- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04262323
혈압 모니터링을 위한 새로운 휴대전화 애플리케이션(OptiBP)
혈압 모니터링을 위한 새로운 휴대전화 애플리케이션: 마취 후 치료실에서 수술 환자의 오실로메트릭 상완 커프와 비교
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 새로운 휴대 전화 응용 프로그램(스마트폰의 카메라가 환자의 오른쪽 인덱스에 의해 가려짐)으로 측정한 혈압 값과 사용된 참조 방법(오실로메트릭 상완 커프)으로 측정한 값을 비교하는 것입니다.
벨기에 Erasme 병원 브뤼셀에서 비심장 수술이 예정된 모든 환자를 모집하고 두 가지 측정 방법으로 압력을 측정합니다. (신규 스마트폰 애플리케이션 대 상완 커프 오실로메트리) 5가지 시점(각각 20-30분)
OptiBP 애플리케이션은 휴대폰에 설치되는 모바일 애플리케이션으로, 환자로부터 생리학적 데이터를 수집하기 위한 비침습적 데이터 로거입니다. 환자의 손가락을 스마트폰 카메라에 갖다 대면 동영상이 생성되고 확장기, 평균 및 수축기 혈압 값으로 변환됩니다.
각 시점에서 3분의 휴식 기간 후에 두 가지 방법으로 세 가지 조치(1분 간격)를 취합니다.
환자의 혈압은 모바일 애플리케이션 및 기준 장비(오실로메트릭 상완 커프스)와 병행하여 측정됩니다.
그런 다음 두 가지 방법으로 얻은 값을 비교하여 새로운 모바일 애플리케이션으로 얻은 데이터의 신뢰성을 확인합니다.
따라서 목표는 OptiBP 모바일 애플리케이션에 의해 기록된 데이터 분석으로 얻은 혈압 값을 오실로메트릭 상완 커프에서 제공하는 동시 측정과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비심장 수술이 예정되어 수술 후 마취 후 치료실에 입원하는 만 18세 이상의 환자(남녀)
- 서명으로 문서화된 사전 동의(수술 전 서명)
제외 기준:
- 경미한 환자
- 질병으로 인해 참가할 수 없는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 양팔의 혈압차이가 10mmHg 이상인 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 휴대폰 어플리케이션과 동시에 측정한 혈압값 확인
기간: 최대 2시간
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비침습적 참조 방법(오실로메트릭 상완 커프)과의 값 비교
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2020/081
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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