- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04262323
Новое приложение для мобильного телефона (OptiBP) для мониторинга артериального давления
Новое приложение для мобильного телефона для мониторинга артериального давления: сравнение с осциллометрической плечевой манжетой у хирургических пациентов в отделении посленаркозной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является сравнение значений артериального давления, измеренных с помощью нового приложения для мобильных телефонов (камера смартфона будет закрыта правым указателем пациента) и значений, измеренных с помощью используемого эталонного метода (осциллометрическая плечевая манжета).
Все пациенты, которым назначена внесердечная хирургия в больнице Erasme в Брюсселе, Бельгия, будут набраны, и их давление будет измерено обоими методами измерения. (новое приложение для смартфона в сравнении с осциллометрией манжеты плеча) в 5 временных точках (каждые 20–30 минут)
Приложение OptiBP — это мобильное приложение, устанавливаемое на мобильный телефон и представляющее собой неинвазивный регистратор данных, предназначенный для сбора физиологических данных пациентов. Прикладывая палец пациента к камере смартфона, создается видеоролик, который преобразуется в значения диастолического, среднего и систолического артериального давления.
Будет выполнено три измерения (с интервалом в одну минуту) обоими методами после трехминутного отдыха в каждый момент времени.
Артериальное давление пациента будет измеряться параллельно мобильным приложением и эталонным оборудованием (осциллометрическая плечевая манжета).
Затем значения, полученные двумя методами, будут сравниваться, чтобы подтвердить надежность данных, полученных с помощью нового мобильного приложения.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы сравнить значения артериального давления, полученные в результате анализа данных, записанных мобильным приложением OptiBP, с одновременными измерениями, полученными с помощью осциллометрической плечевой манжеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) старше 18 лет, которым назначено внесердечное хирургическое вмешательство и которые после операции госпитализированы в отделение послеоперационной анестезии.
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (подписано до операции)
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты
- Пациенты, которые не могут участвовать из-за болезни.
- Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие
- Разница артериального давления между двумя руками более 10 мм рт.ст. разница между руками)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение значений артериального давления, измеренных одновременно с новым приложением для мобильного телефона
Временное ограничение: до 2 часов
|
Сравнение значений с неинвазивным эталонным методом (осциллометрическая плечевая манжета)
|
до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2020/081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .