血圧モニタリングのための新しい携帯電話アプリケーション (OptiBP)
血圧モニタリングのための新しい携帯電話アプリケーション: 麻酔後ケア ユニットの手術患者におけるオシロメトリック上腕カフとの比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、新しい携帯電話アプリケーションによって測定された血圧値 (スマートフォンのカメラは患者の右のインデックスによって遮られます) と使用された参照方法 (オシロメトリック上腕カフ) によって測定された値を比較することです。
ベルギーのブリュッセルにある Erasme Hospital で非心臓手術が予定されているすべての患者が募集され、その圧力が両方の測定方法で測定されます。 (新しいスマートフォン アプリケーションと上腕カフのオシロメトリー) 5 つの時点 (各 20 ~ 30 分)
OptiBP アプリケーションは、患者から生理学的データを取得することを目的とした非侵襲的なデータロガーである、携帯電話にインストールされるモバイル アプリケーションです。 患者の指をスマートフォンのカメラに当てると、ムービーが生成され、拡張期血圧、平均血圧、収縮期血圧の値に変換されます。
各時点で 3 分間休憩した後、両方の方法で 3 つの測定を行います (1 分間隔)。
患者の血圧は、モバイル アプリケーションおよび参照機器 (オシロメトリック上腕カフ) と並行して測定されます。
次に、2 つの方法で得られた値を比較して、新しいモバイル アプリケーションで得られたデータの信頼性を確認します。
したがって、目標は、OptiBP モバイル アプリケーションによって記録されたデータの分析によって得られた血圧値を、オシロメトリック上腕カフによって提供される同時測定値と比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -心臓以外の手術が予定されており、手術後に麻酔後ケアユニットに入院した18歳以上の患者(男性または女性)
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (手術前に署名)
除外基準:
- 未成年の患者
- 持病により参加できない方。
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- 腕間差10mmHg以上の両腕の血圧差)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新規携帯電話アプリで同時に測定した血圧値を確認
時間枠:2時間まで
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非侵襲的基準法(オシロメトリック上腕カフ)との値の比較
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2時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P2020/081
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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