destiny Taylor
- Número de telefone: 205-224-2567
- E-mail: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Recrutamento
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Contato:
- Sarah Miranda
- Número de telefone: 15245 (520)792-1450
- E-mail: sarah.miranda1@va.gov
-
Investigador principal:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114
- Recrutamento
- Little Rock VA Medical Center
-
Contato:
- Bonnie Dawson
- Número de telefone: 501-257-2523
- E-mail: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Investigador principal:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Investigador principal:
- Jeanne Wei, MD
-
Contato:
- Patricia Savary
- Número de telefone: 501-5265701
- E-mail: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- Recrutamento
- Fresno VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Sudeshna Kundu
-
Contato:
- Kieu Chau
- Número de telefone: 4114 559-225-6100
- E-mail: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Recrutamento
- Long Beach VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Kenny Vu
-
Contato:
- Celine Kogane
- Número de telefone: 13805 562-826-8000
- E-mail: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Ainda não está recrutando
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Nicolas Musi, MD
-
Contato:
- Sandy Joung
- Número de telefone: 424-315-2284
- E-mail: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Recrutamento
- VA Greater Los Angeles
-
Investigador principal:
- Cathy Lee
-
Contato:
- MIkayla Guerrero
- Número de telefone: 41235 310-478-3711
- E-mail: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Estados Unidos, 95655
- Recrutamento
- VA Northern California Health Care System
-
Investigador principal:
- Ajay Sood
-
Contato:
- Maria Spinelli
- Número de telefone: 925-895-5196
- E-mail: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94550
- Retirado
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Recrutamento
- VA San Diego Medical Center
-
Investigador principal:
- William Penny
-
Contato:
- Melissa St. John
- Número de telefone: 858-642-1129
- E-mail: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
Investigador principal:
- Thomas Gill
-
Contato:
- Meilyn Madrigal
- Número de telefone: 203-737-2252
- E-mail: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 006111
- Recrutamento
- VA Connecticut Healthcare System
-
Investigador principal:
- Brian Malm
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Recrutamento
- Bay Pines VA
-
Contato:
- Anna Rosenblatt
- Número de telefone: 17051 727-398-6661
- E-mail: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Investigador principal:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Stephen Anton
-
Contato:
- Monika Guirguis
- Número de telefone: 352-273-5919
- E-mail: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- Gainesville VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Sriram Peruvemba
-
Contato:
- Laura Dixon
- Número de telefone: 352-548-7707
- E-mail: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Stephen Anton
-
Contato:
- Renae Burr
- Número de telefone: 904-244-4690
- E-mail: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Olveen Carrasquillo
-
Contato:
- Yesenia Levi
- Número de telefone: 786-877-7710
- E-mail: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Concluído
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
-
Contato:
- William Brown
- Número de telefone: 770-330-7790
- E-mail: mindandheart@emory.edu
-
Investigador principal:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Recrutamento
- Atlanta VA Medical Center
-
Contato:
- Mechelle Lockhart
- Número de telefone: 373125 404-315-4100
- E-mail: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Investigador principal:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Erin Yurko
- Número de telefone: 312-942-6596
- E-mail: erin_yurko@rush.edu
-
Investigador principal:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Matt Carlson
- Número de telefone: 210-908-7749
- E-mail: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Investigador principal:
- Howard Gordon
-
Contato:
- Naomi Ashley
- Número de telefone: 1-312-355-0083
- E-mail: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Contato:
- Naomi Ashley
- Número de telefone: 312-569-7339
- E-mail: naomi.ashley@va.gov
-
Investigador principal:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Holly Herman
- Número de telefone: 312-503-4639
- E-mail: holly.herman@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Recrutamento
- Hines VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Holly Kramer
-
Contato:
- Holly Kramer, MD
- Número de telefone: 21397 708-202-8387
- E-mail: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Recrutamento
- North Chicago VA Medical Center
-
Contato:
- Erica Noel
- Número de telefone: 224-610-7140
- E-mail: erica.noel@va.gov
-
Investigador principal:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indianapolis VA Medical Center
-
Investigador principal:
- James Walsh
-
Contato:
- Jared Ferguson
- Número de telefone: 317-988-9833
- E-mail: jared.ferguson2@va.gov
-
Investigador principal:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Healthcare
-
Investigador principal:
- Michael Ernst
-
Contato:
- Samantha Shaffer
- Número de telefone: 319-678-7053
- E-mail: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Contato:
- Erica Lower
- Número de telefone: 913-588-6052
- E-mail: elower@kumc.edu
-
Investigador principal:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66622
- Recrutamento
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Contato:
- Karen Reuben-Hallock
- Número de telefone: 64167 913-682-2000
- E-mail: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Investigador principal:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- Recrutamento
- Louisville VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Sathya Krishnasamy
-
Contato:
- Jordan Ricks
- Número de telefone: 502-287-5208
- E-mail: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Ochsner Clinic Foundation
-
Contato:
- Shannon Williams
- Número de telefone: 504-842-6487
- E-mail: slwilliams@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Lydia Bazzano
-
Subinvestigador:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Concluído
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Estados Unidos, 04330
- Recrutamento
- Maine VA Health Care System
-
Contato:
- Houlton Boomer
- Número de telefone: 2592 207-623-8411
- E-mail: houlton.boomer@va.gov
-
Investigador principal:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University
-
Investigador principal:
- Daniel Ford
-
Contato:
- Megan Gauvey-Kern
- Número de telefone: 443-242-4126
- E-mail: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System
-
Investigador principal:
- Ariela Orkaby
-
Contato:
- Enzo Yaksic
- Número de telefone: 617-637-5139
- E-mail: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Pearl Lee
-
Contato:
- Martina Nabozny
- Número de telefone: 734-385-6150
- E-mail: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Investigador principal:
- Pearl Lee
-
Contato:
- Mariam Toma
- Número de telefone: 734-883-0016
- E-mail: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Recrutamento
- Essentia Health
-
Investigador principal:
- Catherine Benzinger
-
Contato:
- Leah Tatalovich
- Número de telefone: 218-576-0506
- E-mail: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Ativo, não recrutando
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Retirado
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Alanna Chamberlain
-
Contato:
- Angela Meilander
- Número de telefone: 507-293-9539
- E-mail: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Recrutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Hall
-
Contato:
- Lane Boyer
- Número de telefone: 601-815-8702
- E-mail: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Recrutamento
- VA Medical Center Jackson
-
Contato:
- Anita K Spencer
- Número de telefone: 51126 601-362-4471
- E-mail: anita.spencer@va.gov
-
Investigador principal:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Recrutamento
- University of Missouri Health System
-
Investigador principal:
- Kristin Hahn-Cover
-
Contato:
- Vickie Grieshaber
- Número de telefone: 833-499-1938
- E-mail: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Recrutamento
- Kansas City VA Medical Center
-
Contato:
- Shamsa Kiran
- Número de telefone: 56044 816-861-4700
- E-mail: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Investigador principal:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis
-
Contato:
- Amy Young
- Número de telefone: 314-273-0338
- E-mail: amyyoung@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
- Recrutamento
- St. Louis VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Jaifu Ou
-
Contato:
- Maureen Dempsey
- Número de telefone: 314-750-1591
- E-mail: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 67105
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Investigador principal:
- Alfred Fisher
-
Contato:
- Amy Peterson
- Número de telefone: 1-402-552-7737
- E-mail: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Recrutamento
- Omaha VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Alfred Fisher
-
Contato:
- Ari Bader
- Número de telefone: 402-552-7737
- E-mail: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Retirado
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- Northwell Health
-
Contato:
- Julie DiGregorio
- Número de telefone: 516-493-7950
- E-mail: jdigregori@northwell.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Estados Unidos, 10548
- Retirado
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medical College
-
Investigador principal:
- Parag Goyal
-
Contato:
- Fernando Park
- Número de telefone: 607-204-9070
- E-mail: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Recrutamento
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Contato:
- Natalie Nejaime
- Número de telefone: 212-951-3395
- E-mail: natalie.nejaime@va.gov
-
Investigador principal:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Albert Einstein College of Medicine
-
Investigador principal:
- Carlos Rodriguez
-
Contato:
- Yessica E Vanterpool
- Número de telefone: 718-430-3422
- E-mail: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Recrutamento
- Bronx VA Medical Center
-
Contato:
- Raynier Baez
- Número de telefone: 6099 718-584-9000
- E-mail: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Investigador principal:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28805
- Recrutamento
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Brian Peek
-
Contato:
- Kathleen Betts
- Número de telefone: 15230 828-298-7911
- E-mail: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina
-
Contato:
- Jeannie Ake
- Número de telefone: 919-966-9003
- E-mail: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Investigador principal:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Recrutamento
- Atrium Health
-
Contato:
- Kelsey Strout
- Número de telefone: 704-304-8394
- E-mail: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Investigador principal:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University
-
Investigador principal:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Contato:
- Trina Phan
- Número de telefone: 919-684-9176
- E-mail: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Recrutamento
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Contato:
- Khaula Baloch
-
Investigador principal:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Concluído
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Recrutamento
- Duke University - Kannapolis
-
Contato:
- Jennifer Stiller
- Número de telefone: 704-640-7616
- E-mail: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Investigador principal:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Investigador principal:
- Michael Shapiro
-
Contato:
- Sophia Dawson
- Número de telefone: 336-713-2338
- E-mail: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Contato:
- Jesus Betancourt
- Número de telefone: 336-713-8659
- E-mail: jbetanco@wakehealth.edu
-
Investigador principal:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Recrutamento
- Cincinnati VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Jack Rubinstein
-
Contato:
- Lora Morris
- Número de telefone: 204417 513-861-3100
- E-mail: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Case Western Reserve University
-
Contato:
- Kelsey Ufholz
- Número de telefone: 216-286-2212
- E-mail: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Investigador principal:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University
-
Contato:
- Tait Palm
- Número de telefone: 614-685-3089
- E-mail: preventable@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
- Recrutamento
- Dayton VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Ankur Gupta
-
Contato:
- Cassie Pacer
- Número de telefone: 2334 937-268-6511
- E-mail: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- Matthew Howard
- Número de telefone: 503-494-1583
- E-mail: howamat@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Ainda não está recrutando
- Thomas Jefferson University
-
Contato:
- William Leach
- Número de telefone: 636-253-7191
- E-mail: William.Leach@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Retirado
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Investigador principal:
- Daniel Forman
-
Contato:
- Emily Klawson
- Número de telefone: 412-586-9796
- E-mail: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 002908
- Recrutamento
- Providence VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Gaurav Choudhary
-
Contato:
- Sarah Richer
- Número de telefone: 16465 401-273-7100
- E-mail: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Recrutamento
- Charleston VA Medical Center
-
Contato:
- Alycia Blair
- Número de telefone: 1011 843-829-2110
- E-mail: alycia.blair@va.gov
-
Investigador principal:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Amy Reynolds
- Número de telefone: 843-792-8459
- E-mail: muscpreventable@musc.edu
-
Investigador principal:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Recrutamento
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Andres Munoz
-
Contato:
- Ayanna Woolridge
- Número de telefone: 54083 803-776-4000
- E-mail: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Concluído
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Amanda Mixon
-
Contato:
- Jennifer Wharton
- Número de telefone: 615-322-6191
- E-mail: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Recrutamento
- Meharry Medical College
-
Investigador principal:
- Richmond Akatue
-
Subinvestigador:
- Rajbir Singh
-
Contato:
- Steven Houtschilt
- Número de telefone: 615-398-2741
- E-mail: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Recrutamento
- Nashville VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Christianne Roumie
-
Contato:
- Jennifer Wharton
- Número de telefone: 615-873-6055
- E-mail: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Recrutamento
- Dallas VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Kyaw Soe
-
Contato:
- Jodie-Ann Clarke
- Número de telefone: (214)857-0393
- E-mail: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Contato:
- Gentina Thompson
- Número de telefone: 214-648-0205
- E-mail: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75210
- Recrutamento
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Contato:
- Kionna Henderson
- Número de telefone: 214-865-3196
- E-mail: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Investigador principal:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Recrutamento
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Contato:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Número de telefone: 956-362-2391
- E-mail: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Investigador principal:
- Juan Salazar, MD
-
Subinvestigador:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Recrutamento
- University of Texas at Houston
-
Contato:
- Paola Robles
- Número de telefone: 713-500-7904
- E-mail: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Investigador principal:
- Nicolas Musi
-
Contato:
- Kevin Brown
- Número de telefone: 210-450-3045
- E-mail: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- San Antonio VA Medical Center
-
Contato:
- Kristy Michalek
- Número de telefone: 116210 210-617-5900
- E-mail: kristy.michalek@va.gov
-
Investigador principal:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain
-
Contato:
- Tyler Winslow
- Número de telefone: 801-507-4565
- E-mail: preventablestudy@imail.org
-
Investigador principal:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Recrutamento
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Contato:
- Cosette Pryor
- Número de telefone: 385-580-3966
- E-mail: cosette.pryor@va.gov
-
Investigador principal:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Ativo, não recrutando
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Recrutamento
- McGuire VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Godschalk
-
Contato:
- Charmaine Taylor
- Número de telefone: 17301 804-675-5000
- E-mail: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Retirado
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Recrutamento
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Contato:
- Joshua Druckrey
- Número de telefone: 715-838-5831
- E-mail: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Recrutamento
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Contato:
- Janel Tunison
- Número de telefone: 608-392-6880
- E-mail: tunison.janel@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin at Madison
-
Investigador principal:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Contato:
- Hannah Zylstra
- Número de telefone: (608)262-9647
- E-mail: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- Madison VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Cynthia Carlsson
-
Contato:
- Hannah Zylstra
- Número de telefone: 17152 608-256-1901
- E-mail: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Recrutamento
- Marshfield Clinic
-
Contato:
- Diane Kohnhorst
- Número de telefone: 888-367-4413
- E-mail: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Madeline Berendt
- Número de telefone: 414-805-7291
- E-mail: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Recrutamento
- Milwaukee VA Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeffrey Whittle
-
Contato:
- Julie Lorscheter
- Número de telefone: 46627 414-384-2000
- E-mail: julie.lorscheter@va.gov
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00921
- Recrutamento
- VA Carribbean Healthcare
-
Investigador principal:
- William Rodriguez-Cintron
-
Contato:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Número de telefone: 110116 787-641-7582
- E-mail: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00921
- Recrutamento
- VA Caribbean Healthcare System
-
Investigador principal:
- William Rodriguez-Cintron
-
Contato:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Número de telefone: 110116 787-641-7582
- E-mail: william.rodriguez@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade
- Idade ≥75 anos
- Inglês ou espanhol como idioma principal
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular clinicamente evidente definida como infarto do miocárdio (IM) anterior, acidente vascular cerebral anterior, procedimento de revascularização anterior ou indicação de prevenção secundária para uma estatina (determinado pelo médico)
- Hospitalização por diagnóstico primário de insuficiência cardíaca nos últimos 12 meses (Nota: História de insuficiência cardíaca na ausência de hospitalização recente ou doença cardiovascular clinicamente evidente não é uma exclusão)
- Demência (clinicamente evidente ou previamente diagnosticada)
- Dependência em quaisquer Atividades Básicas da Vida Diária [ADL] de Katz (com exceção da continência urinária ou intestinal)
- Deficiência auditiva grave (impedindo o acompanhamento por telefone)
- Incapaz de falar (impedindo o acompanhamento por telefone)
- Deficiência visual grave (impedindo testes cognitivos)
- Uso de estatina no último ano ou por mais de 5 anos (relato do participante)
- Inelegível para tomar atorvastatina 40 mg (determinado pelo médico)
- Intolerância documentada às estatinas
- Doença Hepática Ativa
- Uso prolongado de colchicina diária, verapamil em qualquer dose ou diltiazem na dose >240mg/dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: atorvastatina 40mg
40 mg de atorvastatina po qd desde o consentimento até o final do estudo
|
Gerar conhecimento sobre o papel das estatinas em idosos nos quais o risco/benefício para prevenção primária é pouco estudado,
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
placebo correspondente po qd desde o consentimento até o final do estudo
|
Gerar conhecimento sobre o papel das estatinas em idosos nos quais o risco/benefício para prevenção primária é pouco estudado,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes sem diagnóstico de nova demência
Prazo: 4 anos
|
Número de pacientes sem diagnóstico de nova demência em cada grupo (placebo vs. atorvastatina)
|
4 anos
|
|
Número de pacientes sem incapacidade persistente
Prazo: 4 anos
|
Número de pacientes sem incapacidade crônica em cada grupo
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade cardiovascular medida como um composto de morte CV, hospitalização por infarto do miocárdio/angina instável, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral/AIT ou revascularização coronária
Prazo: 4 anos
|
A mortalidade cardiovascular é medida por uma medida composta de múltiplas condições CV.
|
4 anos
|
|
Deficiência cognitiva medida como um composto de MCI ou provável demência
Prazo: 4 anos
|
A deficiência cognitiva é medida por um composto de deficiência cognitiva leve ou provável demência.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Doenças cardiovasculares
- Demência
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Preparações farmacêuticas
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Formas de dose
- Azoles
- Pirróis
- Ácidos heptanóicos
- Atorvastatina
- Comprimidos
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .