Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska aplikacja na telefon komórkowy ( OptiBP ) do monitorowania ciśnienia krwi

6 marca 2021 zaktualizowane przez: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Nowatorska aplikacja na telefon komórkowy do monitorowania ciśnienia krwi: porównanie z oscylometrycznym mankietem ramiennym u pacjentów chirurgicznych na oddziale opieki postanestezjologicznej

Ocena nowej aplikacji mobilnej służącej do szacowania ciśnienia krwi (skurczowo-rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego) na podstawie zebranych sygnałów optycznych na palcu pacjenta leczonego u pacjentów zabiegowych w oddziale opieki po znieczuleniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wartości ciśnienia krwi zmierzonych za pomocą nowatorskiej aplikacji na telefon komórkowy (aparat smartfona będzie zasłonięty prawym wskaźnikiem pacjenta) z wartościami zmierzonymi metodą referencyjną (mankietem oscylometrycznym).

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji niekardiochirurgicznej w szpitalu Erasme w Brukseli w Belgii zostaną zrekrutowani, a ich ciśnienie zostanie zmierzone obiema metodami pomiaru. (nowatorska aplikacja na smartfony w porównaniu z oscylometrią mankietu naramiennego) w 5 punktach czasowych (co 20-30 minut)

Aplikacja OptiBP to aplikacja mobilna instalowana na telefonie komórkowym, która jest nieinwazyjnym rejestratorem danych służącym do pozyskiwania danych fizjologicznych od pacjentów. Poprzez przykładanie palca pacjenta do aparatu smartfona generowany jest film, który przekształcany jest w wartości ciśnienia rozkurczowego, średniego i skurczowego.

Zostaną wykonane trzy pomiary (w odstępie jednej minuty) obiema metodami po okresie 3 minut odpoczynku w każdym punkcie czasowym.

Równolegle z aplikacją mobilną i aparatem referencyjnym (mankietem oscylometrycznym) mierzone będzie ciśnienie krwi pacjenta.

Następnie wartości uzyskane obiema metodami zostaną porównane w celu potwierdzenia wiarygodności danych uzyskanych za pomocą nowatorskiej aplikacji mobilnej.

Celem jest zatem porównanie wartości ciśnienia krwi uzyskanych na podstawie analizy danych zarejestrowanych przez aplikację mobilną OptiBP z równoczesnymi pomiarami zapewnianymi przez oscylometryczny mankiet ramienny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział chirurgiczny szpitala Erasme w celu przeprowadzenia operacji o umiarkowanym ryzyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowani do operacji niekardiochirurgicznej i przyjmowani po zabiegu na oddziale opieki pooperacyjnej
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (podpisanym przed operacją)

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć z powodu choroby.
  • Pacjenci, którzy nie mogą podpisać świadomej zgody
  • Różnica ciśnienia krwi między dwoma ramionami większa niż 10 mmHg różnica między ramionami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie wartości ciśnienia krwi mierzonych jednocześnie z nowatorską aplikacją na telefon komórkowy
Ramy czasowe: do 2 godzin
Porównanie wartości z nieinwazyjną metodą referencyjną (mankiet oscylometryczny)
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2020/081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj