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혈압 모니터링을 위한 새로운 휴대전화 애플리케이션(OptiBP)

2021년 3월 6일 업데이트: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

혈압 모니터링을 위한 새로운 휴대전화 애플리케이션: 마취 후 치료실에서 수술 환자의 오실로메트릭 상완 커프와 비교

마취 후 치료실에서 수술 환자를 대상으로 치료받은 환자의 손가락에서 수집된 광학 신호를 기반으로 혈압(수축기-이완기 및 평균 동맥압)을 추정하도록 설계된 새로운 모바일 애플리케이션 평가

연구 개요

상세 설명

연구의 목적은 새로운 휴대 전화 응용 프로그램(스마트폰의 카메라가 환자의 오른쪽 인덱스에 의해 가려짐)으로 측정한 혈압 값과 사용된 참조 방법(오실로메트릭 상완 커프)으로 측정한 값을 비교하는 것입니다.

벨기에 Erasme 병원 브뤼셀에서 비심장 수술이 예정된 모든 환자를 모집하고 두 가지 측정 방법으로 압력을 측정합니다. (신규 스마트폰 애플리케이션 대 상완 커프 오실로메트리) 5가지 시점(각각 20-30분)

OptiBP 애플리케이션은 휴대폰에 설치되는 모바일 애플리케이션으로, 환자로부터 생리학적 데이터를 수집하기 위한 비침습적 데이터 로거입니다. 환자의 손가락을 스마트폰 카메라에 갖다 대면 동영상이 생성되고 확장기, 평균 및 수축기 혈압 값으로 변환됩니다.

각 시점에서 3분의 휴식 기간 후에 두 가지 방법으로 세 가지 조치(1분 간격)를 취합니다.

환자의 혈압은 모바일 애플리케이션 및 기준 장비(오실로메트릭 상완 커프스)와 병행하여 측정됩니다.

그런 다음 두 가지 방법으로 얻은 값을 비교하여 새로운 모바일 애플리케이션으로 얻은 데이터의 신뢰성을 확인합니다.

따라서 목표는 OptiBP 모바일 애플리케이션에 의해 기록된 데이터 분석으로 얻은 혈압 값을 오실로메트릭 상완 커프에서 제공하는 동시 측정과 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Erasme hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중등도 위험 수술을 위해 Erasme 병원 외과과에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 비심장 수술이 예정되어 수술 후 마취 후 치료실에 입원하는 만 18세 이상의 환자(남녀)
  • 서명으로 문서화된 사전 동의(수술 전 서명)

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 질병으로 인해 참가할 수 없는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
  • 양팔의 혈압차이가 10mmHg 이상인 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신규 휴대폰 어플리케이션과 동시에 측정한 혈압값 확인
기간: 최대 2시간
비침습적 참조 방법(오실로메트릭 상완 커프)과의 값 비교
최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P2020/081

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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