Une nouvelle application de téléphonie mobile (OptiBP) pour la surveillance de la pression artérielle
Une nouvelle application de téléphonie mobile pour la surveillance de la pression artérielle : une comparaison avec le brassard brachial oscillométrique chez les patients chirurgicaux dans l'unité de soins postanesthésiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer les valeurs de tension artérielle mesurées par une nouvelle application de téléphonie mobile (la caméra du smartphone sera obstruée par l'index droit du patient) et les valeurs mesurées par la méthode de référence utilisée (le brassard brachial oscillométrique).
Tous les patients devant subir une chirurgie non cardiaque à l'Hôpital Erasme de Bruxelles, en Belgique, seront recrutés et leur pression sera mesurée avec les deux méthodes de mesure. (nouvelle application pour smartphone par rapport à l'oscillométrie du brassard) à 5 points dans le temps (toutes les 20 à 30 minutes)
L'Application OptiBP est une application mobile installée sur un téléphone mobile qui est un enregistreur de données non invasif destiné à acquérir les données physiologiques des patients. En appliquant le doigt du patient sur la caméra d'un smartphone, un film est généré et transformé en valeurs de pression artérielle diastolique, moyenne et systolique.
Trois mesures seront prises (espacées d'une minute) avec les deux méthodes après une période de 3 minutes de repos à chaque instant.
La pression artérielle du patient sera mesurée en parallèle avec l'application mobile et avec l'équipement de référence (le brassard brachial oscillométrique).
Ensuite, les valeurs obtenues par les deux méthodes seront comparées pour confirmer la fiabilité des données obtenues avec la nouvelle application mobile.
L'objectif est donc de comparer les valeurs de tension artérielle obtenues par l'analyse des données enregistrées par l'Application mobile OptiBP, avec des mesures simultanées fournies par le brassard brachial oscillométrique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hommes ou femmes) âgés de plus de 18 ans programmés pour une chirurgie non cardiaque et admis dans l'unité de soins post-anesthésiques après la chirurgie
- Consentement éclairé documenté par la signature (signé avant la chirurgie)
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Patients incapables de participer en raison de la maladie.
- Patients incapables de signer un consentement éclairé
- Différence de pression artérielle entre les deux bras de plus de 10 mmHg de différence inter-bras)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation des valeurs de tension artérielle mesurées simultanément avec la nouvelle application pour téléphone mobile
Délai: jusqu'à 2 heures
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Comparaison des valeurs avec la méthode de référence non invasive (le brassard brachial oscillométrique)
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jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2020/081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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