Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое приложение для мобильного телефона (OptiBP) для мониторинга артериального давления

6 марта 2021 г. обновлено: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Новое приложение для мобильного телефона для мониторинга артериального давления: сравнение с осциллометрической плечевой манжетой у хирургических пациентов в отделении посленаркозной помощи

Оценка нового мобильного приложения, предназначенного для оценки артериального давления (систоло-диастолического и среднего артериального давления) на основе собранных оптических сигналов на пальце пациента, пролеченного у хирургических больных в посленаркозном отделении

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования является сравнение значений артериального давления, измеренных с помощью нового приложения для мобильных телефонов (камера смартфона будет закрыта правым указателем пациента) и значений, измеренных с помощью используемого эталонного метода (осциллометрическая плечевая манжета).

Все пациенты, которым назначена внесердечная хирургия в больнице Erasme в Брюсселе, Бельгия, будут набраны, и их давление будет измерено обоими методами измерения. (новое приложение для смартфона в сравнении с осциллометрией манжеты плеча) в 5 временных точках (каждые 20–30 минут)

Приложение OptiBP — это мобильное приложение, устанавливаемое на мобильный телефон и представляющее собой неинвазивный регистратор данных, предназначенный для сбора физиологических данных пациентов. Прикладывая палец пациента к камере смартфона, создается видеоролик, который преобразуется в значения диастолического, среднего и систолического артериального давления.

Будет выполнено три измерения (с интервалом в одну минуту) обоими методами после трехминутного отдыха в каждый момент времени.

Артериальное давление пациента будет измеряться параллельно мобильным приложением и эталонным оборудованием (осциллометрическая плечевая манжета).

Затем значения, полученные двумя методами, будут сравниваться, чтобы подтвердить надежность данных, полученных с помощью нового мобильного приложения.

Таким образом, цель состоит в том, чтобы сравнить значения артериального давления, полученные в результате анализа данных, записанных мобильным приложением OptiBP, с одновременными измерениями, полученными с помощью осциллометрической плечевой манжеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в хирургическое отделение госпиталя Эрасме для операции умеренного риска

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (мужчины или женщины) старше 18 лет, которым назначено внесердечное хирургическое вмешательство и которые после операции госпитализированы в отделение послеоперационной анестезии.
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью (подписано до операции)

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты
  • Пациенты, которые не могут участвовать из-за болезни.
  • Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие
  • Разница артериального давления между двумя руками более 10 мм рт.ст. разница между руками)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтверждение значений артериального давления, измеренных одновременно с новым приложением для мобильного телефона
Временное ограничение: до 2 часов
Сравнение значений с неинвазивным эталонным методом (осциллометрическая плечевая манжета)
до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P2020/081

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться