Um novo aplicativo para celular (OptiBP) para monitoramento da pressão arterial
Um novo aplicativo de telefone celular para monitoramento da pressão arterial: uma comparação com o manguito braquial oscilométrico em pacientes cirúrgicos na unidade de recuperação pós-anestésica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os valores da pressão arterial medidos por um novo aplicativo de celular (a câmera do smartphone será obstruída pelo índice direito do paciente) e os valores medidos pelo método de referência utilizado (manguito braquial oscilométrico).
Todos os pacientes agendados para cirurgia não cardíaca no Erasme Hospital Bruxelas, Bélgica serão recrutados e sua pressão será medida com ambos os métodos de medição. (novo aplicativo para smartphone versus oscilometria do manguito do braço) em 5 pontos de tempo (cada 20-30 minutos)
O aplicativo OptiBP é um aplicativo móvel instalado em um telefone celular que é um registrador de dados não invasivo destinado a adquirir dados fisiológicos de pacientes. Aplicando o dedo do paciente na câmera de um smartphone, um filme é gerado e transformado em valores de pressão arterial diastólica, média e sistólica.
Três medidas serão tomadas (espaçadas por um minuto) com ambos os métodos após um período de 3 minutos de descanso em cada ponto de tempo.
A pressão arterial do paciente será medida paralelamente com o aplicativo móvel e com o equipamento de referência (o manguito braquial oscilométrico).
Em seguida, os valores obtidos pelos dois métodos serão comparados para confirmar a confiabilidade dos dados obtidos com o novo aplicativo móvel.
O objetivo é, portanto, comparar os valores de pressão arterial obtidos pela análise dos dados registrados pelo OptiBP Mobile Application, com medições simultâneas fornecidas pelo manguito braquial oscilométrico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (homens ou mulheres) maiores de 18 anos agendados para cirurgia não cardíaca e admitidos na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
- Consentimento informado conforme documentado por assinatura (assinado antes da cirurgia)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Pacientes impossibilitados de participar devido à doença.
- Pacientes que não podem assinar consentimento informado
- Diferença de pressão arterial entre os dois braços de mais de 10 mmHg de diferença entre os braços)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confirmação dos valores de pressão arterial medidos simultaneamente com o novo aplicativo para celular
Prazo: até 2 horas
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Comparação de valores com método de referência não invasivo (manguito braquial oscilométrico)
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até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2020/081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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