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Una nueva aplicación para teléfonos móviles (OptiBP) para el control de la presión arterial

6 de marzo de 2021 actualizado por: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Una novedosa aplicación de telefonía móvil para el control de la presión arterial: una comparación con el manguito braquial oscilométrico en pacientes quirúrgicos en la unidad de cuidados postanestésicos

Evaluación de una novedosa aplicación móvil diseñada para estimar la presión arterial (presión arterial sistólica-diastólica y media) basada en señales ópticas recolectadas en el dedo del paciente tratado en pacientes quirúrgicos en la unidad de cuidados postanestésicos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es comparar los valores de presión arterial medidos por una aplicación de teléfono móvil novedosa (la cámara del teléfono inteligente estará obstruida por el índice derecho del paciente) y los valores medidos por el método de referencia utilizado (el manguito braquial oscilométrico).

Se reclutarán todos los pacientes programados para cirugía no cardíaca en el Erasme Hospital de Bruselas, Bélgica, y se medirá su presión con ambos métodos de medición. (aplicación novedosa para teléfonos inteligentes versus oscilometría con manguito para la parte superior del brazo) en 5 puntos de tiempo (cada 20-30 minutos)

La aplicación OptiBP es una aplicación móvil instalada en un teléfono móvil que es un registrador de datos no invasivo destinado a adquirir datos fisiológicos de los pacientes. Al aplicar el dedo del paciente en la cámara de un teléfono inteligente, se genera una película y se transforma en valores de presión arterial diastólica, media y sistólica.

Se tomarán tres medidas (espaciadas por un minuto) con ambos métodos después de un período de descanso de 3 minutos en cada punto de tiempo.

La presión arterial del paciente se medirá en paralelo con la aplicación móvil y con el equipo de referencia (el manguito braquial oscilométrico).

Luego, se compararán los valores obtenidos por los dos métodos para confirmar la confiabilidad de los datos obtenidos con la aplicación móvil novedosa.

Por lo tanto, el objetivo es comparar los valores de presión arterial obtenidos mediante el análisis de los datos registrados por la aplicación móvil OptiBP, con las mediciones simultáneas proporcionadas por el manguito braquial oscilométrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el servicio de cirugía del hospital Erasme para una cirugía de riesgo moderado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (hombres o mujeres) mayores de 18 años programados para una cirugía no cardiaca e ingresados ​​en la unidad de cuidados postanestésicos después de la cirugía
  • Consentimiento informado documentado por firma (firmado antes de la cirugía)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores
  • Pacientes que no pueden participar debido a la enfermedad.
  • Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado
  • Diferencia de presión arterial entre los dos brazos de más de 10 mmHg de diferencia entre brazos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confirmación de los valores de presión arterial medidos simultáneamente con la nueva aplicación para teléfonos móviles
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Comparación de valores con el método de referencia no invasivo (el manguito braquial oscilométrico)
hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P2020/081

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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