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血圧モニタリングのための新しい携帯電話アプリケーション (OptiBP)

2021年3月6日 更新者:Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital

血圧モニタリングのための新しい携帯電話アプリケーション: 麻酔後ケア ユニットの手術患者におけるオシロメトリック上腕カフとの比較

麻酔後ケア ユニットで手術を受けた患者の指で収集された光信号に基づいて、血圧 (収縮期 - 拡張期および平均動脈圧) を推定するように設計された新しいモバイル アプリケーションの評価

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、新しい携帯電話アプリケーションによって測定された血圧値 (スマートフォンのカメラは患者の右のインデックスによって遮られます) と使用された参照方法 (オシロメトリック上腕カフ) によって測定された値を比較することです。

ベルギーのブリュッセルにある Erasme Hospital で非心臓手術が予定されているすべての患者が募集され、その圧力が両方の測定方法で測定されます。 (新しいスマートフォン アプリケーションと上腕カフのオシロメトリー) 5 つの時点 (各 20 ~ 30 分)

OptiBP アプリケーションは、患者から生理学的データを取得することを目的とした非侵襲的なデータロガーである、携帯電話にインストールされるモバイル アプリケーションです。 患者の指をスマートフォンのカメラに当てると、ムービーが生成され、拡張期血圧、平均血圧、収縮期血圧の値に変換されます。

各時点で 3 分間休憩した後、両方の方法で 3 つの測定を行います (1 分間隔)。

患者の血圧は、モバイル アプリケーションおよび参照機器 (オシロメトリック上腕カフ) と並行して測定されます。

次に、2 つの方法で得られた値を比較して、新しいモバイル アプリケーションで得られたデータの信頼性を確認します。

したがって、目標は、OptiBP モバイル アプリケーションによって記録されたデータの分析によって得られた血圧値を、オシロメトリック上腕カフによって提供される同時測定値と比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1070
        • Erasme Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中程度のリスクの手術のためにエラスメ病院の外科部門に入院した患者

説明

包含基準:

  • -心臓以外の手術が予定されており、手術後に麻酔後ケアユニットに入院した18歳以上の患者(男性または女性)
  • 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (手術前に署名)

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 持病により参加できない方。
  • インフォームドコンセントに署名できない患者
  • 腕間差10mmHg以上の両腕の血圧差)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規携帯電話アプリで同時に測定した血圧値を確認
時間枠:2時間まで
非侵襲的基準法(オシロメトリック上腕カフ)との値の比較
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月11日

一次修了 (実際)

2021年3月5日

研究の完了 (実際)

2021年3月5日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月6日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P2020/081

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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