Pragmatisk evaluering af begivenheder og fordele ved lipidsænkning hos ældre voksne (PREVENTABLE)
27. august 2026 opdateret af: Duke University
PRagmatisk vurdering af hændelser og fordele ved lipidsænkning hos ældre voksne (FOREBYGGELIG)
PREVENTABLE er et multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret overlegenhedsstudie.
Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til atorvastatin 40 mg eller placebo.
Denne store undersøgelse udført i samfundsboende ældre voksne uden kardiovaskulær sygdom (CVD) eller demens vil demonstrere fordelene ved statiner til at reducere den primære sammensætning af død, demens og vedvarende handicap og sekundære kompositter, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI) og kardiovaskulære hændelser .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PREVENTABLE vil tilfældigt tildele atorvastatin 40 mg dagligt eller matchende placebo dagligt til 20.000 voksne, der bor i lokalsamfundet på 75 år eller ældre uden klinisk tydelig hjerte-kar-sygdom, signifikant handicap eller demens, og følge dem i op til 5 år (estimeret median på 3,8 år) ). Undersøgelsen vil tilmelde deltagere fra cirka 100 amerikanske websteder. Indsatsen for samfundsengagement vil udnytte samfundsgrupper og praksis som samarbejdspartnere til rekruttering. Vi planlægger at samarbejde med deltagere, plejere og klinikere i alle aspekter af undersøgelsen. De tilmeldingssteder er ikke-VA- og VA-steder. Hvert websted vil anvende en undersøgelsesspecifik kohorte-identifikationsalgoritme på deres elektroniske sundhedsjournal for at oprette en liste over kvalificerede deltagere baseret på undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Kohorteidentifikationen vil udelukke personer med klinisk tydelig hjerte-kar-sygdom, betydeligt handicap eller demens og andre udelukkelser, der kan opnås fra dataforespørgsler for at definere en potentiel kohorte. Websteder vil screene potentielle deltagere for at bekræfte berettigelse og samtykke og randomisere dem, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen. Specifikt relateret til demens er den kvalificerende udelukkelse en klinisk diagnose i skemaet eller klinikerens vurdering af, at der kan være tale om demens. Websteder vil indtaste kontaktoplysninger, postadresse for undersøgelsesmedicin, demografiske oplysninger, højde, vægt, statinhistorie (hvis nogen), CPR-nummer og aspekter af sygehistorien, der ikke kan fås fra EPJ. Derudover vil en skærm med kort fysisk ydeevne (SPPB) og Activities of Daily Living (ADL) blive udført på stedet ved baseline. SPPB vil give en objektiv vurdering af funktion for at forstå skrøbelighed og fysisk funktion af den indskrevne befolkning. Baseline lipidpanel (core lab) og bioprøveprøver vil blive udtaget ved brug af den samme blodprøve for 20 cc blod. Blind lipidtestning vil blive udført ved baseline på alle deltagere (n=20.000) og gentaget efter 3 måneder i en tilfældig undergruppe (n=2.000). Lipidpaneler vil blive sendt til PREVENTABLE Core Lab for at holde undersøgelsen blind. Fremtidig testning af lipidpaneler under rutinemæssig klinisk pleje vil aktivt frarådes, men andre laboratorietests som angivet af klinisk pleje er tilladt. Websteder vil have mulighed for telesundhedstilmelding. Baseline SPPB og Biorepository Labs er ikke påkrævet, men tilskyndes.
Som en del af undersøgelsesoperationerne, med rationalet om at give patientcentricitet, nem deltagelse og adgang for sårbare og udsatte deltagere, vil opfølgning blive udført af en kombination af centrale og distribuerede forskerhold. Dette omfatter et callcenter samt et landsdækkende system af decentralt forskningspersonale, der er uddannet i protokollen, og som er i stand til at møde patienten i deres hjem eller et andet ønsket sted. Baseline og årlige vurderinger, der udføres centralt, vil omfatte en telefonskærm for kognitiv funktion (TICS-M) og fysisk funktion (patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem-fysisk funktion [PROMIS-PF]). Efter år 1, hvis baseline-opkald angives ved at krydse forudspecificerede skæringspunkter, vil personlige vurderinger blive gennemført af uddannet og certificeret forskningspersonale til et gensidigt aftalt tidspunkt og et standardiseret interview med en kyndig informant. Konstatering af kardiovaskulær hændelse vil ske via en systematisk tilgang til datakurering fra EPJ, Medicare og National Death Index. For nemheds skyld og overholdelse sender studieapoteket en forsyning af studielægemidlet, tilstrækkeligt til 90 dage, direkte til deltagerne. Dette starter umiddelbart efter randomisering og fortsætter, så længe deltageren er på studielægemidlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pamela Monds
- Telefonnummer: 9196688695
- E-mail: pamela.monds@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beth Harris
- Telefonnummer: 9196688700
- E-mail: Elizabeth.C.Harris@duke.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- Birmingham VA
-
Kontakt:
- Donald Davis
- Telefonnummer: 334529 205-933-8101
- E-mail: Donald.Davis@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Jackson
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Destiny Taylor
- Telefonnummer: 205-224-2567
- E-mail: destiny.taylor@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tanja Dudenbostel, MD
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
- Rekruttering
- Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
-
Kontakt:
- Sarah Miranda
- Telefonnummer: 15245 (520)792-1450
- E-mail: sarah.miranda1@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Ann Marie Canelas
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114
- Rekruttering
- Little Rock VA Medical Center
-
Kontakt:
- Bonnie Dawson
- Telefonnummer: 501-257-2523
- E-mail: Bonnie.Dawson2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Kalpana Padala
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Jeanne Wei, MD
-
Kontakt:
- Patricia Savary
- Telefonnummer: 501-5265701
- E-mail: PESavary@uams.edu
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93703
- Rekruttering
- Fresno VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Sudeshna Kundu
-
Kontakt:
- Kieu Chau
- Telefonnummer: 4114 559-225-6100
- E-mail: Kieu.chau@va.gov
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
- Rekruttering
- Long Beach VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kenny Vu
-
Kontakt:
- Celine Kogane
- Telefonnummer: 13805 562-826-8000
- E-mail: celine.kogane@va.gov
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Ikke rekrutterer endnu
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Musi, MD
-
Kontakt:
- Sandy Joung
- Telefonnummer: 424-315-2284
- E-mail: preventable-study@cshs.org
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Cathy Lee
-
Kontakt:
- MIkayla Guerrero
- Telefonnummer: 41235 310-478-3711
- E-mail: mikayla.guerrero@va.gov
-
Mather, California, Forenede Stater, 95655
- Rekruttering
- VA Northern California Health Care System
-
Ledende efterforsker:
- Ajay Sood
-
Kontakt:
- Maria Spinelli
- Telefonnummer: 925-895-5196
- E-mail: maria.spinelli@va.gov
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94550
- Trukket tilbage
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- Rekruttering
- VA San Diego Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- William Penny
-
Kontakt:
- Melissa St. John
- Telefonnummer: 858-642-1129
- E-mail: Melissa.St.John@va.gov
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Gill
-
Kontakt:
- Meilyn Madrigal
- Telefonnummer: 203-737-2252
- E-mail: meilyn.madrigal@yale.edu
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 006111
- Rekruttering
- VA Connecticut Healthcare System
-
Ledende efterforsker:
- Brian Malm
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 2842 203-932-5711
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- Rekruttering
- Bay Pines VA
-
Kontakt:
- Anna Rosenblatt
- Telefonnummer: 17051 727-398-6661
- E-mail: Anna.Rosenblatt2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Manjunath Harlapur
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Anton
-
Kontakt:
- Monika Guirguis
- Telefonnummer: 352-273-5919
- E-mail: recruit@aging.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- Gainesville VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Sriram Peruvemba
-
Kontakt:
- Laura Dixon
- Telefonnummer: 352-548-7707
- E-mail: Laura.dixon1@va.gov
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Anton
-
Kontakt:
- Renae Burr
- Telefonnummer: 904-244-4690
- E-mail: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Ledende efterforsker:
- Olveen Carrasquillo
-
Kontakt:
- Yesenia Levi
- Telefonnummer: 786-877-7710
- E-mail: yxl878@miami.edu
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Afsluttet
- Miami VA Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- William Brown
- Telefonnummer: 770-330-7790
- E-mail: mindandheart@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ambar Kulshreshtha, MD
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Rekruttering
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Mechelle Lockhart
- Telefonnummer: 373125 404-315-4100
- E-mail: Mechelle.lockhart@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Camille Vaughan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Erin Yurko
- Telefonnummer: 312-942-6596
- E-mail: erin_yurko@rush.edu
-
Ledende efterforsker:
- Raj Shah
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Matt Carlson
- Telefonnummer: 210-908-7749
- E-mail: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tamar Polonsky
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Howard Gordon
-
Kontakt:
- Naomi Ashley
- Telefonnummer: 1-312-355-0083
- E-mail: naomiab@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
-
Kontakt:
- Naomi Ashley
- Telefonnummer: 312-569-7339
- E-mail: naomi.ashley@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Howard S Gordon
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Holly Herman
- Telefonnummer: 312-503-4639
- E-mail: holly.herman@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jeff Linder
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
- Rekruttering
- Hines VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Holly Kramer
-
Kontakt:
- Holly Kramer, MD
- Telefonnummer: 21397 708-202-8387
- E-mail: Holly.Kramer@va.gov
-
North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
- Rekruttering
- North Chicago VA Medical Center
-
Kontakt:
- Erica Noel
- Telefonnummer: 224-610-7140
- E-mail: erica.noel@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Raul J Gazmuri
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indianapolis VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- James Walsh
-
Kontakt:
- Jared Ferguson
- Telefonnummer: 317-988-9833
- E-mail: jared.ferguson2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Gulminay Mosin
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Healthcare
-
Ledende efterforsker:
- Michael Ernst
-
Kontakt:
- Samantha Shaffer
- Telefonnummer: 319-678-7053
- E-mail: samantha-shaffer@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Erica Lower
- Telefonnummer: 913-588-6052
- E-mail: elower@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kristin Grdinovac
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66622
- Rekruttering
- VA Eastern Kansas Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Reuben-Hallock
- Telefonnummer: 64167 913-682-2000
- E-mail: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Hallock
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
- Rekruttering
- Louisville VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Sathya Krishnasamy
-
Kontakt:
- Jordan Ricks
- Telefonnummer: 502-287-5208
- E-mail: Jordan.Ricks@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Shannon Williams
- Telefonnummer: 504-842-6487
- E-mail: slwilliams@ochsner.org
-
Ledende efterforsker:
- Lydia Bazzano
-
Underforsker:
- Mark Effron
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Afsluttet
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Forenede Stater, 04330
- Rekruttering
- Maine VA Health Care System
-
Kontakt:
- Houlton Boomer
- Telefonnummer: 2592 207-623-8411
- E-mail: houlton.boomer@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- David Duchin
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Ford
-
Kontakt:
- Megan Gauvey-Kern
- Telefonnummer: 443-242-4126
- E-mail: PREVENTABLE@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System
-
Ledende efterforsker:
- Ariela Orkaby
-
Kontakt:
- Enzo Yaksic
- Telefonnummer: 617-637-5139
- E-mail: Enzo.Yaksic@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ledende efterforsker:
- Pearl Lee
-
Kontakt:
- Martina Nabozny
- Telefonnummer: 734-385-6150
- E-mail: mgrenier@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Ledende efterforsker:
- Pearl Lee
-
Kontakt:
- Mariam Toma
- Telefonnummer: 734-883-0016
- E-mail: mariam.toma@va.gov
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Rekruttering
- Essentia Health
-
Ledende efterforsker:
- Catherine Benzinger
-
Kontakt:
- Leah Tatalovich
- Telefonnummer: 218-576-0506
- E-mail: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Allina Health
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Trukket tilbage
- Minneapolis VA Health Care System
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Alanna Chamberlain
-
Kontakt:
- Angela Meilander
- Telefonnummer: 507-293-9539
- E-mail: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Michael Hall
-
Kontakt:
- Lane Boyer
- Telefonnummer: 601-815-8702
- E-mail: kboyer@umc.edu
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- VA Medical Center Jackson
-
Kontakt:
- Anita K Spencer
- Telefonnummer: 51126 601-362-4471
- E-mail: anita.spencer@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Anita Basu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Rekruttering
- University of Missouri Health System
-
Ledende efterforsker:
- Kristin Hahn-Cover
-
Kontakt:
- Vickie Grieshaber
- Telefonnummer: 833-499-1938
- E-mail: mupreventable@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- Rekruttering
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Shamsa Kiran
- Telefonnummer: 56044 816-861-4700
- E-mail: Shamsa.Kiran@va.gov;
-
Ledende efterforsker:
- Vikas Singh
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Amy Young
- Telefonnummer: 314-273-0338
- E-mail: amyyoung@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ellen Binder, MD
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
- Rekruttering
- St. Louis VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jaifu Ou
-
Kontakt:
- Maureen Dempsey
- Telefonnummer: 314-750-1591
- E-mail: maureen.dempsey@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 67105
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alfred Fisher
-
Kontakt:
- Amy Peterson
- Telefonnummer: 1-402-552-7737
- E-mail: preventable@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Rekruttering
- Omaha VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alfred Fisher
-
Kontakt:
- Ari Bader
- Telefonnummer: 402-552-7737
- E-mail: ari.bader@va.gov
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Trukket tilbage
- Reno VA/Sierra Nevada Health Care
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Rekruttering
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Julie DiGregorio
- Telefonnummer: 516-493-7950
- E-mail: jdigregori@northwell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Conigliaro
-
Montrose, New York, Forenede Stater, 10548
- Trukket tilbage
- VA Hudson Valley Healthcare System
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical College
-
Ledende efterforsker:
- Parag Goyal
-
Kontakt:
- Fernando Park
- Telefonnummer: 607-204-9070
- E-mail: preventable@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Rekruttering
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Natalie Nejaime
- Telefonnummer: 212-951-3395
- E-mail: natalie.nejaime@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Sundar Natarajan
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Albert Einstein College of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Rodriguez
-
Kontakt:
- Yessica E Vanterpool
- Telefonnummer: 718-430-3422
- E-mail: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
- Rekruttering
- Bronx VA Medical Center
-
Kontakt:
- Raynier Baez
- Telefonnummer: 6099 718-584-9000
- E-mail: raynier.baezguerrero@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Augustine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28805
- Rekruttering
- Asheville VA-Charles George VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Brian Peek
-
Kontakt:
- Kathleen Betts
- Telefonnummer: 15230 828-298-7911
- E-mail: kathleen.betts@va.gov
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Jeannie Ake
- Telefonnummer: 919-966-9003
- E-mail: UNC_PREV@office.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Lynch
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Rekruttering
- Atrium Health
-
Kontakt:
- Kelsey Strout
- Telefonnummer: 704-304-8394
- E-mail: preventablestudy@atriumhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Lindsay Shade
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Ledende efterforsker:
- Ranee Chatterjee Montgomery
-
Kontakt:
- Trina Phan
- Telefonnummer: 919-684-9176
- E-mail: DukePREVENTABLE@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Rekruttering
- PREVENTABLE Tele-Site
-
Kontakt:
- Khaula Baloch
-
Ledende efterforsker:
- Kristin Newby
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Afsluttet
- Durham VA Medical Center
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- Rekruttering
- Duke University - Kannapolis
-
Kontakt:
- Jennifer Stiller
- Telefonnummer: 704-640-7616
- E-mail: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ranee Chatterjee
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
-
Ledende efterforsker:
- Michael Shapiro
-
Kontakt:
- Sophia Dawson
- Telefonnummer: 336-713-2338
- E-mail: sadawson@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Hospital - Geriatrics
-
Kontakt:
- Jesus Betancourt
- Telefonnummer: 336-713-8659
- E-mail: jbetanco@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ezequiel Zamora
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Rekruttering
- Cincinnati VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jack Rubinstein
-
Kontakt:
- Lora Morris
- Telefonnummer: 204417 513-861-3100
- E-mail: Lora.Morris@va.gov
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Kelsey Ufholz
- Telefonnummer: 216-286-2212
- E-mail: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Goutham Rao
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
Kontakt:
- Tait Palm
- Telefonnummer: 614-685-3089
- E-mail: preventable@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Seuli Brill
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
- Rekruttering
- Dayton VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Ankur Gupta
-
Kontakt:
- Cassie Pacer
- Telefonnummer: 2334 937-268-6511
- E-mail: cassie.pacer@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Ikke rekrutterer endnu
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Matthew Howard
- Telefonnummer: 503-494-1583
- E-mail: howamat@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Eckstrom
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Ikke rekrutterer endnu
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- William Leach
- Telefonnummer: 636-253-7191
- E-mail: William.Leach@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Chambers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Trukket tilbage
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Forman
-
Kontakt:
- Emily Klawson
- Telefonnummer: 412-586-9796
- E-mail: klawson2@upmc.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 002908
- Rekruttering
- Providence VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Gaurav Choudhary
-
Kontakt:
- Sarah Richer
- Telefonnummer: 16465 401-273-7100
- E-mail: sarah.richter@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Rekruttering
- Charleston VA Medical Center
-
Kontakt:
- Alycia Blair
- Telefonnummer: 1011 843-829-2110
- E-mail: alycia.blair@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Fernandes Jyotika
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Amy Reynolds
- Telefonnummer: 843-792-8459
- E-mail: muscpreventable@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Leslie Lenert
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
- Rekruttering
- Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Andres Munoz
-
Kontakt:
- Ayanna Woolridge
- Telefonnummer: 54083 803-776-4000
- E-mail: ayanna.woolridge@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Afsluttet
- VA Medical Center Memphis
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Amanda Mixon
-
Kontakt:
- Jennifer Wharton
- Telefonnummer: 615-322-6191
- E-mail: jennifer.wharton@vumc.org
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Rekruttering
- Meharry Medical College
-
Ledende efterforsker:
- Richmond Akatue
-
Underforsker:
- Rajbir Singh
-
Kontakt:
- Steven Houtschilt
- Telefonnummer: 615-398-2741
- E-mail: shoutschilt@mmc.edu
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Nashville VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Christianne Roumie
-
Kontakt:
- Jennifer Wharton
- Telefonnummer: 615-873-6055
- E-mail: Jennifer.Wharton@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- Rekruttering
- Dallas VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kyaw Soe
-
Kontakt:
- Jodie-Ann Clarke
- Telefonnummer: (214)857-0393
- E-mail: Jodie-ann.clarke@va.gov
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Gentina Thompson
- Telefonnummer: 214-648-0205
- E-mail: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Craig Rubin
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75210
- Rekruttering
- Baylor Scott and White Medical Center
-
Kontakt:
- Kionna Henderson
- Telefonnummer: 214-865-3196
- E-mail: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Katherine Sanchez
-
Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
- Rekruttering
- Doctors Hospital at Renaissance
-
Kontakt:
- Esmeralda Cardosa-Mendoza
- Telefonnummer: 956-362-2391
- E-mail: e.cardosa@dhr-rgv.com
-
Ledende efterforsker:
- Juan Salazar, MD
-
Underforsker:
- Adrienne Casciato, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- Rekruttering
- University of Texas at Houston
-
Kontakt:
- Paola Robles
- Telefonnummer: 713-500-7904
- E-mail: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica Lee, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Musi
-
Kontakt:
- Kevin Brown
- Telefonnummer: 210-450-3045
- E-mail: Brownk5@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- San Antonio VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kristy Michalek
- Telefonnummer: 116210 210-617-5900
- E-mail: kristy.michalek@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Marcos Restrepo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain
-
Kontakt:
- Tyler Winslow
- Telefonnummer: 801-507-4565
- E-mail: preventablestudy@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Kirk Knowlton
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- Rekruttering
- VA Salt Lake City Healthcare System
-
Kontakt:
- Cosette Pryor
- Telefonnummer: 385-580-3966
- E-mail: cosette.pryor@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Amy Cowan
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Rekruttering
- McGuire VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Michael Godschalk
-
Kontakt:
- Charmaine Taylor
- Telefonnummer: 17301 804-675-5000
- E-mail: charmaine.taylor@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
- Trukket tilbage
- Clarksburg VA Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
- Rekruttering
- Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
-
Kontakt:
- Joshua Druckrey
- Telefonnummer: 715-838-5831
- E-mail: Druckrey.Joshua@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Steven Rosas
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Rekruttering
- Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
-
Kontakt:
- Janel Tunison
- Telefonnummer: 608-392-6880
- E-mail: tunison.janel@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Loepfe
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin at Madison
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Carlsson, MD
-
Kontakt:
- Hannah Zylstra
- Telefonnummer: (608)262-9647
- E-mail: hjzylstra@medicine.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- Madison VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Carlsson
-
Kontakt:
- Hannah Zylstra
- Telefonnummer: 17152 608-256-1901
- E-mail: hannah.zylstra@va.gov
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Clinic
-
Kontakt:
- Diane Kohnhorst
- Telefonnummer: 888-367-4413
- E-mail: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Vanwormer
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Madeline Berendt
- Telefonnummer: 414-805-7291
- E-mail: PREVENTABLE@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jake Decker
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Rekruttering
- Milwaukee VA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Whittle
-
Kontakt:
- Julie Lorscheter
- Telefonnummer: 46627 414-384-2000
- E-mail: julie.lorscheter@va.gov
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- VA Carribbean Healthcare
-
Ledende efterforsker:
- William Rodriguez-Cintron
-
Kontakt:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Telefonnummer: 110116 787-641-7582
- E-mail: williams.rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- VA Caribbean Healthcare System
-
Ledende efterforsker:
- William Rodriguez-Cintron
-
Kontakt:
- William Rodriguez-Cintron, MD
- Telefonnummer: 110116 787-641-7582
- E-mail: william.rodriguez@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende voksne
- Alder ≥75 år
- Engelsk eller spansk som hovedsprog
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk tydelig kardiovaskulær sygdom defineret som tidligere myokardieinfarkt (MI), tidligere slagtilfælde, forudgående revaskulariseringsprocedure eller en sekundær forebyggelsesindikation for et statin (bedømt af klinikeren)
- Hospitalsindlæggelse for en primær diagnose af hjertesvigt inden for de foregående 12 måneder (Bemærk: Anamnese med hjertesvigt i fravær af nylig indlæggelse eller klinisk tydelig hjerte-kar-sygdom er ikke en udelukkelse)
- Demens (klinisk tydelig eller tidligere diagnosticeret)
- Afhængighed i enhver Katz Basic Activities of Daily Living [ADL] (med undtagelse af urin- eller tarmkontinens)
- Alvorlig hørenedsættelse (forhindrer telefonopfølgning)
- Kan ikke tale (forhindrer telefonopfølgning)
- Alvorlig synsnedsættelse (forhindrer kognitiv testning)
- Statinbrug inden for det seneste år eller i mere end 5 år tidligere (deltager rapporteret)
- Ikke berettiget til at tage atorvastatin 40 mg (kliniker fastlagt)
- Dokumenteret intolerance over for statiner
- Aktiv leversygdom
- Langtidsbrug af daglig colchicin, verapamil i enhver dosis eller diltiazem i en dosis >240 mg/dag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: atorvastatin 40mg
40mg atorvastatin po qd fra samtykke til studieafslutning
|
At generere viden om statiners rolle hos ældre voksne, hvor risiko/fordel for primær forebyggelse er undersøgt,
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
matchende placebo po qd fra samtykke til studieafslutning
|
At generere viden om statiners rolle hos ældre voksne, hvor risiko/fordel for primær forebyggelse er undersøgt,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter uden diagnosen ny demens
Tidsramme: 4 år
|
Antal patienter uden diagnose af ny demens i hver gruppe (placebo vs. atorvastatin)
|
4 år
|
|
Antal patienter uden vedvarende funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 år
|
Antal patienter uden kronisk funktionsnedsættelse i hver gruppe
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighed målt som en sammensætning af CV død, hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt/ustabil angina, hjertesvigt, slagtilfælde/TIA eller koronar revaskularisering
Tidsramme: 4 år
|
Kardiovaskulær dødelighed måles ved et sammensat mål af flere CV-tilstande.
|
4 år
|
|
Kognitiv funktionsnedsættelse målt som en sammensætning af MCI eller sandsynlig demens
Tidsramme: 4 år
|
Kognitiv funktionsnedsættelse måles ved en sammensætning af mild kognitiv svækkelse eller sandsynlig demens.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Speiser JL, Ambrosius WT, Pajewski NM. Performance of Cox regression models for composite time-to-event endpoints with component-wise censoring in randomized trials. Clin Trials. 2023 Oct;20(5):507-516. doi: 10.1177/17407745231177046. Epub 2023 May 26.
- Joseph J, Pajewski NM, Dolor RJ, Sellers MA, Perdue LH, Peeples SR, Henrie AM, Woolard N, Jones WS, Benziger CP, Orkaby AR, Mixon AS, VanWormer JJ, Shapiro MD, Kistler CE, Polonsky TS, Chatterjee R, Chamberlain AM, Forman DE, Knowlton KU, Gill TM, Newby LK, Hammill BG, Cicek MS, Williams NA, Decker JE, Ou J, Rubinstein J, Choudhary G, Gazmuri RJ, Schmader KE, Roumie CL, Vaughan CP, Effron MB, Cooper-DeHoff RM, Supiano MA, Shah RC, Whittle JC, Hernandez AF, Ambrosius WT, Williamson JD, Alexander KP; PREVENTABLE Trial Research Group. Pragmatic evaluation of events and benefits of lipid lowering in older adults (PREVENTABLE): Trial design and rationale. J Am Geriatr Soc. 2023 Jun;71(6):1701-1713. doi: 10.1111/jgs.18312. Epub 2023 Apr 20.
- Rozing MP, Westendorp RGJ. Altered cardiovascular risk pattern of LDL cholesterol in older adults. Curr Opin Lipidol. 2023 Feb 1;34(1):22-26. doi: 10.1097/MOL.0000000000000859. Epub 2022 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunktion
- Hjerte-kar-sygdomme
- Demens
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmaceutiske præparater
- Fedtsyrer
- Lipider
- Doseringsformer
- Azoler
- Pyrroles
- Heptanesyrer
- Atorvastatin
- Tabletter
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103844
- 1U19AG065188-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .