Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi matkapuhelinsovellus (OptiBP) verenpaineen seurantaan

lauantai 6. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Uusi matkapuhelinsovellus verenpaineen seurantaan: vertailu oskillometriseen olkavarsimansettiin kirurgisilla potilailla postanestesian hoitoyksikössä

Uuden mobiilisovelluksen arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan verenpainetta (systolinen-diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine) kerättyjen optisten signaalien perusteella potilaan sormesta, jota hoidetaan kirurgisilla potilailla anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tekniikka

Interventio / Hoito

Laite: uusi matkapuhelinsovellus verenpaineen seurantaan.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata uudella matkapuhelinsovelluksella mitattuja verenpainearvoja (älypuhelimen kamera on potilaan oikeanpuoleisen indeksin esteenä) ja käytetyllä vertailumenetelmällä (oskillometrinen brakiaalinen mansetti) mitattuja arvoja.

Kaikki potilaat, jotka on varattu ei-sydänleikkaukseen Erasme Hospital Brusselsissa, Belgiassa, rekrytoidaan ja heidän paineensa mitataan molemmilla mittausmenetelmillä. (uusi älypuhelinsovellus vs. olkavarren mansetin oskilometria) 5 ajankohdassa (kukin 20-30 minuuttia)

OptiBP-sovellus on matkapuhelimeen asennettu mobiilisovellus, joka on ei-invasiivinen tiedonkeruulaite, joka on tarkoitettu keräämään fysiologisia tietoja potilailta. Laittamalla potilaan sormea älypuhelimen kameraan, elokuva luodaan ja muunnetaan diastolisen, keskimääräisen ja systolisen verenpaineen arvoiksi.

Kummallakin menetelmällä suoritetaan kolme toimenpidettä (minuutin välein) 3 minuutin lepojakson jälkeen kullakin aikapisteellä.

Potilaan verenpaine mitataan rinnakkain mobiilisovelluksen ja vertailulaitteiston (oskillometrinen brakiaalinen mansetti) kanssa.

Sitten kahdella menetelmällä saatuja arvoja verrataan uudella mobiilisovelluksella saatujen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi.

Tavoitteena on siksi verrata OptiBP Mobile -sovelluksen tallentamien tietojen analysoinnilla saatuja verenpainearvoja oskillometrisen olkavarsimansetin samanaikaisiin mittauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Brussels, Belgia, 1070
    - Erasme Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita otettiin Erasmen sairaalan leikkausosastolle kohtalaisen riskin leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat (miehet tai naiset), joille on suunniteltu ei-sydänleikkaus ja jotka on otettu anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön leikkauksen jälkeen
Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (allekirjoitettu ennen leikkausta)

Poissulkemiskriteerit:

Pienet potilaat
Potilaat, jotka eivät voi osallistua sairauden vuoksi.
Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
Verenpaineero kahden käsivarren välillä yli 10 mmHg käsivarsien välinen ero)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Verenpainearvojen vahvistus samanaikaisesti uuden matkapuhelinsovelluksen kanssa Aikaikkuna: jopa 2 tuntia	Arvojen vertailu ei-invasiiviseen vertailumenetelmään (oskillometrinen olkavarsimansetti)	jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Desebbe O, El Hilali M, Kouz K, Alexander B, Karam L, Chirnoaga D, Knebel JF, Degott J, Schoettker P, Michard F, Saugel B, Vincent JL, Joosten A. Evaluation of a new smartphone optical blood pressure application (OptiBP) in the post-anesthesia care unit: a method comparison study against the non-invasive automatic oscillometric brachial cuff as the reference method. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1525-1533. doi: 10.1007/s10877-021-00795-w. Epub 2022 Jan 3.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

P2020/081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .